Stand Dez 2015 Sehr geehrte Patienten, sehr geehrte Angehörige

Stand Dez 2015
Sehr geehrte Patienten, sehr geehrte Angehörige
Sie lesen in den Medien immer wieder über Diskussionen um die Sicherheit von
Blutverdünnern einer neuen Generation, die zu den oralen Antikoagulantien
zählen.
Pradaxa®, das Ihnen oder einem Ihrer Angehörigen, bei dem Vorhofflimmern vom
Arzt diagnostiziert wurde, verschrieben wurde, gehört zu diesen neuartigen
Blutverdünnern.
Die Sicherheit und Gesundheit der Patienten ist für Boehringer Ingelheim oberste
Priorität. Als Traditionsunternehmen mit einem starken Engagement für
wissenschaftlichen Fortschritt sind wir Wissenschaftler, Mediziner und alle
Kollegen anderer Fachrichtungen bei Boehringer Ingelheim stolz auf die ethischen
Grundlagen unserer klinischen Forschung, die der Entwicklung neuer, sicherer und
wirksamer Arzneimittel dient.
Schlaganfälle zu verhindern ist das wichtigste Ziel einer Behandlung von Patienten
mit Vorhofflimmern. Dafür ist eine gerinnungshemmende Therapie unverzichtbar.
Da die Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern eine
Dauertherapie darstellt, ist es wichtig, eine Medikation zu wählen, die auch bei
einer langfristigen Behandlung wirksam ist und ein gutes Sicherheitsprofil hat.
Pradaxa® erfüllt diese Therapieansprüche und ist für viele Patientinnen und
Patienten weltweit lebensrettend. Wir haben von Statistikern ausrechnen lassen,
dass seit der Einführung 2010 im Vergleich zu nicht behandelten Patientinnen und
Patienten mit Vorhofflimmern wahrscheinlich schon mehr als 150.000
Schlaganfälle verhindert wurden. Und das bedeutet möglicherweise für mehr als
150.000 Familien viel verhindertes Leid.
Das Risiko von Blutungen besteht bei allen Gerinnungshemmern (sowohl bei den
neuen als auch bei den Vitamin-K-Antagonisten wie z.B. Marcumar oder anderen).
Daher müssen Arzt und Patient sich immer darüber im Klaren sein, dass jede
Behandlung mit Gerinnungshemmern, sei es mit Vitamin K Antagonisten oder sei
es mit den neueren Präparaten, zu Nebenwirkungen führen kann; dies können
insbesondere leichtere und auch schwerere Blutungen sein. Dieses Risiko muss für
jeden Patienten gegen das individuelle Schlaganfallrisiko abgewogen werden, da
ein Schlaganfall eine schwere und dauerhafte Behinderung verursachen oder
sogar tödlich sein kann.
Zahlreiche Studien und Daten aus dem Behandlungsalltag mit Hundertausenden
von Patienten belegen die Wirksamkeit und ein gutes Sicherheitsprofil von
Pradaxa®.
Die Ergebnisse dieser Studien werden zudem durch umfassende Daten aus dem
Behandlungsalltag mit mehr als 265.000 Patienten gestützt, die in den USA
analysiert wurden.
Pradaxa® wurde 2014 zusätzlich sowohl von der Europäischen Kommission als
auch von der US-amerikanischen Behörde FDA und vielen weiteren
Zulassungsbehörden weltweit zusätzlich zur Behandlung und Verhinderung von
tiefen Beinvenenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) zugelassen.
Seit der Markteinführung haben die europäische Zulassungsbehörde EMA und die
US-amerikanische FDA das positive Nutzen-Risiko-Profil von Pradaxa® regelmäßig
bestätigt. Beide bekräftigten, dass Pradaxa® bei bestimmungsgemäßem Einsatz
einen bedeutenden gesundheitlichen Nutzen zur Senkung des Schlaganfallrisikos
bei Patientinnen und Patienten mit Vorhofflimmern erbringt. So sehen es auch die
vielen anderen Behörden, die unsere Daten zur Registrierung umfassend geprüft
haben, so dass wir jetzt in mehr als 100 Ländern Pradaxa® einführen konnten.
Aufgrund dieser gesammelten Erfahrungen und der Studienauswertungen der
Zulassungsbehörden liegen keinerlei neuen Erkenntnisse vor, die das
Sicherheitsprofil von Pradaxa® in Zweifel ziehen. In keinem Fall sollten Patienten
eigenmächtig und ohne ihren behandelnden Arzt zu befragen die Therapie
abbrechen, da das Absetzen des Gerinnungshemmers jedweder Art zu einem
hohen Risiko für einen Schlaganfall führen kann.
Wenn Sie weitere Fragen zu Pradaxa® haben, wenden Sie sich vertrauensvoll an
Ihren Arzt oder kontaktieren Sie bitte:
Boehringer Ingelheim
Kundenservice-Center
55216 Ingelheim am Rhein
Tel.: 0800-77 90 900 (Mo-Fr 8 -18 Uhr, Anruf kostenfrei)
Fax: 06132-72 99 99
E-Mail: [email protected]
www.vorhofflimmern.de

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