Ambroxol 15/30 Saft / 30 Tropfen - 1A-Pharma® Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 15 mg / 30 mg pro 5 ml Saft 30 mg pro 2 ml Tropfen Allgemeine Informationen zur Arzneiform: Arzneiform magensaftresistent: ja nein entfällt Arzneiform retardiert: ja nein entfällt Arzneiform teilbar (Bruchkerbe vorhanden): ja nein entfällt Arzneiform darf gemörsert werden: ja nein entfällt Kapsel kann geöffnet werden: ja nein entfällt Arzneiform mit Wasser mischbar: ja nein entfällt Suspendierung in anderen Flüssigkeiten möglich ja nein k.A. nein k.A. falls ja, Retardierungsprinzip: Art der Flüssigkeit: Empfohlenes Mindestvolumen Trägerlösung: Spülen der Sonde erforderlich: ml 10 ja vorher 10 ml nachher 2 x 10 ml Besondere Hinweise zur Zubereitung der applizierbaren Suspension bzw. Lösung: Ambroxol 15/30 Saft / 30 Tropfen – 1A-Pharma wird etwa 1:1 mit Wasser vermischt und kann dann direkt über die Sonde verabreicht werden. Die Untersuchung wurde mit einer Sonde von 6,5 Charrière durchgeführt, eine Einschränkung der Sondendicke ist jedoch nicht nötig, da es sich um eine Lösung handelt. ca. 4,5 bei Ambroxol 30 Saft – 1A-Pharma pH-Wert der Mischung: ca. 7 bei Ambroxol 15 Saft / 30 Tropfen – 1A-Pharma Die Lösung sollte unmittelbar nach dem Mischen mit Wasser verabreicht werden, da der Arzneistoff lichtempfindlich ist und auch oxidative bzw. hydrolytische Einflüsse nicht auszuschließen sind (1). Stabilität der zubereiteten Suspension: Wirkstoff lichtempfindlich ja nein k.A. Wirkstoff oxidationsempfindlich ja nein k.A. Wirkstoff hydrolyseempfindlich ja nein k.A. 1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching Stand: Aug-2006 Fragen zur Sondenapplikation von Ambroxol 15/30 Saft / 30 Tropfen - 1A-Pharma: Sondenapplikation möglich ja nein k.A. Lebensmittel ja nein k.A. Sondennahrung ja nein k.A. Die Applikation ist möglich unabhängig von der Sondenlage bekannte Resorptionsbeeinträchtigung über Gastralsonden über Duodenalsonden über Jejunalsonden über PEG-Sonden ja Mindestdurchmesser der Sonde erforderlich nein k.A. nein k.A. Ch falls ja, bitte Angabe: ja Wurden lokale Reizungen beobachtet (insbesondere nach Entfernung des Überzugs) Inkompatibilitäten mit Sondenmaterialien PVC ja nicht bekannt Polyurethan ja nicht bekannt Silikon ja nicht bekannt Abschließende/r Kommentar/e: Ambroxol wird nach oraler Gabe rasch und nahezu vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden bei oraler Gabe nach 1-3 Stunden erreicht (2). Die absolute Bioverfügbarkeit von Ambroxol ist nach oraler Gabe durch einen hepatischen „first-pass“Metabolismus um ca. ⅓ vermindert und beträgt etwa 60% (2). Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit und Bauchschmerzen) als bekannte Nebenwirkung des Wirkstoffs Ambroxol auftreten (2). Die Einnahme von Ambroxol 15/30 Saft / 30 Tropfen – 1A-Pharma sollte nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit erfolgen (2). Quellen (1) Ph.Eur. 4.00 (2) Fachinformation zu Ambroxol 15/30 Saft / 30 Tropfen – 1A-Pharma®
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