Whitepaper Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015

Die Revision der
DIN EN ISO 9001:2015
Update zum Revisionsprozess
(Stand: Juli 2014)
White Paper
Auszug
Das Revisionsprojekt zur DIN EN ISO 9001:2015 hat die nächste Stufe erreicht: Der Draft International Standard
(kurz: DIS) wurde am 14. Mai 2014 in englischer Sprache veröffentlicht. Die deutsche Übersetzung folgte im
Juli 2014. Auch wenn die ISO/DIS 9001 immer noch Entwurfscharakter trägt, lassen sich einige Tendenzen
bereits absehen. Nachdem bei der letzten Revision im Jahr 2008 nur geringfügige Änderungen realisiert
wurden, arbeitet die Internationale Organisation für Normung (ISO) an einer großen, strukturändernden
Revision. Die wesentlichen Änderungen werden auf den folgenden Seiten genauer erläutert.
TÜV SÜD Akademie GmbH
Inhalt
1
Strukturänderungen der DIN EN ISO/DIS 9001:2014 2
Die wesentlichen inhaltlichen Änderungen 3Zeitplan 4Zusammenfassung 5
Weiteres Vorgehen 6
Seminarangebot der TÜV SÜD Akademie
3
3
5
5
6
6
Tanja Becker
Produktmanagerin
Tanja Becker (M.A., MBA) war viele Jahre als Qualitätsmanagerin und Auditorin bei
unterschiedlichen Unternehmen tätig, bevor sie 2012 das Produktmanagement für
den Bereich Qualitätsmanagement der TÜV SÜD Akademie übernahm. Sie besitzt die
Personenzertifizierung zur anerkannten QM-Auditorin TÜV nach dem DAkkS-Regelwerk
und verantwortet die Umstellung der Schulungskonzepte im Qualitätsmanagement auf die
DIN EN ISO 9001:2015.
2
Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015 | TÜV SÜD Akademie GmbH
1. Strukturänderungen der
DIN EN ISO/DIS 9001:2014
Eine wesentliche, sofort ersichtliche
Änderung betrifft die Struktur der
neuen ISO 9001. Mit der Revision
erfolgt die Umstellung auf die
sogenannte “High Level Structure”.
Dies bedeutet, dass die Ersteller von
Normen für Managementsysteme
künftig die gleiche Kapitelstruktur, die
gleiche Gliederung sowie einheitliche
Textbausteine
und
einheitliche
Terminologien verwenden müssen.
Damit ist gewährleistet, dass in
allen
Managementsystem-Normen
gemeinsame
Kapitelüberschriften
und Haupttexte genutzt werden. Die
sich ebenfalls in Revision befindende
DIN EN ISO 14001 sowie die BS OHSAS
18001 werden diese neue Struktur
folglich direkt annehmen.
Somit liegt der Vorteil auf der Hand:
eine deutlich erhöhte Kompatibilität
für integrierte Managementsysteme.
Letztendlich wird die Norm um
zwei Kapitel ergänzt. Allerdings
bedeutet dies nicht, dass Inhalte
erweitert wurden. Es handelt sich
in einigen Fällen lediglich um eine
Umstrukturierung der bestehenden
Struktur der DIN EN ISO/DIS 9001:2014 Inhalte und Kapitel.
gegenüber der DIN EN ISO 9001:2008
Während Kapitel 1 bis 3 sich weitgehend decken, ist ein Umdenken für
alle Beteiligten ab Kapitel 4 der neuen
Norm notwendig:
DIN EN ISO/DIS 9001:2014
DIN EN ISO 9001:2008
1. Anwendungsbereich
1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweise
2. Normative Verweise
3. Begriffe
3. Begriffe
4. Kontext der
Organisation
4. Qualitätsmanagementsystem
5. Führung
5. Verantwortung
der Leitung
6. Planung für das
Qualitätsmanagementsystem
6. Management
von Ressourcen
7. Unterstützung
7. Produktrealisierung
8. Betrieb
8. Messung, Analyse
und Verbesserung
9. Bewertung der Leistung
10.Verbesserung
2. Die wesentlichen inhaltlichen Änderungen
eine Definition des Anwendungs- Inputs, Outputs, Wechselwirkungen
bereichs des Qualitätsmanagement- und Verantwortlichkeiten gilt es auch
Diese Kapitel weisen nur wenige systems und seiner Prozesse.
Leistungskennzahlen sowie Chancen
Veränderungen auf. Der Terminus
und Risiken zu ermitteln. Das
Produkt wird auf Produkt und Neu sind hier vor allem der Kontext- Kapitel 4.4 „QualitätsmanagementsysDienstleistung erweitert. Darüber und der Stakeholder-Ansatz. Diese ge- tem und dessen Prozesse” ersetzt die
hinaus werden in Kapitel 3 einzelne hen von der Annahme aus, dass nach- Anforderung an das QualitätsmanageBegriffe ergänzt.
haltiger Unternehmenserfolg nur durch menthandbuch (DIN EN ISO 9001:2008,
die Berücksichtigung des Umfelds, der Kapitel 4.2.2).
Kapitel 4 – Kontext der Organisation
Marktentwicklung und verschiedener
Interessengruppen erreicht werden Kapitel 5 – Führung
Das Kapitel erfordert eine Betrachtung kann.
Das Top-Management trägt die Verder Organisation und ihres Umfelds,
einschließlich der Erfordernisse und Darüber hinaus findet der Prozess- antwortung für das QualitätsmanageErwartungen der interessierten Par- ansatz noch stärkere Betonung als mentsystem unter Berücksichtigung
teien. Darüber hinaus verlangt es in der DIN EN ISO 9001:2008. Neben des Kundenfokus.
Kapitel 1-3
TÜV SÜD Akademie GmbH | Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015
3
Es werden diverse Aufgaben definiert,
die weiter delegierbar sind, aber deren
Gesamtverantwortung künftig beim
Top-Management bleiben wird.
Kapitel 6 – Planung für das
Qualitätsmanagementsystem
Das Kapitel „Planung“ fordert, dass
Organisationen Maßnahmen für die
Planung des Qualitätsmanagementsystems ergreifen, um Risiken und
Chancen bereits in dieser Phase zu
erfassen. Dabei hängt der Umfang
der Planung vom jeweiligen Risiko ab.
Darüber hinaus müssen Qualitätsziele
sowie deren konkrete Zielerreichung
in Übereinstimmung mit der Qualitätspolitik systematisch geplant werden.
Anstehenden Veränderungen muss
ebenfalls systematisch begegnet
werden.
Kapitel 7 – Unterstützung
Im Kapitel „Unterstützung“ wird alles
zusammengefasst, was den Betrieb
der Organisation unterstützt. Das
Kapitel schließt Mitarbeiter, Infrastruktur, Arbeitsumgebung, Messmittel und
Organisationswissen mit ein. Darüber
hinaus beschäftigt es sich mit dem
Thema Kompetenz und Awareness des
Personals
sowie
mit
interner
und externer Kommunikation.
(z. B. Komplexität der Prozesse und Eine wichtige Einflussgröße ist hierbei
Wechselwirkungen, Kompetenz der die Kundenzufriedenheit.
Mitarbeiter etc.) eine größere Flexibilität hinsichtlich der DokumentationsInterne Audits und Managementanforderungen.
bewertung schließen das Kapitel letztendlich ab. Dabei erfährt die ManaKapitel 8 – Betrieb
gementbewertung eine Erweiterung
Kapitel 8 „Betrieb“ umfasst weit- ihres Betrachtungsrahmens: „Strategehend das bisherige Kapitel 7 „Produkt- gische Ausrichtung der Organisation“,
realisierung“. Nur wenige wesentliche Berücksichtigung der „relevanten,
Veränderungen wurden in diesem Ka- interessierten Parteien und externen
Anbieter“ sowie die „Bewertung
pitel bisher vorgenommen.
Das bisherige Unterkapitel 7.4 „Be- von Risiken und Chancen“ auf einer
schaffung“ wird allgemeiner gefasst strategischen Ebene werden ebenfalls
als extern bereitgestellte Produkte Bestandteil des Reviews.
und Dienstleistungen. Diese neue
Formulierung schafft mehr Klarheit Kapitel 10 – Verbesserung
bezüglich der Inklusion von Leistungen
von zum Beispiel ausgelagerten Tätig- Das Thema Verbesserung wird aus
keiten oder Leistungen aus Joint dem bisherigen Kapitel 8 herausVentures oder verbundenen Gesell- gelöst und zum eigenständigen Kapitel zusammen mit den Themenfeldern
schaften.
Umgang mit Nichtkonformität und
Korrekturmaßnahmen.
Kapitel 9 – Bewertung der Leistung
(siehe Grafik PDCA-Zyklus)
Die Begriffe Messung und Analyse
wurden um die Begriffe Kontrolle und
Bewertung ergänzt. Dies betont, dass
Analysen nicht nur gemacht, sondern
anschließend auch evaluiert werden
müssen. Dies geschieht, um einen
Nutzen im Sinne von PDCA zu besitzen.
Ferner werden die Begriffe „doku- PDCA-Zyklus
mentierte Verfahren“ und „AufzeichKapitel 10
nungen“ durch „dokumentierte InforVerbesserung
mation“ ersetzt. Die begriffliche Unterscheidung fällt weg. Zwar fordert die
Norm in den einzelnen Kapiteln immer
wieder das Vorhandensein dokumentiKapitel 9
erter Information, grundsätzlich besteBewertung der Leistung
ht aber unter Berücksichtigung von
organisatorischen Voraussetzungen
Verbesserung
Planung

Act
Check

Kontext der Organisation

Führung

Planung für das QMS
Plan
Do
Kapitel 7, 8

4
Kapitel 4, 5, 6
Überprüfung
Umsetzung

Unterstützung

Betrieb
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3.Zeitplan
Im laufenden Prozess der Revision
der DIN EN ISO 9001:2015 stehen wir
nun an der Umfragestufe der DIN EN
ISO/DIS 9001:2014. Um den Jahreswechsel 2014/2015 wird der ISO/FDIS
zur 9001 erwartet. Die deutsche Übersetzung folgt in kurzem Abstand.
Die finale Veröffentlichung der Revision wird im September 2015 erwartet.
Internationale Normungsarbeit beginnt
mit einem Normungsvorschlag, der
von einem Mitglied der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) eingereicht wird. Welche Prozessschritte
eine Norm durchlaufen muss, wird in
der Grafik ersichtlich.
Zeitschiene: Revision der DIN EN ISO 9001:2015
Juni 2013
Veröffentlichung
ISO/CD 9001
Mai 2014
Veröffentlichung
ISO/DIS 9001
Vorr. Nov. 2014
Veröffentlichung
ISO/FDIS 9001
Deutsche Übersetzung
Juli 2014
Veröffentlichung
DIN EN ISO/DIS 9001
September 2015
Veröffentlichung
DIN EN ISO 9001:2015
Deutsche Übersetzung
Vorr. Dez. 2014
Veröffentlichung
DIN EN ISO/FDIS 9001
Übergangszeitraum für die
Umstellung von Zertifizierungen
(Voraussichtlich 3 Jahre)
Stufen im Normungsprozess
Vorschlagsstufe
Vom Vorschlag bis zur Annahme eines neuen
Normungsvorhabens
Bearbeitungsstufe
Von der Annahme des Normungsvorhabens bis zur
Verabschiedung zur Registrierung als Komitee-Entwurf
Komiteestufe
Vom Komitee-Entwurf (Commitee Draft – CD, mehrere
möglich) bis zur Verabschiedung zur Umfrage
(Internationaler Norm-Entwurf)
Umfragestufe
Von der Annahme zur Umfrage (Internationaler Enwurf,
Draft International Standard – DIS) bis zur Verabschiedung
zum Schlussentwurf
Annahmestufe
Von der Annahme als Schlussentwurf (Final Draft
International Standard – FDIS) bis zur Verabschiedung zur
Internationalen Norm
Veröffentlichungsstufe
Von der Annahme als Internationale Norm bis zur
Veröffentlichung als ISO-, IEC- oder ISO/IEC-Norm
4.Zusammenfassung
Der Betonung eines risikobasierten
Ansatzes wird an vielen Stellen
des Entwurfs Rechnung getragen.
Das reicht von der Risikobetrachtung in Kapitel 4.4 „QM-System und
dessen Prozesse“ über Führungsthemen (Kapitel 5.1.1) und ein eigenens
Unterkapitel in 6.1 „Maßnahmen zum
Umgang mit Risiken und Chancen“
bis hin zu risikobasierten Ansätzen in
„Betriebliche Planung und Steuerung“
(Kapitel 8.1) und „Managementbewertung“ (Kapitel 9.3). Vorbeugemaßnahmen wurden durch den risikobasierten Ansatz ersetzt. Der Entwurf
verlangt zwar die Identifizierung von
Risiken und das Ergreifen entsprechender Maßnahmen, enthält jedoch keine Forderung nach einem standardisierten Risikomanagement. Vielmehr
TÜV SÜD Akademie GmbH | Die Revision der DIN EN ISO 9001:2015
liegt die Betonung auf dem jeweiligen
Risikograd der Organisation.
Darüber hinaus entfällt die explizite
Forderung nach einem Qualitätsmanagementhandbuch. Ebenso fällt
die Forderung nach dokumentierten
Verfahren weg. Dokumentierte Informationen weisen eine erhöhte Flexibilität in ihrer Darstellung auf.
5
5. Weiteres Vorgehen
Übergangszeitraum für Unternehmen
So bleiben Sie immer auf dem aktuellen Stand!
Unternehmen, die bereits nach
DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert sind,
haben nach der Veröffentlichung der
revisionierten Norm voraussichtlich
3 Jahre Zeit, ihr QM-System auf die
neue Norm umzustellen.
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Stand der Revision der DIN EN ISO
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6. Seminarangebot der TÜV SÜD Akademie
zur Umstellung auf die DIN EN ISO 9001:2015
1111145 Die neue ISO 9001:2015
1111146
Die
im Detail
neue
ISO
9001:2015 Nähere Informationen finden Sie unter:
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