２０１５年 ８月１０日 お客様各位 東京都中央区日本橋小舟町７－８ 感度試験規格変更のご案内 謹啓 時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび下記製品の感度試験の規格を変更することとなりましたので、ご案内申し上げます。 また、規格変更に伴い、添付文書の記載も変更することとなりましたので、併せてご案内申し上げます。 今後とも弊社製品につきまして、引き続きのご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 敬具 記 変更日 ： 2015 年 8 月 10 以降包装分より 統一商品 コード№ 551-58900-9 58900 製 品 名 ランピア ラテックス β2-マイクログロブリン 包装・内容 備 考 R1:17mL×1 R2:12mL×1 変更内容 変更前 変更後 感度試験規格 4.0mg/L：0.110～0.200 4.0mg/L：0.080～0.200 添付文書 ① 様式を第２版から第３版に改訂します。 ② 【性能】１．感度試験 （２）の吸光度範囲の記載を 0.080～0.200 に変更しました。 変更理由 弊社内の管理方法を変更したため感度試験の申請規格を変更しました。 試薬性能、形態、成分、容量及び価格については、従来と変更はありません。 ※変更後２ロットに【変更のお知らせ】を封入します。 備 考 以上
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