リゾチーム塩酸塩製剤「アクディーム®」の再評価結果について

2016年3月25日
各 位
リゾチーム塩酸塩製剤「アクディーム®」の再評価結果について
あすか製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:山口 隆、以下「あすか製薬」)が再評
価申請を行っていたリゾチーム塩酸塩製剤「アクディーム®」(一般名:リゾチーム塩酸塩、以下 本剤)
について、本日、申請に係る効能又は効果を有すると認められないとの再評価結果通知書を厚生労
働省より受領しました。これを受けてあすか製薬は、本日、本剤の承認整理届書を提出しました。
本剤については、本年3月17日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会で、現在
の医療環境においては本剤の医療上の有用性は低下したと考えられ、現時点での医療上の有用性
は確認できないとの同再評価部会の見解を得たことから、同日より、既に販売を中止するとともに自主
回収を行っています。
あすか製薬は、このたびの再評価結果を真摯に受け止め、医療現場や患者様に混乱を来たすこと
のないよう、引き続き対応に万全を期してまいります。
以 上
【お問い合わせ先】
あすか製薬株式会社
東京都港区芝浦二丁目5番1号
経営企画部
TEL 03-5484-8366
FAX 03-5484-8302