グローバル活動 貢献する製品 医薬品用途の開発「ゴーセノール」 ＥＧ ❶ ＮＯＬＴＥＸが創立２０周年 日本合成化学は、医薬品添加物用途向けに高純度ポリビ 対応する「ゴーセノール」 ＥＧシリーズのラインアップを ニルアルコール「ゴーセノール」 ＥＧシリーズを展開してい 拡充し、新規品種を積極的に投入しています。 ます。 海外での使用実績もあり、米国のドラッグマスターファイ ＮＯＬＴＥＸで製造している「ソアノール」は、高い酸素ガスバリア ポリビニルアルコールは水溶性や接着性、造膜性、各種バ ル（ＤＭＦ） に登録しています。 また日本・米国・欧州の医薬 性により生鮮食料品の長期保存や風味を長持ちさせる素材です。 リア性を持ち、接着、紙、乳化、懸濁、繊維、 フィルムなどの 品添加物規格にも適合しています。 軽量で中身が見える食品包装材料が求められたこと、バリア性 工業原料、加工剤として幅広く使用されています。 生産は熊本工場（熊本県） に専用プラントを持ち、生産管理 が必要な食品包装が増加したことにより需要は増加しています。 さ 日本合成化学が現在開発に注力している用途は、医薬品 と品質保証は、日本医薬品添加剤協会による医薬品添加 添加物用途向けの高純度ＰＶＯＨ 「ゴーセノール」 ＥＧです。 剤ＧＭＰ自主基準を取得し、同基準に準拠した運用を実施 日本合成化学グループの最初の海外生産拠点である、 ＮＯＬＴＥＸ （テキサス州ヒューストン） は２０１４年に創立２０周年を迎えました。 らに、暖房用パイプのコーティング剤、 自動車の樹脂タンク素材、防 湿用の農業用フィルムなどの用途も生まれています。 ８年連続無事故無災害の表彰 ２０１４年には、TEXAS CHEMICAL COUNCILから８年連続無事故無災害の表彰を受けました。 これは、地域の皆様の ご支援・ご協力と私たちの安全管理の共同成果であると考えています。 ＮＯＬＴＥＸは安全管理・安全操業を第一に、地域の 皆様とともに、 この地から人々の豊かな生活の実現を目指した製品を提供し続けます。 ❷ NTHは活発な市場開拓・販売を推進 「ゴーセノール」 ＥＧは、医薬品添加剤用途向けに不純物を しています。 極力低減した製品です。各種剤形（錠剤結合剤・造粒バイ 「ゴーセノール」 ＥＧは、今後も海外需要の増加や後発薬 ンダー・フィルムコーティング剤、医療用パップ剤、注射剤、 （ジェネリック） 分野での採用拡大を期待しています。 点眼・点鼻薬） に長年の使用実績がありますが、現在はさら 何よりも安全・品質を第一に考えた生産・品質管理・供給を に製薬メーカーでの用途検討が増加しています。 行います。日本合成化学の製品が人々の豊かで快適な暮 日本合成化学は多様化・高機能化が進む剤形や、用途に らしをサポートすることを目指しています。 ＮＴＨ （NIPPON GOHSEI THAILAND）は東南アジアやオセア ニア地域への当社グループ製品の市場開拓、販売を担当してい 「ゴーセノール」EGのポイント ます。担当地域には、経済成長の著しい国が多くあります。 ＮＴＨ 日本 医薬品添加物規格 (JPE) United States Pharmacopoeia (USP) は、文化や思想が異なる国の人々が何を求めているのか、常に １. フィルムの機械的物性 考えた営業活動を実践しています。 European Pharmacopoeia (EP) ※１ ※2 「ゴーセノール」EG-05PW の皮膜は、HPMC ・HPC と 事業競争は非常に激しいですが、いち早く市場情報を把握し、 比べ強度・伸度および接着力などが良好です。 適確にユーザーの期待に応えるソリューションを提供しています。 固形製剤 ＮＴＨは市場ニーズに合わせたソリューションを提供し、人々の快適 営業活動を進めるＮＴＨ 「ゴ ーセノー ル 」E Gシリーズ のフィルムは、極めて優れ アー性を有しており、苦味マスキングや固形製剤の安定 800 400 ■ PVA 470 ■ HPC 200 ２０１４年１２月、 ＮＵＫ （NIPPON GOHSEI UK）はＢＰ社をはじめ、 ■ HPMC 150 管轄官庁、警察消防隊、救急隊、沿岸警備隊と共に、緊急事態の 18 0.7 25℃ 60%RH い、各プラントの対応状況を検証しました。 加圧・打錠 API 賦形剤 85 3 40℃ 75%RH 酸素透過度 （cc/m 2・day・atm） 結合剤 25℃ 60%RH 40℃ 75%RH 水蒸気透過度 （cc/m 2・day・atm） 演習では、危険個所の確認、避難救助ルートの検討、二次災害 非固形製剤 防止への各隊の任務分担などを活発に議論しました。終わりに、 ３. 金属元素不純物 ＨＳＥ （英国の安全衛生管轄官庁）から、さらなる安全確保へ激励 の言葉をいただき、 ６時間にわたる演習を完了しました。 危機管理訓練の様子 EMA ※3ガイドラインに基づく、14種類の金属元素につい て分析を行いましたが、 すべて検出限界以下でした。 ４. 過酸化物 NIPPON GOHSEI THAILAND 「ゴーセノール」EGには、他の医薬品添加物に見られる 3 フィルムコーティング 186 >200 152 95 0 性向上に寄与します。 >200 50 ３年に一度実施しています。今回は全電源喪失という想定に従 740 128 100 ＮＵＫ危機管理について机上演習を実施しました。この演習は 特に低粘度グレードは、冷水溶解性が良好であり、結合 剤やフィルムコーティング用途に適しています。各種バリ た酸素・水蒸気バリアー性を有しています。 ❸ NUKで危機管理の机上演習を実施 ●結合剤 ●造粒バインダー ●コーティング剤 ●フィルム製剤基剤 ２. フィルムのバリアー性 な生活に貢献するスペシャリティ製品の供給を目指しています。 NIPPON GOHSEI UK 用途例 ●医 療 用 パップ 剤 ●増 粘 剤 ●乳 化 剤 ●分 散 剤 特に高 粘 度グレードは、混 和 性および 接 着 強 度 が 良 好で、液剤や貼付剤の用途に適しています。界面活性能 を有しており、薬剤などの乳化・分散性に優れ、注射剤や 点眼・点鼻薬にも使用されています。 樹脂水溶液 （PVA等） 剥離フィルム （ライナー） 膏体 ような過酸化物は含まれていませんので、医薬品製剤の 2 1 ＮＯＬＴＥＸ 調整・展延 安定性に寄与します。 ※１ HPMC：ヒドロキシプロピルメチルセロース ※２ HPC：ヒドロキシメチルセロース ※３ EMA：欧州医薬品庁 （ヨーロピアンメディスンエージェンシー） 21 ●賦形剤 ● ● PVA ●API 支持体 22
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