バイアルキャップ(刺針部の穴径) 変更のご案内 No.10328 血栓溶解剤(静注用rt-PA製剤) アルテプラーゼ(遺伝子組換え)注射剤 このたび、「グルトパ注600万」、「グルトパ注1200万」、「グルトパ注2400万」につきまして、 下記のとおり変更しましたので、ご案内申し上げます。 変更内容【バイアルキャップ(アルミキャップ部)】 添付の溶解液注入針をゴム栓の中心に刺入しやすくするため、アルミキャップ部の穴の直径を変更 しました。(8㎜→7㎜) (溶解液のキャップは変更ありません。 ) ■グルトパ注600万 (例) 従 来 品 変更品 8mm 7mm 変更品の開始製造番号 品 名 グルトパ注600万 包 装 統一商品コード 従来品 変更品 最終製造番号 開始製造番号 600万国際単位 1瓶 128-613984 U031 U032 グルトパ注1200万 1,200万国際単位 1瓶 128-613991 U026 U027 グルトパ注2400万 2,400万国際単位 1瓶 128-614004 U027 U028
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