平成 28 年度アジア諸国薬事関係規制情報・ニーズ調査事業 企画競争説明書 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）が行う「平成 28 年度アジア諸国薬事関係規制情報・ニーズ調査事業」については、仕様書に定め るもののほか、この企画競争説明書によるものとする。 １．件名 平成 28 年度アジア諸国薬事関係規制情報・ニーズ調査事業 ２．業務期間及び契約期間 契約日から平成 29 年 3 月 31 日まで ３．応募資格 ① 予算決算及び会計令（昭和 22 年勅令第 165 号）第 70 条及び第 71 条の規 定に該当しない者であること ② 全省庁統一資格の一般競争参加資格において、関東・甲信越地域で、「役 務の提供等」で「Ａ」、 「Ｂ」又は「Ｃ」の等級に格付けされている者であ ること ③ 説明会に参加した者であること ④ 企画競争参加資格確認のための書類審査を通過した者であること ４．企画競争説明会 （１）実施日時・実施場所 平成 28 年 4 月 20 日 14 時から 東京都千代田区霞が関３－３－２ 新霞が関ビル 6 階 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 第 8 会議室 （２）問合せ先 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際協力室 大淵 健史（[email protected]） ※１ 企画競争説明会には、仕様書及び企画競争説明書を持参すること。 ※２ 企画競争説明会への参加希望者は、メールで国際協力室宛てに参加希 望の旨を前日までに連絡すること。 ５．企画競争参加申込み （１）提出書類・部数 ① 企画競争参加申込書（様式）・・・ 1 部 ② 企画書（Ａ４・両面コピー） ・・・・15 部（会社名あり２部、会社名なし 13 部） （２）企画書に記載する内容 ① 担当責任者 ② 仕様書３．２（２）に記載する調査業務の主な内容ごとの、想定される具 体的な調査内容、調査方法（聞き取り調査の対象として候補となりうる団 体等の名称を含む。）及び実施スケジュール ③ 調査の経費（見積書）及びその内訳 ④ 過去に類似の調査等を実施した実績がある場合には、その調査等の概要、 調査期間等 ※ 企画書は、本事業の趣旨及び仕様書を十分に理解した上で、別紙の評価 基準書の評価項目を中心に作成すること。 （３）提出場所・期限 ① 提出場所・宛先・連絡先 〒100-0013 東京都千代田区霞が関３－３－２ 新霞が関ビル 10 階 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際協力室 （担当：大淵） 電話：03-3506-9456 ※ 10 階はエレベーター不停止階のため、6 階受付までお越しください。 ② 提出期日 平成 28 年 5 月 6 日正午（必着） ③ 提出方法 直接提出とする。持参する場合の受付時間は平日（９時 30 分から 12 時 まで及び 13 時から 17 時 30 分まで）のみ。なお、郵送での提出も可とする が、提出期限までに必着とする。期限までに未着の場合には、期限内の提出 がなかったものとみなす。 （４）留意事項 ① 提出された企画書等提出書類に対する経費の支出は一切行わない。また、 企画書等提出書類は返却しない。 ② 企画書等提出書類は営業上の機密事項が含まれていることに配慮し、非公 開とする。 ６．企画競争 （１）実施日時・実施場所 平成 28 年 5 月 9 日 16 時から 東京都千代田区霞が関３－３－２ 新霞が関ビル 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6 階 第 6 会議室 （２）留意事項 提出された企画書又はパワーポイントでのプレゼンテーションとし、当日 の資料持ち込みは不可とする。なお、プレゼンテーションでの使用可能機材 として、機構ではプロジェクター１台及び接続ケーブルを用意する。提案者 は必要に応じてノートパソコンを持参すること。 １社の持ち時間は 20 分。20 分のうち、プレゼンテーションが 15 分、質疑 応答が 5 分とする。 ７．予算額 15,181 千円（税込み）を上限とする。 ８．選定 （１）選定の手順 ① 提示する予算額の範囲内で、参加者が実施可能な業務を記載した企画書 について、別紙の評価基準書に基づき事前に書面審査を実施する。 「必須 項目」の評価基準を満たしていない場合は直ちに不合格となり、企画競争 に参加することはできない。書面審査の結果は、参加者全員へ通知する。 ② 書面審査が合格であった参加者に対し、企画競争を実施する。参加者は提 出された企画書に基づき、企画案についてプレゼンテーションを行う。評 価は、機構の選定委員が行う。 ③ 参加者は、選定委員から質疑を受ける。 ④ 参加者を退室させ、その後、選定委員は、上記③及び④の結果を審議する。 ⑤ 審議終了後、各選定委員は、評価基準書の採点項目ごとに採点する。 ⑥ 機構は、最高点を得た参加者を契約予定者として選定する。結果について は、速やかに参加者全員に通知する。採点結果の得点は通知しない。 （２）評価方法 企画競争では、企画書及びプレゼンテーションの内容を総合して評価を行 う。評価に当たっては、別紙の評価基準書に基づき審査、採点する。採点の際 には、評価基準書の採点項目ごとの平均点（小数点以下第二位を四捨五入）を 合計した値を使用する。 なお、各評価項目について、評価者全体の過半数を超える者が「０点」の評 定をつけた項目が１つでもある場合は、不合格とする。 ９．その他 ① 企画書の作成に用いる言語及び通貨は、日本語及び日本国通貨とする。 ② 企画競争参加申込書及び企画書に虚偽の記載をした場合は、これらを無 効とするとともに、虚偽の記載をした者に対して取引停止の措置を行う ことがある。 ③ 企画競争参加申込書及び企画書の作成、提出、プレゼンテーション等、企 画競争参加に要する費用については、提出者の負担とする。 ④ 企画競争参加申込書及び企画書については、次の取扱いとする。 ・提出した企画競争参加申込書及び企画書は、発注者である機構の了承な く公表、使用してはならない。 ・提出された企画競争参加申込書及び企画書等の提出資料は返却しない。 ・提出された企画競争参加申込書及び企画書並びにその複製書類は、委託 業者の選定作業以外に、提出者の了解を得ることなく使用しない。 ⑤ 企画競争参加申込書及び企画書の提出後は、当該書類に記載された内容 の変更は認めない。ただし、やむを得ない理由により変更の必要が生じた 場合には、機構と協議すること。 ⑥ 参加者は、企画書作成において知り得た秘密について、他に漏らし、又は 目的外に利用してはならない。また、企画書作成のために機構から受け取 った資料を機構の了承なく公表、又は使用してはならない。 ⑦ 契約に当たっては、審査の結果選定された企画書の内容全てを採用する ものではない。また、委託費用は、契約書に定めるところにより支払う。 10．手続きの流れ 企画競争説明会参加申込〆切 4 月 19 日（火）※ 宛先は、「４．（２）問合せ先」になります。 ↓ 企画競争説明会 4 月 20 日（水）14 時から 6 階 第 8 会議室 ※ 質問受付〆切：4 月 25 日（月）宛先は、 「４． （２）問合せ先」になります。 ↓ 企画書・競争参加資格証明書類提出〆切 5 月 6 日（金）正午 ※詳細は企画競争説明書を参照 ↓ 書面審査 5 月 6 日（金）までに応募者全員へ書面審査結果を連絡 ↓ 企画競争 5 月 9 日（月）16 時から （プレゼンテーション：6 階 第 6 会議室） ↓ 採点 5 月 9 日（月） ↓ 契約予定者決定 （様式） 平成 28 年 月 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際協力室 殿 法 人 名 代表者氏名 ㊞ 平成 28 年度アジア諸国薬事関係規制情報・ニーズ調査事業 企画競争参加申込書 平成 28 年 4 月 11 日付「平成 28 年度アジア諸国薬事関係規制情報・ニーズ調 査事業」に関する公示を承知のうえ、企画書を添え応募いたします。 本件に係る連絡先 会 社 名： 部 署： 担当者名： 住 所： 電 話： フ ァ ッ ク ス： Ｅメール： プレゼンテーション参加予定人数： 人 プレゼンテーション時のプロジェクター使用： 使用する ・ 使用しない ※いずれかを○で囲んでください。
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