看護職賠償責任保険制度 21 VOL. 特集 「医療事故調査制度施行に向けて、 医療安全管理体制の見直しを」 ◆ 医療事故調査制度の概要 ― 現場が知っておくべきその骨子 ― 宮澤 潤氏（弁護士） ◆「診療行為に関連した死亡の調査分析モデル事業」 に関わって 一般社団法人 日本医療安全調査機構 ◆ 院内事故調査委員会の委員として参画、 事故を通して見えてきた課題 地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立こども医療センター 法律に関する基礎知識 Part20 看護師の特定行為と 保健師助産師看護師法の改正 富良野市（北海道）／撮影 坂元 永 公益社団法人 特 ̶ 現場が知っておくべきその骨子 ̶ 地方独立行政法人 神奈川県立病院機構 神奈川県立こども医療センター 裕季子氏 医療安全推進室 医療安全管理者 佐藤 みね子氏 看護局長 森内 潤氏 ◆「診療行為に関連した死亡の調査分析モデル事業」 に関わって 弁護士 宮澤潤法律事務所 所長 宮澤 平成 年 6 月に成 立した ﹁ 地 域における医 療 及 び 介 護の総 合 的な確 保を推 進す 月より ﹁医療事故調査制度﹂ が施行されます。この制度は、医療法の ﹁第3章 医 るための関 係 法 律の整 備 等に関する法 律 ﹂ により医 療 法の一部 が改 正され、平 成 年 27 故の再発防止を行うことを目的としています。 本 特 集では、﹁ 医 療 事 故 調 査 制 度の施 行に係る検 討 会 ﹂ の構 成 員を務められた弁 護 士の宮 澤 潤 さんに制 度の概 要についてご 執 筆いただきました。さらに、日 本 医 療 年に自 施 設で発 生した医 療 事 故の院 内 事 故 調 査 委 員 年から一連の調 査の調 整・推 進を担 う 調 整 看 護 師をとりまとめてお 安 全 調 査 機 構 が実 施している ﹁ 診 療 行 為に関 連した死 亡の調 査 分 析モデル事 業 ﹂ に おいて、平 成 られる畑 涼 子さんと、平 成 立こども医 療センター看 護 局 長の森 内みね子 さん、医 療 安 全 管 理 者の佐 藤 裕 季 子 さんにお話を伺いました。 医療事故調査制度の概要 ¦ 現場が知っておくべきその骨子¦ 潤 実と 言えます。 今 ま では 医 療 事 故 が 発 生 す る と 刑 事 告 訴 を されて逮 捕 されたり 、民 事で 損 害 賠 償を 請 求されること となってい ましたが、そのよ う な 手 続 きでは 犯 人 が 誰 かと か、 いく ら 損 害 賠 償 し な けれ ば な ら ないの か とい う 問 題 が 中 心 に なってし まい、医 療 事 故の 原 因 を 分 析 して再 発 を 防 止していくということが 十 分 に 行 われ ま せんでし た 。そのため 従 来の方 法では 、同じ よ うな 医 療 事 故 弁護士 宮澤潤法律事務所 所長 宮 澤 １ 責任追求から再発の防止へ ︵医療法の改正︶ 医 療 を 行っていく 際 、人 間の 行 うこ と なので 常に 完 璧 はあ り 得 ま せんし 、 ま た 、対 象 が 人 間 な ので 同 じ こ と を 行っても 機 械のよ うに必 ず同じ 結 果に はなりません。そのため、医 療 行 為を 行 う 限 り 、あ る一定の 割 合で 医 療 事 故 が 発 生してしま うことは止むを 得ない事 02 看護職賠償責任保険制度News vol.21 26 療の安全の確保﹂ に位置づけられている通り、医療の安全を確保するために、医療事 10 会 委 員として調 査 、再 発 防 止 策の検 討 、報 告 書のとりまとめに携わられた神 奈 川 県 26 22 涼子氏 一般社団法人 日本医療安全調査機構 中央事務局 畑 集 ◆ 医療事故調査制度の概要 医療事故調査制度施行に向けて、 医療安全管理体制の見直しを ◆院内事故調査委員会の委員として参画、 事故を通して見えてきた課題 ②医療提供前に死亡が予期されることを カルテ等に記載していた場合 ③事後的聴取で死亡を予期していたと 認められる場合 対象： 死亡案件 要件１ 医療行為に起因していると 疑われるもの （３） （４） （５） 院内調査 開始 図4 厚生労働省資料をもとに筆者が作図 支援団体 相談 専門家の派遣等 必要な支援を 求める ｝からの依頼 医療機関 遺族 センター調査 が何 度 も 発 生する 危 険 性があ り、医 療 の安 全の向 上は望めません。 そこで、今 回 法 律 上の責 任 追 及を 目 的 と せ ず、事 故の 原 因 を 分 析 し 、再 発 防 止 を 図っていこ う と する 制 度ができ ました 。それが改 正 医 療 法の中に 規 定 された 医 療 事 故 調 査 制 度 なのです︵ 図 1 ︶。 それでは 、それがどのよ う な 中 身 を 持っていて、私 達が実 際の医 療を 行って いく 時に何に注 意したら よいのか考 え てみましょう。 （２） 図2 ２ 医療事故調査制度の対象は？ 図1 われる 死 亡・死 産の場 合だけです。 です から 重 大 事 故であっても 患 者さんが死 亡 し ない限 り は 法 律 上の 医 療 事 故 調 査の対 象にはなりません。 た だ 、死 亡には 至 ら なかったけれ ど も 、重 大 な 事 故 で あ る とい う 場 合 に 行ってはなら ないということ を 意 味し ていま せんので 、任 意 に 行 う こ と は な んら 問 題はありません。 医 療 事 故 調 査の 対 象 と す る か 否 か は 最 終 的 には 管 理 者 が 判 断 す る こ と に な り ま す 。そ の た め 現 場 で は 医 療 行 為に 起 因 する と 疑 われる 死 亡 事 故 が あ った 場 合 に は 、院 長 等 の 管 理 者 に 報 告 し 、判 断 を 仰 ぐ こ と にな り 、自 分 で 判 断 す る 必 要 は あ り ま せん 。 た だ 、現 場 の 情 報 を 管 理 者 に 伝 え ることは 必 要です。 ①∼③に該当しない 予期しなかった死亡 ‖ 制度の対象 責任追及目的 医 療 事 故 には さ ま ざ ま な も のがあ り ま すが、今 回 調 査の対 象 と するのは 提 供 さ れた 医 療 行 為 に 起 因 す る と 疑 図3 医 療 事 故か否かの判 断 基 準 ３ 医療事故と判断されたら 医 療 事 故 か 否 かは 先 に 書 き ま し た どうするか ︵現場保存︶ よ うに 管 理 者の 判 断によ り ま すが、こ こでは管 理 者がどのよ うな基 準で判 断 原 因 分 析 と 再 発 防 止のための 制 度 するのかも 見ておきましょう︵ 図 2 ︶。 で す か ら 、 カ テ ー テル 等 の 抜 去 等 を 医 療 行 為に 起 因 する と 疑 われる 場 し ないよ う に 現 場 保 存 を 図 る な ど の 合 の 医 療 行 為 は 手 術・処 置・投 薬 等 必 要 が あ り ま す 。 死 亡 し てし まった で、施 設の火 災 等や 偶 発 的に生 じた 疾 場 合 、 御 遺 体 を 御 家 族に 引 き 継 ぐ 際 患によ る 死 亡 は 医 療 行 為に 含 ま れ ま にカテ ーテル等 を 抜 去してし ま う と 、 せん。 原 因 の 解 明 がで き な く なってし ま う 次 に 管 理 者 が 予 期 し な かった も の 場 合 が 発 生 し ま す か ら 、 その 点 は 注 とは 図 3の通 りです。 意し な ければな り ません 。 遺 族 は 医 療 事 故 と 判 断 しセンター 医 療 事 故 と 判 断 さ れた 時 点 以 降 の に 報 告 するこ と はでき ず、管 理 者 が医 手 続 き は 、 図 4のよ う な 流 れ と な り 療 事 故 と 判 断 し ない場 合 には 事 故 調 ます。 査 を させる 手 段 はあ り ません 。そのた め、死 亡 事 故であって遺 族が死 因 について 疑 問 に 思 ってい る 場 合 に 、医 療 事 故 調 査 を 行 わ ないと センターへ 結果報告 遺 族 は 従 来 の 方 法 と して 残 さ れ ている 刑 事 告 訴 等の 手 段 に 訴 え 遺族へ 結果説明 る こ と と なってし まいま す。それ では 医 療 の 安 全 向 上 に 向 かって いき ませんから 、医 療 事 故の調 査 は 、原 因 究 明・再 発 防 止の観 点か ら 広 くと ら えること が大 事 と な り ます。 医 療 事 故 か 否 か 判 断 に 迷った センターへ 報告 場合 医 療に起 因 するか、予 期してい 報告について 遺族へ説明 な かった かの 判 断 は 現 実 に 行 う と 結 論 に 迷 う 時 が 出 て き ま す。 医療事故か その 場 合 は 医 療 事 故 調 査・支 援 否かの判断 センター 、または 支 援 団 体に相 談 死亡事例 し 助 言 を しても ら う こ と に な り 発生 ます。 看護職賠償責任保険制度News vol.21 03 ①医療提供前に死亡が予期されることを 説明していた場合 制度の対象外 ‖ 予期していた死亡 ｝ 再発防止 医療安全の向上が 目的 原因分析 医療事故調査制度 （改正医療法） ｝ 損害賠償請求 従来 １＋2で 調査・報告 ２ 管理者が予期しなかったもの （１） 刑事告訴
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