210 H21.4.10 H21.5.15 血液内科同種造血幹細胞移植後の難治性

医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
210
H21.4.10
H21.5.15
血液内科
211
H21.4.14
H21.5.15 消化管外科
212
H21.4.30
H21.6.5
213
H21.5.12
H21.6.5
消化器科
切除不可能な肝細胞癌患者における肝動脈化学塞栓（TACE）療法としてのbrivanibとプラセボとを比較する多施設
共同のランダム化二重盲検第Ⅲ相臨床試験（BRISK TA試験）
214
H21.5.12
H21.6.5
消化器科
全身療法未治療の進行肝細胞癌患者に対してbrivanibとソアフェニブを比較する多施設共同のランダム化二重盲
検第Ⅲ相臨床試験（BRISK FL試験）
216
H21.5.20
H21.6.5
小児科
217
H21.6.12
H21.7.3
消化器科
初発肝細胞癌に対する肝切除とＲＦＡの有効性に関する多施設共同ＲＣＴおよびコホート研究
218
H21.7.13
H21.8.6
消化器科
強力な治療が不適な未治療進行・再発大腸がんに対する1-LV/5-FU(mPPMI regimen)+ベバシズマブ併用療法第
Ⅱ相臨床試験(OGSG0802)
課題名
同種造血幹細胞移植後の難治性ネフローゼ症候群に対するリツキサン療法
治癒切除結腸癌（StageⅢ）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関す
るコホート研究
リウマチ・膠原病難治性病態の早期診断、病態解明、および新たな治療方針確立のための自己抗体・生理活性物質測定、
膠原病内科および細胞免疫機能に関する研究
１０歳未満の末梢血幹細胞移植ドナーとしての適応の検討
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
220
H21.8.10
H21.9.29
消化器科
221
H21.8.14
H21.9.29
薬剤部
222
H21.8.18
H21.9.29
呼吸器科
223
H21.9.8
H21.10.19 消化管外科
切除不能大腸癌に対する5-FU/1-LV/oxaliplatin(FOLFOX)+bevacizumabとTS1/oxaliplatin(FOLFOX)+bevacizumabとのランダム化比較第Ⅲ相試験
224
H21.9.14
H21.10.19
産婦人科
「婦人科術後患者のヘルスケア」の実態調査
225
H21.9.14
H21.10.19
循環器科
実地臨床におけるエベロリムス溶出性ステント(XIENCE VTM)とシロリスム溶出性ステント(CYPHERTM)の有効性お
よび安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
226
H21.9.16
H21.10.19
病理部
227
H21.9.17
H21.10.19
消化器科
課題名
肝細胞癌に対する肝動注塞栓療法とＲＦＡに際する分岐鎖アミノ酸製剤投与の有用性調査
高齢者におけるＦＯＬＦＯＸ療法適用時の副作用発現状況の後向き調査と解析
慢性肺アスペルギルス症を対象としたアムホテリシンＢリポソーム製剤とボリコナゾールの比較試験
諸臓器の悪性腫瘍におけるアポトーシス経路の免疫組織細胞化学的解析およびその病理組織診断、細胞診断へ
の応用
Ｃ型慢性肝炎に対するインターフェロン療法において治療効果を規定するウイルス因子の検討
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
228
H21.9.29
H21.12.8
小児科
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究ＡＬＬ－Ｒ０８：Ⅰ；第１再発ＡＬＬ全例の前方視的観
察研究　Ⅱ；ｎｏｎＴ中間リスク群に対する微小残存病変（ＭＲＤ）による治療層別化の検証多施設共同第Ⅱ相臨床
試験
229
H21.9.29
H21.11.26
小児科
小児期に発症する骨髄異形成症候群の臨床像に関する疫学調査
230 H21.10.16 H21.12.8
泌尿器科
泌尿器科領域における周術期感染症阻止薬プロトコールの検討
231
消化器科
ソラフェニブが無効又はソラフェニブに不耐容の進行肝細胞癌（ＨＣＣ）患者を対象としたbrivanibとbest supportive
care（ＢＳＣ）の併用をプラセボとＢＳＣの併用と比較する多施設共同のランダム化二重盲検第Ⅲ相臨床試験（ＢＲＩ
ＳＫ　ＰＳ試験）
H21.11.5
H21.12.8
232 H21.11.13 H21.12.8
小児科
小児慢性期慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）に対する多施設共同観察研究：ＣＭＬ－０８
233 H21.11.13 H21.12.8
乳腺・
一般外科
手術可能なＨＥＲ２陽性乳がんに対するTrastuzumab ＋ Cyclophosphamide ＋ Docetaxel を含む術前化学療法の
ランダム化第Ⅱ相比較試験（JBCRG-10）
234 H21.11.16 H21.12.8
乳腺・
一般外科
LH-RH analogue ＋ Tamoxifen 併用療法抵抗性ホルモン受容体陽性閉経前進行・再発乳癌患者に対する LHRH analogue ＋アロマターゼ阻害剤（Anastrozole）併用療法の臨床効果の検討
235 H21.11.17 H21.12.8
心臓血管
外科
日本心臓血管外科手術データベース(Japan Cardiovascular Surgery Database,JCVSD)への参加に関して
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
236
H22.1.15
H22.1.28
形成外科
237
H22.1.14
H22.1.28 消化管外科
消化管間質腫瘍（ＧＩＳＴ）患者を対象としたイマチニブによる術後補助療法の１年間投与と６ヶ月間投与のランダム
化第Ⅱ相試験
238
H22.1.15
H22.1.28
慢性骨髄性白血病患者登録システム“新ＴＡＲＧＥＴ”への参加
239
H22.1.14
H22.1.28 脳神経外科脳血管内治療に使用する接着剤の申請
240
H22.1.15
H22.1.28 消化管外科進行直腸癌に対する術前TS-1/CPT-11併用療法の臨床第Ⅱ相試験
241
H22.1.18
H22.1.28
乳腺・
一般外科
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性原発性乳がんに対するドセタキセル／シクロフォスファミド(TC)療法、5-フルオ
ロウラシル／エピルビシン／シクロフォスファミド(FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム試
験
242
H22.1.21
H22.1.28
消化器科
黄紋筋融解症の発症に関連するバイオマーカーの探索研究
243
H22.1.25
H22.1.28 脳神経外科頸部動脈瘤に対する冠動脈血管内治療用材料の保険適用外使用
血液内科
課題名
日本形成外科学会疾患登録システムへの参加
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
244
H22.2.8
H22.3.5
循環器科
冠動脈疾患既往患者における高脂血症治療薬（プロブコール）の血管イベント発症の二次予防効果および抗動脈
硬化作用を評価する臨床研究
245
H22.2.9
H22.3.5
血液内科
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法の第Ⅱ相試験
246
H22.2.9
H22.3.5
血液内科
「再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法」における末梢血中EBウイルスDNA量の定量に関する研究
247
H22.2.10
H22.3.5
薬剤部
248
H22.2.24
H22.5.25
放射線科
血流改変および止血治療に使用する接着剤の申請
249
H22.3.8
H22.4.13
消化器科
切除不能・再発小腸癌に対するオキサリプラチン併用フルオロウラシル持続静脈注／アイソボリン療法
（mFOLFOX6）に関する第二相試験
250
H22.3.15
H22.4.13
心臓血管
外科
感染性動脈疾患に対するリファンピシン含浸人工血管の使用
251
H22.3.15
H22.4.13
循環器科
冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較
試験
ペメトレキセド投与時の皮膚障害軽減要因の検討
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
252
H22.3.15
H22.4.13
循環器科
Endeavorステントに関する前向き非無作為化多施設共同観察研究
253
H22.3.31
H22.5.25
腎臓内科
難治性ネフローゼ症候群に対するリツキサン療法
254
H22.4.16
H22.5.25
整形外科
整形外科外来の脊椎関連慢性疼痛患者における神経障害性疼痛有病率に関する調査
255
H22.4.19
H22.5.25
心臓血管
外科
活動期感染性心膜炎手術症例の周術期管理と予後に関する観察研究参加に関して
256
H22.5.13
H22.6.7
消化器科
進行性肝細胞癌患者を対象としたE7080の臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
257
H22.5.13
H22.6.7
乳腺・
一般外科
HER2 陽性の原発性乳癌患者を対象とした補助療法としてのトラスツズマブの有用性を検討する観察研究～コ
ホートⅠ～
258
H22.5.13
H22.6.7
乳腺・
一般外科
トラスツズマブ補助療法治療歴を有する再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブの有用性を検討する観察研究
～コホートⅡ～
259
H22.5.17
H22.6.7
整形外科
OIC PEEKインターボディケージの有効性と安全性に関する臨床研究
課題名
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
260
H22.5.17
H22.6.7
261
H22.5.17
H22.6.7
循環器科
CYPHER(Sirolimus-eluting stent)再狭窄病変に対するPaclitaxel-eluting balloon の臨床使用
262
H22.5.18
H22.5.26
放射線科
癒着胎盤が予想される帝王切開時における血管内バルーンの使用
263
H22.6.11
H22.6.30
血液内科
難治性・治療抵抗性強皮症様慢性GVHDに対するImatinib療法
265
H22.6.11
H22.8.13
消化器科
改良型PIVKA-Ⅱ測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験
266
H22.6.11
H22.6.30
消化器科
化学療法歴のない進行胃癌に対するTS-1＋シスプラチン併用療法の5週サイクル法と3週サイクル法とのランダム
化比較第Ⅲ相試験（S-1 Optimal Schedule(SOS）Study)
267
H22.7.7
H22.8.2
消化器科
日本人のジェノタイプ１　Ｃ型慢性肝炎患者を対象としたBMS-790052のペグインターフェロン　アルファ-2a（ペガシ
ス®）及びリバビリン（コペガス®）との併用による前期第2相臨床試験
268
H22.7.13
H22.8.13
循環器科
本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI）
科
課題名
糖尿病・糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL-C低下療法（通常治療/強化治療）
内分泌内科の比較研究（EMPATHY)
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
269
H22.7.13
H22.8.13
循環器科
270
H22.7.15
H22.8.13
271
H22.7.15
H22.8.13
消化器科
Ｃ型慢性肝炎患者に対する低用量PEG‐IFNα‐２ｂ/Ribavirin併用療法の有用性の検討
272
H22.7.15
H22.8.13
消化器科
テーラーメイド治療を目指した肝炎ウイルスデータベース構築に関する研究
274
H22.7.15
H22.8.13
275
H22.7.15
H22.8.13
呼吸器科
276
H22.7.16
H22.8.13
眼科
277
H22.8.2
H22.9.2
腎臓内科
課題名
ＳＴ上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ遮断薬の有効性を検証する多施設共同無作為化比較試験
糖尿病・日本人２型糖尿病患者を対象とした二相性インスリンアナログ製剤によるインスリン療法の有効性・安全性につい
内分泌内科ての検討
糖尿病・
二相性インスリンアスパルト混合製剤導入患者に対するQOL及び血糖コントロールに関する観察研究
内分泌内科
気管支喘息におけるオマリツマブのQOLに関する調査
非球面眼内レンズ挿入眼における波面収差変化の調査
わが国の腎臓病患者における腎生検データベース構築ならびに総合データベース構築に関する研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
278
H22.8.9
H22.10.1
279
H22.8.10
H22.9.2
280
H22.8.10
H22.9.2
281
H22.8.13
H22.9.2
腎臓内科
282
H22.8.17
H22.9.2
乳腺・一般外科
284
H22.9.9
H22.10.1
看護部
285
H22.9.12
H22.11.4
神経内科
AD-810Nのパーキンソン病を対象とした二重盲検群間比較による検証的試験[第Ⅲ相試験]
287 H22.10.12 H22.11.15
消化器科
慢性血液透析中のＣ型慢性肝炎患者に対するペグインターフェロンα－２ａ製剤の投与法および有効性の検討
科
課題名
糖尿病・新規糖尿病治療薬DPP-4阻害薬のデータベース構築～２型糖尿病におけるシタグリプチンの有効性および安全性
内分泌内科の検討
血液内科
赤血球造血刺激因子製剤に不応性又は治療抵抗性の輸血依存性貧血を有する、５番染色体長腕部(5q[31])欠失
を伴わないIPSS Low 又はIntermediate-1リスク骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象としたレナリドミドの有効性及
び安全性を比較する国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較第Ⅲ相試験(MDS-005試験)
放射線診断科上大静脈症候群に対する静脈ステント留置
レニン-アンジオテンシン系抑制薬投与中の慢性腎臓病（ＣＫＤ）合併高血圧患者におけるベニジピンとヒドロクロロ
チアジドの腎機能に及ぼす影響についての比較
乳癌患者における骨転移発現を含む骨関連事象に関する実態調査〈レトロスペクティブ観察研究〉【BORN1】
看護専門外来を運営する専門（認定）看護師のコミュニケーションの特徴
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
288 H22.10.15 H22.11.15
循環器科
鎖骨下動脈瘤に対する胆道用PTFE　covered stent　の使用について
289 H22.10.15 H22.11.15
循環器科
PCI後のRoutine Follow-up Coronary Angiography の有用性を検討する多施設前向き無作為化試験
290 H22.10.16 H22.12.8
291
H22.11.4
消化管外科低位前方切除術における一時的人工肛門造設に関する多施設共同前向き観察研究
H22.12.8
消化器科
分枝型ＩＰＭＮに対する前向き経過観察
292 H22.11.11 H22.12.8
血液内科
５７歳男性の幹細胞採取について
293 H22.11.12 H22.12.8
乳腺・
一般外科
進行・再発乳癌に対するWeeklyパクリタキセル＋ゲムシタビン併用療法多施設共同第Ⅱ相試験（KMBOG1014）
294 H22.11.12 H22.12.8
乳腺・
一般外科
タキサン耐性進行・再発乳癌に対するビノレルビン＋ゲムシタビン併用療法多施設共同第Ⅱ相試験
（KMBOG1015）
296 H22.11.12 H22.12.8
消化器科
慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維評価予測に関する研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
297 H22.11.12 H22.12.8
消化器科
非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化度評価によるウイルス性肝炎患者における肝発癌・門脈圧亢進症の発現
予測に関する研究
298 H22.11.12 H22.12.8
消化器科
Ｃ型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法の治療効果予測におけるGenome-wide association study(GWAS)の有効性
に関する前向き研究
299 H22.11.12 H22.12.8
消化器科
進行・再発幹細胞癌に対する動注化学療法と分子標的薬併用による新規治療法の確立を目指した臨床試験
(PhaseⅢ)ならびに効率を予測するbiomarkerの探索研究
300 H22.11.12 H22.12.8
循環器科
心疾患患者におけるバイオマーカー測定
301 H22.11.15 H22.12.8
耳鼻咽喉科 Frey症候群予防のための被膜下耳下腺手術
302
H22.12.9
H23.1.11
消化器科
303
H22.12.9
H23.1.11
消化管外科
304 H22.12.10 H23.1.11
形成外科
切除不能肝細胞癌に対する肝動脈化学塞栓療法(TACE)とソラフェニブの併用療法第Ⅱ相臨床試験(TACTICS)
ならびに効果を予測するbiomarkerの探索研究
肝転移を有する治癒切除不能な結腸・直腸癌患者（初回治療患者）に対するベバシズマブ（bev）またはセツキシマ
ブ(cet)併用ｍFOLFOX６療法の検討
多血小板血漿療法
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
307
H23.2.4
H23.3.7
308
H23.2.8
H23.3.7
消化器科
悪性肝門部胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型チューブステントの有用性に関する多施設共同研究
309
H23.2.10
H23.3.7
産婦人科
臍帯血バンクへの加入の件
310
H23.2.9
H23.3.7
糖尿病・内
ビグアナイド系薬とＤＰＰ４阻害薬の併用効果についての検討
分泌内科
311
H23.2.24
H23.4.6
泌尿器科
社団法人日本化学療法学会・社団法人日本感染症学会・日本臨床微生物学会　三学会合同抗菌薬感受性サー
ベイランス「複雑性尿路感染症2011」
312
H23.2.23
H23.4.6
神経内科
E2020のレビー小体型認知症（DLB）を対象とした二重盲検並行群間比較及び継続長期投与試験
313
H23.3.11
H23.4.6
循環器科
心臓カテーテル治療前後における、うつ症状の検討
314
H23.3.14
H23.4.6
科
課題名
リウマチ
生物学的製剤未治療のＲＡ患者に対するアバタセプトの有効性と安全性の検討（多施設共同研究）
膠原病内科
消化管外科ケタラール（筋注用）の経口投与について
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
315
H23.4.1
H23.5.16
リウマチ・膠原病内科
インフリキシマブによるプログラムドコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比
較試験
316
H23.4.1
H23.5.16
小児科
一過性骨髄異常増殖症（ＴＡＭ）に対する多施設共同観察研究（ＴＡＭ-10）
317
H23.4.1
H23.5.16
小児科
乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第二相臨床試験（Ｍ
ＬＬ-10）
318
H23.4.12
H23.5.16
消化器科
ＥＯＢ-ＭＲＩを用いた早期肝癌の診断に関する研究
319
H23.4.13
H23.5.16
消化器科
非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する多施設共同無作為化比較試
験　―片葉ドレナージvs両葉ドレナージ―
320
H23.4.15
H23.5.16
消化器科
固形がんに対する化学療法施行時のＢ型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同観察研究　－平成23年度
がん研究開発費「抗悪性腫瘍薬による肝炎ウイルス再活性化の調査とその対応に関する研究」
321
H23.4.15
H23.5.16
322
H23.4.15
H23.5.16
消化管外科ケタラール（筋注用）の経口投与について
循環器科
実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステント（ＢＥＳ）とエベロリムス溶出性ステント（ＥＥＳ）の有効性および安全
性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
323
H23.4.15
H23.5.16
血液内科
同種造血幹細胞移植後患者の重症アデノウイルス感染症に対するcidofovir療法
324
H23.5.12
H23.6.3
消化器科
未治療の日本人Ｃ型慢性肝炎患者を対象としたＭＫ-7009、ペグインターフェロン　アルファ-2ｂ及びリバビリン併用
投与の安全性、忍容性及び有効性を評価するための第Ⅲ相無作為化プラセボ対照試験
325
H23.5.9
H23.6.3
皮膚科
痤瘡、および、しみ、しわなどに対するケミカルピーリング治療の是非
326
H23.5.9
H23.6.3
皮膚科
陥入爪に対するフェノール法治療の是非
327
H23.5.9
H23.6.3
皮膚科
陥入爪に対するワイヤー治療ならびにＶＨＯ法の是非
328
H23.5.16
H23.6.3
329
H23.5.26
H23.7.6
消化器科
EverolimusやSorafenibによるＢ型肝炎ウイルス再活性化に関する調査と対策―HBV　DNAモニタリングの有用性
の検証―多施設共同研究
330
H23.5.31
H23.6.6
泌尿器科
難治性膀胱出血にたいするホルムアルデヒド膀胱内注入治療
課題名
歯科口腔外科ジェルスプレー無香料試作品使用調査
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
331
H23.6.6
H23.7.6
血液内科
成人Ｔ細胞白血病の臨床分子診断
332
H23.6.6
H23.7.6
血液内科
同種骨髄移植後ＨＨＶ-6感染の疫学的検討
333
H23.6.10
H23.7.6
精神神経科てんかん重積状態に対する[日局]抱水クロラールによる治療
334
H23.6.13
H23.8.5
消化管外科
335
H23.6.13
H23.7.6
耳鼻咽喉科難治性外耳道炎、中耳炎、および鼓膜炎に対するブロー液の耳浴について
336
H23.6.21
H23.8.5
消化管外科横行結腸癌、下行結腸癌に対する腹腔鏡下大腸切除の後ろ向き試験
337
H23.6.29
H23.8.23
形成外科
338
H23.7.6
H23.8.5
眼科
課題名
HER2 陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するＴＳ-1＋ＣＤＤＰ＋Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ（ＳＰＴ）3週サイクル併
用療法第Ⅱ相試験（ＯＧＳＧ1101）
乳房再建術後変形にたいする自家脂肪移植
Stevens-Johnson症候群（SJS）および中毒性表皮壊死融解症（TEN）の眼合併症に関する疫学調査（2008-2010
年）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
339
H23.7.8
H23.8.5
糖尿病・内分泌内科
2型糖尿病治療におけるシダグリプチン増量効果の検討
340
H23.7.11
H23.8.5
消化管外科
StageⅢ治療切除大腸癌に対する術後補助化学療法としてのCapecitabine療法とS-1療法とのランダム化第Ⅲ相
比較臨床試験
341
H23.7.11
H23.8.5
消化管外科大腸癌切除における適切な切除手順に関するランダム化比較
342
H23.7.12
H23.9.6
耳鼻咽喉科中咽頭癌におけるヒト乳頭腫ウィルスDNA検査
344
H23.7.15
H23.8.5
糖尿病・内分泌内科
345
H23.8.5
H23.9.6
皮膚科
円形脱毛症に対する局所免疫療法の是非
346
H23.8.5
H23.9.6
皮膚科
悪性腫瘍の皮膚転移、皮膚浸潤などに対するＭｏｈｓペースト外用療法の是非
347
H23.8.11
H23.9.6
消化器科
課題名
ＬＨＸ3遺伝子以上に関する遺伝子検査
肝細胞癌カテーテル治療における抗癌剤（ミリプラチン）動注に際した血管塞栓物質（ジェルパート）の併用投与（Ｔ
ＡＣＥ）について
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
348
H23.8.15
H23.9.6
看護部
349
H23.8.12
H23.9.6
泌尿器科
350
H23.9.8
H23.10.12 放射線診断科ＳＳＦＰ（定常状態自由歳差運動）を用いた骨盤撮像について
351
H23.9.12
H23.12.12 精神神経科せん妄の治療に関する医療安全研究
352
H23.9.14
H23.11.9
353
H23.9.14
H23.10.12 呼吸器外科プレガバリンの術後投与が開胸術後疼痛症候群発症に与える影響の検討
354
H23.9.14
H23.12.28
血液内科
経口ジプロピオン酸ベクロメタゾン腸溶性カプセルの院内調製とその使用
355
H23.9.15
H23.11.9
循環器科
心血管疾患ハイリスク2型糖尿病患者におけるシタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究
血液内科
課題名
ストーマ周囲皮膚障害重症度評価スケール（ＡＢＣＤ　Ｓｔｏｍａ）の妥当性の検証
ケタラール（筋注用）の経口投与について
再発又は難治性骨髄腫を対象とした、Elotuzumab/レナリドミド/デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/デキサメタ
ゾン併用療法のランダム化オープンラベル第3相臨床試験に付随するファーマコジェネティックス研究用検体の採
取と保存
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
356
H23.9.16
H23.10.12
消化器科
357
H23.9.26
H23.11.9
外科
近畿GIST研究会GIST登録事業
358
H23.9.26
H23.11.9
外科
前治療歴を有するHER2強陽性進行・再発胃癌症例を対象とするトラスツズマブ／パクリタキセル併用療法　－
第Ⅱ相試験－
359
H23.9.26
H23.11.9
外科
治療切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討－観察研究－
360
H23.10.7
H23.11.9
消化器科
361 H23.10.11 H23.11.9
外科
362 H23.10.14 H23.12.12
小児科
363 H23.10.27 H23.12.14
血液内科
課題名
維持透析中のＣ型慢性肝炎患者に対するＩＦＮβ治療の有効性に関する検討
HER2 陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するＴＳ-1＋ＣＤＤＰ＋Ｔｒａｓｔｕｚｕｍａｂ（ＳＰＴ）3週サイクル併
用療法第Ⅱ相試験（ＯＧＳＧ1101）
補注益気湯（ＴＪ41）の有害事象軽減による胃癌術後補助化学療法完遂の向上を目標としたランダム化対照臨床
試験
環境整備による気管支喘息患者の影響に関する研究
骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）疑い症例におけるＧＰＩアンカー膜蛋白欠損血球の保
有率とその意義を明らかにするための観察研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
364 H23.11.15 H23.12.12
消化器科
ペレチノイン第Ⅱ／Ⅲ相試験終了後の予後調査追跡調査
365 H23.11.16 H23.12.28
消化器科
慢性肝炎・肝硬変・肝癌の病態解明と各病態および都市形態別で求められる医療を考慮したクリティカルパスモデ
ルの開発のための研究～切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るprospectiveな観察研究
366 H23.11.16 H23.12.28
消化器科
慢性肝炎・肝硬変・肝癌の病態解明と各病態および都市形態別で求められる医療を考慮したクリティカルパスモデ
ルの開発のための研究～「切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るprospectiveな観察研
究」における付随研究：切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るbiomarkerの探索研究
367 H23.11.16 H23.12.28
消化器科
慢性肝炎・肝硬変・肝癌の病態解明と各病態および都市形態別で求められる医療を考慮したクリティカルパスモデ
ルの開発のための研究～切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研
究
368 H23.11.16 H23.12.28
消化器科
慢性肝炎・肝硬変・肝癌の病態解明と各病態および都市形態別で求められる医療を考慮したクリティカルパスモデ
ルの開発のための研究～「切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るretrospectiveな観察研
究」における付随研究：切除不能進行肝癌に対する分子標的治療薬の効果予測に係るbiomarkerの探索研究
369 H23.11.17 H23.12.12
小児科
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究
371 H23.11.18 H23.12.28 脳神経外科 CS-747S第Ⅲ相試験-虚血性脳血管障害患者を対象としたクロピドグレル硫酸塩に対する非劣性検証試験-
372 H23.11.28 H23.12.28 放射線診断科ＩＭＲＴにおけるセットアップ時エラーによる前立腺の動きに関する検討
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
373
提　出
年月日
H23.12.9
許　可
年月日
H23.12.28
科
課題名
消化器科
Ｃ型慢性肝炎例における宿主ＩＬ28Ｂとウイルス変異の地域・年齢分布に関する研究　（平成23年厚生労働科学研
究費補助金研究　慢性肝炎・肝硬変・肝癌の病態解明と各病態および都市形態別で求められる医療を考慮したク
リティカルパスモデルの開発のための研究）
374 H23.12.28
H24.3.6
375
H24.1.4
H24.2.7
外科
術後補助化学療法にOxaliplatinを用いた大腸癌再発症例に対してのFOLFOX、XELOX±BVの再投与の検討
376
H24.1.4
H24.2.7
外科
局所進行下部直腸癌に対する術前補助化学療法の有効性と認容性の検討
377
H24.1.12
H24.2.24
循環器科
380
H24.1.13
H24.2.7
外科
381
H24.1.13
H24.2.7
不整脈科
関西を中心とした多施設による心房細動アブレーションの前向きレジストリー
382
H24.1.13
H24.2.24
不整脈科
ペースメーカ患者フォローアップにおける遠隔モニタリングと定期通院の有効性と安全性の比較
放射線診断科アレイコイルを用いた対向偏位による撮像方法について
心疾患患者におけるバイオマーカーの探索研究
乳癌微小環境形成に関わる分子生物学的機序の生体試料を用いた探索研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
383
H24.2.2
H24.3.6
外科
腹膜転移を有する進行胃癌に対するドセタキセル＋ティーエスワン＋シスプラチン併用療法（ＤＣＳ療法）による導
入化学療法の臨床第Ⅱ相試験
384
H24.2.9
H24.3.6
不整脈科
385
H24.2.13
H24.3.6
外科
388
H24.2.17
H24.3.6
血液内科
比較的高齢者（５５－６５歳）末梢血幹細胞動員・採取
389
H24.3.2
H24.4.11
消化器科
胃上皮性腫瘍の組織型診断におけるＮＢＩ併用拡大内視鏡観察の有用性
390
H24.3.8
H24.4.11
循環器科
心筋生検標本を用いた心疾患におけるバイオマーカーの探索研究①
391
H24.3.8
H24.4.11
循環器科
心筋生検標本を用いた心疾患におけるバイオマーカーの探索研究②
392
H24.3.15
H24.4.11
消化器科
インスリン抵抗性を合併するC型代償性肝硬変患者を対象としたBCAA顆粒製剤の肝細胞癌抑制効果に関する第
Ⅲ相臨床試験
ＩＣＤによる持続的ＳＴモニタリングの有効性に関する検討
エストロゲン受容体陽性ＨＥＲ2陰性乳癌に対するＳ-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（ＰＯＴＥＮＴ）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
393
H24.3.15
H24.4.11
394
H24.3.15
H24.4.11
血液内科
395
H24.3.16
H24.4.11
小児科
397
H24.4.13
H24.5.15
血液内科
398
H24.4.13
H24.5.15
外科
399
H24.4.19
H24.6.1
400
H24.5.9
H24.6.26
小児科
バイオマーカーに基づいた乳幼児喘息の治療選択に関する研究
401
H24.5.11
H24.6.1
小児科
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
科
課題名
呼吸器外科非小細胞肺癌術後再発症例に対するCcrを指標としたCBDCA+TS-1併用療法　臨床第Ⅱ相試験
ウイルス性出血性膀胱炎に対するcidofovirの使用
若年性骨髄単球性白血病（JMML）に対する静注用Bu＋Flu＋L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相
臨床試験
消化器および血液悪性腫瘍患者における抗腫瘍免疫動態の解析
ケタラール（筋注用）の経口投与について
リウマチ　自己免疫疾患関連遺伝子に関する研究
膠原病内科
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
402
H24.5.11
H24.6.1
小児科
ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微小残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパ
イロット試験
405
H24.5.21
H24.6.1
小児科
経口ジプロピオン酸ベクロメタゾン腸溶性カプセルの院内調製とその使用
406
H24.5.30
H24.7.9
不整脈科
J-RHYTHM　Registry　2
407
H24.5.31
H24.7.9
呼吸器科
慢性肺アスペルギルス症を対象とした予後調査後ろ向き研究
408
H24.6.7
H24.7.9
呼吸器科
重症COPD患者に対する長期非侵襲的換気療法（NIV）の有用性の検討
409
H24.6.11
H24.7.9
血液内科
Major　BCR-ABL　ｍRNAキットの相関性試験
410
H24.6.18
H24.7.9
血液内科
赤血球造血刺激因子製剤に不応性又は治療抵抗性の輸血依存性貧血を有する、５番染色体長腕部(5q[31])欠失
を伴わないIPSS Low 又はIntermediate-1リスク骨髄異形成症候群(MDS)患者を対象としたレナリドミドの有効性及
び安全性を比較する国際共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較第Ⅲ相試験(MDS-005試験)
411
H24.7.2
H24.8.10
救急部
課題名
病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
412
H24.7.9
H24.8.10
消化器科
当院での肝細胞癌患者に対する経皮的ラジオ波熱凝固療法（RFA）施行例におけるRFA施行後の生存に寄与する
因子についての後ろ向き観察研究
413
H24.7.13
H24.8.10
外科
414
H24.7.13
H24.8.10
腎臓内科
415
H24.7.17
H24.8.10
外科
大腸癌患者における抗癌剤効果予測因子のｍRNA発現分布調査
416
H24.8.8
H24.9.4
消化器科
IgG4関連疾患・自己免疫性膵炎における疾患関連遺伝子の解析
417
H24.8.9
H24.9.4
血液内科
再発又は難治性CD20陽性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫患者を対象にしたベン
ダムスチン、リツキシマブ併用療法の有効性と安全性の検討：臨床第Ⅱ相試験（BRサルベージ試験）
418
H24.8.9
H24.9.4
外科
切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一次治療の観察研究
419
H24.8.9
H24.9.4
外科
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
ケタラール（筋注用）の経口投与について
慢性腎臓病（CKD）患者に対するエポエチンベータペゴル製剤の有用性の検討
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
420
H24.8.9
H24.9.4
外科
臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1＋MMCを同時併用する根治的科学放射線療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ相
試験
421
H24.8.9
H24.9.4
外科
治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験
422
H24.8.9
H24.9.4
外科
高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
423
H24.8.23
H24.10.5
血液内科
骨髄腫関連疾患患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究
424
H24.8.28
H24.10.5
消化器科
切除不能進行膵癌（局所進行または転移性）に対するTS-1通常投与法とTS-1隔日投与法のランダム化第Ⅱ相試
験（膵癌隔日投与研究）
425
H24.9.5
H24.10.5
小児科
ロイコトリエン拮抗薬＋吸入ステロイド薬併用療法が無効な小児中等症・重症気管支喘息症例に対するＩＰＤ＋吸
入ステロイド薬併用療法の有効性に関する検討
426
H24.9.12
H24.10.5
血液内科
427
H24.9.13
H24.10.5
眼科
62才女性の幹細胞採取について
眼内悪性リンパ腫の治療におけるメトトレキセートの硝子体内注射
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
428
H24.9.13
H24.10.5
眼科
429
H24.9.14
H24.10.5
神経内科
430
H24.9.25
H24.10.5
小児科
431
H24.9.26
H24.11.8
呼吸器外科
進行非小細胞非扁平上皮肺癌患者に対するCarboplatin＋Pemetrexed併用療法の多施設共同無作為化試験　第
Ⅱ相試験（Until　PD　Study）
432
H24.10.5
H24.11.8
糖尿病・内分泌内科
J-BRAND　Registry
433
H24.10.5
H24.11.8
消化器科
当院での肝細胞癌患者に対する初回治療施行例における、各種治療後の生存に寄与する因子についての後ろ向
き観察研究
434
H24.10.9
H24.11.8
消化器科
HER2陽性切除不能または再発胃癌に対する初回化学療法におけるTS-1＋シスプラチン＋トラスツズマブ併用療
法の第Ⅱ相試験
外科
KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に関するベクティビックス（パニツムマブ）の有効
性に関する観察研究
435 H24.10.12 H24.11.8
課題名
メトトレキセート硝子体内注射
Lambert-Eaton筋無力症候群への3,4-ジアミノピリジン治療
頭蓋内ジャーミノーマ（低／中リスク胚細胞腫瘍）に対する化学療法プロトコル
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
436 H24.10.12 H24.11.8
心臓血管センター
動脈硬化バイオマーカーに関する研究
437 H24.10.12 H24.11.8
糖尿病・内分泌内科
DPP-4阻害剤アログリプチンと各種糖尿治療薬との併用による抗動脈硬化作用に関する検討
438 H24.10.19 H24.12.11
不整脈科
非弁膜症性心房細動患者における抗血栓療法の施行実態調査
439 H24.10.22 H24.11.8
整形外科
人工股関節再置換術における同種骨移植の実施
440
循環器科
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント（XIENCE　PrimeTM）留置後のThienopyridine投与期間を3ヶ月に短縮す
ることの安全性を評価する探索的研究
H24.11.5
H24.12.11
441 H24.11.14 H24.12.11
外科
ケタラール（筋注用）の経口投与について（6例目）
442 H24.11.14 H24.12.11
外科
ケタラール（筋注用）の経口投与について（7例目）
443 H24.11.14 H24.12.11
外科
ケタラール（筋注用）の経口投与について（8例目）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
444 H24.11.16 H24.12.11
科
循環器科
課題名
慢性心不全患者を対象としたＡｄａｐｔｉｖｅ-Ｓｅｒｖｏ　Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ（ＡＳＶ）に関するランダム化比較試験
445 H24.11.20 H25.1.10 放射線診断科臨床画像を用いた画質評価
447 H24.12.14 H25.1.10
外科
449 H24.12.18 H25.1.10
消化器科
451 H24.12.26 H25.2.28
脳神経外科
452
H25.1.8
H25.2.6
産婦人科
453
H25.1.9
H25.2.6
外科
454
H25.1.10
H25.3.1
近畿GIST研究会GIST登録事業PartⅡ
ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険適応外使用について
再発悪性神経膠腫に対するTemozolomideとACNUの併用化学療法（TA療法）の臨床第Ⅰ／Ⅱ相試験
（KNOG2011）
婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究
日本人StageIIおよびStageIII 結腸癌治癒切除例に対する Oncotype DX® Colon Cancer Assay 再発スコアの妥当
性に関する研究
臨床検査科胆汁うっ滞時の異常リポ蛋白の解析
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
455
H25.1.18
H25.2.6
呼吸器内科喀血の患者に対しての気管支充填術（ＥＴＵＯ）
456
H25.1.18
H25.2.6
呼吸器内科喀血の患者に対しての気管支充填術（ＥＷＳ）
457
H25.1.22
H25.2.6
459
H25.2.4
H25.3.1
460
H25.2.15
H25.3.1
神経内科
462
H25.2.15
H25.3.1
心臓血管センター
463
H25.2.15
H25.4.1
看護部
464
H25.2.18
H25.3.1
外科
科
神経内科
課題名
剖検組織（0622）の院外研究施設への病理組織の提供
リウマチ
関節リウマチ・結合織疾患患者のＢ型肝炎ウイルス再活性化に関する観察研究
膠原病内科
0604,0605,0641,0803,1107,1205,1225検体の院外研究使用①
日本におけるPCIおよびCABGのレジストリー：10年間の追跡調査
初めて化学療法を受ける就労がん患者の役割遂行上の困難への対処を促す看護ケアプログラムの開発と評価
ケタラール（筋注用）の経口投与について（9例目）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
465
H25.2.20
H25.3.1
血液内科
466
H25.2.26
H25.3.8
467
H25.3.19
H25.4.1
神経内科
アルツハイマー型認知症患者に対するメマンチン塩酸塩の追加投与における行動・心理症状（ＢＰＳＤ）の新規発
症抑制効果の検討
468
H25.3.19
H25.5.1
消化器内科
超音波内視鏡下穿刺吸引生検法における穿刺針の側孔の有無による膵腫瘤性病変の検体採取率を比較検討す
る多施設共同無作為化比較試験
469
H25.4.9
H25.5.1
外科
「エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験」におけるバイオマー
カー探索研究
470
H25.4.12
H25.5.1
腎臓内科
軽度の腎障害を伴う高尿酸血症患者を対象としたフェブキソスタットの酸化ストレス抑制効果に関する多施設共
同、Pilot試験
471
H25.4.17
H25.6.1
整形外科
脊椎手術部位感染（Surgical　site　infection；SSI）多施設研究
472
H25.4.22
H25.6.1
泌尿器科
前立腺肥大症患者に対するデュタステリドとシロドシン投与のランダム化比較試験の検討
課題名
経口ジプロピオン酸ベクロメタゾンカプセルの院内調製とその使用
消化器内科難治性消化管多発Ａｎｇｉｏｅｃｔａｓｉａに対するソマトスタチンアナログ療法
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
473
H25.4.25
H25.6.1
皮膚科
474
H25.4.30
H25.6.1
リウマチ膠原病内科
475
H25.5.8
H25.6.1
消化器外科肝中央切除術を施行した肝切除症例における術後胆汁漏予防策の検討
476
H25.5.8
H25.6.1
産婦人科
HTLV-1母子感染予防に関する研究：HTLV-1抗体陽性妊婦からの出生児のコホート研究
477
H25.5.8
H25.6.1
産婦人科
HTLV-1検査で判定保留例となった妊婦におけるWestern　Biot法再検討ならびにPCR法による感染の有無とウイ
ルス量の定量に関する研究
478
H25.5.8
H25.6.1
消化器内科胃キサントーマの意義に関する検討
479
H25.5.9
H25.6.1
消化器内科耐糖能異常患者における胃癌発症に関する検討
480
H25.5.10
H25.6.1
消化器内科ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険適応外使用について（１例目）
課題名
（Ⅰ）悪性腫瘍の皮膚転移・皮膚浸潤、（Ⅱ）酒さに対するメトロニダゾール軟膏外用療法の是非
インフリキシマブによるタイトコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比較試験
追跡研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
481
H25.5.13
H25.7.1
482
H25.6.4
H25.7.1
483
H25.6.4
H25.7.1
484
H25.6.14
H25.7.1
血液内科
移植後大量シクロフォスファミドを用いた血縁者間ＨＬＡ半合致移植の安全性と有効性の検討
485
H25.6.14
H25.7.1
血液内科
高齢者骨髄性悪性疾患に対するＧ-ＣＳＦ併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治
療を用いた血縁・非血縁者間同種骨髄・末梢血幹細胞移植の安全性と有効性の検討　（ＪＳＣＴ　ＦＢ13　ＰＢ
/ＢＭ）
486
H25.6.14
H25.7.1
血液内科
高齢者骨髄性悪性疾患に対するＧ-ＣＳＦ併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治
療を用いた臍帯血移植の安全性と有効性の検討　（ＪＳＣＴ　ＦＢ13　ＣＢ）
488
H25.6.17
H25.7.11
眼科部
489
H25.6.20
H25.8.1
心臓血管外科
科
課題名
消化器内科胆管狭窄病変の診断における新デバイスの有用性に関する研究
外科
進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術
消化器内科ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険適応外使用について（2例目）
視神経乳頭近傍に生じた網膜細動脈瘤の治療における抗ＶＥＧＦ抗体ranibizumab（Ｌｕｃｅｎｔｉｓ®）の硝子体注射
日本人における成人心臓血管外科手術のレジストリ（Ｊａｐａｎｅｓｅ　Ｒｅｇｉｓｔｒｙ　of　Ａｄｕｌｔ　Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｕｒｇ
ｅｒｙ）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
490
H25.7.8
H25.8.1
看護部
491
H25.7.8
H25.8.1
消化器内科肝細胞癌腫瘍マーカーのサーベイランスにおける有用性の構築をめざした多施設共同研究
492
H26.4.9
H26.5.1
乳腺外科部
原発性または再発乳癌におけるnab-Paclitaxelに起因する末梢神経障害に対する手術手袋による圧迫療法の予
防効果に関する第II相試験
493
H25.8.8
H25.9.1
外科
ＩＣＧ蛍光法によるセンチネルリンパ流経路を考慮した、非浸潤性乳癌に対する乳房温存術でのセンチネルリンパ
節生検の適応の検討
494
H25.8.8
H25.9.1
外科
乳癌患者におけるメンタルスクリーニングシート使用効果の疫学調査
495
H25.8.16
H25.9.1
496
H25.8.19
H25.9.1
産婦人科
497
H25.9.3
H25.10.1
小児科
課題名
パーキンソン病患者のwearing-offの状況とその対処行動に関する研究
呼吸器内科肺炎におけるプロカルシトニン（PCT）測定の有用性に関する検討
妊婦におけるインフルエンザ健康影響に関する調査
重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン（サイモグロブリン）の前方視的ランダム化用量
比較多施設共同研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
498
H25.9.3
H25.10.1
小児科
499
H25.9.6
H25.10.1
消化器内科ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険外使用について（3例目）
500
H25.9.6
H25.10.1
消化器内科 B型慢性肝炎（CHB）における個別化医療を目的とした試料解析研究
501
H25.9.10
H25.10.1
糖尿病・内分泌内科
502
H25.9.13
H25.10.1
OPTIMIS-Outcomes of HCC patients treated with TACE followed or not followed by sorafenib and the influence
消化器内科 of timing to initiate sorafenib (肝細胞癌患者を対象とした肝動脈化学塞栓療法後のソラフェニブ投与の有無なら
びにソラフェニブ投与開始時期が予後へ与える影響を検討する国際共同前向き非介入試験)
503
H25.9.13
H25.10.1
504
H25.9.20
H25.11.1
呼吸器内科特発性肺線維症急性憎悪症例の後ろ向き多施設共同研究
506
H25.10.3
H25.11.1
消化器内科ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険外使用について（4例目）
外科
課題名
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験
上下部内視鏡検査の血糖プロファイル改善効果及びメカニズムに関する検討
直腸癌手術後における生活の質の調査
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
507
H25.10.4
H25.11.1
糖尿病・内分泌内科
日本人糖尿病患者における、ノボラピッドフレックスペン®からノボラピッドフレックスタッチへの切り替えにおける使
用感評価
508
H25.10.8
H25.11.1
外科
上方乳癌研究会　HER2　陰性　進行再発乳癌肝転移に対する　Bevacizumab　（Avastin）　Paclitaxel　による第Ⅱ
相臨床試験
509 H25.10.10 H25.11.1 病理診断科部リンパ節捺印細胞診に出現する間葉系細胞とリンパ腫の組織分類に関する研究
510 H25.10.10 H25.11.1 病理診断科部腹腔鏡下胃切除術における腹水洗浄細胞診の診断精度に関する検討
511 H25.10.10 H25.11.1 病理診断科部胆膵領域の細胞診の診断精度に関する検討
513 H25.10.11 H25.11.1
呼吸器内科 Ⅰ型糖尿病へのChurg-Strauss症候群合併症患者におけるHLA検査
514 H25.10.15 H25.11.1
産婦人科
子宮体癌ⅠA期症例に対する腹腔鏡下手術に関する臨床試験
515 H25.10.16 H25.12.1
血液内科
重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺細胞グロブリン（サイモグロブリン）の前方視的ランダム化用量
比較多施設共同研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
516 H25.10.22 H25.12.1
循環器科
冠動脈ステント留置術後12ヶ月超を経た心房細動患者に対するワーファリン単独療法の妥当性を検証する多施設
無作為化試験
517 H25.10.24 H25.12.1
血液内科
GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたgraft-versus-host 方向 HLA 一抗原不適合血縁者からの
造血幹細胞移植療法の多施設共同第 II 相試験
518 H25.10.31 H25.12.1
神経内科
パーキンソン病をともなううつ病・うつ状態に対するSNRIとSSRIの比較研究
糖尿病・内分泌内科
BOTにおけるDPP‐4阻害薬とグリニド薬併用による血糖コントロールの検討
519
H25.11.5
H25.12.1
521 H25.11.12 H25.12.1
消化器内科ラジオ波熱凝固療法時のムコアップの保険適応外使用について　（５例目）
522 H25.11.15 H25.12.1
糖尿内科
2型糖尿病患者におけるリナグリプチンの血糖日内変動に及ぼす影響の検討
523 H25.11.29
H26.1.1
神経内科
脳血管障害（CVD）を有するアルツハイマー型認知症（AD）患者に対するドネペジル塩酸塩の安全性および有効性
の検討
524
H25.12.9
H26.1.1
525
H25.12.6
H26.1.1
放射線診断科子宮外妊娠におけるMRI画像撮像法の比較検討
小児科
小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
526
H25.12.6
H26.1.1
小児科
小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法
の第II相臨床試験
527 H25.12.11
H26.2.1
消化器内科
テラプレビル３剤併用療法施行１型高ウイルス量C型慢性肝炎患者における治療効果予測因子、および背景因子
についての後方視的多施設共同観察研究
529 H25.12.13
H26.1.1
血液内科
530
H26.3.1
眼科
531 H25.12.13
H26..2.1
血液内科
532
H26.1.14
H26..2.1
糖尿病・内分泌内科
533
H26.2.1
H26.3.1
脳神経外科脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討
534
H26.2.7
H26.3.1
リウマチ・膠原病内科
537
H26.2.14
H26.3.1
小児科
小児固形腫瘍観察研究
538
H26.2.14
H26.3.1
看護部
褥瘡患者立脚型QOL評価指標の開発
H26.1.8
62才男性の幹細胞採取について
プリロード型眼内レンズ　テクニスオプティブルーｉＴｅｃ挿入時の機能性評価～多施設共同試験～
血色素異常の遺伝子検査（1例目）
日本人中枢性尿崩症患者にけるデスモプレシン口腔内崩壊錠使用状況の検討
トシリズマブ皮下注製剤の実臨床下における関節リウマチ患者に対する就労・家事労働の改善および機能的改
善、日常生活動作改善の検討（FIRST ACT-SC Study）
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
539
H26.2.14
H26.3.1
540
H26.2.18
H26.3.1
541
H26.3.3
H26.4.1
消化器外科再肝切除症例の術後癒着の状態と癒着防止対策の検討
542
H26.3.12
H26.4.1
呼吸器内科ブロンコレアの改善を目的としたEGFR-TKIの使用
543
H26.3.10
H26.5.1
血液内科
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細
胞移植の臨床第Ⅱ相試験 (JALSG Ph+ALL213)
544
H26.3.12
H26.4.1
腎臓内科
高度腎機能障害を有する保存期の2型糖尿病において尿蛋白が腎機能低下
に及ぼす影響
545
H26.3.13
H26.4.1
糖尿病・内分泌内科
546
H26.3.14
H26.4.1
血液内科
ベクロメタゾン腸溶性カプセル(院内調剤)の京大病院入院患者への処方
547
H26.4.7
H26.5.1
神経内科
パーキンソン病患者の非運動症状に関する観察研究（J-FIRST)
科
課題名
心臓血管セ
大動脈弁狭窄症患者に対する治療法選択とその予後を検討する多施設後ろ向きコホート研究
ンター
（CURRENT AS　Registry　）
/循環器科
血液内科
抗真菌剤(AMPH-B、VRCZ)の眼内投与
手術組織を用いたMEN1遺伝子解析
医療倫理審査委員会　審査一覧（平成２１年度より）
番号
提　出
年月日
許　可
年月日
科
課題名
548
H26.4.8
H26.5.1
血液内科
厚生労働科学研究「免疫アレルギー疾患等予防・治療研究事業「同種末梢血幹細胞移植を非血縁者間で行う場合等
の医学、医療、社会的基盤に関する研究」班本邦における非血縁者間末梢血幹細胞移植の移植成績に関する観察研
究（多施設前向き研究）
549
H26.4.10
H26.5.1
小児科
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、およ
び寛解導入後早期の微小残存病変意義を検討する多施設共同シームレス第 II-III 相臨床試験
550
H26.4.9
H26.5.1
外科
HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験（JBCRGM03）
551
H26.4.9
H26.5.1
外科
HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ＋抗癌剤併用療法の有効性・安全性の検討試験
552
H26.5.9
H26.5.15
神経内科
553
H26.5.8
H26.6.1
554
H26.5.9
H26.6.1
555
H26.5.12
H26.6.1
脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS
不整脈内科ｱﾝｼﾞｵﾃﾝｼﾝⅡ受容体拮抗薬ﾃﾙﾐｻﾙﾀﾝのPPAR-γ活性化作用に関する研究
放射線診断科 CT撮影に関する医療被ばく実態調査及び線量評価
消化器内科 Real-time Virtual Sonography; RVS を用いたバイポーラRFA治療ナビゲーションの有用性の検証

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