File No. 20150225bI2 2015 年 3 月注射用ナファタット１００バイアルおよび包装仕様変更のご案内蛋白分解酵素阻害剤医療関係者各位謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。さてこの度、弊社販売の蛋白分解酵素阻害剤注射用ナファタット100 につきまして、バイアルおよび個装箱等の包装仕様を変更致しましたので、下記の通りご案内申し上げます。何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、今後ともより一層のご愛顧を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。謹白記１．変更内容 ■バイアル ① バイアルのサイズを変更しました。・全体の高さ・・・・・（旧） 66mm ⇒ ・胴部の直径・・・・・（旧） 32mm ⇒ （新）67mm （新）32mm（変更なし） ② バイアルラベル・キャップの表示・色を変更しました。・2層ラベルの剥離部サイズ変更に伴い、製品名等の文字体・表示位置等を一部変更しました。・製造番号・使用期限の表示方法：（旧）インクジェット ⇒（新）レーザーマーカー・バイアルキャップの表示変更：（旧）「注射用ナファタット100」⇒（新）｢ナファタット100mg｣＊写真（原寸大ではありません）変更前変更後 ■個装箱・個装箱サイズを変更しました。（詳細は下表参照ください）・開封口の形状を変更しました。・廃棄方法の簡略化の対応としまして、解体しやすいパッケージ仕様に変更しました。 ※解体方法は個装箱の底面に記載されています。・輸送時におけるバイアル瓶の破損防止のため、個装箱の中枠仕様を変更しました。（瓶止め仕様 ⇒ 丸型・上げ底仕様）・表示スペース確保のため、文字体・文字サイズ・表示場所等を変更しました。・製造番号・使用期限の表示方法：（旧）インクジェット⇒（新）レーザーマーカー・個装箱には、包装仕様変更品を表示いたします。 1/2 File No. 20150225bI2 2015 年 3 月＊写真（原寸大ではありません）変更前個装箱変更後個装箱瓶止め仕様丸型・上げ底仕様 ■個装箱サイズ変更前包装規格 10 瓶変更後サイズ（mm）重量（ｇ）サイズ（mm）重量（ｇ） 71×192×75 330 85×220×76 359 ■元梱包サイズ包装規格変更前変更後縦×横×高さ（mm）重量（kｇ） 395×440×209 7.6 10瓶入り数（個）縦×横×高さ（mm） 20 重量（kｇ）入り数（個） 6.1 15 240×450×280 ２．変更品の開始ロットと出荷時期品名注射用ナファタット 100 包装規格 10 瓶 JAN コード調剤包装単位用バーコード 4987376251310 04987376251396 変更ロット（使用期限）出荷開始時期 CP1400 （2017 年 3 月） 2015 年 4 月・流通在庫状況により医療機関様への供給時期が前後することがありますので、何卒ご了承ください。以上 2/2