2015年12月改訂
製品名：アムバロ配合錠「サンド」
長期保存試験
最終包装製品を用いたエックスフォージ配合錠の長期保存試験（25℃、相対湿度 60％、
3 年）の結果により、本剤は通常の市場流通下において 3 年間安定であることが確認さ
れている。
エックスフォージ配合錠の安定性試験結果
試験の種類
苛
酷
試
験
保存条件
保存期間
光照射量
50℃/暗所
2 ヵ月
50℃/暗所
2 ヵ月
温度
光
D65 ランプ
保存形態
PTP/アルミピロー
無色透明ガラス瓶
（密栓）
120 万 Lux･hr
無包装
≧200W･h/m 2
（シャーレ開放）
PTP/アルミピロー
加 速 試 験
40℃/75％RH/暗所
6 ヵ月
無色透明ガラス瓶
（密栓）
PTP/アルミピロー
長期保存試験 25℃/60％RH/暗所
36 ヵ月
無色透明ガラス瓶
（密栓）
結
果
熱に対し安定
熱に対し安定
光に対し安定
6 ヵ月まで安定
6 ヵ月まで安定
24 ヵ月まで安定
36 ヵ月まで安定
測定項目：外観、確認試験、類縁物質、溶出性、含量等
－1－
（長期保存試験）サンド株式会社

Document 7314756

Document 7439934

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