2015年度第５回 ＪＡ北海道厚生連 帯広厚生病院倫理審査委員会 会議の記録概要 倫理審査委員会 事務局 開催日時 2015年8月5日（水） 開催場所 ＪＡ北海道厚生連帯広厚生病院 西棟２階 事務会議室２ 出席委員名 委員数 18:00 ～ 18:40 一瀬 廣道「委員長」、北村 延夫、岡崎まゆみ、高村 圭、保前 英希、山 内 英智、小森 均、大澤 歩、敦賀 俊介 出席委員数：９名／全委員数：１２名 審議課題：審議結果を含む主な議論の概要 研究課題番号 2015-017 審議案件名 ゲノタイプ2型Ｃ型慢性肝炎患者に対するSofosbuvir/Ribavirin併用療法の治療 効果に関する因子の検討 実施責任者 消化器内科 院長 菊池 英明 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に血液採取などに対する 質問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の妥当性につ いて審議した。 審議結果 承認 研究課題番号 2015-018 審議案件名 PARADIGM試験[RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対す るmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相 無作為化比較試験]および同試験における付随研究（治療感受性、予後予測因子の探索的研究）への参加につ いて 実施責任者 消化器内科 部長 中島 淳太 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に結果の記録に対する質 問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の妥当性につい て審議した。 審議結果 承認 研究課題番号 2015-019 審議案件名 ＡＬＫ融合遺伝子陽性、ＰＳ不良の進行再発非小細胞肺癌に対する アレクチ 二ブの第Ⅱ相試験（ＬＯＧＩＫ1401） 実施責任者 呼吸器内科 主任部長 高村 圭 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に新たな質問等を確認 し、委員の質問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の 妥当性について審議した。 審議結果 承認 NO.1 研究課題番号 2015-020 審議案件名 ＡＬＫ融合遺伝子陽性、ＰＳ不良の進行再発非小細胞肺癌に対する アレクチ 二ブの第Ⅱ相試験（ＬＯＧＩＫ1401-Ａ） 実施責任者 呼吸器内科 主任部長 高村 圭 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に新たな質問等を確認 し、委員の質問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の 妥当性について審議した。 審議結果 承認 研究課題番号 2015-021 審議案件名 包括的遺伝子変異検査システム(MINtS)構築研究(NEJSGO21Astudy) 実施責任者 呼吸器内科 主任部長 高村 圭 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に検査項目などに対する 質問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の妥当性につ いて審議した。 審議結果 承認 研究課題番号 2015-022 審議案件名 既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセル のランダム化第Ⅲ相試験 実施責任者 呼吸器内科 主任部長 高村 圭 審議内容 新規に研究計画申請された当該課題について、実施責任者より研究の概要、事 前審査における対応について説明された。実施責任者に新たな質問等を確認 し、委員の質問や意見に対する回答を確認し、それらを踏まえて、研究実施の 妥当性について審議した。 審議結果 承認 NO.2
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