臨床研究に関するお願い

研究に関するホームページ上の情報公開文書
藤田保健衛生大学疫学・倫理審査委員会受付番号：申請中
研究課題：「タダラフィル錠（市販名：ザルティア錠）の有効性・安全性及び満足度の調
査について」
研究責任者：ませ調剤薬局金山店管理薬剤師間瀬定政
藤田保健衛生大学医学部臨床薬剤科教授山田
成樹
前立腺肥大症に伴う排尿障害は、加齢とともに前立腺（内腺）の細胞数が増加し肥大
することで、排尿に支障をきたす疾患です。主に 50 歳以上の男性に現れますが、「尿に勢
いがない」、「尿が出にくい」、「夜間に何度もトイレに起きる」など、その症状は様々
です。タダラフィル錠は、血流を改善し、尿道・前立腺・膀胱頸部の筋肉を弛緩させる
ことで、前立腺肥大症に伴う下部尿路症状を改善することが期待されています。
タダラフィル錠は、新規作用機序（ホスホジエステラーゼ 5 阻害作用）を有する前立腺
肥大症に伴う排尿障害改善剤です。2014 年 4 月に発売されました。
本剤はこれまでの薬と比べて副作用が少なく、使いやすい薬であると考えられていますが、
他の薬と比べて使用経験が浅いことから、詳しく調査する必要があります。
そこで今回、ませ調剤薬局金山店にてタダラフィル錠の薬剤交付を受けた患者様を対象
とし、その有効性や副作用を検証しようと考えています。
対象はませ調剤薬局金山店でタダラフィル錠による治療を受けたことのある患者様と
します。
方法は、薬剤服用歴で聴取した安全性・有効性の調査を行います。
患者様のデータは完全管理のもとで保管、使用いたしますので情報漏洩はありません。
本研究の実施に際して、データの利用目的を含む情報を本ホームページ上で公開いたしま
す。もし患者様がデータ利用を拒否された場合、速やかに研究対象から除外いたします。
尚、データ利用を拒否された場合につきましても、診療および治療上の不利益を被ること
はございません。
本研究の実施により、タダラフィル錠による前立腺肥大症治療を効果的かつ安全に行
うために貢献できると考えております。
何かご意見がございましたら、下記までお問い合わせください。
ご理解とご協力の程、よろしくお願いいたします。
【問い合わせ先】ませ調剤薬局金山店
管理薬剤師：間瀬定政（ませさだまさ）
TEL：052-332-0300 FAX：052-323-8487
E-mail：[email protected]

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