−医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 − 使用上の注意改訂のお知らせ ᖺ ᭶ ไ㓟࣭⦆ୗ 〇㐀㈍ඖ ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉ࠉ㓟࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘ 山善製薬株式会社 酸化マグネシウム「ヤマゼン」Ｍ 重質酸化マグネシウム「ヤマゼン」Ｍ ࠾ၥ࠸ྜࢃࡏඛ㸸Ꮫ⾡ᐊ 㟁ヰࠉ ࡇࡢࡓࡧࠊୖグ〇ရࡢࠕ⏝ୖࡢὀពࠖࢆᨵゞ⮴ࡋࡲࡋࡓࡢ࡛࠾▱ࡽࡏ⏦ࡋୖࡆࡲࡍࠋ ᚋࡢࡈ⏝㛵ࡋࡲࡋ࡚ࡣࠊୗグෆᐜࢆࡈཧ↷ୗࡉ࠸ࡲࡍࡼ࠺࠾㢪࠸⏦ࡋୖࡆࡲࡍࠋ １．改訂内容㸦ୗ⥺㒊ศᨵゞ㸧 改 訂 現 行㸦◚⥺㒊ศࡣ๐㝖㸧 ᖺ ᭶ᨵゞ ᖺ ᭶ᨵᐃ > ⏝ୖࡢὀព @ > ⏝ୖࡢὀព @ ៅ㔜ᢞ㸦ḟࡢᝈ⪅ࡣៅ㔜ᢞࡍࡿࡇ㸧 ៅ㔜ᢞ㸦ḟࡢᝈ⪅ࡣៅ㔜ᢞࡍࡿࡇ㸧 ࠉ㹼 ┬␎ ኚ᭦࡞ࡋ ࠉ㹼 ┬␎ ࠉ 㧗㱋⪅㸦 ࠕ㸬 㧗㱋⪅ࡢᢞࠖࡢ㡯ཧ↷㸧 ࠉЋ㏣グ 㔜せ࡞ᇶᮏⓗὀព 㔜せ࡞ᇶᮏⓗὀព ࠉᮏࡢᢞࡼࡾࠊ㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࡀ࠶ࡽࢃࢀࡿࡇ ࠉᮏࡢᢞࡼࡾࠊ㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࡀ࠶ࡽࢃࢀࡿࡇ ࠉࡀ࠶ࡿࠋ≉ࠊ౽⛎ࡢᝈ⪅࡛ࡣࠊ⭈ᶵ⬟ࡀṇᖖ࡞ሙྜࡸ ࠉࡀ࠶ࡿࡢ࡛ࠊ㛗ᮇᢞࡍࡿሙྜࡣᐃᮇⓗ⾑Ύ࣐ࢢࢿࢩ ࠉ㏻ᖖ⏝㔞௨ୗࡢᢞ࡛࠶ࡗ࡚ࡶࠊ㔜⠜࡞㌿ᖐࢆࡓࡿࡀ ࠉ࣒࢘⃰ᗘࢆ ᐃࡍࡿ࡞≉ὀពࡍࡿࡇࠋ㸦ࠕ స⏝ ࠉሗ࿌ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡢ࡛ࠊ௨ୗࡢⅬ␃ពࡍࡿࡇࠋ 㸦ࠕ స ࠉ 㔜࡞స⏝ࠖࡢ㡯ཧ↷㸧 ࠉ⏝ 㔜࡞స⏝ࠖࡢ㡯ཧ↷㸧 ࠉ ᚲせ᭱ᑠ㝈ࡢ⏝ࡵࡿࡇࠋ ࠉ 㛗ᮇᢞཪࡣ㧗㱋⪅ᢞࡍࡿሙྜࡣᐃᮇⓗ⾑Ύ࣐ ࢢࢿࢩ࣒࢘⃰ᗘࢆ ᐃࡍࡿ࡞≉ὀពࡍࡿࡇࠋ ࠉ ྤࠊᚎ⬦ࠊ➽ຊపୗࠊഴ╀➼ࡢ≧ࡀ࠶ࡽࢃࢀࡓሙྜ ࡣࠊ᭹⏝ࢆ୰Ṇࡋࠊ┤ࡕཷデࡍࡿࡼ࠺ᝈ⪅ᣦᑟࡍ ࡿࡇࠋ ┦స⏝ ┦స⏝ ࠉే⏝ὀព㸦ే⏝ὀពࡍࡿࡇ㸧 ࠉే⏝ὀព㸦ే⏝ὀពࡍࡿࡇ㸧 ࠉᮏࡣ྾╔స⏝ࠊไ㓟స⏝➼ࢆ᭷ࡋ࡚࠸ࡿࡢ࡛ࠊࡢ⸆ ࠉᮏࡣ྾╔స⏝ࠊไ㓟స⏝➼ࢆ᭷ࡋ࡚࠸ࡿࡢ࡛ࠊࡢ⸆ ࠉࡢ྾࣭ἥᙳ㡪ࢆ࠼ࡿࡇࡀ࠶ࡿࠋ ࠉࡢ྾࣭ἥᙳ㡪ࢆ࠼ࡿࡇࡀ࠶ࡿࠋ ⸆ྡ➼ 㸦┬␎㸧ኚ᭦࡞ࡋ ࢭࣇࢪࢽࣝ ⮫ᗋ≧࣭ᥐ⨨᪉ἲ ࡇࢀࡽࡢ⸆ࡢ྾ ᶵᗎ࣭༴㝤ᅉᏊ 㸦┬␎㸧ኚ᭦࡞ࡋ ⸆ྡ➼ 㸦┬␎㸧 ࢭࣇࢪࢽࣝ ࡀపୗࡋࠊຠᯝࡀῶ ᶵᗎ᫂ ࢭࣇ࣏ࢻ࢟ࢩ࣒ࣉࣟ ᙅࡍࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿ ࢟ࢭࢳࣝ ࡢ࡛ࠊྠ᭹⏝ࡉ Ћ㏣グ ⮫ᗋ≧࣭ᥐ⨨᪉ἲ ࡇࢀࡽࡢ⸆ࡢ྾ ࡀపୗࡋࠊຠᯝࡀῶ ᶵᗎ᫂ ᙅࡍࡿ࠾ࡑࢀࡀ࠶ࡿ ࣑ࢥࣇ࢙ࣀ࣮ࣝ㓟ࣔ ࡏ࡞࠸࡞ὀពࡍࡿ ࣇ࢙ࢳࣝ ࡇࠋ ࡢ࡛ࠊྠ᭹⏝ࡉ ࣑ࢥࣇ࢙ࣀ࣮ࣝ㓟ࣔ ࡏ࡞࠸࡞ὀពࡍࡿ ࣇ࢙ࢳࣝ ࡇࠋ ࢹࣛࣅࣝࢪࣥ ࢹࣛࣅࣝࢪࣥ ࢨࣝࢩࢱࣅࣥ ࢨࣝࢩࢱࣅࣥ ࣌ࢽࢩ࣑ࣛࣥ ࣌ࢽࢩ࣑ࣛࣥ 㸦┬␎㸧ኚ᭦࡞ࡋ 㸦┬␎㸧ኚ᭦࡞ࡋ 㸦┬␎㸧ኚ᭦࡞ࡋ 㸦┬␎㸧 ᶵᗎ࣭༴㝤ᅉᏊ 㸦┬␎㸧 㸦┬␎㸧 㸦┬␎㸧 ḟ㡯⥆ࡃ 改 訂 現 行㸦◚⥺㒊ศࡣ๐㝖㸧 㧗㱋⪅ࡢᢞ 㧗㱋⪅ࡢᢞ ࠉ㧗㱋⪅࡛ࡣࠊ㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࢆ㉳ࡇࡋࠊ㔜⠜࡞㌿ᖐࢆ ࠉ୍⯡㧗㱋⪅࡛ࡣࠊ⏕⌮ᶵ⬟ࡀపୗࡋ࡚࠸ࡿࡢ࡛ῶ㔞ࡍࡿ ࠉࡓࡿࡀሗ࿌ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡢ࡛ࠊᢞ㔞ࢆῶ㔞ࡍࡿࡶ ࠉ࡞ὀពࡍࡿࡇࠋ ࠉᐃᮇⓗ⾑Ύ࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⃰ᗘࢆ ᐃࡍࡿ࡞ほᐹࢆ༑ ࠉศ⾜࠸ࠊៅ㔜ᢞࡍࡿࡇࠋ 2．改訂理由 ࠉཌ⏕ປാ┬་⸆࣭⏕ά⾨⏕ᒁᏳᑐ⟇ㄢ㛗㏻▱ᇶ࡙ࡁࠊ㹙⏝ୖࡢὀព㹛ࡢࠕៅ㔜ᢞࠖࠊ ࠕ㔜せ࡞ᇶᮏⓗὀពࠖࠊࠕ㧗㱋⪅ࡢ ᢞࠖࡢ㡯ࢆᨵゞ⮴ࡋࡲࡋࡓࠋࡲࡓࠊ㹙⏝ୖࡢὀព㹛ࡢࠕ┦స⏝ࠖࡢ㡯ࢆ⮬ᨵゞ⮴ࡋࡲࡋࡓࠋ ࠉᨵゞ⟠ᡤࡣ௨ୗࡢ㏻ࡾ࡛ࡍࠋ ࠕۑៅ㔜ᢞࠖࡢ㡯ࠕ㧗㱋⪅ࠖࢆ㏣グ ࠉ㧗㱋⪅࡛ࡣࠊ㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࢆ㉳ࡇࡋࠊ㔜⠜࡞㌿ᖐࢆࡓࡿࡀሗ࿌ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡇࡽࠊࠕ㧗㱋⪅ࠖࢆ㏣グࡋࡲࡋࡓࠋ ࠕۑ㔜せ࡞ᇶᮏⓗὀពࠖࡢ㡯ࢆᨵゞ ࠉ ᖺ ᭶㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࡘ࠸࡚ࠕ⏝ୖࡢὀពࠖࢆᨵゞࡋὀពႏ㉳ࢆ⾜ࡗ࡚࠾ࡾࡲࡍࡀࠊࡑࡢᚋࡶ㓟࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘ ࠉࡢ᭹⏝ᅉᯝ㛵ಀࡀྰᐃ࡛ࡁ࡞࠸㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࡀ⥅⥆ࡋ࡚ሗ࿌ࡉࢀ࡚࠾ࡾࠊ≉౽⛎ࡢᝈ⪅࡛ࡣࠊ⭈ᶵ⬟ࡀṇᖖ࡞ሙྜ ࠉࡸ㏻ᖖ⏝㔞௨ୗࡢᢞ࡛࠶ࡗ࡚ࡶࠊ㔜⠜࡞㌿ᖐࢆࡓࡿࡀሗ࿌ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡇࡽࠊ㐺ṇ⏝㛵ࡍࡿ᭦࡞ࡿὀពႏ㉳ࢆ⾜࠺ ࠉࡓࡵᨵゞࡋࡲࡋࡓࠋ ۑ ࠕ┦స⏝ࠖࡢ㡯ࠕࢭࣇ࣏ࢻ࢟ࢩ࣒ࠉࣉࣟ࢟ࢭࢳࣝࠖࢆ㏣グ ࠉࢭࣇ࣏ࢻ࢟ࢩ࣒ࣉࣟ࢟ࢭࢳࣝ〇ࡢῧᩥ᭩࠾࠸࡚ࠊ ࠕ࣑ࣝࢽ࣒࢘ཪࡣ࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘ྵ᭷ࡢไ㓟ࠖࡢ┦స⏝ࡘ࠸࡚ ࠉὀពႏ㉳ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡇࡽࠊᮏ࠾࠸࡚ࡶྠᵝᨵゞࡋᩚྜᛶࢆᅗࡿࡇࡋࡲࡋࡓࠋ ࠕۑ㧗㱋⪅ࡢᢞࠖࡢ㡯ࢆᨵゞ ࠉ㧗㱋⪅࡛ࡣࠊ㧗࣐ࢢࢿࢩ࣒࢘⾑ࢆ㉳ࡇࡋࠊ㔜⠜࡞㌿ᖐࢆࡓࡿࡀሗ࿌ࡉࢀ࡚࠸ࡿࡇࡽࠊ㐺ṇ⏝㛵ࡍࡿ᭦࡞ࡿὀពႏ ࠉ㉳ࢆ⾜࠺ࡓࡵᨵゞࡋࡲࡋࡓࠋ ࡞࠾ࠊὶ㏻ᅾᗜࡢ㛵ಀࡽᨵゞῧᩥ᭩ࢆᑒධࡋࡓ〇ရࡀ࠾ᡭඖᒆࡃࡲ࡛ⱝᖸࡢ᪥ᩘࢆᚲせ⮴ࡋࡲࡍࡢ࡛ࠊᙜศࡢ㛫ࡣ ࡇࡇࡈෆ⮴ࡋࡲࡋࡓᨵゞෆᐜࢆࡈཧ↷ୗࡉ࠸ࡲࡍࡼ࠺࠾㢪࠸⏦ࡋୖࡆࡲࡍࠋ
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