Einladung / Agenda Name der Sitzung Technische Kommission Analysen-, Bio- und Labortechnik 2016 Vorsitzende Herr Dr. Klausgrete Herr Laaboubi Anlass der Sitzung 11. Sitzung (Frühjahrssitzung 2016) Zeitnehmer Nadine Benad Sitzungsteilnehmer Bitte melden Sie sich bis spätestens zum 07.04.2016 an Protokoll Nadine Benad Datum der Sitzung 21.04.2016 Einladung von Nr. Nadine Benad Beginn Abteilung Thema 10:30 Uhr Regulatory Affairs / ABL Ende Telefon 16:00 Uhr 030-41402156 Ort Forum Niedersachsen im Medical Park Hannover Feodor-Lynen-Str. 27 30625 Hannover Datum 17.03.2016 Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis verantwortlich 1 Begrüßung, Vorstellung der Agenda A, V 10:30 5’ Informationen zur Agenda sind ausgetauscht. Nadine Benad 2 Ergänzung und Verabschiedung Protokoll der letzten Sitzung und der Tagesordnung A,V, E 10:35 10’ Tagesordnung ergänzt und verabschiedet. Nadine Benad *mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung Seite 1 Einladung / Agenda Nr. Thema Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis verantwortlich Schwerpunktthema 1: Gerätesicherheit 3 Prüfungen und Zulassung von Produkten (am Beispiel eines Medizinproduktes) inkl. Risikomanagement A,V 10:45 90’ Teilnehmer sind informiert, Diskussion ist abgeschlossen, weiterer Informationsbedarf ist abgefragt. Mittagspause A,V 12:15 45‘ Teilnehmer sind gesättigt. Alle Teilnehmer 90’ Teilnehmer sind informiert, Diskussion ist angeschlossen, weiterer Informationsbedarf ist abgefragt. Michael Teufer (Carl Zeiss Jena GmbH) Michael Teufer (Carl Zeiss Jena GmbH) Schwerpunktthema 2: 4 Anpassung von europäischen Richtlinien an den New Legislative Framework (NLF) Übersicht der relevanten Normen für die ABL mit Schwerpunkt EMV- und Niederspannungsrichtlinie A,V, E 13:00 *mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung Seite 2 Einladung / Agenda Nr. Thema Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis verantwortlich Kurzfristig genannte / sonstige Themen 5 EMC Standard in Australien und Kanada Aktuelle Änderungen zur Luftbeförderung von LI-Batterien Abbildung von RoHS-Ausnahmen im ERPSystem Vereinheitlichung von Laborgeräte-Icons (Software) Sachstand F-Gase-VO Weitere Themen der Teilnehmer Weitere Themenvorschläge für die nächste Sitzung (zentrales Thema: Biologische Sicherheit mit Gastreferent) 6 7 A,V 14:30 60’ Informationen zu aktuellen Themen aus dem Teilnehmerkreis mit Relevanz für die Analysen- und Labortechnik sind ausgetauscht. A, V, E 15:30 15’ Themen für nächste Sitzung und Termine sind festgelegt. Nadine Benad / alle Teilnehmer A, V 15:45 15’ Feedback dokumentiert, Sitzung pünktlich beendet. Nadine Benad / alle Teilnehmer Alle Teilnehmer Festlegung Sitzungsort Herbst 2016 Feedback und Abschluss der Sitzung Ende 16:00 *mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung Seite 3
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