人工呼吸器仕様書公立大学法人和歌山県立医科大学

人工呼吸器
仕様書
公立大学法人和歌山県立医科大学
１調達物品の構成内容と必要な仕様
機器名：人工呼吸器一式
（内訳）
１－１
数量
人工呼吸器本体
4
１－２バッテリパック
4
１－３呼気弁
4
１－４アーム
4
１－５アーム取付金具
4
１－６コネクタ
4
１－７電源コード
4
１－８トローリー
4
１－９ボンベ取付金具
4
１－10 加温加湿器
4
１－11 加温加湿器取付マウント
4
１－12 ヒーターワイヤーアダプタ
4
１－13 温度プローブ
4
１－14 レイルブラケット
4
１－15 ウォーターバックポール
4
１－16 バッテリチャージャ
1
１－17 耐圧ホース
4
１－18
4
テストラング
２その他必要条件
１障害支援体制
２設置条件
３その他
３入札機器のうち医療用具に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全
性の確保等に関する法律の承認を得た物品であること。
１調達物品の構成内容と必要な仕様
１－１人工呼吸器本体
１－１－１新生児から小児・成人までの患者に使用可能であること。
１－１－２
鋭敏なトリガと正確なモニタリングを可能とする口元フローセンサ
ーを有していること。
１－１－３リークテスト機能を有していること。
１－１－４
10.4 インチタッチパネルカラー液晶ディスプレイを有していること。
１－１－５
バッテリ残量の確認が容易に行えること。
１－１－６
対象患者に適した設定を導く性別選択と身長入力機能を有している
こと。
１－１－７
同調性を向上する呼気トリガ感度設定を有していること。
１－１－８前回電源 OFF 時の設定を記憶し次回使用時に同設定による動作開始が
可能であること。
１－１－９タービンを内蔵しており、圧縮空気配管の無いところでも使用可能で
あること。
１－１－10 一回換気量/吸気圧の設定が可能な以下の基本換気モード又は同等の
換気モードを有していること。
CMV モード、SIMV モード
１－１－11
持続性気道陽圧/圧支持換気モードを有していること。
１－１－12
非侵襲換気を可能とする換気モードを有していること。
１－１－13
患者の肺メカニクスに応じて安全な範囲で設定を自動的に調整する
換気モードを有していること。
１－１－14
すべての換気モードでファイティングを回避できるオープンバルブ
機能を有していること。
１－１－15
患者の呼吸努力により元の換気モードに自動復帰する無呼吸バック
アップ換気モードを有していること。
１－１－16 一回換気量は、20～2000ml の範囲で設定できること。
１－１－17 吸気圧は、5～60ｈPa の範囲で設定できること。
１－１－18 呼吸回数は、４～150 回の範囲で設定できること。（CMV/PCV）
１－１－19 吸気時間は、0.1～12 秒の範囲で設定できること。
１－１－20 PEEP/CPAP は、0～35hPa の範囲で設定できること。
１－１－21 サポート圧は、0～60hPa の範囲で設定できること。
１－１－22 フロートリガ感度は、0.1～20L/min の範囲で設定できること。
１－１－23 呼気トリガ感度は、5～80％の範囲で設定できること。
１－１－24 気道内圧、フロー、ボリューム波形が表示できること。
１－１－25 ピーク圧、平均気道内圧、PEEP/CPAP、AutoPEEP、吸気フロー、呼気
フロー、吸気一回換気量、呼気一回換気量、分時換気量、自発換気量、
リーク率、I:E 比、総呼吸回数、自発呼吸回数、吸気時間、呼気時間、
コンプライアンス、呼気時定数、吸気気道抵抗、酸素濃度が実測表示
できること。
１－１－26 メイン画面の実測値表示位置の構成ができること。
１－１－27
肺メカニクス、換気の状態をグラフィック表示できるダイナミックラ
ング機能を有すること。
１－１－28
ウィーニングの指標をわかりやすく表示できるベントステータス機
能を有すること。
１－１－29
気道内圧上限、分時換気量上限/下限、呼吸回数上限/下限、一回換気
量上限/下限設定の項目を有していること。
１－１－30 無呼吸時間設定の項目を有していること。
１－１－31 供給ガス低下、酸素濃度上昇/低下のアラームを有していること。
１－１－32 アラームメッセージは、重要度に応じて色分けされ日本語で表示され
ること。
１－１－34 アラーム音は、重要度に応じて連続音の度合いが異なること。
１－１－35
アラーム及び換気条件の設定変更履歴の記憶/表示が可能であること。
１－１－36
アラーム音量の調節が可能であること。
１－１－37
ネブライザ機能を呼吸器本体に内蔵していること。
１－１－38
一時的に純酸素の投与を行う 100％酸素機能を有していること。
１－１－39
二次感染を防止するため呼気ガスが本体内部を通過しない構造であ
ること。
１－２バッテリパック
１－２－１約 2.5 時間の動作を可能とする、１－１人工呼吸器本体専用のバッテ
リを有していること。
１－３呼気弁
１－３－１
１－１人工呼吸器本体専用の呼気弁であること。
１－３－２
簡単に着脱が可能であること。
１－３－３
オートクレーブ滅菌が可能であること。
１－４アーム
１－４－１
１－１人工呼吸器本体専用の呼吸回路を支持するアームであること。
１－５アーム取付金具
１－５－１
１－１人工呼吸器本体と１－４アーム専用の取付金具であること。
１－６コネクタ
１－６－１
１－１人工呼吸器本体専用のコネクタであること。
１－７電源コード
１－７－１１－１人工呼吸器本体専用の電源コードであること。
１－８トローリー
１－８－１
１－１人工呼吸器本体、１－10 加温加湿器の装着が可能であること。
１－８－２
１－９ボンベ取付金具により、架台にボンベの搭載が可能であること。
１－８－３
キャスター付きで簡便に移動が行えること。
１－９ボンベ取付金具
１－９－１１－８トローリー専用のボンベ取付金具であること。
１－10 加温加湿器
１－10－１
患者への供給ガスを加湿する加温加湿器を構成に含むこと。
１－11 加温加湿器取付マウント
１－11－１１－10 加温加湿器専用の取付マウントであること。
１－12 ヒーターワイヤーアダプタ
１－12－１
１－10 加温加湿器専用の接続可能なヒーターワイヤーアダプタであ
ること。
１－13 温度プローブ
１－13－１１－10 加温加湿器専用の接続可能な温度プローブであること。
１－14 レイルブラケット
１－14－１１－10 加温加湿器専用の接続可能なレイルブラケットであること。
１－15 ウォーターバックポール
１－15－１
１－10 加温加湿器専用の接続可能なウォーターバックポールである
こと。
１－16 バッテリチャージャ
１－16－１１－２バッテリパックの外部充電器を構成に含むこと。
１－17 耐圧ホース
１－17－１１－１人工呼吸器本体の酸素配管接続用の耐圧ホースであること。
１－18 テストラング
１－18－１
人工呼吸器動作確認用のテストラングであること。
２その他必要条件
２－１障害支援体制
２－１－１本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。
２－１－２障害時対応として、修理部品が用意されていること。
２－１－３サービスエンジニア体制が整っていること。
２－２設置条件
２－２－１設置の管理者、運用者に技術指導を行うこと。
２－２－２納入期限は、平成２８年２月１９日（金）とする。
２－２－３
納入場所は、附属病院中央棟３階臨床工学センターとする。
２－２－４指定納入場所への設置に関する据付、配線、調整、既存品引き取り等
の作業は契約金額内で施工すること。
２－２－５納入機器は、最新機、新造、未使用であること。
２－３その他
２－３－１日本語の取り扱い説明書を提供すること。
２－３－２品質保証期間は、納入日から 1 年間とする。
２－３－３適合参考物品
品
名
規
格
メーカー
ハミルトンＣ２/ＮＴ本体一式
HAMILTON-C2/NT
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
コネクタ
HM160470
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
電源コード
HM355198
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
呼気弁ユニット
V470A
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
トローリーＣ２
HM160150
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
加温加湿器取付マウント
HM160151
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
クイックポジションアーム（Ｃ２用）
HM160153
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
ハミルトンＣ２用アーム取付金具
HM160154
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
耐圧ホース酸素（川重）５Ｍ
V460A
日本光電工業
加温加湿器ＭＲ８５０
MR850
ﾌｨｯｼｬｰｱﾝﾄﾞﾊﾟｲｹﾙ
ヒーターワイヤーアダプタ９００ＭＲ８０６
V503D
ﾌｨｯｼｬｰｱﾝﾄﾞﾊﾟｲｹﾙ
温度プローブ９００ＭＲ８６０
V509A
ﾌｨｯｼｬｰｱﾝﾄﾞﾊﾟｲｹﾙ
レイルブラケット
V452B
ﾌｨｯｼｬｰｱﾝﾄﾞﾊﾟｲｹﾙ
ウォーターバックポール９００ＭＲ２９０
V452A
ﾌｨｯｼｬｰｱﾝﾄﾞﾊﾟｲｹﾙ
ゲイルメドテストラング
V456
日本光電工業
バッテリパック
HM369102
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
ボンベ取付金具
#SE
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
バッテリチャージャー
HM369104
ﾊﾐﾙﾄﾝﾒﾃﾞｨｶﾙ
２－３－４
９００ＭＲ０８７
同等品は、可とする。
ただし、
適合参考物品以外で応札する場合は、平成 27 年 8 月 5 日(水)
までに事務局経理課あて同等品であることを証明する書類（カタログ
等を含む）を提出し、平成 27 年 8 月 11 日（火）までにその承認を得
ること。
この場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の
各項目についてその性能・機能等を十分明らかにしなければならない。
２－３－５
仕様書に関する質問がある場合は、平成 27 年 8 月 5 日(水)までに下
記へ書面により行うこと。
公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課
〒641-8510
和歌山市紀三井寺８１１－１
TEL
073-441-0721(直) / FAX 073-441-0706

Download Report