書式の変更一覧

書式の変更一覧
平成 27 年 6 月 1 日一部変更
変更理由
・書式 19-3 治験経費ポイント算出表の中にある、治験薬管理経費ポイント算出表、治験機器管理経費
ポイント算出表に、今までの項目だけでは、該当しない内容もあるため、
「Q その他」の項目を追加
した。
＜倉中書式＞
・書式 19-3 治験経費ポイント算出表
・書式 19-3（治験機器）治験経費ポイント算出表
【治験の書類変更一覧】
（変更日：H27.6.1）
書類名称
変更箇所
書式 19-3 治験経費ポ治験薬管理経費ポイント算出表に以下を追加
イント算出表
・Q その他 5 ポイント ×項目数（
項目）
「Q その他」の内容は以下の項目とする。治験依頼者と治験事務局で協議合
意の上で内容を記載する。
＊
＊
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書式 19-3（治験機器）
治験経費ポイント算出
表
･Ver. 130401⇒Ver.150601
治験機器管理経費ポイント算出表に以下を追加
・Q その他 5 ポイント ×項目数（
項目）
「Q その他」の内容は以下の項目とする。治験依頼者と治験事務局で協議合
意の上で内容を記載する。
＊
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＊
･Ver. 150305⇒Ver.150601
変更の報告 1

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