Agenda zur Sitzung 21.04.2016

Einladung / Agenda
Name der Sitzung
Technische Kommission Analysen-, Bio- und Labortechnik 2016
Vorsitzende
Herr Dr. Klausgrete
Herr Laaboubi
Anlass der Sitzung
11. Sitzung (Frühjahrssitzung 2016)
Zeitnehmer
Nadine Benad
Sitzungsteilnehmer
Bitte melden Sie sich bis spätestens zum 07.04.2016 an
Protokoll
Nadine Benad
Datum der Sitzung
21.04.2016
Einladung von
Nr.
Nadine Benad
Beginn
Abteilung
Thema
10:30 Uhr
Regulatory
Affairs / ABL
Ende
Telefon
16:00 Uhr
030-41402156
Ort
Forum Niedersachsen im
Medical Park Hannover
Feodor-Lynen-Str. 27
30625 Hannover
Datum
17.03.2016
Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis
verantwortlich
1
Begrüßung, Vorstellung der Agenda
A, V
10:30
5’
Informationen zur Agenda sind
ausgetauscht.
Nadine Benad
2
Ergänzung und Verabschiedung Protokoll der
letzten Sitzung und der Tagesordnung
A,V,
E
10:35
10’
Tagesordnung ergänzt und
verabschiedet.
Nadine Benad
*mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung
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Einladung / Agenda
Nr.
Thema
Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis
verantwortlich
Schwerpunktthema 1:
Gerätesicherheit
3
Prüfungen und Zulassung von Produkten (am
Beispiel eines Medizinproduktes) inkl.
Risikomanagement
A,V
10:45
90’
Teilnehmer sind informiert,
Diskussion ist abgeschlossen,
weiterer Informationsbedarf ist
abgefragt.
Mittagspause
A,V
12:15
45‘
Teilnehmer sind gesättigt.
Alle Teilnehmer
90’
Teilnehmer sind informiert,
Diskussion ist angeschlossen,
weiterer Informationsbedarf ist
abgefragt.
Michael Teufer
(Carl Zeiss Jena
GmbH)
Michael Teufer
(Carl Zeiss Jena
GmbH)
Schwerpunktthema 2:
4
Anpassung von europäischen Richtlinien an
den New Legislative Framework (NLF)
Übersicht der relevanten Normen für die ABL mit
Schwerpunkt EMV- und
Niederspannungsrichtlinie
A,V,
E
13:00
*mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung
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Einladung / Agenda
Nr.
Thema
Typ* Beginn Dauer Anlage Nr. erwartetes Ergebnis
verantwortlich
Kurzfristig genannte / sonstige Themen
5

EMC Standard in Australien und Kanada

Aktuelle Änderungen zur Luftbeförderung
von LI-Batterien

Abbildung von RoHS-Ausnahmen im ERPSystem

Vereinheitlichung von Laborgeräte-Icons
(Software)

Sachstand F-Gase-VO

Weitere Themen der Teilnehmer

Weitere Themenvorschläge für die nächste
Sitzung (zentrales Thema: Biologische
Sicherheit mit Gastreferent)
6

7
A,V
14:30
60’
Informationen zu aktuellen Themen
aus dem Teilnehmerkreis mit
Relevanz für die Analysen- und
Labortechnik sind ausgetauscht.
A, V,
E
15:30
15’
Themen für nächste Sitzung und
Termine sind festgelegt.
Nadine Benad /
alle Teilnehmer
A, V
15:45
15’
Feedback dokumentiert, Sitzung
pünktlich beendet.
Nadine Benad /
alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer
Festlegung Sitzungsort Herbst 2016
Feedback und Abschluss der Sitzung
Ende
16:00
*mögliche Typen von Tagesordnungspunkten: A: Austausch von Informationen, V: Verarbeitung von Informationen, E: Entscheidung
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