医薬品医療機器等法に関する講習会

医薬品医療機器等法に関する講習会
～医療機器を中心に～
平成２７年２月３日（火曜日）
練馬区立練馬文化センター
大ホール（こぶしホール）
東京都健康安全研究センター広域監視部医療機器監視課
医薬品医療機器等法に関する講習会～医療機器を中心に～
プログラム
１
２
３
日時
平成２７年２月３日（火曜日）
場所
練馬区立練馬文化センター
内
容
時
間
午後２時から午後４時３０分
大ホール（東京都練馬区練馬１－１７－３７）
内
容
講師等
東京都健康安全研究センター
14:00～14:05
開会の挨拶
14:05～14:55
医薬品医療機器等法の概要について
（５０分間）
14:55～15:25
15:25～15:40
15:40～16:30
広域監視部医療機器監視課長
許可申請等の手続きについて
（３０分間）
休
憩
東京都健康安全研究センター
広域監視部医療機器監視課
監視担当
東京都健康安全研究センター
広域監視部医療機器監視課
審査担当
（１５分間）
医薬品医療機器等法における
監視指導について
（５０分間）
東京都健康安全研究センター
広域監視部医療機器監視課
監視担当
目
次
１
医薬品医療機器等法の概要について-----------------------------------------------------１
２
許可申請等の手続きについて--------------------------------------------------------------27
３
医薬品医療機器等法における監視指導について--------------------------------------51
４
告示・省令等-----------------------------------------------------------------------------------75
５
医薬品医療機器等法に関連する通知等一覧-------------------------------------------241

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