日立自動分析装置 7070 測 定 の ト レ ー サ ビ リ テ ィ と 不 確 か さ .

2014年1月作成
ハロペリドール・ブロムペリドール (セディア)
校 正
値付け
材 料
実 施
操作法
ハロペリドール:USP Standard*1
ブロムペリドール:RDI
HAL:USP-U.S.Pharmacopeia
BRP:RDI
製造業者内標準測定操作法
(社内標準測定操作法:重量法)
サーモフィッシャー社
(マイクロジェニックス社)
社内管理用標準液
計
量
学
的
ト
レ
サーモフィッシャー社
(マイクロジェニックス社)
製造業者内標準測定操作法
ー
サーモフィッシャー社
(マイクロジェニックス社)
ィ
サ
ビ
リ
テ
(社内標準測定操作法)
セディア ハロペリドールキャリブレーター
セディア ブロムペリドールキャリブレーター
低値標準液
高値標準液
日常測定操作法
(日常検査法)
検 査 室
日常試料
測定結果
測 定 の ト レ ー サ ビ リ テ ィ と 不 確 か さ
メーカー名
サーモフィッシャー社(マイクロジェニックス社)
項目名
ハロペリドール・ブロムペリドール (セディア)
試薬名
セディア-HAL/BRP
機器名
日立自動分析装置 7070
承認番号
製造業者製品 校正物質
(製品キャリブレーター)
.
21500AMY00156000
セディア ハロペリドールキャリブレーター:セディア ブロムペリドールキャリブレーター
精度管理物質
(製品コントロール)
標準物質
測定方法
安定性
一次基準測定操作法
一次校正物質
ハロペリドール:USP Standard*1
ブロムペリドール:RDI
二次基準測定操作法
二次校正物質
製造業者社内
標準測定操作法
製造業者社内
標準物質
製造業者内標準測定操作法
サーモフィッシャー社
(マイクロジェニックス社)
社内管理用標準液
製造業者社内
標準測定操作法
製造業者製品 校正物質
(製品キャリブレーター)
製造業者内標準測定操作法
セディア ハロペリドールキャリブレーター
セディア ブロムペリドールキャリブレーター
低値標準液:高値標準液
2~8℃
24ヵ月
精度管理物質
(製品コントロール)
*1: USP Standard (米国薬局方 標準品、厚生労働省告示第120号で指定されている標準品)
拡張不確かさ