Packaging Announcement 包装変更のお知らせ 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 拝啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、下記製品につきまして、包装変更致しますので、謹んでご案内申し上げます。 変更品出荷時には、新旧両製品が流通しご迷惑をお掛け致しますが、事情をご賢察の上、 今後とも、より一層弊社製品のご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 敬 具 記 1.変更品目: 1バイアル 2.変更内容 (1)平成 24 年 6 月 29 日付医政経発 0629 第 1 号・薬食安発 0629 第 1 号『「医療用 医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』に基づき、個装箱の JANコードの表示を削除致します。 また、併せて販売包装単位の GS1 DataBarに、使用期限・製造番号の変動情報を組み 込みます。 (2)改正薬事法の常用漢字の見直しに伴い、個装箱、容器ラベル、添付文書に記載されて いる『処方せん』の文字を『処方箋』に変更致します。 個装箱変更内容 (裏面) ※『処方せん』を『処方箋』に変更致します。 (側面) ※JANコードを削除し、販売包装単位の GS1 DataBar を使用期限・製造番号 情報入りに変更致します。 (2015年4月作成) (裏面に続く) 容器ラベル変更内容 ※『処方せん』を『処方箋』に変更致します。 3.変更品出荷予定ならびに初回製造番号 品 名 包 装 統一商品コード 出荷開始時期 初回製造番号 1バイアル 464-50008-5 2015年5月上旬頃 GKK01A ※変更品の出荷時期は、在庫状況により出荷予定時期とは異なることもございますので、何卒 ご了承くださいますようお願い申し上げます。 以 上 PA-2015-02(M)
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