2016-18 1/2 平成 28 年 3 月 検査内容変更のお知らせ 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご愛顧を賜り厚くお礼申し上げます。 さて、下記の検査項目につきまして、測定試薬の販売中止に伴い、平成 27 年 1 月末より RIA 法による検査受託を中止しておりましたが、この度新しい測定試薬が体外診断用医薬品 として承認され、検査委託先より新試薬による検査受託を再開する旨の連絡がございました。 弊社におきましても下記検査要綱にて検査受託を再開致しますので、取り急ぎご案内申し上 げます。 先生方には大変ご迷惑をお掛け致しましたが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程よろ しくお願い申し上げます。 敬白 記 【対象項目・変更内容】 CPU No. 548 検査項目名 遊離テストステロン 〈RIA〉 検査 案内 変更箇所 新 旧 検体量 血清 0.3mL 血清 0.4mL 保存 凍結 容器 B→1 検査方法 RIA(チューブ固相法) 基準範囲 下記参照 pg/mL P32 下記参照 pg/mL 2~6日 所要日数 報告下限値 0.2 未満 pg/mL 0.5 以下 pg/mL 報告上限値 100.0 以上 pg/mL 50.0 以上 pg/mL <新旧の基準範囲> 新 (単位:pg/mL) 年齢 20~29歳 30~39歳 40~49歳 50~59歳 60~69歳 70歳以上 男性 女性 7.6~23.8 6.5~17.7 4.7~21.6 4.6~19.6 5.3~11.5 4.6~16.9 0.4~2.3 0.6~2.5 0.3~1.8 0.8~1.7 旧 (単位:pg/mL) 年齢 20~29歳 30~39歳 40~49歳 50~59歳 60~69歳 70~79歳 男性 女性 8.5~27.9 7.6~23.1 7.7~21.6 6.9~18.4 5.4~16.7 4.5~13.8 2.7以下 1.9以下 1.1以下 1.0以下 ― ― 【変更(再開)時期】平成 28 年 4 月 1 日(金)ご依頼分より 尚、詳細につきましては、営業担当者またはインフォメーションまでお問い合わせ下さい。 本社 〒710-0834 倉敷市笹沖 468 番地の 5 インフォメーション TEL(086)427-2323 ホームページ http://www.oml-inc.jp 2016-18 2/2 【新旧 RIA 試薬の相関】 (委託先検討データ) 【参考】 新 RIA 試薬と EIA 試薬との相関 (委託先検討データ) ※代替項目として受託しております〈CPU No.4639〉遊離テストステロン(EIA)に関しましては、受託を 継続いたします。参考として相関図を示します。 以上
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