後発医薬品情報提供用資料（案） 成 分 名 リゾチーム塩酸塩 規 格 １mL中 日局リゾチーム塩酸塩5mg（力価） 薬効分類名 酵素製剤 貯 法 室温、遮光保存 後 発 品 標 準 品 製 品 名 アクディームシロップ0.5％ レフトーゼシロップ0.5％ 製造販売元 あすか製薬株式会社 販売会社 武田薬品工業株式会社 薬 価 6.20 円／mL 販売開始年月 1981年9月 外 形 無色～微黄色澄明のやや粘稠シロップ剤 添 加 物 エタノール、エデト酸カルシウム二ナトリウム、塩酸、 水酸化ナトリウム、Ｄ－ソルビトール液、パラオキシ 安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸メチル 溶出試験結果 （薬剤を液体に 入れたときの溶 け方を先発品と 比較した結果） 6.60 円／mL シロップ剤のため対象外 ＜参考＞ ラット経口2.0mL/body，n=10 生物学的同等性 試験結果 （薬剤を服用した ときの吸収状況 の比較結果） リゾチーム塩酸塩の消化管からの吸収は少なく、吸 収量は投与量の0.1～2%前後である。 そのため生物学的同等性をリゾチーム塩酸塩の血 清中濃度推移から検討することは困難と考えられる ので、消炎作用（カラゲニン投与に対する抗浮腫作 用）を裏付ける薬理作用をもって比較検討した。 両製剤の抗浮腫作用は同等であった。 備考 2015年3月作成
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