■ 製剤学Ⅱ Pharmaceutical Engineering Ⅱ 対象学年・学期 3 回生 単位数・必/選 1.5 単位 担 当 教 員 後期 薬学科： 必修 竹内 洋文（製剤学 オフィスアワー 薬科学科：必修 教授）、田原 耕平（製剤学 講師） 在室時は随時質問を受け付ける。 高品質で安定性・信頼性の高い製剤を設計するための理論と実際（単位操作） 、製剤の評価 法を各剤形別に講述する。また、適宜最新の製剤開発動向について解説する。 講 義 概 要 講 義 方 法 教科書：「最新製剤学」（第 3 版） （廣川書店） 参考書：物理薬剤学・製剤学」（朝倉書店）、 「最新薬剤学」（第 9 版）（廣川書店） 教科書とプリントによって行う。適宜、問題演習を行う。 関 連 科 目 製剤学 I 教科書・参考書 成績評価の方法 出席日数、受講態度、定期試験の結果を総合的に評価する。 授 回 項 1 固形製剤各論 2 3 業 目 計 画 内 容 定義、散剤・顆粒剤・カプセル剤・錠剤の調製法、評価・試験法、 打錠障害、口腔内崩壊錠 固形製剤化のための単位操作 粉砕、分級、混合の目的、造粒、圧縮成形、乾燥、コーティング 法、コーティング基剤 製剤総則及び局方一般試験法中の 総則基本事項、固形製剤を中心とした製剤試験法 製剤試験法 半固形剤（軟膏剤、坐剤、乳剤）基 本軟膏基剤処方 乳化操作、半固形剤の評価 レオロジーの応用 軟膏剤・坐剤の調製法、軟膏剤・坐剤の基剤、その他の半固形剤 の特性 乳化剤、乳剤の型、転相、保存剤、種々の評価法 粘度、ニュートン流体、非ニュートン流体、レオグラム 6 無菌製剤Ⅰ 滅菌法、無菌操作、無菌製剤 7 無菌製剤Ⅱ 4 5 8 9 注射剤の適用部位と種類、注射剤の調製法、点眼剤の調製、眼軟 膏剤の特性、等張化、添加剤、 無菌製剤に関する試験法 無菌製剤に関する試験法（無菌試験法、発熱性物質試験法、エン ドトキシン試験法等） 貼付剤、エアゾール剤、その他の製 貼付剤の特性、吸入剤の特性、その他の製剤の特性 10 剤 DDS（非経口） DDS注射剤 11 ターゲティングⅠ アクティブ、パッシプターゲティング 12 ターゲティングⅡ 各種ターゲティング製剤 13 製剤による吸収改善 経口製剤、その他の投与ルート 14 定期試験
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