平成27年7月 琉球病院治験審査委員会 議事要旨 出 席者 大海用八郎

平成27年7月 琉球病院治験審査委員会 議事要旨
開催日時
開催場所
出 席者
平成27年7月23日(木)16:00∼17:00
国立病院機構琉球病院 3階会議室
尾野敏郎、前川律子、吉永可公、金子龍也、瀬之口眞澄、松田吉憲、田中誠
大海用八郎(委員長)、大鶴卓(副委員長)、矢野恵美(外部委員)、中村明文(外部委員)、
敬称略
継続審議(3件)
DSP−5423Pの小児統合失調症患者を対象とした検証的試験
治験実施状況報告、治験に関する変更
承認
アルコール依存症患者を対象としたLuAA36143の第Ⅲ相試験
治験実施状況報告、治験に関する変更
承認
治験実施状況報告、治験に関する変更
承認
本治験の概要説明、安全性情報に関する報告
承認
本治験の概要説明、安全性情報に関する報告
承認
本治験の概要説明、安全性情報に関する報告
承認
本治験の概要説明、安全性情報に関する報告
承認
本治験の概要説明、安全性情報に関する報告
承認
アルコール依存症患者を対象としたLllAA36143の長期投与試 験
安全性情報報告(5件)
ME2112の急性増悪期統合失調症患者を対象としたプラセボ対
照二重盲検比較による検証.的試験(第Ⅲ相)
MEr2112の統合失調症患者を対象とした長期投与試験(第Ⅲ相)
アルツハイマー型認知症に伴う行動障害に対するアリピプラ
ゾール(OPC・14597)の第Ⅲ相試験
アルコール依存症患者を対象としたLuAA36143の第Ⅲ相試
験
アルコール依存症患者を対象としたLuAA36143の長期投与
試験
報告事項(3件)
OPC−34712の統合失調症患者を対象とした用量検討試験
本治験の概要説明、終了報告