「不具合が疑われる症例情報」において備考欄が誤って記載されていた症例の一覧 転帰が死亡の症例については使用された医療機器と死亡との因果関係の評価を備考欄に掲載しており、調査中及び評価中の症例に ついては評価が済み次第、順次掲載することになっています。以下の症例については評価が終了していないにも関わらず備考欄に 誤った記載がなされていました。これらの症例については、評価が済み次第、改めて備考欄の記載を追加します。 報告年度 性別 年齢 転帰 2013 女 70歳代 死亡 2013 男 30歳代 死亡 植込み型補助人工心臓システ 不明 ム 2015 男 80歳代 死亡 コラーゲン使用吸収性局所止 不明 血材 2015 女 不明 死亡 単回使用気管切開チューブ 気管・食道間に誤挿入 不明 一般的名称 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 医療機器の状況 不明 患者等の有害事象 前脈絡動脈閉塞による片側不 全麻痺、脳梗塞 その他（嘔気、上腹部不快感、 食欲不振、下部食道潰瘍）(1)、 主要な感染（ドライブライン） (1)、その他（左心不全症状（大 動脈弁閉鎖不全症））(2)、右心 不全、主要な感染（肺）(2)、腎 機能障害、肝機能障害、その 他（肝不全）(3)、呼吸不全、そ の他（腎不全）(4) 後腹膜血腫 気管裂傷、縦隔気腫・皮下気 腫 虚血性脳血管障害 動脈瘤拡大、動脈瘤破裂、大 動脈食道瘻 術中の大量出血 2015 男 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 2015 男 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト エンドリーク(タイプI) 2015 不明 不明 死亡 単回使用手術用ステープラ 不明 2015 男 70歳代 死亡 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 男 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト エンドリーク(タイプII) 超遅発性ステント血栓症の疑 い 虚血性脳血管障害 2015 男 70歳代 死亡 心臓用カテーテルイントロ デューサキット 不明 血管損傷 2015 女 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 2015 2015 2015 女 女 男 男 80歳代 80歳代 60歳代 90歳代 死亡 死亡 死亡 死亡 大動脈用ステントグラフト 大腸用ステント 冠動脈ステント 経カテーテルウシ心のう膜弁 不明 不明 不明 不明 タイプIエンドリーク、動脈瘤拡 大 破裂、虚血 穿孔 遅発性血栓症（LT）の可能性 不明 2015 男 70歳代 死亡 アブレーション向け循環器用 カテーテル 不明 心停止 頭蓋内出血の疑い、脳梗塞・脳 浮腫の増悪 2015 男 70歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 男 不明 死亡 冠動脈用ステントグラフト 漏れの疑い 2015 男 80歳代 死亡 食道用ステント 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 2015 男 男 80歳代 80歳代 死亡 死亡 大動脈用ステントグラフト 短期的使用経腸栄養キット 不明 なし 心筋梗塞、心停止 血液漏出、心タンポナーデ、血 圧低下 穿孔、腹膜炎 超遅発性ステント血栓症の疑 い 麻痺 穿孔 2015 男 80歳代 死亡 心臓用カテーテルイントロ デューサキット 不明 血管損傷 2015 男 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト エンドリーク（タイプIII)、留置困 再手術 難 2015 男 50歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 70歳代 死亡 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 2015 女 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト エンドリーク（タイプI） 2015 女 80歳代 死亡 大腸用ステント 詰まり 2015 男 不明 死亡 ヘパリン使用サーモダイリュー 事故抜去 ション用カテーテル 遅発性ステント血栓症(VLST) の疑い 心不全の急性増悪、肺水腫、 神経系障害の残存 超遅発性ステント血栓症の疑 い 超遅発性ステント血栓症の疑 い 動脈瘤拡大、大動脈食道瘻、 外科的処置 穿孔 血圧低下 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 急性心不全、神経系障害の残 存 死亡 中心循環系血管処置用チュー 不明 ブ及びカテーテル 破裂 60歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 出血、腎不全、破裂、DIC 男 50歳代 死亡 植込み型補助人工心臓システ 装置の不具合（血液ポンプ） ム 主要な感染（血液培養陽性）、 神経機能障害（脳卒中） 2015 女 90歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 不明 低血圧、心タンポナーデ、破 裂、出血、腎機能障害、機能不 全 2015 女 70歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 不明 腎不全 2015 2015 女 男 70歳代 不明 死亡 死亡 持続緩徐式血液濾過器 冠動脈貫通用カテーテル なし 不明 2015 女 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 その他不整脈 穿孔 超遅発性ステント血栓症の疑 い 2015 男 70歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 不明 2015 男 60歳代 死亡 冠動脈貫通用カテーテル カテーテルの切断 カテーテルの一部体内遺残 2015 男 80歳代 死亡 心臓用カテーテルイントロ デューサキット 不明 破裂 2015 2015 2015 2015 2015 不明 不明 女 女 女 新生児 新生児 80歳代 80歳代 80歳代 死亡 死亡 死亡 死亡 死亡 不明 不明 椎弓根スクリューの逸脱 椎弓根スクリューの逸脱 不明 胸水増悪、敗血症 胸水増悪 出血 出血 麻痺、動脈瘤拡大 2015 不明 不明 死亡 不明 血管穿孔、心タポナーデ 2015 女 100歳以上 死亡 2015 女 80歳代 2015 女 2015 胎児胸水排出用シャント 胎児胸水排出用シャント 脊椎内固定器具 人工椎体 大動脈用ステントグラフト 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル エンドリーク（タイプ不明） 溶血（LDH上昇）、神経機能障 害（脳出血）、溶血（LDH上昇） (2)、その他（心停止）、大量出 血（消化管、鼻出血）、その他 （肺水腫） 2015 女 60歳代 死亡 植込み型補助人工心臓システ 装置の不具合（血液ポンプ） ム 2015 女 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 男 50歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 男 80歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 逆流 2015 男 不明 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 70歳代 死亡 アブレーション向け循環器用 カテーテル 不明 致死性不整脈 2015 女 90歳代 死亡 ウシ心のう膜弁 不明 破裂、出血、腎機能障害、機能 不全 2015 男 50歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 なし 肝膿瘍 2015 2015 2015 女 不明 女 不明 不明 80歳代 死亡 死亡 死亡 なし 不明 不明 2015 不明 不明 死亡 2015 女 80歳代 死亡 出血 穿孔 不明 機器と機器周辺の壁面に頭部 を挟まれた 穿孔 手術用ナビゲーションユニット ビデオ軟性大腸鏡 大動脈用ステントグラフト 胸・腹部集団検診用X線診断 装置 大腸用ステント 不明 不明 血管解離、破裂 超遅発性ステント血栓症の疑 い 逆流、腎機能障害、心不全、出 血、機能不全 心筋梗塞、超遅発性ステント血 栓症の疑い、心不全 2015 男 70歳代 死亡 コラーゲン使用吸収性局所止 本品の移動 血材 2015 女 60歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 虚血性脳血管障害、出血性脳 血管障害、心停止 2015 不明 80歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 なし 肝膿瘍 2015 男 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 男 70歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 逆流 動脈瘤拡大 逆流、低血圧、心停止、バルブ インバルブ、追加手術、血流障 害、虚血、電解質失調 塞栓症 2015 女 80歳代 死亡 心臓用カテーテルイントロ デューサキット 不明 血管損傷 脳血管障害 超遅発性ステント血栓症の疑 い 不明 2015 女 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 男 40歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 80歳代 死亡 植込み型心臓ペースメーカ 不明 2015 女 80歳代 死亡 心内膜植込み型ペースメーカ 不明 リード 不明 2015 女 70歳代 死亡 ウシ心のう膜弁 不明 血栓症、低心拍出量、大動脈 破裂 2015 女 70歳代 死亡 ウシ心のう膜弁 不明 冠動脈閉塞、血栓症 2015 女 60歳代 死亡 植込み型補助人工心臓システ 不明 ム 2015 女 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 2015 男 80歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 逆流、外れ 2015 男 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 2015 女 80歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 逆流 2015 女 不明 死亡 ウシ心のう膜弁 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 50歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 50歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ エンドリーク（タイプ1a） 不明 自己組織の増殖 神経機能障害（脳卒中） 不明 逆流、損傷、追加手術、低血 圧、不整脈、破裂、出血、心停 止、心肺停止 破裂の疑い 逆流、高血圧、出血性脳血管 障害 損傷、出血、血栓症、逆流、低 心拍出量 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 重症肺炎 不明 自然死 不明 不明 リードの移動、左心室ペーシン 不明 グ不全 不明 不明 不明 不明 2015 男 70歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 女 50歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 男 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 男 50歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 不明 2015 男 70歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 心不全、超遅発性ステント血栓 症の疑い 2015 男 60歳代 死亡 不明 低左室機能 2015 男 60歳代 死亡 不明 感染、DIC、発熱、膿 2015 男 50歳代 死亡 不明 心肺停止 2015 男 70歳代 死亡 不明 心不全悪化 2015 男 80歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 不明 2015 女 70歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 食欲不振、活動性低下 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 感染、カテーテル感染の可能 性、心不全再増悪、DIC、CRP 検査値異常、白血球数値異 常、炎症反応の憎悪、発熱 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 2015 男 70歳代 死亡 冠動脈ステント 2015 男 40歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 不明 不明 不明 心不全 不明 肺炎、感染、多臓器不全 不明 感染、発熱、多臓器不全 不明 解離性大動脈瘤、敗血症 エンドリーク（タイプII)の疑い、 破裂、麻痺、瘻孔の疑い、感染 エンドリーク（タイプIII）の疑い、 の疑い 穴 超遅発性ステント血栓症の疑 不明 い 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 労作時呼吸困難、低Na血症、 心不全悪化、心外膜炎 感染、腸閉塞、心不全悪化、血 圧低下 閉塞性動脈硬化症、多臓器不 全、敗血症 2015 女 70歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 敗血症、うっ血性心不全、拡張 型心筋症 2015 男 50歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 心機能低下、意識レベルの低 下、脳梗塞、脳出血、心室細 動、薬剤抵抗性心不全 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 大動脈用ステントグラフト 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 植込み型除細動器・ペース メーカリード 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 植込み型除細動器・ペース メーカリード 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 不明 敗血症、腎梗塞 不明 敗血症、心不全、多臓器不全、 陳旧性心筋梗塞 不明 心機能低下、感染、心室細動 不明 敗血症、肺炎、心不全増悪 不明 感染 不明 脳梗塞、心不全 不明 ショック状態 左心室ペーシング不全 リードの移動（左心室リード） 横隔膜刺激、閾値の上昇、低 心拍出量症候群、多臓器不 全、心不全 感染、肺炎、食思不振、心不全 増悪、腎不全増悪、多臓器不 全 不明 腎不全悪化、感染、全身状態 悪化 不明 感染、肺炎、心室細動 不明 感染、発熱 不明 僧帽弁逆流、心不全、感染 不明 心不全悪化 不明 心室頻拍、心室細動 不明 意識消失 不明 心不全悪化 不明 心不全悪化 冠動脈ステント 不明 出血、マロリーワイス症候群、 超遅発性ステント血栓症の疑 い 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ センシング不全（左心室（アン 脳障害、心室性期外収縮、心 ダーセンス））、T波上のペーシ 室細動、心肺停止 ングスパイク 皮膚自壊、膿性滲出液、感染、 不明 心不全悪化、敗血症、腎不全、 多臓器不全 不明 急性腎不全、多臓器不全、敗 血症 不明 感染、血腫、発熱、心不全増 悪、菌血症、敗血症 2015 男 60歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 多臓器不全 2015 男 60歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 多臓器不全、低心拍出量症候 群、血圧低下 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 心停止、超遅発性ステント血栓 症の疑い 2015 男 60歳代 死亡 アブレーション向け循環器用 カテーテル 不明 肺炎、発熱 2015 男 80歳代 死亡 不明 心不全増悪 2015 男 60歳代 死亡 不明 敗血症 2015 女 50歳代 死亡 不明 心不全悪化、感染 2015 男 60歳代 死亡 不明 心不全、横隔膜刺激 2015 女 70歳代 死亡 不明 心不全増悪 2015 女 30歳代 死亡 不明 敗血症 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 30歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 不明 不明 死亡 2015 女 90歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 植込み型除細動器・ペース メーカリード 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 植込み型除細動器・ペース メーカリード 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 多臓器不全 心不全悪化、全身状態悪化、 感染 リードの移動、左心室ペーシン 心不全悪化 グ不全 不明 心不全 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 心不全悪化 不明 心不全増悪、薬剤抵抗性心不 全 不明 心室頻拍 不明 不明 不明 意識消失、心肺停止、心室細 動 不明 胆のう炎、敗血症、心不全、倦 怠感、息切れ、うつ状態 不明 不明 不明 経カテーテルウシ心のう膜弁 逆流 血管損傷の疑い 虚血性脳血管障害、敗血症、 逆流 2015 男 70歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 女 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 50歳代 2015 男 2015 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不明 不整脈 不明 不明 不明 不明 不明 敗血症 不明 感染 不明 不明 不明 ショック状態 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 感染 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 真菌血症 50歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 左心室ペーシング不全 閾値上昇、心不全悪化 男 70歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード ペーシング不全 閾値の上昇、心停止 2015 男 70歳代 死亡 不明 虚血性腸炎、感染、腎不全、多 臓器不全 2015 男 40歳代 死亡 不明 不明 2015 女 80歳代 死亡 不明 敗血症 2015 男 40歳代 死亡 不明 不明 2015 女 80歳代 死亡 不明 心不全悪化 2015 男 80歳代 死亡 不明 閾値の上昇、発作性心房細 動、心不全悪化 2015 男 80歳代 死亡 不明 心不全悪化、意識レベルの低 下 2015 女 60歳代 死亡 不明 不明 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 2015 男 40歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 不明 2015 男 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 感染性腸炎、感染 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 超遅発性ステント血栓症の可 能性 間質性肺炎 2015 男 60歳代 死亡 単回使用高周波処置用内視 鏡能動器具 絶縁不良 炎症 2015 男 80歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 不明 2015 女 60歳代 死亡 単回使用体外設置式補助人 工心臓ポンプ 2015 女 80歳代 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 不明 2015 男 80歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 女 70歳代 死亡 皮下用ポート及びカテーテル 切断 2015 男 40歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 2015 男 男 70歳代 80歳代 死亡 死亡 経カテーテルウシ心のう膜弁 不明 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 男 70歳代 死亡 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 頭蓋内出血、脳浮腫 2015 男 80歳代 死亡 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 術後出血(くも膜下出血) 2015 女 70歳代 死亡 心臓・中心循環系用カテーテ ルガイドワイヤ 不明 出血性脳血管障害 2015 不明 新生児 死亡 胎児胸水排出用シャント 不明 2015 男 50歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 2015 男 50歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 不明 超遅発性ステント血栓症の疑 い 超遅発性ステント血栓症の疑 い 2015 女 80歳代 死亡 心内膜植込み型ペースメーカ 心穿孔 リード 心タンポナーデに伴うドレナー ジ 2015 男 不明 死亡 プログラム式植込み型輸液ポ 不明 ンプ 不明 2015 女 70歳代 死亡 緊急時ブラッドアクセス留置用 切断 カテーテル 出血 2015 男 不明 死亡 髄腔内カテーテル 不明 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 縦隔炎 留置困難 不整脈、損傷、破裂、出血、心 停止、心肺停止 頭蓋内出血、神経系障害の残 存、脳浮腫、脳ヘルニア 再手術のおそれ 不明 不明 不明 心不全悪化 不明 不明 中心循環系動静脈カニューレ 不明 中心循環系塞栓除去用カテー テル 大動脈用ステントグラフト 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 心室細動 なし 不明 不明 発熱、炎症、血栓症、胸水貯 留、心不全、呼吸困難、血流障 害 主要な感染（体外式カニューレ 挿入部位、ライン敗血症、血液 培養陽性） 不整脈、伝導障害、機能不全、 全身末梢虚血、心原性ショッ ク、疼痛、塞栓症、低血圧 超遅発性ステント血栓症の疑 い 心臓内への迷入 超遅発性ステント血栓症の可 能性 心肺停止 麻痺 2015 女 30歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 なし 右眼失明 2015 男 60歳代 死亡 植込み型心臓ペースメーカ 不明 不明 不明 2015 男 60歳代 死亡 心内膜植込み型ペースメーカ 不明 リード 2015 男 60歳代 死亡 心内膜植込み型ペースメーカ 不明 リード 不明 2015 2015 女 女 90歳代 90歳代 死亡 死亡 大腸用ステント 大腸用ステント 異所留置 挿入不能 穿孔、腹膜炎 穿孔、腹膜炎 2015 女 60歳代 死亡 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 不明 心室細動 2015 2015 2015 女 男 男 80歳代 不明 不明 死亡 死亡 死亡 大動脈用ステントグラフト 振せん用脳電気刺激装置 振せん用脳電気刺激装置 エンドリーク（タイプ1） 不明 不明 破裂 不明 不明 2015 男 70歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード リード断線の疑い 不明 2015 2015 2015 女 男 女 80歳代 80歳代 70歳代 死亡 死亡 死亡 不明 不明 不明 大動脈食道瘻、感染 大動脈食道瘻 破裂 2015 男 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 大動脈用ステントグラフト 大動脈用ステントグラフト 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 不明 心室頻拍後に心肺停止 2015 女 90歳代 死亡 冠動脈ステント 不明 超遅発性ステント血栓症の疑 い 2015 男 不明 死亡 不明 心室細動 2015 女 不明 死亡 不明 心室細動 2015 男 80歳代 死亡 不明 心室細動 2015 女 不明 死亡 不明 敗血症 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 2015 女 50歳代 死亡 不明 心室頻拍 2015 男 70歳代 死亡 不明 心室細動 2015 女 不明 死亡 不明 感染 2015 女 70歳代 死亡 不明 感染症 2015 男 80歳代 死亡 不明 敗血症 2015 女 80歳代 死亡 不明 突然死 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 2015 女 70歳代 死亡 不明 突然死 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 2015 男 不明 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 突然死 2015 男 不明 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 心室頻拍 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 70歳代 死亡 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 神経系障害の残存 2015 男 70歳代 死亡 バルーンポンピング用カテー テル 拡張不良 不明 2015 2015 2015 不明 男 男 不明 70歳代 80歳代 死亡 死亡 死亡 長期的使用経腸栄養キット 大動脈用ステントグラフト 大動脈用ステントグラフト なし 不明 不明 不明 感染 破裂の疑い 2015 男 60歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 敗血症 2015 女 不明 死亡 不明 心室細動 2015 男 不明 死亡 不明 心室頻拍 2015 女 60歳代 死亡 不明 MRSA感染症 2015 男 70歳代 死亡 不明) 突然死 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 不明 心室細動 不明 敗血症 不明 突発性心室細動 不明 心室細動 不明 心室細動 不明 突然死 不明 突然死 不明 心室細動 不明 突然死 不明 突然死 不明 心室細動 不明 突然死 不明 心室細動 不明 敗血症 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 50歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 女 60歳代 死亡 2015 男 60歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 不明 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 80歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 女 40歳代 死亡 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 不明 死亡 2015 男 60歳代 死亡 中心循環系マイクロカテーテ 挿入不能 ル 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ 不明 レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 大動脈用ステントグラフト 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 体外式結石破砕装置 頭蓋内出血、遠位閉塞、神経 系障害の残存 敗血症 不明 敗血症性ショック 不明 突然死 不明 突然死 不明 心室細動 不明 心室頻拍 不明 突然死 不明 敗血症 不明 心室頻拍 不明 心室細動 不明 突然死 不明 心室頻拍 不明 突然死 不明 心室細動 エンドリーク(タイプI) 破裂、再手術 不明 意識消失 不明 敗血症 不明 心室細動 不明 敗血症 不明 敗血症 不明 敗血症 不明 心室細動 不明 敗血症 不明 心室細動 なし 疼痛、意識不明 2015 女 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 女 70歳代 死亡 大動脈用ステントグラフト 不明 2015 女 80歳代 死亡 2015 男 2015 男 60歳代 死亡 2015 女 70歳代 2015 女 2015 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 持続緩徐式血液濾過器 虚血性脳血管障害、血管解離 の疑い、破裂の疑い 虚血性脳血管障害、血管解離 の疑い、破裂の疑い なし 不明 フィルタ膜からの血液リーク 不明 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 不整脈（VTStorm) 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 細菌感染症 50歳代 死亡 植込み型除細動器・ペース メーカリード 不明 突然死 男 不明 死亡 不明) 感染症 2015 女 70歳代 死亡 不明 心臓突然死 2015 男 不明 死亡 不明 心室頻拍 2015 女 80歳代 死亡 不明 心室頻脈 2015 女 不明 死亡 不明 心筋炎 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 2015 男 20歳代 死亡 不明 突然死 2015 男 不明 死亡 不明 心室細動 2015 男 不明 死亡 不明 突然死 2015 男 不明 死亡 不明 不整脈（VT） 2015 女 不明 死亡 不明 不整脈（VF） 2015 2015 男 女 60歳代 80歳代 死亡 死亡 なし 不明 出血 出血、破裂 2015 女 70歳代 死亡 2015 男 70歳代 死亡 2015 男 80歳代 死亡 10歳未満 死亡 2015 女 80歳代 死亡 2015 女 80歳代 死亡 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 除細動機能なし植込み型両心 室ペーシングパルスジェネ レータ 単回使用組織生検用針 ウシ心のう膜弁 中心循環系塞栓除去用カテー なし テル 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 冠血管向けバルーン拡張式 血管形成術用カテーテル 植込み型心臓ペースメーカ 心臓用カテーテルイントロ デューサキット 脳浮腫、神経系障害の残存 不明 昏睡 不明 肺炎 不明 不明 不明 血管損傷 2014 男 70歳代 死亡 血管用ステント 不明 ステント内再閉塞、ステント内 再々閉塞 2014 女 70歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 なし 胆汁瘻 2014 男 70歳代 死亡 中心循環系血管内塞栓促進 用補綴材 なし 肝不全
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