formalin 4% rosa q path

In Vitro Diagnostic Medical Device
For professional use only
FORMALIN 4% ROSA Q PATH
Entsprechend der Norm ISO 18113-2, Punkt 7 Anforderungen bezüglich den Gebrauchsanleitungen und konsolidierte Richtlinie
98/79/EG
PRODUKTBEZEICHNUNG
Cat. No
Bezeichnung
Packungsgröße
FOR0023AF59001
Formalin 4% Rosa Q Path
102 x 20mL
FOR0063AF59001
Formalin 4% Rosa Q Path
50 x 60mL
FOR0153AF59001
Formalin 4% Rosa Q Path
32 x 150mL
ANWENDUNGSGEBIET
Zellfixierer, der den Transport und die Konservierung von Probeentnahmen ermöglicht.
Dieses Produkt ist für den professionellen Gebrauch vorgesehen.
VORSICHTS- UND SCHUTZMAßNAHMEN
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2.
3.
4.
5.
6.
Die gebrauchsfertigen Flakons sind für eine einmalige Benutzung.
Die Behälter müssen sorgfältig verschlossen und etikettiert sein.
Die Gewebeprobe muss nach der Entnahme schnellstmöglich in die Fixierflüssigkeit eingetaucht werden.
Das Produkt nicht nach Ablauf des auf dem Behälter notierten Verfalldatums benutzen.
Ein Absaugen der Formalindämpfe an der Emissionsquelle vorsehen. Für gewisse Arbeiten von kurzer Dauer ebenfalls einen
Atemschutz benutzen.
Abfälle müssen in dafür vorgesehenen und ordnungsgemäss etikettierten Behältern aufbewahrt werden und die Entsorgung muss
den geltenden Vorschriften entsprechen.
PRODUKTZUSAMMENSETZUNG
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Formaldehyd (4% m/v)
Methanol
Magenta-Tinte
phosphathaltiger Puffer (40 mmol/L)
pH-Wert bei 20°C : 6.8 – 7.2
AUFBEWAHRUNG UND LEBENSDAUER NACH DER ERSTEN ÖFFNUNG DES BEHÄLTERS
Aldehyd-Lösungen bei Temperaturen zwischen 5°C bis 25°C lichtgeschützt und an einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Die Lösung
bis zum angegebenen Verfalldatum benutzen.
VWR International SAS
201 rue Carnot
94126 Fontenay-sous-bois
France
05/2010
Rev. Date: 07/2015
IFU_FORMOLPINKQPATH_V05_DE
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ZUSÄTZLICHE SPEZIALAUSRÜSTUNG
Bite beziehen Sie sich auf das Sicherheitsdatenblatt.
PROBEENTNAHMEN
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Entnahmetyp : anatomische, durch einen chirurgischen Eingriff oder die Makroskopie gewonnene Probeentnahmen.
Besondere Bedingungen : frische Gewebeproben, die schnellstmöglich in den Fixierer eingetaucht werden müssen.
Vorbehandlung : keine.
Aufbewahrung bei Raumtemperatur.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vorbereitung des Materials für die nicht gebrauchsfertigen Verpackungseinheiten :
1. Einen entsprechenden Behälter nehmen.
2. Den Deckel abnehmen.
3. Eine ausreichende Menge Formalin in den Behälter füllen, so dass die Probeentnahme vollständig in die Flüssigkeit eingetaucht
ist (das Fixiervolumen beträgt 5 bis 10 mal mehr als das der Gewebeprobe).
Allgemeine Vorgehensweise :
1. Probe entnehmen.
2. Probeentnahme in den entsprechenden Behälter geben.
3. Den Deckel des Behälters zuschrauben. Der Behälter muss hermetisch verschlossen sein.
4. Namen und Vornamen des Patienten auf dem Etikett des Behälters notieren.
5. Probeentnahme an das aufbereitende Labor schicken.
METHODE
• METHODENBESCHREIBUNG
Die Fixierung durch Formalin hat die Konservierung des Gewebes zum Ziel. Dabei soll diese so weit wie möglich dem natürlichen
Zustand entsprechen. Die Fixierung blockiert die Autolyse, die im Wesentlichen an den Proteinabbau gebunden ist, in dem sie die
bakterielle Massenvermehrung hemmt. Die Fixierung muss sofort nach der Probeentnahme durch das Eintauchen des Materials in
eine grosse Menge Fixierflüssigkeit erfolgen. Die Fixierzeit varriert je nach der Grösse der Gewebeprobe (für eine Biopsie einige
Stunden bis zu mehreren Wochen für ein menschliches Gehirn z.B.).
• EIGENSCHAFTEN DER MÉTHODE UND ANWENDUNGSGRENZEN
- Die fixierte histologische Probeentnahme kann keinem Gefrierschnitt oder einem Schnitt durch das Vibratom unterzogen werden.
- DieFixierzeit beträgt durchschnittlich 24 Stunden.
- Die Gewebeprobe muss vollständig eingetaucht sein. Das Fixiervolumen beträgt 5 bis 10 mal mehr als das der Gewebeprobe.
Zu Anwendungsgrenzen bei anderen Verfahren (aus Biochemie, Immunohistochemie, Molekularbiologie …usw.) konsultieren Sie bitte
die der jeweiligen Technik entsprechende Anleitung.
VORBEREITUNG DER REAGENZIEN
Die Formaldehydlösung ist gebrauchsfertig.
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Rev. Date: 07/2015
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LITERATUR
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Some aspects of fixation with glutaradehyde. A biochemical and histochemical comparison of the effects of formaldehyde and
glutaraldehyde fixation on various enzymes an glycogen, with a note on penetration of glutaraldehyde into liver. D. Hopwood,
Department of anatomy, University of St Andrews, Queen’s Collège, Dundee. J. anat. (1967), 101 , 1,pp.83-92.
Etude du coefficient de réduction de la taille des biopsie cutanées après fixation au formol , FAIVRE M. ; CRIBIER B. Les
nouvelles dermatologiques ISSN 0752-5370 2002,vol 21, N°1, pp. 9-11 ( 22 ref.).
La fixation formolée à l’aube du troisième millénaire , PLENAT F. ; ANTUNES L. ; HALLER T. ; PIET- OUNNOUGHENE
M, ;KLEIN-MONHOVEN N, ; CHAMPIGNEULLE J. ;CHENAL P. ; BLAND V. ; GARCIA-PIMENTA F. ; LABOUYRIE E . . Annales
de pathologie ISSN 0242-6498 CODEN ASPAD2 2001,vol 21, N° 1 , pp. 29-47 ( 37 ref.).
The Internet Pathology Laboratory : Histotechniques
http://library.med.utah.edu/WebPath/HISTHTML/HISTOTCH/HISTOTCH.html
KUNDENDIENST
Wir achten sorgfältigst auf die Qualität unserer Produkte. Sollten Sie doch einmal nicht zufrieden sein, bitten wir Sie, uns unter
[email protected] zu kontaktieren. Bitte teilen Sie uns dabei Artikel- und Lotnummer des betroffenen Produktes mit.
Diese Gebrauchsanweisung wurde am 24/07/2015 erstellt und annuliert alle vorhergehenden Notizen. Die Auskünfte basieren auf
unseren derzeitigen Erkenntnissen und Erfahrungen. Die Aufmerksamkeit der Anwender wird auf die eventuellen Risiken gerichtet, die
bei einem Gebrauch entstehen können, für den es nicht bestimmt ist. Sie befreit den Anwender keinesfalls davon, die seine Aktivität
reglementierenden Texte zu kennen und anzuwenden. Der Anwender übernimmt die alleinige Verantwortung der
Vorsichtmsassnahmen in Bezug auf die Benutzung des Produkts.
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