17. März 2016 „Sehr geehrte Aktionärinnen und

17. März 2016
„Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre von MagForce,
das Jahr 2015 war ein sehr aktives und produktives Jahr für die MagForce AG und die MagForce
USA. Im Laufe des Jahres 2015 hat MagForce drei weitere NanoActivator® Geräte in Deutschland
installiert, von denen zwei zur Behandlung von Hirntumoren qualifiziert sind.
Wir beginnen das Jahr 2016 mit sechs Kliniken, die mit einem NanoActivator® ausgestattet sowie
operativ sind und an unserer Post-Marketing-Studie teilnehmen. Vier dieser Kliniken bieten die
NanoTherm® Therapie auch zur kommerziellen Behandlung von Hirntumor-Patienten an. Dennoch
war die Anzahl kommerzieller Behandlungen 2015 niedrig.
Da wir in der zweiten Jahreshälfte 2015 genügend Geräte installiert hatten, haben wir unser
kommerzielles Patientenprogramm ausgeweitet: wir haben ein erfahrenes Commercial Development
Team eingestellt, das sich vor allem auf die Nachbarländer Deutschlands fokussiert.
Mit dem Start unseres neuen kommerziellen Patientenprogramms und der Erweiterung unserer
Webseite, auf der wir Patienteninformationen nun in sieben Sprachen anbieten, haben sich die
Patientenanfragen pro Monat wesentlich erhöht. Sie bleiben jedoch noch etwa 30% unter unserem
monatlichen Ziel für 2016 zurück. Diese Nachfragelücke erwarten wir mit der weiteren
Implementierung unserer kommerziellen Marketingpläne zu schließen.
Für 2016 rechnet MagForce damit, dass sich der Erstattungsstatus für die NanoTherm® Therapie zur
Behandlung von Hirntumoren (sowohl primäre als auch rezidive Hirntumore) über die im Jahr 2015
genutzten Erstattungswege (Einzelfallerstattung, Einsatz von Stiftungsgeldern oder Selbstzahlung)
hinaus weiter verbessert.
Zusammengefasst ist MagForce erfolgreich in der Phase der Kommerzialisierung seiner Technologien
angekommen, und wir sind optimistisch, dass wir mit dieser sehr wertvollen Therapie zur Behandlung
von Hirntumoren die nächsten Erfolgsziele erreichen werden.
MagForce USA konnte ebenfalls bedeutende Fortschritte bei der Adaptierung der NanoTherm®
Therapie als fokale Behandlung von Prostatakrebs verzeichnen. Unsere NanoTherm® Therapie zur
fokalen Behandlung von Prostatakrebs wird als sehr vielversprechende Ergänzung zu den derzeitigen
Behandlungsansätzen gesehen. MagForce USA, Inc. hat einen Antrag zur Genehmigung der
Durchführung einer klinischen Studie („Investigational Device Exemption“, IDE) bei der
amerikanischen Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) eingereicht.
Ziel der vorgeschlagenen Registrierungsstudie, die bis zu 120 männliche Patienten rekrutieren wird,
ist es zu zeigen, dass NanoTherm® bei Patienten mit Gleason-Score 7 Prostatakrebs, die sich unter
aktiver Beobachtung befinden, karzinogene Läsionen in der Prostata zerstören kann. Durch die
Thermoablation der Läsionen werden Patienten in der Lage sein, in der aktiven Überwachung zu
verbleiben und eine Operation sowie andere Behandlungen, die alle die wohlbekannten
Seite 1 von 1
Aktionärsbrief
MagForce AG • Max-Planck-Straße 3 • 12489 Berlin • Germany • www.magforce.com
Für weitere Informationen:
Barbara von Frankenberg
[email protected]
T +49-30-308380-77
F +49-30-308380-99
M +49 173-2792768
Nebenwirkungen wie die Beeinträchtigung urologischer und sexueller Funktionen nach sich ziehen, zu
vermeiden.
Dies ist in der Tat ein signifikanter Meilenstein für MagForce USA, Inc. und für die MagForce AG.
Männer in aktiven Überwachungsprogrammen könnten nach einer Zulassung in den USA von dieser
fokalen Therapie profitieren. Wir erwarten, dass die klinische Zulassungsstudie beweist, dass die
NanoTherm® Therapie das gewünschte Ergebnis liefern wird. Zusammen mit der FDA arbeiten wir
daran, die IDE-Zulassung voranzutreiben, und bauen parallel dazu die klinischen Behandlungszentren
auf. Das erste klinische Behandlungszentrum ist einsatzbereit und wird kurzfristig genutzt, um bei
Bedarf benötigte präklinische Studiendaten zu liefern.
Investor Relations
In der ersten Hälfte 2015 haben wir auf folgenden Konferenzen präsentiert: Morgan Stanley European
MedTech & Services Conference in London, 27. Annual ROTH Conference in Dana Point, USA, Bank
of America Merrill Lynch 2015 Health Care Conference in Las Vegas, Berenberg European
Conference USA in Tarrytown sowie 19. MKK – Münchner Kapitalmarkt Konferenz und Deutsche
Bank dbAccess German, Swiss & Austrian Conference 2015 in Berlin. Zudem haben wir in Paris,
Frankfurt, London, Wien und München Roadshows durchgeführt.
Im September haben wir auf der Berenberg & Goldman Sachs European Medtech & Healthcare
Services Conference 2015 in London sowie der Berenberg und Goldman Sachs Fourth Annual
German Corporate Conference in München und im November auf dem Deutschen Eigenkapitalforum
in Frankfurt präsentiert.
Wir bei MagForce freuen uns sehr darüber, die Ausweitung unseres In-House-Investor-RelationsTeams, das sich auf den Dialog mit unseren Investoren fokussiert, bekanntzugeben. Im März ist die
langjährige Investor-Relations-Managerin Barbara von Frankenberg als Vice President
Communications & Investor Relations unserem Team beigetreten. Sie wird Ihr Kontakt für alle Fragen
im Bereich Investor Relations sein. Bitte kontaktieren Sie sie in Deutsch oder Englisch unter
[email protected] oder telefonisch unter +49-30-308380-0 bzw. in den USA unter +001657-261-3212.
Insgesamt schreiten wir erfolgreich auf unserem spannenden und herausfordernden Weg, die
NanoTherm® Therapie zu einer gewürdigten Therapie zur Behandlung von Hirntumoren und
Prostatakrebs zu entwickeln, erfolgreich voran. Auch 2016 wird ein sehr wichtiges, herausforderndes
und spannendes Jahr in der Entwicklung von MagForce sein.
Ich danke unseren qualifizierten und engagierten Mitarbeitern, die diese Erfolge ermöglichen. Und ich
möchte Ihnen noch einmal für Ihr Interesse und Ihre Unterstützung von MagForce bedanken.
Seite 2 von 2
Aktionärsbrief
MagForce AG • Max-Planck-Straße 3 • 12489 Berlin • Germany • www.magforce.com
Für weitere Informationen:
Barbara von Frankenberg
[email protected]
T +49-30-308380-77
F +49-30-308380-99
M +49 173-2792768
Mit den besten Grüßen
Dr. Ben Lipps
Vorstandsvorsitzender“
Seite 3 von 3
Aktionärsbrief
MagForce AG • Max-Planck-Straße 3 • 12489 Berlin • Germany • www.magforce.com
Für weitere Informationen:
Barbara von Frankenberg
[email protected]
T +49-30-308380-77
F +49-30-308380-99
M +49 173-2792768
Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.
Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse (MF6, ISIN:
DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc., ist ein auf dem
Gebiet der Nanomedizin führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die
®
unternehmenseigene Behandlungsmethode NanoTherm
Therapie ermöglicht die gezielte
Behandlung solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung
superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein Wachstumsfonds für
Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter Thiel, und die MagForce AG sind Investoren
und strategische Partner von MagForce USA, Inc.
®
®
®
NanoTherm , NanoPlan und NanoActivator sind Bestandteile der Therapie und verfügen als
Medizinprodukte über eine EU-weite Zertifizierung für die Behandlung von Hirntumoren. Bei
®
®
®
MagForce, NanoTherm , NanoPlan und NanoActivator handelt es sich um Marken der MagForce
AG in verschiedenen Ländern.
Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.magforce.de
Erfahren Sie mehr über unsere Technologie: video (You Tube)
Bleiben Sie auf dem Laufenden und tragen Sie sich auf unsere Mailing List ein.
Disclaimer
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die durch
Formulierungen wie 'erwarten', 'wollen', 'antizipieren', 'beabsichtigen', 'planen', 'glauben', 'anstreben',
'einschätzen', 'werden' oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche vorausschauenden Aussagen
beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken
und Un-gewissheiten in sich bergen können. Die von der MagForce AG tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich
abweichen. Die MagForce AG übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
Seite 4 von 4
Aktionärsbrief
MagForce AG • Max-Planck-Straße 3 • 12489 Berlin • Germany • www.magforce.com
Für weitere Informationen:
Barbara von Frankenberg
[email protected]
T +49-30-308380-77
F +49-30-308380-99
M +49 173-2792768