Valneva gibt die Zulassung seines Japanische EnzephalitisImpfstoffes durch den Handelspartner Adimmune in Taiwan bekannt Lyon (Frankreich), 11. Jänner 2016 – Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”), ein führendes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass der Impfstoffhersteller Adimmune die Vermarktungsrechte für Valnevas Japanische Enzephalitis (JE)-Impfstoff von der taiwanesischen Food & Drug Administration TFDA bekommen hat. Das Produkt wird in Taiwan unter dem Handelsnahmen JEVAL® vermarktet werden. Die Zulassung folgt einer im Jahr 2014 unterzeichneten Vereinbarung zwischen Valneva und Adimmune, welche Adimmune das Recht einräumt, JEVAL® in Taiwan zu vermarkten und den im Rohzustand (bulk) von Valneva gelieferten Impfstoff lokal als JEVAL® abzufüllen und zu verpacken. Thomas Lingelbach, President und CEO, und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva, kommentierten, “Die Zulassung von JEVAL® ist ein wichtiger Schritt vorwärts in unserer Expansionsstrategie des JE-Impfstoffes in endemischen Märkten. Angesichts der führenden Position Adimmunes als kommerzieller Impfstoffhersteller in Taiwan erwarten wir starke Produktlieferungen in diesem Markt. Dies wird uns erlauben, unsere bestehenden Herstellungskapazitäten besser auszunützen und so wesentlich zur Produktprofitabilität beitragen.“ JE ist ein großes Gesundheitsproblem in Asien. Adimmune hat mit dem taiwanesischen Zentrum für Kontrolle und Prävention von Infektionskrankheiten jahrzehntelang zusammengearbeitet, um die Versorgung mit einem auf Maushirn produzierten Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis zu gewährleisten. Die öffentlichen Ausschreibungen haben in der Vergangenheit einen historischen Höchststand von 600.000 Dosen pro Jahr erreicht. Jedoch hat das taiwanesische Advisory Committe on Immunization Practices (ACIP) vor kurzem die Einführung eines modernen auf Zellkulturen produzierten Impfstoffes empfohlen und die erste Ausschreibung zur Belieferung für das Jahr 2017 wird in Kürze erwartet. Valneva und Adimmune werden genau überprüfen, ob sie in der Lage sind, den Spezifikationen einer solchen öffentlichen Ausschreibung entsprechend anbieten zu können. Um große Mengen an JEVAL® für das nationale Immunisierungsprogramm in Taiwan auf einer wettbewerbsfähigen Kostenbasis liefern zu können, plant Adimmune innerhalb der nächsten zwei Jahre die lokale Abfüllung und Verpackung des Impfstoffes aufzubauen. Japanische Enzephalitis Japanische Enzephalitis (JE) ist eine tödliche Infektionskrankheit, die vor allem in Asien vorkommt. 67.900 Fälle von JE treten schätzungsweise jedes Jahr in Asien auf, obwohl die tatsächliche Zahl der Fälle aufgrund von zu geringen Angaben in ländlichen Gebieten und anderen Faktoren wahrscheinlich viel höher liegt. JE ist in etwa 30 % der Personen, die Symptome zeigen, tödlich und die Hälfte der Überlebenden trägt permanente Hirnschäden davon. Die Krankheit ist in Südostasien, einer Region mit mehr als 3 Milliarden Einwohnern, endemisch. In nur einem Monat im Jahr 2005 wurden mehr als 1.200 Kinder während einer Epidemie in Uttar Pradesh, Indien und Nepal getötet. JEVAL® Adimmunes JE-Impfstoff ist für in Taiwan lebende Personen ab einem Alter von 2 Monaten und älter zugelassen. Adimmune hat die Vermarktungsrechte für den Impfstoff unter dem Markennamen JEVAL® erhalten. Der Impfstoff basiert auf dem von Valneva gelieferten Rohprodukt und ist der einzige inaktivierte Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der in Taiwan zugelassen ist. Valneva SE Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen. Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller Unabhängigkeit. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO®), der andere (DUKORAL®) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von LT- ETEC verursachten Reisedurchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe, die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66® Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31® Adjuvans) entwickelt werden. Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich, Schottland, Kanada und Schweden mit ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar. Kontakt: Laetitia Bachelot-Fontaine Head of Investor Relations & Corporate Communications T +02-28-07-14-19 M +33 (0)6 4516 7099 [email protected] Teresa Pinzolits Corporate Communications Specialist T +43-1-206 20-1116 M +43-676-84 55 67 357 [email protected] 2/2