ethanol denat q path easyfix

In Vitro Diagnostic Medical Device
For professional use only
ETHANOL DENAT Q PATH EASYFIX
Entsprechend der Norm ISO 18113-2, Punkt 7 Anforderungen bezüglich den Gebrauchsanleitungen und konsolidierte Richtlinie
98/79/EG
PRODUKTBEZEICHNUNG
Cat. No
Bezeichnung
Packungsgröße
EAS002XXXXXXXX – 30.020XXXXXXXX
Ethanol denat Q Path Easyfix
100 x 20mL
EAS006XXXXXXXX – 30.060XXXXXXXX
Ethanol denat Q Path Easyfix
50 x 60mL
11056746
Ethanol denat Q Path Easyfix
5L
ANWENDUNGSGEBIET
Fixierung, Aufbewahrung und Transport von zytologischem Material.
VORSICHTS- UND SCHUTZMAßNAHMEN
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Die gebrauchsfertigen Packungen sind zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Die Behälter müssen sorgfältig verschlossen und etikettiert sein.
Die zytologische Probe muss so schnell als möglich nach der Entnahme mit einer spezifischen Bürste getaucht werden.
Flasche mit Handschuhen manipulieren
Produkt nach dem auf dem Behälter deutlich angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Abfälle müssen in dafür vorgesehene, korrekt etikettierte Sonderbehälter aufbewahrt werden und entsprechend den örtlichen
Entsorgungsvorschriften entsorgt werden.
PRODUKTZUSAMMENSETZUNG
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Alkohole (<30%)
Wasser (ca. 70%)
AUFBEWAHRUNG UND LEBENSDAUER NACH DER ERSTEN ÖFFNUNG DES BEHÄLTERS
Easyfix-Lösungen in kühlen (+5°C à +25°C) und gut belüfteten Räumen lichtgeschützt aufbewahren. Lösungen bis zum auf der
Flasche angegebenen Verfalldatum verbrauchen.
ZUSÄTZLICHE SPEZIALAUSRÜSTUNG
Nicht zutreffend.
VWR International SAS
201 rue Carnot
94126 Fontenay-sous-bois
France
05/2010
Rev. Date: 07/2015
IFU_EASYFIXQPATH_V07_DE
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PROBEENTNAHMEN
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Probentyp: Gynäkologische oder nicht-gynäkologische Proben (Punktionen, Urin, Sputum …).
Besondere Bedingungen bei der Probeentnahme: Frische und unbehandelte Proben müssen so schnell als möglich nach der
Entnahme in die Aufbewahrungslösung Easyfix getaucht werden
Vorbehandlung: keine.
Aufbewahrungsbedingungen: Bei Raumtemperatur lagern.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vorbereitung des Materials für nicht gebrauchsfertige Packungen:
1. Passenden Behälter nehmen.
2. Deckel abnehmen.
3. Das Easyfix-Volumen muss für das vollständige Eintauchen der Probe ausreichen.
Allgemeine Handhabung:
1. Probe entnehmen
2. Vorgefüllte Flasche nehmen
3. Deckel abschrauben
4. Probe so schnell als möglich in die Flasche tauchen, um eine Zersetzung zu vermeiden
5. Bürste leicht schütteln, um die Zellen frei zu setzen
6. Deckel wieder aufschrauben, die Flasche muss hermetisch verschlossen sein
7. Flasche für eine gute Homogenität schütteln
8. Name und Vorname des Patienten auf das Behälteretikett angeben
9. Flasche ins Labor schicken
10. Zytologische Technik entsprechend Empfehlungen anwenden die Technische Turbitec mit dem Gerät Turbitec
Ähnliche Produkte:
Q-Path Easyfix
Q Path NovaBrush 2, Q Path NovaBrush 3
Q Path Turbitec slide
Q Path Quickspot
Q Path Slide Holder
Turbitec 2 : Gerät zur technischen Turbitec
METHODE
• METHODENBESCHREIBUNG
Die Flasche ermöglicht einen sicheren Transport der zytologischen Probe. Easyfix fixiert die Zellen der Probe für die zytologische
Prüfung mit der Turbitec®-Technik (Zytozentrifugationstechnik).
Die Fixierung ermöglicht die Konservierung der DNA zur Detektion einer HPV-Infektion (humanes Papilloma-Virus) mit der:
Hybrid Capture II-Methode von Qiagen.
INNO-LIPA-Technik von Innogenetics.
Papillocheck-Technik von Greiner bio-one
Abbott HR HPV Technik
• EIGENSCHAFTEN DER MÉTHODE UND ANWENDUNGSGRENZEN
Die Zellfixierung zur zytologischen Diagnose (Probenaufbewahrung bei Raumtemperatur) und die DNA-Konservierung für die Prüfung
auf HPV (humanes Papilloma-Virus) ist 2 Monate nach der Entnahme garantiert (Probenaufbewahrung bei Raumtemperatur).
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Für die anderen Methoden: Gebrauchsanweisungen der angewendeten Technik beachten, um die jeweiligen Leistungsgrenzen zu
erfahren.
VORBEREITUNG DER REAGENZIEN
Gebrauchsfertige Flasche
LITERATUR
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abc Pratique quotidienne, Ann Biol Clin 2004, Vol 62, n° 6, Novembre – Décembre 2004 (Edition John Libbey)
Ouvrages de Cytopathologie gynécologique et non gynécologique en milieu liquide (Edition ELSEVIER MASSON)
Bulletin n°47 du Laboratoire Cerba
Efficiency of an inexpensive liquid-based cytology performed by cytocentrifugations : a comparative study using the histology
reference standard : CytoJournal de Septembre 2005 (Publié par BioMed Central)
Dépistage et typage des infections HPV par technique INNO-Lipa sur milieu liquide Easyfix après extraction QIAamp DNA Blood
Mini kit® Qiagen et Nuclisens easyMAG® Biomérieux. Pathologie Biologie 58(2010) 179-183 (Edition ELSEVIER MASSON).
Accuracy of a low Priced Liquid-based Method for Cervical Cytology in 632 Women Referred for Colposcopy After a Positive Pap
Smear : Diagnostic cytopathology, Vol 37, No 8.
Feasability of the Abbott HR HPV assay on three LBC media (Laboratoire Cerba).
KUNDENDIENST
Wir achten sorgfältigst auf die Qualität unserer Produkte. Sollten Sie doch einmal nicht zufrieden sein, bitten wir Sie, uns unter
[email protected] zu kontaktieren. Bitte teilen Sie uns dabei Artikel- und Lotnummer des betroffenen Produktes mit.
Diese Gebrauchsanweisung wurde am 21/07/2015 erstellt und annuliert alle vorhergehenden Notizen. Die Auskünfte basieren auf
unseren derzeitigen Erkenntnissen und Erfahrungen. Die Aufmerksamkeit der Anwender wird auf die eventuellen Risiken gerichtet, die
bei einem Gebrauch entstehen können, für den es nicht bestimmt ist. Sie befreit den Anwender keinesfalls davon, die seine Aktivität
reglementierenden Texte zu kennen und anzuwenden. Der Anwender übernimmt die alleinige Verantwortung der
Vorsichtmsassnahmen in Bezug auf die Benutzung des Produkts.
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