2014年1月作成 ハロペリドール・ブロムペリドール (セディア) 校 正 値付け 材 料 実 施 操作法 ハロペリドール:USP Standard*1 ブロムペリドール:RDI HAL:USP-U.S.Pharmacopeia BRP:RDI 製造業者内標準測定操作法 (社内標準測定操作法:重量法) サーモフィッシャー社 (マイクロジェニックス社) 社内管理用標準液 計 量 学 的 ト レ サーモフィッシャー社 (マイクロジェニックス社) 製造業者内標準測定操作法 ー サーモフィッシャー社 (マイクロジェニックス社) ィ サ ビ リ テ (社内標準測定操作法) セディア ハロペリドールキャリブレーター セディア ブロムペリドールキャリブレーター 低値標準液 高値標準液 日常測定操作法 (日常検査法) 検 査 室 日常試料 測定結果 測 定 の ト レ ー サ ビ リ テ ィ と 不 確 か さ メーカー名 サーモフィッシャー社(マイクロジェニックス社) 項目名 ハロペリドール・ブロムペリドール (セディア) 試薬名 セディア-HAL/BRP 機器名 日立自動分析装置 7070 承認番号 製造業者製品 校正物質 (製品キャリブレーター) . 21500AMY00156000 セディア ハロペリドールキャリブレーター:セディア ブロムペリドールキャリブレーター 精度管理物質 (製品コントロール) 標準物質 測定方法 安定性 一次基準測定操作法 一次校正物質 ハロペリドール:USP Standard*1 ブロムペリドール:RDI 二次基準測定操作法 二次校正物質 製造業者社内 標準測定操作法 製造業者社内 標準物質 製造業者内標準測定操作法 サーモフィッシャー社 (マイクロジェニックス社) 社内管理用標準液 製造業者社内 標準測定操作法 製造業者製品 校正物質 (製品キャリブレーター) 製造業者内標準測定操作法 セディア ハロペリドールキャリブレーター セディア ブロムペリドールキャリブレーター 低値標準液:高値標準液 2~8℃ 24ヵ月 精度管理物質 (製品コントロール) *1: USP Standard (米国薬局方 標準品、厚生労働省告示第120号で指定されている標準品) 拡張不確かさ
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