試験の名称 試験の名称 簡易な試験の名称 試験実施者 共同開発者 試験の種類 試験の概要 試験の内容 疾患名 薬剤 試験の目的 試験のフェーズ 試験のデザイン 目標症例数 適格基準 年齢 性別 T-4288 の健康成人を対象とした臨床第 I 相反復投与試験 富山化学工業株式会社 介入試験 （薬剤） 薬物動態，安全性及び忍容性の確認 日本人健康成人男性被験者 試験薬剤名 薬効分類コード 用法・用量 T-4288 614 経口反復投与 対照薬剤名 薬効分類コード 用法・用量 プラセボ Placebo 経口反復投与 薬物動態，安全性及び忍容性の確認 フェーズ I ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 1. 2. 3. 4. 除外基準 1. 2. 3. 評価項目・方法 試験の現状 被験者募集状況 試験実施地域 問合せ先 会社名・機関名 問合せ部署名 連絡先 会社名・機関名 （Scientific） 問合せ部署名 （Scientific） 連絡先（Scientific） その他 20 歳以上 55 歳以下の日本人健康成人男性 BMI が 18.0～30.0 kg/m2 の被験者 本治験の趣旨を理解した上で自発的に志願し，文書同意の取得が可能な被 験者 その他 消化器，皮膚，腎臓，肝臓，神経，血液，内分泌，癌，呼吸器，免疫，精神， 循環器，又はその他の既往で，被験者の安全性及び治験薬の評価に影響を 与えると治験責任医師が判断した者 マクロライド系抗菌薬にアレルギーの既往のある被験者 その他 主要な評価項目 主要な評価方法 副次的な評価項目 副次的な評価方法 薬物動態，安全性及び忍容性 記載せず 記載せず 記載せず 終了 試験終了 日本 富山化学工業株式会社 Toyama Chemical Co., Ltd. 開発管理部 Data Science and Administration Department https://www.toyama-chemical.co.jp/ja/form/general/input.php?id=TCClinical 富山化学工業株式会社 開発管理部 Data Science and Administration Department https://www.toyama-chemical.co.jp/ja/form/general/input.php?id=TCClinical
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