主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）治験成分記号

主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
治験の届書のうち、最初に提出された治験計画届書の情報を掲載しています。ただし、対象疾患が健康人の場合は、
届書の「予定される効能又は効果」を　【】で補足しています。
RAD001
対象疾患
健康小児　【麻しん、おたふくかぜ及び風
しんの予防】
閉経後女性における骨粗鬆症（骨折予
防）
急性冠症侯群患者（ACS）
心筋梗塞が明らかな冠動脈疾患，虚血性
（血栓性と推定される）脳血管疾患，末梢
血管疾患
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫
SCH 900274
統合失調症
AMG 162
再発リスクの高い早期乳癌患者
第Ⅲ相
ヒトパピローマウイルス（HPV）6型、11型、
16型、18型、31型、33型、45型、52型及び
58型に起因する子宮頸部、外陰及び膣に第Ⅲ相
おける癌及び前癌病変、性器周辺部病変
並びに持続感染の予防
限局性又は局所進行性腎細胞癌
第Ⅲ相
KM-248
MK-0822
SCH 530348
SCH 530348
V503
GW786034
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
一般財団法人化学及血清療法研究所
2000/07/01
～ 2001/03/31
第Ⅲ相
MSD株式会社
2008/01/09
～ 2012/02/29
第Ⅲ相
MSD株式会社
2008/01/15
～ 2010/06/30
第Ⅲ相
MSD株式会社
2008/01/15
～ 2011/03/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2009/05/15
～ 2014/06/30
第Ⅲ相
Meiji Seika ファルマ株式会社
2010/01/15
～ 2012/12/31
第一三共株式会社
2010/05/01
～ 2021/08/20
MSD株式会社
2010/10/27
～ 2014/02/28
グラクソ・スミスクライン株式会社
2010/11/01
～ 2015/10/31
AMG386
プラチナ製剤部分的感受性又はプラチナ
製剤抵抗性の再発上皮性卵巣癌、原発性第Ⅲ相
腹膜癌又は卵管癌
武田薬品工業株式会社
2010/11/01
～ 2017/12/31
MD-0901
軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
持田製薬株式会社
2010/11/15
～ 2013/03/31
MD-0901
寛解期の潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
2010/11/15
～ 2013/07/31
BI 1356 BS
2型糖尿病患者
第Ⅲ相
持田製薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
2010/12/20
～ 2018/09/01
アストラゼネカ株式会社
2011/01/01
～ 2012/07/31
GSK1550188
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）が
予定される非ST 上昇型又はST 上昇型急第Ⅲ相
性冠症候群（ACS）患者
全身性エリテマトーデス
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2011/01/04
～ 2013/03/31
GSK1325760
肺動脈性肺高血圧症（肺動脈高血圧症）
グラクソ・スミスクライン株式会社
2011/01/14
～ 2012/12/31
AZD6140
第Ⅱ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
MK-0822
骨粗鬆症
第Ⅲ相
MSD株式会社
2011/01/28
～ 2014/12/31
IMC-1121B
本治験参加までに、ベバシズマブ・オキサ
リプラチン及びフッ化ピリミジン併用による
一次療法を受け、一次療法中又は施行後第Ⅲ相
に増悪した転移性結腸・直腸癌患者を対
象とする。
日本イーライリリー株式会社
2011/02/01
～ 2013/10/31
日本新薬株式会社
アクテリオンファーマシューティカルズ
ジャパン株式会社
2011/03/01
～ 2013/05/31
ノボノルディスクファーマ株式会社
2011/04/01
～ 2013/08/01
NN7999
肺高血圧症のダナポイント分類Group 1の
うち、以下に該当するWHO機能分類クラス
Ⅰ～Ⅳの患者
・特発性肺動脈性肺高血圧症（IPAH）
・遺伝性肺動脈性肺高血圧症（HPAH）
・薬物又は毒物誘発性肺高血圧症
・以下の疾患に関連する肺動脈性肺高血第Ⅱ相
圧症
a)結合組織病
b)先天性心疾患（すべてのベースライン検
査実施時にシャント修復術から1年以上経
過していること）
c)HIV感染症
血友病B
第Ⅲ相
RO4368451
HER2陽性の乳癌患者
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2011/04/01
～ 2017/03/31
RO5304020
HER2陽性の乳癌患者
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2011/04/01
～ 2017/03/31
ACZ885
hsCRP高値を伴う心筋梗塞後患者
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2011/05/24
～ 2015/12/31
NN7999
血友病B
第Ⅲ相
アテローム血栓症の危険因子を持った心
第Ⅲ相
筋梗塞既往患者
関節リウマチ
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2011/06/01
～ 2013/06/01
アストラゼネカ株式会社
2011/06/16
～ 2014/03/31
ノバルティスファーマ株式会社
2011/07/23
～ 2014/06/30
NS-304
AZD6140
AIN457
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2011/09/01
～ 2019/01/31
OPC-34712
未治療のCD20陽性びまん性大細胞型B
細胞リンパ腫
統合失調症
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2011/09/12
～ 2015/03/31
BMS-901608
多発性骨髄腫
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2011/09/20
～ 2017/10/31
CNTO1275IV
クローン病
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2011/09/26
～ 2014/03/31
RO5072759
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
CNTO1275IV
クローン病
第Ⅲ相
未治療のCD20陽性進行期低悪性度非ホ
第Ⅲ相
ジキンリンパ腫患者
クッシング病
第Ⅲ相
RO5072759
SOM230LAR
TAK-438
開発相
治験届出者名
実施予定期間
ヤンセンファーマ株式会社
2011/09/26
～ 2014/03/31
中外製薬株式会社
2011/10/01
～ 2023/04/30
ノバルティスファーマ株式会社
2011/10/17
～ 2016/02/02
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2011/10/27
～ 2013/04/30
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2011/11/01
～ 2012/07/31
DSP-5423
非びらん性胃食道逆流症
2歳以上の日本人　【腸チフスの感染予
防】
13 歳以上18 歳以下の統合失調症患者
第Ⅲ相
2011/11/01
～ 2018/01/31
BIBW 2992
頭頸部癌
第Ⅲ相
2011/11/15
～ 2014/03/31
MP-214
統合失調症
第Ⅲ相
2011/11/17
～ 2013/12/31
BIBW 2992
頭頸部癌
第Ⅲ相
2011/12/09
～ 2015/04/30
FK949E
双極性障害
第Ⅲ相
大日本住友製薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
田辺三菱製薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
アステラス製薬株式会社
2011/12/12
～ 2016/10/31
BAX111
3型VWD及び重症の非3型VWD
第Ⅲ相
バクスター株式会社
2012/01/01
～ 2013/06/30
BLB-200
3型VWD及び重症の非3型VWD
第Ⅲ相
バクスター株式会社
2012/01/01
～ 2013/06/30
D9421-C
活動期クローン病
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2012/01/01
～ 2013/11/30
NN7088
血友病A患者
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2012/01/05
～ 2013/10/01
LY2439821
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾
癬患者（尋常性乾癬及び関節症性乾癬を第Ⅲ相
含む）
日本イーライリリー株式会社
2012/01/31
～ 2018/04/13
DE-109
非感染性後部ぶどう膜炎
第Ⅲ相
参天製薬株式会社
2012/02/01
～ 2013/10/31
TA-650
クローン病
第Ⅲ相
～ 2014/07/31
AT1001
ファブリー病
第Ⅲ相
田辺三菱製薬株式会社
2012/02/01
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2012/02/01
パン株式会社
SP093
NN7088
血友病B（先天性血液凝固第IX因子欠乏
症）
血友病A患者
TA-650
潰瘍性大腸炎
CSL654
～ 2015/04/30
第Ⅲ相
CSLベーリング株式会社
2012/02/09
～ 2013/06/30
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2012/03/01
～ 2013/09/02
第Ⅲ相
田辺三菱製薬株式会社
2012/03/01
～ 2015/03/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2012/03/01
パン株式会社
～ 2019/05/31
武田薬品工業株式会社
2012/03/01
～ 2020/08/31
RO4368451
腎摘除後の腎細胞癌（RCC）の再発リスク
第Ⅲ相
が高い患者
FIGO による臨床病期分類でⅢ～Ⅳ期の
上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌第Ⅲ相
に対するファーストライン治療
HER2陽性の原発性乳癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2012/03/01
～ 2024/12/31
FK949E
双極性障害
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2012/03/30
～ 2016/10/31
CAZ-AVI
グラム陰性菌による複雑性尿路感染症
（cUTI）又は急性腎盂腎炎が臨床的に疑
われる、又は細菌学的に確認され、静脈
内療法を受ける必要があると判断される
入院患者
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2012/04/01
～ 2013/12/31
AG-013736
AMG386
MSD株式会社
2012/04/01
～ 2014/10/31
NIK-333
C. difficile 感染症に対する抗菌薬治療を
第Ⅲ相
受けている患者
C 型肝炎ウイルス陽性肝細胞がん
第Ⅲ相
興和株式会社
2012/04/01
～ 2017/03/31
OPC-14597
自閉性障害
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2012/04/25
～ 2015/06/30
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2012/05/01
～ 2013/09/30
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2012/05/01
～ 2014/03/31
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2012/05/01
～ 2015/03/31
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2012/05/01
～ 2015/08/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2012/05/10
～ 2014/12/31
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2012/05/18
～ 2016/01/01
アストラゼネカ株式会社
2012/05/24
～ 2014/11/30
MK-3415A
UK-92,480
SPM 8272
CMC-544
LY2439821
RAD001
NN7999
CAZ-AVI
1～17歳の肺動脈性肺高血圧症（PAH）の
小児患者
6 歳～16 歳の被験者における神経因性
排尿筋過活動
再発または難治性のCD22 陽性急性リン
パ性白血病
尋常性乾癬及び関節症性乾癬、膿疱性乾
癬、乾癬性紅皮症
消化管又は肺を原発部位とする神経内分
泌腫瘍
血友病B
セフタジジム耐性グラム陰性菌によるcIAI
又はcUTIの診断を受けた入院患者。なお
第Ⅲ相
日本においては、cUTIの被験者のみを登
録する。
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
MSJ-0011
治験届出者名
実施予定期間
視床下部－下垂体機能障害又は多囊胞
第Ⅲ相
性卵巣症候群に伴う無排卵又は希発排卵
メルクセローノ株式会社
2012/06/14
～ 2013/08/31
RO5304020
HER2陽性の胃癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2012/06/30
～ 2015/04/30
KCB-1D
フラップ手術を施行する辺縁性歯周炎
第Ⅲ相
科研製薬株式会社
2012/07/02
～ 2014/05/31
SOM230LAR
先端巨大症，下垂体性巨人症
第Ⅱ相
ノバルティスファーマ株式会社
2012/07/02
～ 2015/12/31
NK105
転移・再発乳癌
第Ⅲ相
日本化薬株式会社
2012/07/10
～ 2014/12/31
BKM120
乳癌
第Ⅲ相
慢性骨髄性白血病、Ph+急性リンパ性白
第Ⅱ相
血病
尋常性乾癬患者、関節症性乾癬患者、膿
第Ⅲ相
疱性乾癬患者、乾癬性紅皮症患者
ノバルティスファーマ株式会社
2012/07/10
～ 2016/12/31
シミック株式会社
2012/07/12
～ 2018/07/12
田辺三菱製薬株式会社
2012/07/17
～ 2015/02/28
CNTO136
1種類以上の抗TNFα薬に治療抵抗性を
示す、又は2種類以上の抗TNFα薬に忍
第Ⅲ相
容性が認められない中等度から重度の活
動性関節リウマチ患者
ヤンセンファーマ株式会社
2012/07/24
～ 2015/05/29
CNTO136
MTX，SSZ 又はMTX 並びにSSZ とその他
のDMARDs との併用療法に治療抵抗性を
第Ⅲ相
示す中等度から重度の活動性RA を有す
る患者
ヤンセンファーマ株式会社
2012/07/24
～ 2015/05/31
CNTO136
1種類以上のDMARDsに治療抵抗性を示
す中等度から重度の活動性関節リウマチ第Ⅲ相
患者
ヤンセンファーマ株式会社
2012/07/24
～ 2016/08/31
MK-8931
アルツハイマー型認知症
MSD株式会社
2012/07/27
～ 2016/06/30
CP-690,550
ファイザー株式会社
2012/08/01
～ 2015/01/31
ヤンセンファーマ株式会社
2012/08/13
～ 2013/12/31
Vigabatrin
中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎第Ⅲ相
再発性成熟B 細胞性腫瘍（小リンパ球性
リンパ腫/慢性リンパ性白血病，マントル
第Ⅰ相
細胞リンパ腫，濾胞性リンパ腫及びびまん
性大細胞型B 細胞リンパ腫）
点頭てんかん
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2012/08/16
～ 2013/09/30
RO4876646
乳癌
中外製薬株式会社
2012/09/01
～ 2017/09/30
AP24534
TA-650
PCI-32765
開発相
第Ⅲ相
第Ⅲ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2012/09/01
～ 2020/05/31
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2012/09/03
～ 2016/04/23
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2012/09/15
～ 2013/03/31
第Ⅲ相
2012/09/18
～ 2016/04/23
2012/09/19
～ 2014/03/31
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
パレクセル・インターナショナル株式会
社
グラクソ・スミスクライン株式会社
2012/09/21
～ 2014/05/31
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2012/09/28
～ 2016/03/31
第Ⅱ相
日本イーライリリー株式会社
2012/10/01
～ 2015/08/31
第Ⅲ相
田辺三菱製薬株式会社
2012/10/15
～ 2015/10/31
第Ⅲ相
小野薬品工業株式会社
2012/10/24
～ 2016/04/30
第Ⅱ相
協和発酵キリン株式会社
2012/10/29
～ 2014/12/31
KHK4827
双極Ⅰ型障害
本治験参加までに、プラチナ製剤を含む
一次化学療法（維持療法の有無は問わ
ず）を受け、一次療法施行中又は施行後
に増悪した、転移性非小細胞肺癌患者を
対象とする。
C型慢性肝炎
血管新生阻害剤による治療歴を有する進
行性又は転移性腎細胞がん
中等度～重度の局面型皮疹を有する乾癬
（尋常性乾癬、関節症性乾癬）
膿疱性乾癬（汎発型）及び乾癬性紅皮症
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2012/10/29
～ 2015/12/31
BCX1777
再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫
第Ⅰ相
ムンディファーマ株式会社
2012/11/01
～ 2016/12/31
JNJ-212082
初発のハイリスクmHNPC
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2012/11/06
～ 2018/07/31
FTY720
免疫グロブリン療法、ステロイド療法又は
その両方を受けている慢性炎症性脱髄性第Ⅲ相
多発根神経炎患者
田辺三菱製薬株式会社
ノバルティスファーマ株式会社
2012/11/07
～ 2015/10/29
LDK378
非小細胞肺癌
ノバルティスファーマ株式会社
2012/11/22
～ 2014/07/31
GSK1841157
BMS-734016
ASP7374
BMS-734016
HKI-272
SB-240563
OPC-14597IMD
IMC-1121B
MP-424
ONO-4538
KHK4827
対象疾患
リツキシマブ単剤あるいはリツキシマブを
含む化学療法レジメン後の治療効果が安
定（SD）、あるいはリツキシマブ単剤あるい
はリツキシマブを含む化学療法レジメンの
治療中もしくは治療後6ヵ月以内に増悪
（PD）がみられた低悪性度B細胞性非ホジ
キンリンパ腫
IV期又は再発の扁平上皮型非小細胞肺
癌患者
高齢者男女　【インフルエンザの予防】
進展型小細胞肺癌
HER-2/neu過剰発現又は遺伝子増幅の
ある早期乳癌患者
重症難治性喘息
第Ⅲ相
第Ⅱ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
MK-0859
一定量かつ至適用量のスタチン単独療法
又はスタチンとその他の脂質治療薬との第Ⅲ相
併用療法を実施中の脂質異常症
MSD株式会社
2012/11/28
～ 2015/06/30
BG00012
再発寛解型多発性硬化症
第Ⅲ相
～ 2018/12/31
GSK1550188SC
全身性エリテマトーデス
第Ⅲ相
AZD6140
末梢動脈疾患患者
第Ⅲ相
バイオジェン・ジャパン株式会社
2012/11/30
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2012/12/01
パン株式会社
アストラゼネカ株式会社
2012/12/01
～ 2016/01/31
LY3012211
扁平上皮非小細胞肺癌
第Ⅱ相
日本イーライリリー株式会社
2012/12/01
～ 2017/03/09
RAD001
結節性硬化症に伴う治療抵抗性の部分発
第Ⅲ相
作がみられるてんかん患者の補助療法
ノバルティスファーマ株式会社
2012/12/13
～ 2016/02/28
CNTO 148
～ 2015/01/31
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2012/12/28
～ 2015/10/31
第Ⅲ相
藤本製薬株式会社
2013/01/01
～ 2013/12/31
第Ⅲ相
藤本製薬株式会社
2013/01/01
～ 2015/07/17
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2013/01/01
～ 2016/03/31
E7080
潰瘍性大腸炎
中心静脈栄養（TPN）療法施行中のセレン
欠乏を示す患者
治験実施計画書番号 FPF3400-03-01の
治験に参加し、治験薬を投与継続中の患
者及び院内セレン製剤を中心静脈より、
投与継続中の患者
二次療法としてFOLFIRI の治療を受ける
遠隔転移を有する結腸・直腸癌
切除不能な肝細胞癌
第Ⅲ相
エーザイ株式会社
2013/01/04
～ 2017/01/31
GLOBULIN-S
視神経炎
第Ⅲ相
帝人ファーマ株式会社
2013/01/10
～ 2015/11/30
GSK716155
2型糖尿病
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/01/20
～ 2015/02/28
GSK716155
2型糖尿病
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/01/20
～ 2015/04/30
ABI-007
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を含む初
回化学療に不応となった切除不能進行・第Ⅲ相
再発胃癌
大鵬薬品工業株式会社
2013/01/28
～ 2015/07/31
重症血友病A
第Ⅲ相
EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再
第Ⅲ相
発非小細胞肺癌
小児血友病A患者
第Ⅲ相
バクスター株式会社
2013/02/01
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2013/02/01
パン株式会社
ノボノルディスクファーマ株式会社
2013/02/01
～ 2014/12/31
FPF3400
FPF3400
AVE0005
BAX855
PF-00299804
NN7088
～ 2017/02/28
～ 2018/05/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠乏
CSL627
症）
抗レトロウイルス療法未経験の成人HIV-1
感染症患者で，血漿中HIV-1 RNA 量が
EVG/COBI/FTC/T
1,000 コピー/mL 以上であり，スクリーニン
AF
グ時の遺伝子型でEVG，FTC 及びTDF に
対する感受性が認められる者。
LY110140
大うつ病性障害
IgPro10
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
CSLベーリング株式会社
2013/02/11
～ 2014/01/31
第Ⅲ相
日本たばこ産業株式会社
2013/02/12
～ 2016/09/30
第Ⅲ相
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
CSLベーリング株式会社
2013/02/15
2013/03/01
～ 2015/02/28
～ 2015/03/01
IgPro20
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）第Ⅲ相
CSLベーリング株式会社
2013/03/01
～ 2015/03/01
NPB-01
EFNS/PNS ガイドラインの診断基準により
Definite 又はProbableと確定診断された慢
第Ⅲ相
性炎症性脱髄性多発根神経炎患者を対
象とする。
日本製薬株式会社
2013/03/01
～ 2015/03/31
NPB-01
EFNS/PNS ガイドラインの診断基準により
Definite 又はProbableと確定診断された多
第Ⅲ相
巣性運動ニューロパチー患者を対象とす
る。
日本製薬株式会社
2013/03/01
～ 2015/03/31
BAY73-4506
肝細胞癌
第Ⅲ相
～ 2016/10/31
LY2439821
関節症性乾癬
第Ⅲ相
DE-766
進行・再発胃癌及び胃食道接合部癌
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2013/03/01
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2013/03/01
パン株式会社
第一三共株式会社
2013/03/01
～ 2018/12/31
AIN457
関節リウマチ
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/03/07
～ 2019/03/31
BAY59-7939
冠動脈疾患又は末梢動脈疾患患者
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2013/03/11
～ 2018/03/31
S-877503
6歳以上18歳未満の小児ADHD患者
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2013/03/13
～ 2015/02/28
LY3009104
関節リウマチ
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/03/15
～ 2014/10/31
LY3009104
関節リウマチ
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/03/15
～ 2015/01/31
LY3009104
関節リウマチ
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/03/15
～ 2015/03/31
LY3009104
関節リウマチ
70歳以上の健康成人　【帯状疱疹および
帯状疱疹後神経痛（PHN）の予防】
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/03/15
～ 2015/12/31
第Ⅲ相
ジャパンワクチン株式会社
2013/04/01
～ 2014/08/31
GSK1437173A
～ 2017/12/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
ジャパンワクチン株式会社
2013/04/01
～ 2014/08/31
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/04/01
～ 2014/08/31
第Ⅲ相
ジャパンワクチン株式会社
2013/04/01
～ 2015/01/31
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
Meiji Seika ファルマ株式会社
2013/04/01
～ 2015/12/31
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2013/04/01
～ 2016/06/01
第Ⅲ相
ジャパンワクチン株式会社
2013/04/01
～ 2016/06/30
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2013/04/01
～ 2018/12/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/04/15
～ 2016/03/31
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2013/05/01
～ 2015/09/30
BMS多関節に活動性を有する若年性特発性関
第Ⅲ相
188667/ONO-4164 節炎
ブリストル・マイヤーズ株式会社
小野薬品工業株式会社
2013/05/01
～ 2018/12/31
SGN-35
CD30陽性成熟型T細胞リンパ腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2013/05/01
～ 2020/01/31
SCH900222
尋常性乾癬、関節症性乾癬
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/05/07
～ 2019/07/31
BIIB041
多発性硬化症の歩行障害
第Ⅲ相
バイオジェン・ジャパン株式会社
2013/05/08
～ 2016/04/30
Z-206
第Ⅲ相
ゼリア新薬工業株式会社
2013/05/24
～ 2016/09/30
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/05/27
～ 2017/12/31
第Ⅲ相
バクスター株式会社
2013/06/01
～ 2014/12/31
M8018
寛解期の潰瘍性大腸炎患者
HPV6型、11 型、16 型及び18 型に起因す
る尖圭コンジローマ、肛門癌及びその前癌
病変
インヒビターを保有する血友病A又はB患
者
尋常性乾癬
第Ⅲ相
マルホ株式会社
2013/06/01
～ 2015/03/31
IDEC-C2B8
CD20陽性慢性リンパ性白血病
第Ⅱ相
全薬工業株式会社
2013/06/01
～ 2015/05/30
BMS-188667
ループス腎炎
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2013/06/01
～ 2017/07/01
NN-220
ヌーナン症候群の低身長患児
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2013/06/01
～ 2018/06/30
LDK378
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/06/04
～ 2018/03/31
GSK1437173A
MK-0859
GSK1437173A
SME3110
CAZ-AVI
GSK1437173A
RO4368451
MEK162
対象疾患
50歳以上の健康成人男女　【帯状疱疹お
よび帯状疱疹後神経痛（PHN）の予防】
ヘテロ接合体性家族性高コレステロール
血症
50歳以上の健康成人男女　【帯状疱疹お
よび帯状疱疹後神経痛（PHN）の予防】
小児における強迫性障害
人工呼吸器関連肺炎（VAP）を含む院内
肺炎の入院患者
自家HCT施行患者
HER2陽性の転移性胃/胃食道接合部の
腺癌
NRAS変異陽性悪性黒色腫
BAY q 3939 Inhale 嚢胞性繊維症以外の気管支拡張症
V501
rFVIIa BI
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2013/06/06
～ 2015/04/30
第Ⅲ相
日本アルコン株式会社
2013/06/07
～ 2014/09/30
第Ⅱ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/06/16
～ 2017/03/31
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2013/06/28
～ 2017/11/30
メルクセローノ株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
イーピーエス株式会社
2013/07/01
～ 2014/07/31
2013/07/01
～ 2015/02/28
2013/07/01
～ 2015/03/31
サノフィ株式会社
2013/07/01
～ 2015/08/31
塩野義製薬株式会社
2013/07/01
～ 2015/12/31
大鵬薬品工業株式会社
2013/07/01
～ 2016/03/31
ASP3550
微生物学的に確認されたグラム陰性菌性
肺炎
症候性硝子体黄斑癒着（症候性硝子体黄
斑癒着を伴う黄斑円孔を含む）
1歳以上18歳未満の慢性期又は移行期の
慢性期慢性骨髄性白血病
前立腺癌
COL-1620
体外受精－胚移植の際の黄体補充
第Ⅲ相
BIBR277 TCT
高血圧症
第Ⅲ相
SBC-102
ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症
第Ⅲ相
オキサリプラチンを含む化学療法による治
療中又は治療後に増悪した遠隔転移を有第Ⅱ相
する結腸・直腸癌
中等度から高度の疼痛を有する慢性腰痛
第Ⅲ相
症患者
BAY41-6551
A01016
AMN107
AVE0005
S-8117
TAS-118
膵癌
第Ⅲ相
E3810
PPIの常用量（ラベプラゾールナトリウムの
み倍量含む）を1日1回，8週間以上投与し
第Ⅲ相
たにもかかわらず内視鏡的に治癒に至ら
ない逆流性食道炎
エーザイ株式会社
2013/07/01
～ 2016/06/30
ABT-627
2型糖尿病に伴う糖尿病性腎症
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2013/07/01
～ 2017/04/30
MK-4117
通年性アレルギー性鼻炎
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/07/03
～ 2014/03/31
MK-4117
慢性蕁麻疹
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/07/10
～ 2014/04/30
MK-4117
湿疹・皮膚炎及び皮膚そう痒症
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/07/10
～ 2014/05/31
KD-357
健康人　【狂犬病の予防】
第Ⅲ相
一般財団法人化学及血清療法研究所
2013/07/11
～ 2014/07/31
LDK378
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/07/13
～ 2018/03/31
GSK1120212
BRAF V600E又はV600K変異陽性の進行
固形癌（第Ⅰ相部分）、V600E又はV600K
第Ⅱ相
変異陽性の切除不能又は転移性の皮膚
悪性黒色腫（第Ⅱ相部分）
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/07/18
～ 2014/07/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/07/18
～ 2014/07/31
中外製薬株式会社
2013/07/18
～ 2017/09/30
RO5490255
BRAF V600E又はV600K変異陽性の進行
固形癌（第Ⅰ相部分）、V600E又はV600K
第Ⅱ相
変異陽性の切除不能又は転移性の皮膚
悪性黒色腫（第Ⅱ相部分）
気管支喘息
第Ⅲ相
RO5490255
気管支喘息
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2013/07/18
～ 2017/09/30
RAD001
新規生体肝移植
食道胃十二指腸内視鏡検査及び大腸内
視鏡検査
骨折の危険性の高い原発性骨粗鬆症
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/07/27
～ 2017/04/30
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2013/07/31
～ 2014/02/28
第Ⅲ相
旭化成ファーマ株式会社
2013/08/01
～ 2016/03/31
アストラゼネカ株式会社
2013/08/01
～ 2017/06/30
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/08/01
～ 2021/03/31
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2013/08/06
～ 2016/03/31
GSK2118436
ICI35,868
MN-10-T
ZD6474
LY450190
組織学的に局所進行又は転移性の甲状
腺乳頭癌又は甲状腺低分化癌と診断さ
第Ⅲ相
れ、RAI 療法抵抗性又はRAI 療法が適さ
ない患者
第Ⅲ相
MSD株式会社
2013/08/13
～ 2015/03/31
SPP100
小児肺動脈性肺高血圧症
MRSA（疑いを含む）による皮膚・軟部組織
感染症又はそれに伴う敗血症
閉経後女性における骨粗鬆症（骨折予
防）
慢性心不全患者
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2013/08/13
～ 2015/11/30
ASP2151
帯状疱疹
第Ⅲ相
マルホ株式会社
2013/08/21
～ 2014/12/31
ASP7374
成人男女　【インフルエンザの予防】
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2013/08/26
～ 2013/12/31
ASP7374
第Ⅲ相
第Ⅱ相
～ 2015/07/31
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2013/08/26
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2013/08/31
パン株式会社
サノフィ株式会社
2013/09/01
～ 2013/12/31
AVE0010
成人男女　【インフルエンザの予防】
ROS1陽性およびALK陰性の進行非小細
胞肺癌
2型糖尿病患者
h5G1.1-mAb
視神経脊髄炎（NMO)
第Ⅲ相
アレクシオンファーマ合同会社
2013/09/01
～ 2015/12/31
LY2062430
軽度のアルツハイマー型認知症
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2013/09/01
～ 2016/12/31
h5G1.1-mAb
視神経脊髄炎（NMO)
エストロゲン受容体陽性HER2 陰性の進
行乳がん
第Ⅲ相
アレクシオンファーマ合同会社
2013/09/01
～ 2017/06/30
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2013/09/08
～ 2016/03/31
BAY1192631
MK-0822
PF-02341066
PD-0332991-00
～ 2015/07/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
T-3262
マイコプラズマ肺炎
第Ⅲ相
富山化学工業株式会社
2013/09/16
～ 2014/08/31
PCI-32765
65 歳以上の初発のMCL 患者
第Ⅲ相
2013/09/17
～ 2019/12/31
KN01
ミトコンドリア脳筋症（MELAS）
第Ⅲ相
2013/09/30
～ 2014/12/31
BIBR277 TCT
高血圧症
第Ⅲ相
2013/10/01
～ 2014/11/30
DS-7113b
がん疼痛
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
川崎医科大学附属病院　神経内科
砂田　芳秀
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
第一三共株式会社
2013/10/01
～ 2015/03/31
NN9535
2型糖尿病
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2013/10/01
～ 2015/08/17
AZD2281
進行胃癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2013/10/01
～ 2017/12/29
AMG 162
関節リウマチ患者
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2013/10/01
～ 2018/03/31
MLN9708
再発又は難治性の多発性骨髄腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2013/10/01
～ 2019/02/28
AZD2281
BRCA変異を有する白金製剤感受性再発
第Ⅲ相
卵巣癌
アストラゼネカ株式会社
2013/10/01
～ 2020/09/30
AZD2281
BRCA変異を有する進行卵巣癌
アストラゼネカ株式会社
2013/10/01
～ 2022/03/31
PCI-32765
18 歳以上の初発のnon-GCB DLBCL患者第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2013/10/08
～ 2019/06/30
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2013/10/10
～ 2018/12/31
第Ⅲ相
大日本住友製薬株式会社
2013/10/14
～ 2016/09/30
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2013/10/18
～ 2015/12/31
第Ⅲ相
CSLベーリング株式会社
2013/10/25
～ 2017/06/30
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2013/10/31
～ 2021/06/30
2013/11/05
～ 2016/02/29
帝人ファーマ株式会社
2013/11/05
～ 2016/10/31
MSD株式会社
2013/11/09
～ 2018/06/30
ムンディファーマ株式会社
2013/11/12
～ 2017/12/31
第Ⅲ相
ASP0113
視神経脊髄炎（NMO）及び視神経脊髄炎
関連疾患（NMOSD）
双極Ⅰ型障害患者
2週間以上オピオイド治療を受けているオ
ピオイド誘発性の便秘症を有するがん患
者
血友病B（先天性血液凝固第IX因子欠乏
症）
同種造血細胞移植レシピエント
BYM338
封入体筋炎
ITM-014
神経内分泌腫瘍
第Ⅱ相
アルツハイマー型認知症による健忘型軽
第Ⅲ相
度認知障害（Prodromal AD）
再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫
第Ⅰ相
SA237
SM-13496
S-297995
CSL654
MK-8931
PDX
第Ⅱ/Ⅲ相ノバルティスファーマ株式会社
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
NN9535
2型糖尿病
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2013/11/14
～ 2015/05/18
RO4368451
HER2陽性の原発性乳癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2013/11/23
～ 2024/02/29
RO5304020
HER2陽性の原発性乳癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2013/11/23
～ 2024/02/29
AZD6140
24時間以内に症状が発現した急性虚血性
第Ⅲ相
脳卒中又は一過性脳虚血発作（TIA）患者
アストラゼネカ株式会社
2013/11/27
～ 2016/12/31
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/11/29
～ 2019/09/18
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/11/29
～ 2019/09/18
マルホ株式会社
2013/12/01
～ 2015/07/31
M7031
BRAF V600E変異陽性のIV期非小細胞肺
第Ⅱ相
癌
BRAF V600E変異陽性のIV期非小細胞肺
第Ⅱ相
癌
乳児血管腫
第Ⅲ相
ASC-01
大うつ病性障害
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2013/12/01
～ 2015/10/31
GLOBULIN-S
顕微鏡的多発血管炎
第Ⅲ相
帝人ファーマ株式会社
2013/12/01
～ 2016/09/30
ファイザー株式会社
2013/12/10
～ 2015/12/31
協和発酵キリン株式会社
2013/12/14
～ 2016/09/30
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/12/18
～ 2018/06/29
グラクソ・スミスクライン株式会社
2013/12/18
～ 2018/06/29
持田製薬株式会社
2013/12/24
～ 2016/03/31
サノフィ株式会社
2014/01/01
～ 2014/10/31
帝人ファーマ株式会社
2014/01/01
～ 2015/03/31
アレクシオンファーマ合同会社
2014/01/01
～ 2016/03/31
GSK1120212
GSK2118436
PD-0332991-00
ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳癌第Ⅲ相
KHK4563SC/MEDIコントロール不良の成人喘息
第Ⅲ相
563
BRAF V600E/K陽性の組織学的に確認さ
GSK1120212
第Ⅲ相
れた皮膚悪性黒色腫
BRAF V600E/K陽性の組織学的に確認さ
GSK2118436
第Ⅲ相
れた皮膚悪性黒色腫
軽症～中等症の活動期の潰瘍性大腸炎
MD-0901
第Ⅲ相
患者
11 歳又は12 歳の日本人小児　【破傷風・
SP306
第Ⅲ相
ジフテリア・百日咳の発症予防】
化学療法（分子標的薬を含む抗悪性腫瘍
TMX-67
第Ⅲ相
薬）施行予定の悪性腫瘍患者
h5G1.1-mAb
難治性全身型重症筋無力症（gMG）
第Ⅲ相
ASP8273
非小細胞肺癌
第Ⅰ/Ⅱ相アステラス製薬株式会社
2014/01/01
～ 2016/12/31
KW-0761
皮膚T細胞性リンパ腫
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2014/01/01
～ 2016/12/31
MLN0002
中等症又は重症の潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/01/01
～ 2019/12/31
MLN0002
中等症又は重症のクローン病
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/01/01
～ 2019/12/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2014/01/09
～ 2016/10/31
GLOBULIN-S
対象疾患
オピオイド誘発性の便秘症を有する非が
ん性の慢性疼痛患者
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎
第Ⅲ相
帝人ファーマ株式会社
2014/01/10
～ 2016/03/31
GLOBULIN-S
多巣性運動ニューロパチー
第Ⅲ相
帝人ファーマ株式会社
2014/01/10
～ 2016/03/31
ARQ 197
c-Met 高発現の切除不能な肝細胞癌
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2014/01/10
～ 2016/12/31
MEK162
BRAF変異陽性悪性黒色腫
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2014/01/15
～ 2017/09/30
PCI-32765
既治療のiNHL（FL 又はMZL）患者
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2014/01/29
～ 2019/06/30
GSK2285985
前立腺肥大症
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/01/31
～ 2017/05/31
SGN-35
古典的ホジキンリンパ腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/02/01
～ 2019/12/31
NE-58095
退行期骨粗鬆症患者
第Ⅲ相
味の素製薬株式会社
2014/02/13
～ 2016/02/29
NE-58095
退行期骨粗鬆症患者
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/02/13
～ 2016/02/29
GW685698X
気管支喘息
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/02/20
～ 2015/06/30
MRA-SC
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2014/02/24
～ 2016/12/31
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2014/03/01
～ 2015/11/30
MLN9708
関節リウマチ
ヘテロ接合性家族性高コレステロール血
症、非家族性高コレステロール血症
初発の多発性骨髄腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/03/01
～ 2021/02/28
SB-240563
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/03/11
～ 2016/08/30
BI 1356 BS
2型糖尿病
第Ⅲ相
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2014/03/22
パン株式会社
～ 2018/01/29
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/03/24
～ 2015/08/17
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2014/03/25
～ 2014/08/31
S-297995
SAR236553
GW685698/GW6424
慢性閉塞性肺疾患
44
VN-100
65歳以上の健康高齢者
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
コホート1（治療未経験）：抗レトロウイルス
療法未経験の成人HIV/HBV 重複感染患
者で，血漿中HIV-1 RNA 量が500 コピー
/mL 以上でありスクリーニング時の遺伝
子型がFTC とTDF に対する感受性を示
し，かつ慢性HBV 感染症を有する者。
EVG/COBI/FTC/T
コホート2（HIV が抑制されている）：抗レト第Ⅲ相
AF
ロウイルス療法を受けている成人
HIV/HBV 重複感染患者で，スクリーニン
グ来院前連続6ヵ月間の血漿中HIV-1
RNA 量が50 コピー/mL 未満に維持され
ており，かつ慢性HBV 感染症を有する
者。
治験届出者名
実施予定期間
日本たばこ産業株式会社
2014/03/27
～ 2016/09/30
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
2014/04/01
～ 2015/02/28
大塚製薬株式会社
2014/04/01
～ 2015/03/31
OPC-1085EL
心臓血管(大動脈)の開胸手術において、
第Ⅲ相
適切な対象出血部位が確認された被験者
原発開放隅角緑内障（広義），高眼圧症第Ⅲ相
OPC-1085EL
原発開放隅角緑内障（広義），高眼圧症
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2014/04/01
～ 2015/03/31
NPB-01
MPDL3280A
ギラン・バレー症候群
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
第Ⅲ相
日本製薬株式会社
中外製薬株式会社
2014/04/01
2014/04/01
～ 2015/09/30
～ 2018/06/30
AZD2281
BRCA変異を有する転移性乳癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/04/01
～ 2018/12/31
IgPro20
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）第Ⅲ相
CSLベーリング株式会社
2014/04/04
～ 2017/06/30
K-877
脂質異常症
第Ⅲ相
興和株式会社
2014/04/11
～ 2015/08/31
BMS-650032
Ｃ型慢性肝炎
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2014/04/15
～ 2016/02/29
BMS-790052
Ｃ型慢性肝炎
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2014/04/15
～ 2016/02/29
BMS-791325 FDC
Ｃ型慢性肝炎
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2014/04/15
～ 2016/02/29
OPT-80
Clostridium difficile関連下痢症
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2014/04/17
～ 2015/09/30
N8
血友病A（治療歴のない小児）
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/04/17
～ 2018/06/30
NN7088
血友病A患者（治療歴のない小児）
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/04/17
～ 2019/05/13
NN7999
血友病B
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/04/17
～ 2020/10/30
SB-497115-GR
再生不良性貧血
第Ⅱ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/04/29
～ 2016/12/31
EVARREST
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
エーザイ株式会社
2014/05/01
～ 2015/07/31
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2014/05/01
～ 2016/10/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2014/05/03
～ 2017/04/14
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2014/05/07
～ 2018/03/13
第Ⅱ相
ヤンセンファーマ株式会社
2014/05/09
～ 2017/06/30
第Ⅰ相
アストラゼネカ株式会社
2014/05/15
～ 2016/01/31
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2014/05/23
～ 2019/07/31
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2014/05/26
～ 2016/02/29
NN9535
再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、非
びらん性胃食道逆流症、逆流性食道炎又
はZollinger-Ellison症候群
アルツハイマー病
有意な冠動脈疾患を合併する慢性心不全
患者
2型糖尿病
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/06/01
～ 2016/05/31
PF-06291826
トランスサイレチン型心アミロイドーシス
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2014/06/01
～ 2017/09/30
MRA-SC
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2014/06/06
～ 2017/08/31
第Ⅲ相
MSD株式会社
2014/06/07
～ 2017/02/28
第Ⅲ相
MSD株式会社
2014/06/07
～ 2017/02/28
SB-240563
高安動脈炎
アスペルギルス症［侵襲性アスペルギル
ス症及び慢性肺アスペルギルス症（慢性
進行性肺アスペルギルス症及び単純性肺
アスペルギローマ）、フサリウム症及び
ムーコル症
アスペルギルス症［侵襲性アスペルギル
ス症及び慢性肺アスペルギルス症（慢性
進行性肺アスペルギルス症及び単純性肺
アスペルギローマ）、フサリウム症及び
ムーコル症
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/06/11
～ 2016/06/30
AZD2281
BRCA変異およびHER2陰性の原発乳癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/06/11
～ 2028/03/31
LCI699
クッシング病
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2014/06/12
～ 2017/03/31
TO-206
スギ花粉症
第Ⅱ/Ⅲ相鳥居薬品株式会社
2014/06/18
～ 2019/10/31
E5501
S-297995
ACZ885
D2E7
PCI-32765
D961H
RO4909832-SC
BAY59-7939
MK-5592IV
MK-5592TAB
対象疾患
待機的処置を予定する慢性肝疾患患者の
血小板減少症
非がん性の慢性疼痛患者
遺伝性周期性発熱症候群（TRAPS，
HIDS/MKD及びcrFMF）
潰瘍性大腸炎
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
治験届出者名
実施予定期間
BE1116
ビタミンK拮抗薬（VKA、例：ワルファリン）
療法中の患者における、急性重度出血時
第Ⅲ相
あるいは外科手術又は介入的処置が求
められる場面でのPT-INRの速やかな是正
CSLベーリング株式会社
2014/06/23
～ 2015/06/30
MK-3475
悪性黒色腫
第Ⅰ相
MSD株式会社
2014/07/01
～ 2015/04/30
MK-5172
C型慢性肝炎
第Ⅲ相
MSD株式会社
2014/07/01
～ 2017/04/30
MK-8742
C型慢性肝炎
第Ⅲ相
MSD株式会社
2014/07/01
～ 2017/04/30
D2E7
潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2014/07/04
～ 2018/06/07
ASP015K
関節リウマチ
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2014/07/08
～ 2017/03/31
ASP015K
関節リウマチ
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2014/07/08
～ 2017/03/31
VN-100
13歳以上の健康人
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2014/07/22
～ 2014/10/31
MK-3475
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2014/07/22
～ 2017/10/31
MJR-35
子宮腺筋症
第Ⅲ相
持田製薬株式会社
2014/07/24
～ 2015/11/30
NN9535
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/08/01
～ 2016/02/18
日本イーライリリー株式会社
2014/08/01
～ 2020/08/31
GSK2834425
2型糖尿病
第Ⅲ相
ホルモン受容体陽性及びHER2陰性転移・
第Ⅲ相
再発乳癌
慢性閉塞性肺疾患
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2014/08/11
～ 2017/07/31
h5G1.1-mAb
難治性全身型重症筋無力症（gMG）
第Ⅲ相
アレクシオンファーマ合同会社
2014/08/12
～ 2018/12/31
KD-295
健康小児　【新型インフルエンザの予防】
心血管性（CV）イベントの発生リスクが高
く、心筋梗塞（MI）又は脳卒中の既往のな
い2 型糖尿病(T2DM）患者
大腸内視鏡検査が必要とされる20歳以上
80歳以下の患者
2歳以上7歳未満の日本人健康小児　【季
節性インフルエンザ予防】
7歳以上19歳未満の日本人健康小児　【季
節性インフルエンザ予防】
第Ⅱ/Ⅲ相一般財団法人化学及血清療法研究所
2014/08/13
～ 2016/05/31
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/08/24
～ 2016/12/31
第Ⅲ相
フェリング・ファーマ株式会社
2014/08/28
～ 2015/03/31
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/09/01
～ 2015/02/28
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/09/01
～ 2015/04/30
LY2835219
AZD6140
FE 999169
MEDI3250
MEDI3250
開発相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2014/09/01
～ 2017/12/31
第Ⅱ相
メルクセローノ株式会社
2014/09/01
～ 2017/12/31
アストラゼネカ株式会社
2014/09/01
～ 2019/09/30
小野薬品工業株式会社
2014/09/03
～ 2017/10/31
LY248686
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
プラチナ製剤抵抗性の再発又は転移性頭
第Ⅲ相
頸部扁平上皮がん患者
変形性関節症患者
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2014/09/06
～ 2015/10/31
NPB-06
アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症第Ⅲ相
日本製薬株式会社
2014/09/12
～ 2015/09/30
LY2835219
MSB0010718C
MEDI4736
ONO-4538
対象疾患
KRAS遺伝子変異陽性の切除不能な進
行・再発の非小細胞性肺癌患者
メルケル細胞癌
第Ⅲ相
小野薬品工業株式会社
2014/09/12
～ 2017/08/31
第Ⅲ相
ゼリア新薬工業株式会社
2014/09/12
～ 2022/03/31
第Ⅲ相
シミック株式会社
2014/09/15
～ 2017/02/28
DSP-5423P
標準治療が不応又は不耐の切除不能な
進行又は再発胃がん（食道胃接合部がん
を含む）
FIGO StageIIIB 期の子宮頸癌患者
トランスサイレチン（TTR）型家族性アミロ
イドポリニューロパチー（FAP）
統合失調症患者
第Ⅲ相
大日本住友製薬株式会社
2014/09/26
～ 2018/04/30
NN8640
成人成長ホルモン分泌不全症
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/09/30
～ 2018/01/23
第一三共株式会社
2014/10/01
～ 2015/06/30
第一三共株式会社
2014/10/01
～ 2015/06/30
ノボノルディスクファーマ株式会社
2014/10/01
～ 2015/12/07
第Ⅱ相
第Ⅱ相
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
サノフィ株式会社
第一三共株式会社
2014/10/01
2014/10/01
2014/10/01
～ 2016/01/31
～ 2016/01/31
～ 2016/02/29
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2014/10/01
～ 2016/04/30
第Ⅲ相
味の素製薬株式会社
2014/10/01
～ 2016/05/31
ONO-4538
Z-100
ALN-TTR02
CS-8958
CS-8958
NN9535
GZ316455
GZ316455
DS-7113b
PF-00345101
AJG511
健康人（A型又はB型インフルエンザウイ
ルス感染症患者の同居家族又は共同生第Ⅲ相
活者）
健康人（A型又はB型インフルエンザウイ
ルス感染症患者の同居家族又は共同生第Ⅲ相
活者）
2型糖尿病
第Ⅲ相
非ホジキンリンパ腫 (NHL)
多発性骨髄腫（MM）
がん疼痛
てんかん重積状態あるいはてんかん頻発
状態
潰瘍性大腸炎
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
SP0204
TAK-536TCH
BBI608
ASP0456
ONO-5163
IGE025
ISIS 396443
ONO-7057
BAY1192631
TA-7284
治験届出者名
実施予定期間
主試験（皮下接種）：3～68 ヵ月齢（3～8 ヵ
月齢を推奨）の日本人乳児、副試験（筋肉第Ⅲ相
内接種）：2 ヵ月齢の日本人乳児
サノフィ株式会社
2014/10/01
～ 2016/06/30
本態性高血圧患者
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2014/10/01
～ 2016/06/30
第Ⅲ相
大日本住友製薬株式会社
2014/10/01
～ 2017/07/31
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2014/10/02
～ 2016/09/30
第Ⅲ相
小野薬品工業株式会社
2014/10/09
～ 2015/10/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2014/10/09
～ 2016/03/04
第Ⅲ相
INC Research Japan 株式会社
2014/10/10
～ 2017/03/31
小野薬品工業株式会社
2014/10/14
～ 2019/11/30
バイエル薬品株式会社
2014/10/17
～ 2018/03/31
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2014/10/17
パン株式会社
～ 2019/01/31
前治療歴のある進行性の胃又は食道胃
接合部腺がん
便秘型過敏性腸症候群
血液透析下の日本人二次性副甲状腺機
能亢進症
ヒスタミンH1受容体拮抗薬で効果不十分
な慢性特発性蕁麻疹患者
脊髄性筋萎縮症
開発相
再発又は難治性の多発性骨髄腫
第Ⅰ相
グラム陽性菌によると疑われる院内感染
型細菌性肺炎（HABP）又はグラム陽性菌
による人工呼吸器関連細菌性肺炎
第Ⅲ相
（VABP）〔総じて、人工呼吸器装着下院内
肺炎（ventilated nosocomial pneumonia：
VNP）と定義する〕
2型糖尿病及び糖尿病性腎症
第Ⅲ相
ALX-0600
メトトレキサート（MTX）治療に効果不十分
第Ⅱ/Ⅲ相サノフィ株式会社
な関節リウマチ
短腸症候群
第Ⅲ相
株式会社EPSアソシエイト
BIBR 1048
塞栓源不明の脳塞栓症
第Ⅲ相
AMG 785
骨粗鬆症
第Ⅲ相
AMG 785
閉経後骨粗鬆症
第Ⅲ相
CNTO 1959
中等症から重症の局面型乾癬患者
第Ⅲ相
ACT-385781A
肺動脈性肺高血圧症
第Ⅲ相
SAR153191
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
株式会社
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
株式会社
ヤンセンファーマ株式会社
アクテリオンファーマシューティカルズ
ジャパン株式会社
2014/11/01
～ 2016/11/30
2014/11/01
～ 2018/03/31
2014/11/01
～ 2018/05/20
2014/11/06
～ 2016/06/30
2014/11/06
～ 2016/08/05
2014/11/14
～ 2018/05/31
2014/11/17
～ 2015/12/31
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
SHP-FIR
遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作
第Ⅲ相
BIBF 1120
切除不能進行・再発大腸癌
第Ⅲ相
BFE1224
爪白癬
第Ⅲ相
RLX030
急性心不全
TMC207
治験届出者名
パレクセル・インターナショナル株式会
社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
実施予定期間
2014/11/17
～ 2016/11/30
2014/11/17
～ 2016/12/31
佐藤製薬株式会社
2014/11/18
～ 2016/06/30
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2014/11/19
～ 2016/12/31
MDR-TB肺結核症
第Ⅱ相
ヤンセンファーマ株式会社
2014/11/27
～ 2018/07/31
BAY59-7939
小児の急性静脈血栓塞栓症（VTE）患者
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2014/11/28
～ 2018/11/23
DS-7113b-iv
がん疼痛
第Ⅱ/Ⅲ相第一三共株式会社
2014/12/01
～ 2015/12/31
DS-7113b-sc
がん疼痛
第Ⅱ/Ⅲ相第一三共株式会社
2014/12/01
～ 2015/12/31
REGN668
アトピー性皮膚炎
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2014/12/01
～ 2016/03/31
RO4876646
進行・再発子宮頸癌
第Ⅱ相
中外製薬株式会社
2014/12/01
～ 2016/05/31
S-877489
日本人の小児ADHD患者
第Ⅱ/Ⅲ相塩野義製薬株式会社
2014/12/01
～ 2016/08/31
MPDL3280A
尿路上皮膀胱癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2014/12/01
～ 2016/12/31
CAT-354
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2014/12/01
～ 2017/12/31
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2014/12/01
～ 2018/01/31
L-OHP
重症気管支喘息
急性冠症候群を発症した高コレステロー
ル血症
切除不能進行・再発胃癌患者
第Ⅲ相
株式会社ヤクルト本社
2014/12/01
～ 2018/05/31
TAS-118
切除不能進行・再発胃癌患者
第Ⅲ相
大鵬薬品工業株式会社
2014/12/01
～ 2018/05/31
BMS-901608
多発性骨髄腫
第Ⅱ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2014/12/01
～ 2018/09/30
SPM927
部分発作を有するてんかん
第Ⅱ相
ユーシービージャパン株式会社
2014/12/01
～ 2019/08/01
日本イーライリリー株式会社
2014/12/01
～ 2022/05/31
アストラゼネカ株式会社
2014/12/04
～ 2018/06/30
大塚製薬株式会社
2014/12/05
～ 2017/08/31
SAR236553
LY2835219
AZD9291
Lu AA36143
ホルモン受容体陽性及びHER2受容体陰
第Ⅲ相
性の局所再発又は転移性乳癌
上皮成長因子受容体遺伝子変異を有する
第Ⅲ相
局所進行又は転移性非小細胞肺癌
アルコール依存症
第Ⅲ相
CNTO 1959
GPP又はEPと診断されている20歳以上の
第Ⅲ相
男性又は女性
ヤンセンファーマ株式会社
2014/12/05
～ 2018/05/31
MK-4117
季節性アレルギー性鼻炎
MSD株式会社
2014/12/08
～ 2015/06/30
第Ⅲ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
2014/12/08
～ 2015/11/04
第Ⅲ相
治験届出者名
パレクセル・インターナショナル株式会
社
MSD株式会社
VP20624
I型又はII型の遺伝性血管性浮腫（HAE）
第Ⅲ相
MK-3475
尿路上皮癌
MT-2412
2014/12/15
～ 2017/06/30
2型糖尿病
第Ⅲ相
田辺三菱製薬株式会社
2014/12/18
～ 2016/05/31
ONO-4538
再発又は難治性のホジキンリンパ腫
第Ⅱ相
小野薬品工業株式会社
2014/12/20
～ 2020/03/31
JNJ-54767414
再発又は難治性の多発性骨髄腫
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2014/12/26
～ 2017/12/31
SB-497115-GR
再生不良性貧血
第Ⅱ相
2014/12/29
～ 2017/02/28
AMG 145
脂質異常症
第Ⅲ相
2014/12/29
～ 2017/12/31
GK664S
頭部の尋常性乾癬
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
株式会社
マルホ株式会社
2015/01/01
～ 2016/05/31
DS-5565
糖尿病性末梢神経障害性疼痛
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2015/01/01
～ 2017/05/31
DS-5565
帯状疱疹後神経痛
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2015/01/01
～ 2017/05/31
BIBR 1048
経皮的冠動脈インターベンション（待機的
又は急性冠症候群のため）により，ステン
第Ⅲ相
トの留置が行われた非弁膜症性心房細動
患者
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
2015/01/01
～ 2017/07/31
PR-N102
N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症
及び有機酸血症（メチルマロン酸血症、プ
第Ⅲ相
ロピオン酸血症及びイソ吉草酸血症）によ
る高アンモニア血症
株式会社ポーラファルマ
2015/01/01
～ 2017/12/30
AMG 103
B前駆細胞性急性リンパ性白血病
第Ⅰ/Ⅱ相
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
株式会社
2015/01/01
～ 2021/04/01
MLN9708
多発性骨髄腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2015/01/01
～ 2023/05/31
TK-041
季節性アレルギー性鼻炎
第Ⅲ相
帝國製薬株式会社
2015/01/05
～ 2015/04/30
TK-041
慢性蕁麻疹
第Ⅲ相
帝國製薬株式会社
2015/01/05
～ 2015/10/31
帝國製薬株式会社
2015/01/05
～ 2016/04/30
MSD株式会社
2015/01/05
～ 2017/08/31
MSD株式会社
2015/01/05
～ 2017/08/31
TK-041
MK-8228IV
MK-8228TAB
皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に
第Ⅲ相
伴うそう痒、慢性蕁麻疹
CMV抗体陽性の成人同種造血幹細胞移
第Ⅲ相
植患者
CMV抗体陽性の成人同種造血幹細胞移
第Ⅲ相
植患者
実施予定期間
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
RTH258
対象疾患
塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中
（ESUS）発症後の患者
滲出型加齢黄斑変性
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2015/01/05
～ 2018/03/31
第Ⅲ相
日本アルコン株式会社
2015/01/05
～ 2018/05/31
AJM300
潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
味の素製薬株式会社
2015/01/13
～ 2019/12/31
ACZ885
全身型若年性特発性関節炎
Wearing off現象を伴う日本人のパーキン
ソン病
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/01/15
～ 2018/01/31
第Ⅱ/Ⅲ相武田薬品工業株式会社
2015/01/18
～ 2016/08/31
TVP-1012
日本人の早期パーキンソン病
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2015/01/18
～ 2016/11/30
NN8640
成人成長ホルモン分泌不全症
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2015/01/21
～ 2016/03/31
NPC-16
月経困難症
第Ⅲ相
ノーベルファーマ株式会社
2015/01/21
～ 2017/03/31
TY-0201
慢性心房細動
第Ⅲ相
トーアエイヨー株式会社
2015/02/01
～ 2016/06/30
SAR153191
関節リウマチ
COPD（慢性閉塞性肺疾患：慢性気管支
炎，肺気腫）
小児成長ホルモン分泌不全症
視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾
患
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
第Ⅲ相
会社
第Ⅱ/Ⅲ相シミック株式会社
2015/02/01
～ 2017/01/31
2015/02/01
～ 2017/03/30
2015/02/01
～ 2017/09/30
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/02/01
～ 2019/10/31
PF-04950615
CV疾患（心筋梗塞，虚血性脳卒中，また
は動脈血行再建）の既往に起因して冠動
脈イベントのリスクが高い患者，またはCV
第Ⅲ相
疾患の既往はないが高リスクの患者（糖
尿病，家族性高コレステロール血症，症候
性末梢血管疾患，または慢性腎臓病）
ファイザー株式会社
2015/02/10
～ 2018/06/30
PF-04950615
CV疾患（心筋梗塞，虚血性脳卒中，また
は動脈血行再建）の既往に起因して冠動
脈イベントのリスクが高い患者，またはCV
第Ⅲ相
疾患の既往はないが高リスクの患者（糖
尿病，家族性高コレステロール血症，症候
性末梢血管疾患，または慢性腎臓病）
ファイザー株式会社
2015/02/10
～ 2018/09/30
ISIS 396443
脊髄性筋萎縮症
INC Research Japan 株式会社
2015/02/13
～ 2017/05/28
BAY59-7939
TVP-1012
Ba679+BI1744
VRS-317
MEDI-551
第Ⅲ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
ME2112
対象疾患
開発相
大量化学療法非適応の未治療多発性骨
第Ⅲ相
髄腫
統合失調症
第Ⅲ相
治験届出者名
実施予定期間
ヤンセンファーマ株式会社
2015/02/13
～ 2021/11/30
Meiji Seika ファルマ株式会社
2015/02/16
～ 2018/01/31
Lu AA21004
大うつ病性障害
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2015/02/16
～ 2018/04/30
BAY86-5321
血管新生緑内障
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2015/03/01
～ 2016/06/30
HP-3000
パーキンソン病
第Ⅲ相
久光製薬株式会社
2015/03/01
～ 2016/12/31
MEDI4736
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/03/01
～ 2017/06/30
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
2015/03/01
～ 2017/10/31
JNJ-54767414
大日本住友製薬株式会社
2015/03/01
～ 2017/11/30
MSB0010718C
ダビガトランエテキシラートが投与された
患者で，止血困難な出血の徴候及び症状
を呈し，緊急の内科的治療又は外科的処
置を必要とする患者
ダビガトランエテキシラートが投与された第Ⅲ相
患者で，緊急の手術又はその他の医学的
処置を必要とし，手術又は処置の実施前
にダビガトランの抗凝固作用の速やかな
中和を必要とする患者
レビー小体型認知症に伴うパーキンソニ
第Ⅲ相
ズム
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
メルクセローノ株式会社
2015/03/01
～ 2018/03/31
LCZ696
慢性心不全
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/03/12
～ 2018/12/31
BMS-734016
未治療の進行性又は転移性腎細胞がん
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2015/03/14
～ 2019/11/30
BIBR 1048
心房細動治療のためカテーテルアブレー
ションを施行予定の非弁膜症性心房細動第Ⅲ相
患者
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
2015/03/15
～ 2016/08/31
JNJ-56021927
非転移性去勢抵抗性前立腺癌
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/03/27
～ 2019/10/10
BMS-734016
悪性黒色腫
第Ⅱ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2015/03/28
～ 2019/03/31
HP-3150
がん疼痛
第Ⅱ/Ⅲ相久光製薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
第Ⅲ相
会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
第Ⅲ相
会社
2015/04/01
～ 2016/02/29
2015/04/01
～ 2017/03/31
2015/04/01
～ 2017/03/31
BI 655075
AD-810N
BI 10773 + BI 1356 2型糖尿病
BI 10773 + BI 1356 2型糖尿病
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
ABT-888
固形癌
第Ⅲ相
転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患
第Ⅲ相
者
IMC-1121B
開発相
治験届出者名
実施予定期間
アッヴィ合同会社
2015/04/01
～ 2017/11/30
日本イーライリリー株式会社
2015/04/01
～ 2018/07/31
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャ
2015/04/01
パン株式会社
日本イーライリリー株式会社
2015/04/01
AMG 291
化学療法誘発性貧血
第Ⅲ相
IMC-1121B
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
S-588410
術前補助療法を施行した食道癌に対して
根治的切除術を行い，病理組織学的にリ
第Ⅲ相
ンパ節転移陽性が確認されたHLAA*24:02を有する20歳以上の食道癌患者
塩野義製薬株式会社
2015/04/01
～ 2020/05/31
BMS-734016
悪性黒色腫
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2015/04/01
～ 2020/12/31
MLN9708
多発性骨髄腫
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2015/04/01
～ 2022/11/30
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2015/04/17
～ 2017/10/31
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2015/04/20
～ 2018/03/31
KHK4563SC/MEDI中等症から最重症の慢性閉塞性肺疾患
563
IMC-1121B
尿路上皮癌
～ 2019/05/31
～ 2020/05/31
JNJ-56021927
転移性去勢抵抗性前立腺癌
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/04/24
～ 2021/12/01
TK-041
通年性アレルギー性鼻炎
第Ⅲ相
帝國製薬株式会社
2015/05/01
～ 2016/07/31
JNJ-54767414
再発又は難治性の多発性骨髄腫
第Ⅰ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/05/07
～ 2017/04/30
INC280
非小細胞肺癌
第Ⅱ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/05/07
～ 2017/11/30
第Ⅰ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/05/08
～ 2018/12/31
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/05/10
～ 2017/03/31
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2015/05/11
～ 2017/08/31
SAR231893
慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リ
ンパ腫
20歳以上80歳以下の日本人高コレステ
ロール血症の男女
持続型喘息の患者
BMN 701
遅発型ポンペ病
第Ⅲ相
イーピーエス株式会社
2015/05/15
～ 2020/08/31
RFB002
未熟児網膜症
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/05/30
～ 2017/10/31
KRP-AM1977X
中等症以上の副鼻腔炎（発症から2週間
以内の急性副鼻腔炎又は増悪後2週間以第Ⅲ相
内の慢性副鼻腔炎急性増悪）
杏林製薬株式会社
2015/06/01
～ 2016/05/31
PCI-32765
MK-0653C
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
KRP-AM1977X
開発相
治験届出者名
実施予定期間
市中肺炎［非定型肺炎（マイコプラズマ肺
炎、クラミジア肺炎及びレジオネラ肺炎）を第Ⅲ相
含む］
杏林製薬株式会社
2015/06/01
～ 2016/05/31
SJP-0129
未熟児動脈管開存症
第Ⅲ相
千寿製薬株式会社
2015/06/01
～ 2016/05/31
SB-240563
重症好酸球性喘息
第Ⅱ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2015/06/01
～ 2016/10/31
KRP-114V
過活動膀胱
第Ⅲ相
杏林製薬株式会社
2015/06/01
～ 2016/12/31
IMC-1121B
肝細胞癌
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2015/06/01
～ 2017/10/31
MK-3475
胃癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/06/01
～ 2019/03/31
MPDL3280A
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/06/01
～ 2019/03/31
MPDL3280A
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/06/01
～ 2023/02/28
NNC 90-1170
2 型糖尿病患者
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2015/06/04
～ 2017/11/07
MPDL3280A
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/06/06
～ 2022/12/31
TO-203
HDMアレルギー性鼻炎
第Ⅲ相
鳥居薬品株式会社
2015/06/11
～ 2017/03/31
CNTO1275
潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/06/11
～ 2021/07/15
CNTO1275IV
潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/06/11
～ 2021/07/15
LCI699
クッシング症候群
第Ⅱ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/06/12
～ 2019/02/05
MEDI4736
再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/06/18
～ 2018/06/30
Tremelimumab
再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/06/18
～ 2018/06/30
KCT-0809
シェーグレン症候群に伴うドライアイ
第Ⅲ相
キッセイ薬品工業株式会社
2015/06/24
～ 2016/12/31
MRA-SC
全身性強皮症
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/06/24
～ 2019/03/31
M5181
尋常性乾癬
第Ⅲ相
マルホ株式会社
2015/07/01
～ 2016/09/30
PF-04383119-SC
膝関節または股関節の変形性関節症
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2015/07/01
～ 2018/09/30
GSK1550188
全身性エリテマトーデス
第Ⅱ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2015/07/01
～ 2026/12/31
ABT-414
悪性神経膠腫
第Ⅰ/Ⅱ相アッヴィ合同会社
2015/07/03
～ 2020/06/30
ONO-1101
再発性の心室性不整脈患者
第Ⅱ/Ⅲ相小野薬品工業株式会社
2015/07/07
～ 2018/06/30
LCZ696
慢性心不全
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/07/07
～ 2019/11/30
MPDL3280A
腎細胞癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/07/11
～ 2019/02/28
RO4876646
腎細胞癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/07/11
～ 2019/02/28
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2015/07/15
～ 2017/09/30
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2015/07/15
～ 2018/11/01
第Ⅱ相
小野薬品工業株式会社
2015/07/15
～ 2019/04/30
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2015/07/16
～ 2017/03/31
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2015/07/16
～ 2017/07/24
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2015/07/22
～ 2017/09/25
MEDI4736
食事療法、運動療法（実施している場合）
を実施しても、又は食事療法、運動療法
（実施している場合）に加えて糖尿病治療
薬1剤を投与してもなお血糖コンロトール
が不十分な高度腎機能障害又は末期腎
不全を合併する2型糖尿病患者
下肢血行再建術施行後の症候性PAD患
者
初回再発膠芽腫
ダニ抗原による小児通年性アレルギー性
鼻炎患者 (5歳以上16歳以下)
汎発型膿疱性乾癬
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾
癬
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/07/30
～ 2017/09/30
Tremelimumab
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/07/30
～ 2017/09/30
IMC-1121B
転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌
第Ⅱ相
日本イーライリリー株式会社
2015/08/01
～ 2018/02/28
PF-04383119-SC
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2015/08/01
～ 2018/09/30
第Ⅲ相
アラガン・ジャパン株式会社
2015/08/01
～ 2019/06/01
第Ⅱ相
バクスター株式会社
2015/08/01
～ 2020/12/31
BMS-512148
慢性腰痛症
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑
変性症
原発性骨髄線維症，真性多血症後の骨髄
線維症，又は本態性血小板血症後の骨髄
線維症
1型糖尿病
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/08/10
～ 2017/12/23
AZD9291
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/08/12
～ 2019/09/30
MEDI4736
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/08/12
～ 2019/09/30
BYL719
乳癌
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/08/13
～ 2019/07/31
MK-3475
転移性トリプルネガティブ乳癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/08/14
～ 2018/03/31
ONO-4538
フルオロピリミジン系薬剤及びプラチナ系
薬剤を含む併用療法に不応又は不耐の第Ⅲ相
食道がん
小野薬品工業株式会社
2015/08/15
～ 2019/09/30
SYR-472
BAY59-7939
ONO-4538
S-524101
D2E7
LY2439821
AGN-150998
BAX2201
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
AZD3293
[LY3314814]
MK-0653C
対象疾患
開発相
早期アルツハイマー病
第Ⅱ/Ⅲ相日本イーライリリー株式会社
2015/08/17
～ 2019/06/30
日本人高コレステロール血症患者
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/08/19
～ 2016/08/31
第Ⅲ相
ユーシービージャパン株式会社
2015/08/19
～ 2020/04/21
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2015/08/21
～ 2017/03/31
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2015/08/21
～ 2017/09/30
第Ⅲ相
千寿製薬株式会社
2015/08/25
～ 2016/03/31
第Ⅲ相
協和発酵キリン株式会社
2015/08/25
～ 2017/05/31
CNTO 1959
強直間代発作を有するてんかん
血液透析施行中の二次性副甲状腺機能
亢進症患者
腹膜透析施行中の二次性副甲状腺機能
亢進症患者
細菌性結膜炎
X染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟
化症
掌蹠膿疱症
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/08/27
～ 2019/03/31
NMK36
脳腫瘍
第Ⅲ相
日本メジフィジックス株式会社
2015/09/01
～ 2017/03/31
NMK36
脳腫瘍
第Ⅲ相
日本メジフィジックス株式会社
褐色細胞腫のカテコールアミン過剰に伴う
第Ⅰ/Ⅱ相小野薬品工業株式会社
症状
脳卒中後の上肢痙縮
第Ⅲ相
株式会社EPSアソシエイト
2015/09/01
～ 2017/12/31
2015/09/01
～ 2017/12/31
2015/09/01
～ 2018/04/30
脳卒中後の下肢痙縮
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠乏（ASMD）
を有する成人患者
日本人健康小児（3歳以上 13歳未満）
【インフルエンザの予防】
インヒビター保有血友病A
2015/09/01
～ 2018/09/30
第Ⅱ/Ⅲ相サノフィ株式会社
2015/09/01
～ 2022/03/31
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2015/09/02
～ 2016/03/31
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/09/10
～ 2018/09/30
小野薬品工業株式会社
2015/09/14
～ 2018/09/30
SPM927
KHK7580
KHK7580
SJP-0118
KRN23
ONO-5371
NT 201
NT201
GZ402665
VN-100
RO5534262
ONO-1162
第Ⅲ相
治験届出者名
株式会社EPSアソシエイト
実施予定期間
小野薬品工業株式会社
2015/09/15
～ 2017/09/30
MK-3475
慢性心不全
第Ⅲ相
プラチナ製剤を用いた一次化学療法後に
第Ⅲ相
再発した小細胞肺がん
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/09/18
～ 2017/03/31
NN9068
2型糖尿病患者
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2015/09/21
～ 2017/11/11
SP0143
CDIのリスクにさらされている成人
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2015/10/01
～ 2017/09/30
SGI-110
急性骨髄性白血病
第Ⅲ相
大塚製薬株式会社
2015/10/01
～ 2018/03/31
ONO-4538
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
AMG 334
反復性片頭痛
第Ⅱ相
BMS-188667SC
関節リウマチ
第Ⅲ相
HPV6型、11型、16型及び18型に起因する
尖圭コンジローマ、肛門癌及びその前癌第Ⅲ相
病変
糖尿病性腎臓病
第Ⅲ相
V501
BAY94-8862
BAY94-8862
治験届出者名
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
株式会社
ブリストル・マイヤーズ株式会社
実施予定期間
2015/10/01
～ 2018/11/30
2015/10/01
～ 2020/06/30
MSD株式会社
2015/10/02
～ 2019/01/31
バイエル薬品株式会社
2015/10/07
～ 2019/02/28
バイエル薬品株式会社
2015/10/07
～ 2019/05/31
MSD株式会社
2015/10/09
～ 2018/11/30
MK-3475
糖尿病性腎臓病
第Ⅲ相
切除不能進行又は再発食道癌（腺癌又は
第Ⅲ相
扁平上皮癌）
多発性骨髄腫
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/10/09
～ 2018/12/31
MK-3475
再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/10/09
～ 2020/02/29
MK-0431J
イプラグリフロジン 50 mg単剤治療で十分
な血糖コントロールが得られない2型糖尿第Ⅲ相
病患者
MSD株式会社
2015/10/14
～ 2016/12/31
MSD株式会社
2015/10/14
～ 2016/12/31
MK-3475
千寿製薬株式会社
2015/10/15
～ 2016/06/30
MSB0010718C
シタグリプチン50 mg単剤治療で十分な血
糖コントロールが得られない2型糖尿病患第Ⅲ相
者
細菌性の眼瞼炎、涙嚢炎及び麦粒腫・急
第Ⅲ相
性化膿性霰粒腫
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
メルクセローノ株式会社
2015/10/15
～ 2018/03/31
HP-3060
アレルギー性鼻炎
久光製薬株式会社
2015/10/20
～ 2016/05/31
ASP2215
FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2015/10/23
～ 2020/03/31
AJG533
慢性便秘症
第Ⅲ相
味の素製薬株式会社
2015/10/30
～ 2016/06/30
MEDI4736
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/10/30
～ 2018/12/31
Tremelimumab
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/10/30
～ 2018/12/31
ME2125
パーキンソン病
2015/11/01
～ 2017/10/31
AMG 145
高コレステロール血症
2015/11/01
～ 2017/11/01
MEDI-546
全身性エリテマトーデス
第Ⅱ/Ⅲ相 Meiji Seika ファルマ株式会社
アステラス・アムジェン・バイオファーマ
第Ⅲ相
株式会社
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/11/01
～ 2018/05/31
MK-0431J
SJP-0118
第Ⅲ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
治験届出者名
実施予定期間
CSLベーリング株式会社
2015/11/01
～ 2018/11/01
BAY94-8862
対象疾患
開発相
血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対す
るインヒビターを保有する血友病（A又は第Ⅲ相
B）
慢性心不全
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2015/11/01
～ 2018/12/31
LY3012207
軟部組織肉腫
第Ⅲ相
日本イーライリリー株式会社
2015/11/01
～ 2019/06/30
BMS-734016
小細胞肺癌
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2015/11/01
～ 2019/10/31
MK-3475
悪性黒色腫
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/11/06
～ 2018/12/31
5-FU
肝芽腫
第Ⅲ相
広島大学病院檜山英三
2015/11/09
～ 2018/10/30
CCI-779-2
肝芽腫
第Ⅲ相
広島大学病院檜山英三
2015/11/09
～ 2018/10/30
CPT-11
肝芽腫
第Ⅲ相
広島大学病院檜山英三
2015/11/09
～ 2018/10/30
MK-3475
胃癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2015/11/16
～ 2019/06/30
DE-117
原発開放隅角緑内障、高眼圧症
第Ⅱ/Ⅲ相参天製薬株式会社
2015/11/17
～ 2016/12/31
QMF149
気管支喘息
第Ⅲ相
2015/11/23
～ 2018/07/31
AZD2281
進行卵巣癌
第Ⅲ相
2015/11/24
～ 2021/09/30
MK-7655A
院内肺炎又は人工呼吸器関連肺炎
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
埼玉医科大学国際医療センター
藤原恵一
MSD株式会社
2015/11/25
～ 2018/03/31
QVM149
気管支喘息
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/11/30
～ 2018/07/31
PF-04383119-SC
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
ファイザー株式会社
2015/11/30
～ 2019/04/30
2015/12/01
～ 2016/12/31
PF-04383119-SC
骨転移によるがん疼痛を有する患者
COPD（慢性閉塞性肺疾患：慢性気管支
炎，肺気腫）
膝関節または股関節の変形性関節症
2015/12/01
～ 2017/09/30
SP-02
再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫第Ⅱ相
ソレイジア・ファーマ株式会社
2015/12/01
～ 2017/09/30
ASP8273
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2015/12/01
～ 2018/12/31
MEDI4736
尿路上皮癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/12/01
～ 2019/03/31
Tremelimumab
尿路上皮癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/12/01
～ 2019/03/31
MPDL3280A
尿路上皮癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2015/12/01
～ 2021/11/30
NPC-12G
結節性硬化症に伴う皮膚病変
第Ⅲ相
ノーベルファーマ株式会社
2015/12/03
～ 2016/10/31
NPC-12G
結成性硬化症に伴う皮膚病変
第Ⅲ相
ノーベルファーマ株式会社
2015/12/03
～ 2018/03/31
CSL689
Ba679+BI1744
第Ⅲ相
第Ⅲ相
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
対象疾患
開発相
治験届出者名
実施予定期間
SMART
小児期発症脊髄性筋萎縮症
東京女子医科大学附属遺伝子医療セ
第Ⅱ/Ⅲ相ンター
齋藤　加代子
2015/12/04
～ 2017/02/28
第Ⅲ相
ヤンセンファーマ株式会社
2015/12/04
～ 2022/03/25
MEDI4736
低腫瘍量の転移性ホルモン感受性前立
腺癌
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/12/07
～ 2018/09/30
Tremelimumab
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2015/12/07
～ 2018/09/30
QAW039
気管支喘息
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/12/10
～ 2019/02/28
ONO-4538
小野薬品工業株式会社
2015/12/12
～ 2023/08/31
CSLベーリング株式会社
2015/12/15
～ 2017/08/01
GS-7340
進行肝細胞がん
第Ⅲ相
血友病A（先天性血液凝固第VIII因子欠乏
第Ⅲ相
症）
HBeAg陰性被験者、B型慢性肝炎
第Ⅲ相
ギリアド・サイエンシズ株式会社
2015/12/15
～ 2017/12/31
GS-7340
HBeAg陽性被験者、B型慢性肝炎
第Ⅲ相
ギリアド・サイエンシズ株式会社
2015/12/15
～ 2018/04/30
第Ⅲ相
ギリアド・サイエンシズ株式会社
2015/12/15
～ 2019/07/31
第Ⅲ相
ギリアド・サイエンシズ株式会社
2015/12/15
～ 2020/12/31
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2015/12/16
～ 2018/02/23
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2015/12/17
～ 2017/08/31
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2015/12/17
～ 2018/08/31
第Ⅲ相
第一三共株式会社
2016/01/01
～ 2016/11/30
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2016/01/01
～ 2018/02/28
JNJ-56021927
CSL627
再発性又は治療抵抗性の低悪性度B細胞
非ホジキンリンパ腫
原発性骨髄線維症（PMF）又は真性多血
GS-0387
症後若しくは本態性血小板血症後の骨髄
線維症（Post-PV/ET MF）
NN9924
2 型糖尿病
ジェノタイプ2の非肝硬変症例を除く、ジェ
ABT-493/ABT-530
ノタイプ1、2、3、4、5、6のC型慢性肝炎
AIN457
強直性脊椎炎
糖尿病性末梢神経障害性疼痛、帯状疱疹
DS-5565
後神経痛
MSB0010718C
白金製剤抵抗性/不応性卵巣癌
GS-1101
BAY1841788
非転移性去勢抵抗性前立腺癌
第Ⅲ相
バイエル薬品株式会社
2016/01/01
～ 2020/06/30
MK-3475
結腸・直腸癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/01/01
～ 2020/09/30
BAF312
二次性進行型多発性硬化症
第Ⅲ相
ノバルティスファーマ株式会社
2016/01/04
～ 2017/03/31
BAX2398
膵癌
第Ⅱ相
バクスター株式会社
2016/01/04
～ 2017/12/31
MK-7625A
人工呼吸器を装着している院内肺炎患者第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/01/04
～ 2018/06/30
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
ABT-493/ABT-530 ジェノタイプ2のC型慢性肝炎
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2016/01/05
～ 2017/12/31
RO5490255
気管支喘息
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2016/01/05
～ 2019/06/30
BIIB037
アルツハイマー病
第Ⅲ相
バイオジェン・ジャパン株式会社
2016/01/05
～ 2022/04/30
BIIB037
アルツハイマー病
第Ⅲ相
バイオジェン・ジャパン株式会社
2016/01/05
～ 2022/04/30
ONO-2370
パーキンソン病
第Ⅱ相
小野薬品工業株式会社
2016/01/08
～ 2018/09/30
MK-3475
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/01/08
～ 2018/12/31
MPDL3280A
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2016/01/08
～ 2025/12/31
BMS-734016
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
ブリストル・マイヤーズ株式会社
2016/01/09
～ 2020/12/31
TAK-385
子宮筋腫患者
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2016/01/14
～ 2017/09/30
Alpha-1 MP
α1-アンチトリプシン欠乏症
第Ⅰ/Ⅱ相グリフォルス株式会社
2016/01/15
～ 2016/07/31
MEDI4736
頭頸部癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2016/01/20
～ 2019/09/30
Tremelimumab
頭頸部癌
第Ⅲ相
アストラゼネカ株式会社
2016/01/20
～ 2019/09/30
TAS-102
標準療法無効な転移性胃癌患者
第Ⅲ相
大鵬薬品工業株式会社
2016/01/21
～ 2018/06/30
MK-7655A
イミペネム耐性菌感染症（院内肺炎又は
人工呼吸器関連肺炎、複雑性腹腔内感染第Ⅲ相
症、又は複雑性尿路感染症）
MSD株式会社
2016/01/29
～ 2017/03/31
MK-7625A
単純性腎盂腎炎及び複雑性尿路感染症
第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/01/29
～ 2017/06/30
MK-7625A
複雑性腹腔内感染症
第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/01/29
～ 2017/10/31
MSB0010718C
胃腺癌または胃食道接合部腺癌
第Ⅲ相
メルクセローノ株式会社
2016/01/31
～ 2022/11/30
NN1218
1型糖尿病
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2016/02/01
～ 2017/12/09
MN-10-T
骨折の危険性の高い原発性骨粗鬆症
第Ⅲ相
2016/02/01
～ 2018/01/31
BIBF 1120
間質性肺疾患を伴う全身性強皮症
第Ⅲ相
2016/02/01
～ 2018/05/28
AG-013736
旭化成ファーマ株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式
会社
ファイザー株式会社
2016/02/01
～ 2018/08/31
2016/02/01
～ 2018/08/31
MSB0010718C
進行腎細胞癌
第Ⅲ相
免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法
が適用とならない成人再生不良性貧血患第Ⅱ/Ⅲ相協和発酵キリン株式会社
者
進行腎細胞癌
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2016/02/01
～ 2018/08/31
MK-3475
多発性骨髄腫
2016/02/01
～ 2020/11/30
AMG 531
対象疾患
第Ⅲ相
MSD株式会社
更新日：2016年3月31日
主たる治験情報（2016年2月29日までに届出られた情報）
治験成分記号
開発相
治験届出者名
実施予定期間
第Ⅲ相
塩野義製薬株式会社
2016/02/02
～ 2018/03/31
第Ⅲ相
レオファーマ株式会社
2016/02/03
～ 2016/07/31
第Ⅲ相
アステラス製薬株式会社
2016/02/06
～ 2020/03/31
第Ⅲ相
味の素製薬株式会社
2016/02/08
～ 2017/11/30
第Ⅱ相
エーザイ株式会社
2016/02/08
～ 2018/09/30
MLN0002
転移性ホルモン感受性前立腺癌
慢性便秘症（器質性疾患による便秘を除
く）
末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リ
ンパ腫
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2016/02/08
～ 2018/10/31
MLN0002SC
中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎
第Ⅲ相
武田薬品工業株式会社
2016/02/08
～ 2018/10/31
NN1218
1型糖尿病
第Ⅲ相
ノボノルディスクファーマ株式会社
2016/02/15
～ 2017/08/16
MK-3475
非小細胞肺癌
第Ⅲ相
MSD株式会社
2016/02/15
～ 2018/05/31
ABT-494
関節リウマチ
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2016/02/15
～ 2020/02/29
STM-279
アデノシンデアミナーゼ欠損症
第Ⅲ相
セログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性
第Ⅲ相
肝炎又はC型代償性肝硬変
18歳以上のADHD 患者
第Ⅲ相
帝人ファーマ株式会社
2016/02/16
～ 2018/06/30
ギリアド・サイエンシズ株式会社
2016/02/24
～ 2017/07/31
塩野義製薬株式会社
2016/03/01
～ 2017/08/31
関節リウマチ
再発型単純疱疹（再発型口唇ヘルペス、
再発型性器ヘルペス）
局所進行または転移性の尿路上皮癌
第Ⅲ相
アッヴィ合同会社
2016/03/01
～ 2017/09/30
第Ⅲ相
マルホ株式会社
2016/03/01
～ 2017/10/31
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2016/03/01
～ 2019/12/31
第Ⅲ相
中外製薬株式会社
2016/03/04
～ 2019/12/31
第Ⅱ/Ⅲ相ノーベルファーマ株式会社
2016/04/01
～ 2017/07/31
NPC-15
非扁平上皮型非小細胞肺癌
自閉スペクトラム症を有する小児の睡眠
障害
神経発達障害を有する小児の睡眠障害
第Ⅲ相
ノーベルファーマ株式会社
2016/04/01
～ 2017/10/31
ART-123
特発性肺線維症の急性増悪患者
第Ⅲ相
旭化成ファーマ株式会社
2016/04/01
～ 2018/03/31
GSK221149
切迫早産
第Ⅲ相
グラクソ・スミスクライン株式会社
2016/04/01
～ 2018/11/30
MSB0010718C
上皮性卵巣癌
第Ⅲ相
ファイザー株式会社
2016/04/01
～ 2022/03/31
HOE901/AVE0010 2型糖尿病
第Ⅲ相
サノフィ株式会社
2016/05/01
～ 2018/05/31
NS-304
第Ⅲ相
日本新薬株式会社
2016/06/01
～ 2022/04/30
S-649266
LEO80185
MDV3100
AJG555
E7777
FP-11838
S-877503
ABT-494
AK-120
MSB0010718C
MPDL3280A
NPC-15
対象疾患
HAP/VAP/HCAP，又はcUTI，又は
BSI/sepsisの18歳以上の患者
尋常性乾癬
慢性血栓塞栓性肺高血圧症
更新日：2016年3月31日

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