薬生総発0315第１号 平 成 28年 3月 15日 都 道 府 県 各 保健所設置市 特 別 薬務主管部（局）長 殿 区 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 （ 公 印 省 略 ） 健康サポート薬局に係る研修の第三者確認の実施機関について 平 成 28 年 ４ 月 １ 日 か ら 公 表 制 度 を 開 始 す る 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 に 関 す る 基 準 の う ち 、薬 剤 師 の 資 質 に 関 す る 部 分 に つ い て は 、 「 医 薬 品 、医 療 機 器 等 の 品 質 、有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 第 １ 条 第 ５ 項 第 10 号 に 規 定 す る 厚 生労働大臣が定める基準」 （ 平 成 28 年 厚 生 労 働 省 告 示 第 29 号 ）及 び「 医 薬 品 、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正 す る 省 令 の 施 行 等 に つ い て 」（ 平 成 28 年 ２ 月 12 日 薬 生 発 0212 第 ５ 号 厚 生 労 働 省 医薬・生活衛生局長通知）の中で、要指導医薬品等及び健康食品等の安全かつ適 正な使用に関する助言、健康の保持増進に関する相談並びに適切な専門職種又は 関係機関への紹介等に関する研修を修了していることとされています。 上 記 研 修 を 実 施 す る 機 関 （ 以 下 「 研 修 実 施 機 関 」 と い う 。） は 、「 健 康 サ ポ ー ト 薬 局 に 係 る 研 修 実 施 要 綱 」（ 平 成 28 年 ２ 月 12 日 薬 生 発 0212 第 ８ 号 厚 生 労 働 省 医 薬・生 活 衛 生 局 長 通 知 別 添 ）に よ り 、そ の 研 修 の 実 施 要 領 及 び 研 修 内 容 に つ い て 、 厚 生 労 働 省 が 指 定 す る 第 三 者 機 関（ 以 下「 指 定 確 認 機 関 」と い う 。）に 届 け 出 た 上 で、確認を受けることとされています。 今般、厚生労働科学研究費補助金事業「薬剤師が担うチーム医療と地域医療の 調査とアウトカムの評価研究」 （ 主 任 研 究 者：安 原 眞 人・東 京 医 科 歯 科 大 学 大 学 院 医歯学総合研究科教授）において、指定確認機関の要件等が取りまとめられまし た。本報告書を踏まえ、指定確認機関の要件等を下記のとおり取りまとめ、この 要件に基づき、指定確認機関を指定しましたので、貴管下関係団体、関係機関等 に周知徹底を図るとともに、その実施に遺漏なきよう、よろしくお願いいたしま す。 記 １ 指定確認機関の要件について （１）指定確認機関については、次の①～⑤の要件を満たす機関とすること。 ① 公益法人であること。 ② 薬学に関して専門的な知識を有している法人であること。 ③ 第 三 者 確 認 の 実 施 に 当 た り 、研 修 実 施 機 関 の 法 人 に 関 係 す る 役 職 員 以 外 の者による確認体制を整備していること。 ④ 標 準 回 答 期 間（ 第 三 者 確 認 の 申 請 が 指 定 確 認 機 関 の 事 務 所 に 到 達 し て か ら当該申請者に対し何らかの回答をするまでに通常要すべき標準的な期 間）が３週間であること。 ⑤ 厚 生 労 働 省 医 薬・生 活 衛 生 局 総 務 課 か ら の 問 い 合 わ せ 等 に 速 や か に 対 応 できる体制を整備していること。 （ ２ ）指 定 確 認 機 関 は 、第 三 者 確 認 の た め の 指 定 確 認 機 関 へ の 提 出 書 類 、提 出 方 法、提出先等を指定確認機関のホームページ上で公開すること。 （３）指定確認機関は、第三者確認を受けた研修実施機関について、その名称、 住所、連絡先等を指定確認機関のホームページ上で公開すること。 （ ４ ）指 定 確 認 機 関 に お け る 第 三 者 確 認 に つ い て は 、厚 生 労 働 科 学 研 究 費 補 助 金 事業「薬剤師が担うチーム医療と地域医療の調査とアウトカムの評価研究」 （主任研究者：安原眞人・東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科教授） を踏まえて適切に実施すること。 ２ 指定確認機関について （ １ ）上 記 １（ １ ）に 掲 げ る 要 件 を 満 た す 指 定 確 認 機 関 と し て 、公 益 社 団 法 人 日 本薬学会を指定したこと。 （ ２ ）上 記 １（ ２ ）及 び（ ３ ）に つ い て は 、以 下 の ホ ー ム ペ ー ジ 上 で 公 開 す る 予 定としていること。 注 ） 公 益 社 団 法 人 日 本 薬 学 会 の ホ ー ム ペ ー ジ （ 平 成 28 年 ３ 月 15 日 現 在 ） http://www.pharm.or.jp/ ３ その他 （ １ ）研 修 実 施 機 関 は 、指 定 確 認 機 関 に 対 し 、第 三 者 確 認 を 申 請 す る 場 合 及 び 第 三 者 確 認 を 更 新 す る 場 合 に お い て は 、指 定 確 認 機 関 が 定 め る 提 出 書 類 、提 出 方法、提出先等に従うこと。 （ ２ ）指 定 確 認 機 関 は 、第 三 者 確 認 に 係 る 事 業 を 平 成 ２ ８ 年 ４ 月 １ 日 よ り 開 始 す ること。
© Copyright 2024 ExpyDoc
