2014年1月作成
シクロスポリン (セディア)
校　正
値付け
材　料
操作法
実　施
USP-U.S. Pharmacopeia
USP Standard ＊1
製造業者内標準測定操作法
(社内標準測定操作法：重量法)
サーモフィッシャー社
（マイクロジェニックス社）
社内管理用標準液
計
量
学
的
ト
レ
サーモフィッシャー社
（マイクロジェニックス社）
製造業者内標準測定操作法
ー
サーモフィッシャー社
（マイクロジェニックス社）
ィ
サ
ビ
リ
テ
(社内標準測定操作法)
セディア-シクロスポリン
低濃度域キャリブレーターA、B
高濃度域キャリブレーターA、B
日常測定操作法
(日常検査法)
日常試料
検　査　室
測定結果
測 定 の ト レ ー サ ビ リ テ ィ と 不 確 か さ
メーカー名
サーモフィッシャー社（マイクロジェニックス社）
項目名
シクロスポリン (セディア)
試薬名
セディア-シクロスポリン
機器名
日立自動分析装置 7070
届出番号
製造業者製品　校正物質
（製品キャリブレーター）
.
13A2X00197218053
セディア-シクロスポリン 低濃度域キャリブレーターA、B 高濃度域キャリブレーターA、B
精度管理物質
（製品コントロール）
標準物質
測定方法
安定性
一次基準測定操作法
一次校正物質
USP Standard ＊1
二次基準測定操作法
二次校正物質
製造業者社内
標準測定操作法
製造業者社内
標準物質
製造業者内標準測定操作法
サーモフィッシャー社
（マイクロジェニックス社）
社内管理用標準液
製造業者社内
標準測定操作法
製造業者製品 校正物質
（製品キャリブレーター）
製造業者内標準測定操作法
セディア-シクロスポリン
低濃度域キャリブレーターA、B
高濃度域キャリブレーターA、B
2～8℃
24ヵ月
精度管理物質
（製品コントロール）
＊1： USP Standard (米国薬局方 標準品、厚生労働省告示第120号で指定されている標準品)
拡張不確かさ

日立自動分析装置 7070 測 定 の ト レ ー サ ビ リ テ ィ と 不 確 か さ .

沿革（PDF448KB）