製品仕様および包装変更のお知らせ 子宮内黄体ホルモン放出システム （レボノルゲストレル放出子宮内システム） 2016 年 4 月 謹啓 時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、子宮内黄体ホルモン放出システム「ミレーナ Ⓡ 52 mg」につきまして、製品仕様および 包装を変更いたしますことをご案内申し上げます。 なお、当変更に伴う、各種コード・番号に変更はございません。 今後とも尚一層のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。 謹白 記 ■ 変更内容 1. 包装表示および個装箱仕様 2. ブリスターパック 3. 製品の仕様 1. 包装表示および個装箱仕様 現 行 個装箱（mm）：96×397×25 変更後 個装箱（mm）：76× 378×37 の印字 仕様変更品 2. ブリスターパック 現 行 変更後 ミレーナ本体部分はあらかじめ水平状態で装てん （開封後の向き調整が不要） （裏面につづく） 3. 製品の仕様 現 行 変更後 ミレーナ本体・挿入管 ① ① ② ② ① 挿入管：外径4.8 mm ② 正面にのみ目盛りを印字 ① 挿入管：外径 4.4 mm ② 両面に目盛りを印字 ハンドル部分 ② ③ ④ ① ① ハンドル：にぎりやすい形状 ② スライダー：装着前準備の操作方向を示す矢印＊ ③ マーク：視認性向上のため黒色のラインに変更 ④ 除去糸：ハンドル部に内蔵 ● 仕様変更後の装着前準備の手順は以下のとおりです。 1. 滅菌包装を開封する。 2. スライダーを矢印方向＊に一番上まで押し上げ、 ミレーナ本体を挿入管内にセットする。 マーク位置より 上 マーク位置より 下 除去糸のロックが外れ ミレーナ本体を挿入管に 戻せなくなります ＊このとき、スライダーを決して下方向に 下げないようにご注意ください。 除去糸はロックされています この間はスライダーを上下しても ミレーナ本体は挿入管から 外れません 3. ストッパー位置を調整する。 マーク スライダー ※子宮内への装着手順については 従来と変更はありません。 スライダー上端をマーク位置より下に下げると、ハンドルに内蔵された除去糸 のロックが外れ、ミレーナ本体を挿入管内に戻すことができなくなります。 ■ 対象製品の製造番号および出荷予定時期 販売名 包装 統一商品コード 製造番号 出荷予定時期 ミレーナ ® 52mg 1 個×1 341105259 未 定 2016年 6 月下旬 ※ 流通在庫の関係から出荷時期は前後する場合がございますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。 ※数ヵ月の間は 仕様変更品 と印字した個装箱を出荷いたします。 （201603）MRN- 15.0（RO/DI） L.JP.MKT.WH.03.2016.0539 資材記号 MRN-16-0009
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