Originalpräparate und Biosimilars (zugelassen in der EU) 1

Originalpräparate und Biosimilars (zugelassen in der EU)
Stand: Januar 2016
1) Somatropin-Produkte
ORIGINALPRÄPARATE:
Präparat
Genotropin
Humatrope
Norditropin
Nutropinaq
Saizen
Somatropin
Biopartners
Zomacton
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Somatropin
Wirkstoffhersteller
Genentech
Zelllinie
Somatropin
Somatropin
Somatropin
Somatropin
Somatropin
Zulassungsinhaber
Pharmacia/
Pfizer
Lilly
Novo Nordisk
Ipsen
Merck Serono
BioPartners
Lilly
Novo Nordisk
Genentech
Merck Serono
LG Life Sciences
Somatropin
Ferring
Ferring
E. coli
E. coli
E. coli
Mauszellen C127
Saccharomyces
cerevisiae
E. coli
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Somatropin
Zulassungsinhaber
Sandoz
Wirkstoffhersteller
Sandoz
E. coli
BIOSIMILAR:
Präparat
Omnitrope
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Zelllinie
Referenzprodukt, INN
E. coli
Genotropin, Somatropin
2) Filgrastim-Produkte
ORIGINALPRÄPARATE:
Präparat
Neupogen
Granocyte
Lonquex
Neulasta
Ristempa
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Filgrastim
Lenograstim
Lipegfilgrastim
Pegfilgrastim
Pegfilgrastim
Zulassungsinhaber
Amgen
Chugai Pharma
Teva
Amgen
Amgen
Wirkstoffhersteller
Amgen
Chugai Pharma
Merckle Biotec
Amgen
Amgen
Zelllinie
E. coli
CHO-Zellen
E. coli
E. coli
E. coli
CHO = Chinese Hamster Ovary
Bei den beiden Produkten von Amgen (grau) handelt es sich um ein Produkt mit zwei Markennamen, die aus ein
und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind.
BIOSIMILARS:
Präparat
Filgrastim
Hexal
Zarzio
Ratiograstim
Tevagrastim
Nivestim
Grastofil
Accofil
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Filgrastim
Zulassungsinhaber
Hexal
Wirkstoffhersteller
Sandoz
Zelllinie
Referenzprodukt, INN
E. coli
Neupogen, Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Sandoz
Ratiopharm
Teva
Hospira
Apotex
E.
E.
E.
E.
E.
Neupogen,
Neupogen,
Neupogen,
Neupogen,
Neupogen,
Filgrastim
Apotex
Sandoz
SICOR Biotech
SICOR Biotech
Hospira
Intas Pharmaceuticals
Intas Pharmaceutical
coli
coli
coli
coli
coli
E. coli
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Filgrastim
Neupogen, Filgrastim
Bei den Präparaten von Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot); die Präparate von Ratiopharm und Teva mit drei Markennamen (blau) sind ebenso ein Biosimilar wie die beiden Präparate von
Intas Pharmaceuticals (orange). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar.
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3) Epoetin-Produkte
ORIGINALPRÄPARATE:
Präparat
Aranesp
Erypo
Neorecormon
Mircera
Biopoin
Eporatio
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Darbepoetin alfa
Epoetin alfa
Zulassungsinhaber
Amgen
Janssen-Cilag
Zelllinie
Roche
Roche
Wirkstoffhersteller
Amgen
Johnson &
Johnson
Roche
Roche
Epoetin beta
Methoxy-Polyethylen-glycolEpoetin beta
Epoetin theta
Epoetin theta
Teva
Ratiopharm
Merckle Biotec
Merckle Biotec
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO = Chinese Hamster Ovary
Bei den Produkten von Teva und Ratiopharm (orange) handelt es sich um ein Produkt mit zwei Markennamen, die
aus ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander
substituierbar sind.
BIOSIMILARS:
Präparat
Abseamed
Epoetin alfa
Hexal
Binocrit
Retacrit
Silapo
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Epoetin alfa
Epoetin alfa
Zulassungsinhaber
medice
Hexal
Wirkstoffhersteller
Lek; Rentschler
Lek; Rentschler
Zelllinie
Referenzprodukt, INN
CHO-Zellen
CHO-Zellen
Erypo, Epoetin alfa
Erypo, Epoetin alfa
Epoetin alfa
Epoetin zeta
Epoetin zeta
Sandoz
Hospira
Stada
Lek; Rentschler
Norbitec
Norbitec
CHO-Zellen
CHO-Zellen
CHO-Zellen
Erypo, Epoetin alfa
Erypo, Epoetin alfa
Erypo, Epoetin alfa
CHO = Chinese Hamster Ovary
Bei den Präparaten von medice, Hexal und Sandoz handelt es sich um ein Biosimilar mit drei Markennamen (rot);
ebenso sind die Präparate von Hospira und Stada ein Biosimilar mit zwei Markennamen (blau). Biosimilars mit mehreren Markennamen stammen aus ein und derselben Produktionsstätte des Nachahmers, sind daher untereinander
identisch und damit auch untereinander substituierbar.
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4) Follitropin alfa-Produkte
ORIGINALPRÄPARAT:
Präparat
Gonal-f
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Follitropin alfa
Zulassungsinhaber
Merck Serono
Wirkstoffhersteller
Merck Serono
Zelllinie
CHO-Zellen
CHO = Chinese Hamster Ovary
BIOSIMILARS:
Präparat
Ovaleap
Bemfola
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Follitropin alfa
Follitropin alfa
Zulassungsinhaber
Teva
Finox Biotech
Wirkstoffhersteller
Merckle Biotec
Polymun Scientific
Immunbiologische
Forschung
Zelllinie
Referenzprodukt, INN
CHO-Zellen
CHO-Zellen
Gonal-f, Follitropin alfa
Gonal-f, Follitropin alfa
CHO = Chinese Hamster Ovary
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5) Monoklonale Antikörper
ORIGINALPRÄPARAT:
Präparat
Remicade
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Infliximab
Zulassungsinhaber
Janssen Biologics
Wirkstoffhersteller
Janssen Biologics
Zelllinie
Mauszellen
BIOSIMILAR:
Präparat
Inflectra
Remsima
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Infliximab
Infliximab
Zulassungsinhaber
Hospira
Celltrion
Wirkstoffhersteller
Celltrion
Celltrion
Zelllinie
Referenzprodukt, INN
Mauszellen
Mauszellen
Remicade, Infliximab
Remicade, Infliximab
Bei den Präparaten von Hospira und Celltrion handelt es sich um ein Biosimilar mit zwei Markennamen (rot), die aus
ein und derselben Produktionsstätte stammen und daher untereinander identisch und damit auch untereinander substituierbar sind.
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6) Insulin glargin-Produkte
ORIGINALPRÄPARAT:
Präparat
Lantus
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Insulin glargin
Zulassungsinhaber
Sanofi-Aventis
Wirkstoffhersteller
Sanofi-Aventis
Zelllinie
E. coli
BIOSIMILAR:
Präparat
Abasaglar
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Insulin glargin
Zulassungsinhaber
Eli Lilly
Wirkstoffhersteller
Lilly del Caribe, Eli
Lilly and Company
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Zelllinie
Referenzprodukt, INN
E. coli
Lantus, Insulin glargin
7) Fusionsproteine
ORIGINALPRÄPARAT:
Präparat
Enbrel
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Etanercept
Zulassungsinhaber
Pfizer
Wirkstoffhersteller
Zelllinie
Boehringer Ingelheim Pharma,
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
CHO-Zellen
BIOSIMILAR:
Präparat
Benepali
INN (Wirkstoffbezeichnung)
Etanercept
Zulassungsinhaber
Samsung Bioepis
Wirkstoffhersteller
Biogen Idec
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Zelllinie
Referenzprodukt, INN
CHO-Zellen
Enbrel, Etanercept

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