pharmazeutische herstellung fester arzneimittelformen

PHARMAZEUTISCHE HERSTELLUNG FESTER ARZNEIMITTELFORMEN
ANWENDUNGSFOKUS
Im Farr Gold Series® Camtain™ Staubabscheider
vereinen sich höhere Leistung, Safe-Change-Filterwechsel
und Wartungsfreundlichkeit bei gleichzeitigem Schutz des
Arbeitsplatzes und der Umwelt vor flüchtigen Partikeln aus
dem Herstellungsprozess.
VORTEILE VON FARR GOLD SERIES® CAMTAIN™
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Der hoch angesetzte Querstromeinlass beseitigt aufsteigende
Verwirbelungen, die Feinstaub in den Filterpatronen halten können
und reduziert so den erneuten Staubeintrag in die Filter.
Vertikal angeordnete Filter geben fast sämtliche Staubpartikel frei.
Im Vergleich dazu ermöglichen horizontale Filter die Ansammlung von
Staubpartikeln auf der Oberseite des Filters.
Hochleistungsfilter halten, entsprechend der Bewertung nach MERV
15/16, 99,99 % der Staubpartikel bei einer Größe von 0,5 µm
zurück.
Speziell behandelte Filtermedien weisen Feinstaub und Feuchtigkeit
bei geringerem Druckverlust und längeren Filterstandzeiten zurück.
PHARMAZEUTISCHE ANWENDUNGEN
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Die Farr Gold Series® Camtain™ (GSC)-Geräte eignen sich für
eine Vielzahl von Anwendungen im Bereich der pharmazeutischen
Staubabscheidung, wie z.B. Tablettenpressung, Überzug,
Wirbelschichttrocknung, Sprühtrocknung, Mischen, Granulieren,
allgemeine Raumlüftung und zentrale Vakuumsysteme.
Safe-Change Sicherheitseinschluss-Systeme stehen sowohl
für Filterpatronen als auch für Entladesysteme unterhalb des
Staubabscheiders zur Verfügung. Beim Filterwechsel kommt die Bag-in
/ Bag-out (BIBO)-Methode zum Einsatz, während man bei der Entladung
die Endlosliner-Technologie nutzt.
Farr GSC unterstützt bei Staubbelästigungen und Dämpfen, die keine
vollständige Isolation und Eindämmung verlangen, auch die traditionelle
Staubabscheidung.
Sicherheitseinschluss-Staubabscheider von Camfil APC sind bei
pharmazeutischen Anwendungen in Nord-, Süd- und Mittelamerika,
sowie in Asien und Europa im Einsatz.
www.camfilapc.com/germany-pharma
Camfil APC | Focus Market: Pharmaceutical / 1
Farr Gold Series Camtain Bag in/ Bag out (BIBO)
WEITERE INFORMATIONEN
1. Sicherheit durch Einhaltung der ATEXNormen (Einhaltung der verlangten Werte
bei Staub für Kst, Pmax und MIE sowie
%LEL für Gase und Lösungsmittel) und
Eindämmung von toxischen Stäuben. Viele
der bei Pharma-Produktionsprozessen
anfallenden Stäube sind nicht nur giftige
sondern auch und vor allem dann
hochexplosiv, wenn sie mit Gasen oder
Lösungsmitteln für die Herstellung hybrider
Gemische zusammen kommen. Es ist daher
äußerst wichtig, die NFPA- (US) und ATEXNormen (Europa) bei bestehenden und neu
geplanten Anlagen zu befolgen. Jeder Staub
muss auf seine Kst-, Pmax- und MIE-Werte
hin untersucht und der %LEL für Gase /
Lösemittel bestimmt werden. Nur dann
können die entsprechenden Sicherheitslösungen für den Staubabscheider und die
Luftführungen gefunden werden.
2. Kompakte Staubabscheider, die auch in
häufig enge Technikräume passen. Die Farr
Gold-Serie verfügt über eine kompakte und
modulare Bauweise, die für Technikräume
mit Platzbeschränkungen entscheidend ist.
Gegenüber den Wettbewerbern bieten
die großen Filterflächen der Camfil
APC-Filterpatronen einen wesentlichen
operativen Vorteil.
3. Energieeffizienz Energiekosteneinsparungen durch
HemiPleat-Filter und energiesparende
Komponenten wie drehzahlgeregelte
Antriebe und Motoren mit hohem
Wirkungsgrad. Aufgrund der steigenden
Energiekosten ist sich Camfil APC über
die Bedeutung von Luftfilterlösungen
im Klaren, die jede mögliche
Kosteneinsparung realisieren. Die
hervorragende Staubfreisetzung der
HemiPleat- und Durapleat-Filter hilft den
Bedarf an Druckluftreinigung zu senken.
Bringt man dann auch noch die neuesten
energiesparenden Geräte wie z.B.
drehzahlgeregelte Antriebe ins Spiel, erhält
man Staubabscheider mit der höchsten
Energieeffizienz, die auf dem Markt
erhältlich sind.
4. Schnelle und leichte Wartung. Aufgrund
der zunehmenden Bedeutung von
Produktionseffizienz versuchen
pharmazeutische Produktionsstätten
„Ausfallzeiten“ auf das absolute Minimum zu
beschränken. Geschwindigkeit und
Leichtigkeit eines Filterwechsels sind dabei
entscheidende Kostenfaktoren. Sehen Sie,
wie schnell, sicher und einfach es ist, Camfil
APC-Filter zu wechseln. Klicken Sie einfach
auf diesen Link.
5. Wir liefern das komplette Filterpaket
und Filterprodukte für eine Vielzahl von
Anwendungen (viele unserer potenziellen
APC-Kunden nutzen bereits HLK- und
Schwebstofffilter von Camfil APC). Camfil
APC verfügt über die notwendigen
Kapazitäten und Fähigkeiten, marktführende
Luftfiltrationsprodukte für eine Vielzahl von
Anwendungen in der pharmazeutischen
Produktionsumgebung zu liefern. Unsere
Filterprodukte sind bekannt für ihre Qualität
und Filtrationsleistung.
6. Zuverlässiger und kundenorientierter
Lieferant. Camfil APC ist ein starkes und
stabiles Unternehmen, das langfristige
Geschäftsbeziehungen mit Kunden pflegt.
Diese Beziehungen basieren auf Vertrauen
und Zuverlässigkeit in Bezug auf unsere
Mitarbeiter und unsere Produkte. Wir wissen
die Investitionen unserer Kunden in uns zu
schätzen und unsere Kunden wissen, dass
ihre Investitionen sicher angelegt sind.
Farr Gold Series Caimtain Kompaktpakete
Kreuzkontamination ist bei pharmazeutischen
Produkten eines der größten Risiken für
Patienten. Selbst geringe Mengen von Antibiotika oder
anderen hochwirksamen Verbindungen in Medikamenten
können schwere Schäden verursachen. Aber auch
die Übertragung von Produkten in andere
pharmazeutische Produkte stellen ein hohes
Risiko für den Patienten dar. Die Food and
Drug Adminstration (FDA) fokussiert sich
besonders auf die Kreuzkontamination
durch unsachgemäße Konstruktion und
Wartung von Geräten.Die Verwendung
von geschlossenen oder in sich
abgeschlossenen Ausrüstungen und
voll dokumentierte Verfahren sind die
wichtigsten Verfahren, um die Gefahr
von Kreuzkontamination zu reduzieren
und dafür zu sorgen, dass Ihre Anlagen
den gegenwärtigen Good Manufacturing
Practices (cGMP) der FDA entsprechen.
Camfil APC liefert in sich abgeschlossene
Staubabscheider, die eine physische
Barriere zwischen Produkt und Umgebung
herstellen und somit das Risiko einer
Kreuzkontamination in Verbindung mit
angemessenen Betriebsverfahren deutlich
reduziert.
www.camfilapc.com/germany-pharma
Camfil APC | Focus Market: Pharmaceutical / 2
Camfil APC | Focus Market: Pharmaceutical / 3
PHARMAZEUTISCHE HERSTELLUNG FESTER ARZNEIMITTELFORMEN
ANWENDUNGSFOKUS
Zwei Gold Series Camtain CGC6-Modelle in einer pharmazeutischen Anwendung in Guayama, Puerto Rico
SICHERHEITS- UND GESUNDHEITSASPEKTE
Die erste Frage betrifft die Kenntnisse
über toxikologische Eigenschaften
des Materials, die Überprüfung der
Arbeitsplatzgrenzwerte (AGW) und
die risikobasierte Auswertung von
Belastungen, um so Verfahren für
eine angemessene Kontrolle zu
bestimmen. In den meisten Fällen ist
eine gewisse Isolierung und Rückhaltung
aufgrund der Tatsache erforderlich,
daß der pharmazeutische Staub
extrem wirksam ist, aber außerhalb
der Produktionsflächen eingefangen
wird und nicht in die Umgebung
freigesetzt werden kann. In den
meisten Fällen empfiehlt Camfil APC
ein sekundäres Sicherheitssystem
aus Schwebstofffiltern. Sind
Schwebstofffilter nach dem
Staubabscheider eingebaut, wird die
Rezirkulation der gefilterten Luft in
die HLK-Anlage zur Option. Dies kann
Energiekosten erheblich reduzieren
und gleichzeitig die von OSHA
(Arbeitsschutzorganisation in den USA)
/ EPA (Umweltschutzorganisation)
verlangte Filtration der Abluft erfüllen.
Die zweite Sorge betrifft das
Verpuffungs- und Explosionspotenzial.
Je nach physikalischen Eigenschaften
des Staubes in Bezug auf Kst,
Mindestzündenergie (MIE) und dem
Standort des Staubabscheiders
können Kontrollmaßnahmen
wie Explosionsdruckentlastung,
chemische Suppression und
Abtrennsysteme erforderlich werden.
Sind Explosionsentlastungen
erforderlich, müssen diese nach
Außen erfolgen. Dazu wird der
Staubabscheider entweder im Freien
aufgestellt oder der Abgaskanal
wird an einen sicheren Ort mit einem
bestimmten Sicherheitsabstand
durch den Baukörper geführt. Camfil
APC empfiehlt einen unabhängigen
Experten damit zu beauftragen, den
notwendigen Explosionsschutz für ein
bestimmtes Material mit Blick auf die
Bestimmungen von NFPA, ATEX und der
Versicherungsträger zu bestimmen.
VERBRAUCHER UND SPEZIFIZIERER VON PHARMAZEUTISCHEN VERBINDUNGEN
Abbott Laboratories
Actavis
Astra Zeneca
Bayer
Boehringer Ingelheim
Bosch Manesty
Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly
Fette Compacting
GSK
IMA
Napp Pharmaceuticals
Novartis
Penn Pharmaceutical Services
Pfizer
Roche
Sandoz
Sanofi
Takeda
TEVA
Camfil Handte APC GmbH • Ludwigstaler Str. 149
D-78532 Tuttlingen • Tel: +49(0)7461/7011-0
Email: [email protected]
Camfil APC | Focus Market: Pharmaceutical / 4
SAVING YOU MONEY
HEMIPLEAT® -FILTER VERBESSERN
DIE LEISTUNG JEDES
KARTUSCHENSTAUBABSCHEIDERS.
GARANTIERT.
Rüsten Sie Ihren Staubabscheider
mit HemiPleat auf. Diese
Feststellung beruht auf der
Tatsache, daß HemiPleat-Filter
bei einem geringeren Druckabfall
mehr Luft mit weniger Energie
durchziehen und Schadstoffe
dadurch besser erfasst werden
können. Die Effizienz der Filtration
übersteigt bei 0,5 µm großen
Partikeln 99,99%. Die aus einem
Farr Gold Series-Staubabscheider
mit HemiPleat-Filter austretende Luft
übersteigt nachweislich die in den
meisten OPs geforderte Luftqualität!
Wir haben Filter, die für die meisten
Staubabscheider passen.
GOLD CONE-TECHNOLOGIE
Die patentierten Gold-Cone-Filter
haben es vielen Einrichtungen
ermöglicht, die Anzahl der
verwendeten und zu wechselnden
Filter zu reduzieren. Der innovative
Kegel der Filtermedien vergrößert
die nutzbare Fläche des Filters
und ermöglicht es, die Anzahl der
Filter um mindestens ein Drittel zu
reduzieren. Dieses Design führte
bei geringem Druckverlust auch zu
langen Filterstandzeiten.
© Camfil APC / E15111 / 2015-12-18
Zwei Hauptanliegen stehen im Umgang
mit pharmazeutischen Stäuben im
Mittelpunkt - die wirksamen, toxischen
oder allergenen Eigenschaften der
Verbindungen bei direktem Kontakt
und die explosiven Eigenschaften der
Verbindungen.

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