www.wmit.or.kr The starting point for the world's medical device market WONJU MEDICAL INDUSTRY TECHNO VALLEY 世界の医療機器市場への進出に向けた新たな始まり! 大韓民国の医療機器産業の中心となって世界市場を開拓していくリーダー それがわれわれの使命です。 CONTENTS 04 ご挨拶 13 デザイン・器具設計 18 医療機器の常設展示場 06 ヒストリー 14 試作品製作 20 支援インフラ 08 ビジョンとミッション 15 許認可支援 22 交通インフラ 10 One-Stop企業支援サービス 16 医療機器国際認証評価技術の開発事業 24 医療機器総合支援センター（MCC） 12 アイデア実現 17 マーケティングㆍ輸出支援 Wonju Medical Industry Techno Valley WONJU MEDICAL INDUSTRY TECHNO VALLEY 02 ● 03 ご挨拶 医療機器産業のメッカ! (財)原州医療機器テクノバレーは 常にみなさまとともに歩んで参ります。 韓国の医療機器産業の明るい未来を 保障します。 地域の自主的な努力に端を発した原州の医療機器産業は、 この10年の間、量的にも質的にも成長を遂げて参りました。 2003年に(財)原州医療機器テクノバレーの設立により、企業支援を開始、 2013年には「医療機器総合支援センター(MCC)」を通じて、全国を対象 とする ワンランク上のワンストップ(One-Stop)企業支援サービスを準備してい ます。 (財)原州医療機器テクノバレーは医療機器開発のすべての段階において、 企業を支援する能力を持っています。 医療機器のアイデアに対する技術的分析、デザイン、器具設計及び試作品 製作と 各種安全性・信頼性試験、マーケティングに至るまでの一連の過程を、 ワンストップで支援することにより、医療機器産業の国際競争力を向上さ せています。 今後、(財)原州医療機器テクノバレーは、R&D分野を活性化し、品目を多 様化させ、 さらには全国規模の常設展示場の構築によって、海外マーケティング事業 を活発に推進し、 大韓民国の医療機器産業の中心となるよう最善を尽くして参ります。 (財)原州医療機器テクノバレー Wonju Medical Industry Techno Valley 企業のよろこびのために、 (財)原州医療機器テクノバレーは、 いつもあなたのそばにいます。 先進的な考え方と 積極的なチャレンジ精神をもって、 地域医療機器産業がこれまで歩んできた分だけ、 また先を見すえて歩んで行こうとしています。 企業の成長を見守り、 よろこびを分かち合うという われわれの使命は、 とどまることを知りません。 04 ● 05 Wonju Medical Industry Techno Valley ヒストリー 成長神話の歴史、 原州医療機器産業! 原州医療機器産業は、 これまで歩んできた分だけ、また先を見越して、 とどまることを知らない歩みを続けています。 6坪余りの小さな事務所10個に殺風景なLab室、 夜を徹して作業するための数組の布団と水道設備、 休息をとるための小さな部屋…。 1998 原州医療機器ビジネスインキュベーターセンター開所 医用計測及びリハビリテーション工学研究センター(RRC)選定 （科学技術部、韓国科学財団） ● われわれはここで夢を育み、歩んで参りました。 世間にその存在が知られずとも、幸せでした。 われわれには夢がありましたから…。 ● 1999 原州医療機器ビジネスインキュベーターセンター公式指定 (中小企業庁) 原州医療機器の産業技術団地造成 (賃貸工場-18業者入居) 先端医療機器技術革新センター(TIC)選定 (産業資源部) 2000 ● ● ● ● ベンチャー企業促進地区指定 (中小企業庁) 2001 ● ● Post-BI事業者指定 (中小企業庁) 原州医療機器産業振興センター着工 (地下1階、地上5階) 2002 ● 原州医療機器テクノバレー造成事業協約 (産業資源部) 2003 ● ● 原州医療機器専用公団着工 (文幕桐華(ムンマクトンファ)-10万坪) 先端医療機器テクノタワー竣工（延世大学原州キャンパス内） -ビジネスインキュベーター室、企業付設研究所、医療機器教育センター、TIC、RRC ● 原州医療機器産業技術団地の増築工場竣工 台壯(テジャン)農工団地内） ● 財団法人原州医療機器テクノバレー設立 (初代院長 : アン・ウヒ) 2004 ● ● ● ● 第20回国際医療機器展示会(KIMES)参加 (原州専用ブース設置) 原州医療機器産業団地クラスター化モデル団地指定 (産業資源部) 原州医療機器専用公団竣工 (33ブロック) 財団法人原州医療機器テクノバレー第2代院長就任 (ユン・ヒョンノ) ● ドイツ国際医療機器展示会(MEDICA)にて専用ブース設置 Wonju Medical Industry Techno Valley 2005 地域産業振興事業 (地域産業基盤構築事業) 3年目評価結果で電気電子半導体分科1位 原州団地革新クラスター推進団発足 U-health City宣言 先端医療機器ベンチャーセンター着工 (地下1階、地上5階) ● ● ● ● 2006 地域産業振興事業 (地域産業基盤構築事業) 4年目評価結果で電気電子半導体分科1位 原州団地革新クラスター事業評価A級 第1回江原(カンウォン) メディカルプラザ(GMES)開催 ● ● ● 2007 先端医療機器ベンチャーセンター竣工 (地下1階 地上5階) 第2回江原医療機器展示会(GMES 2007)開催 ● ● 2008 財団法人原州医療機器テクノバレー第3代院長就任 (キム・ヨンホ) 第2段階地域戦略産業振興事業協約 (知識経済部) ● ● 2009 イ・ミョンバク大統領が原州医療高等学校訪問 （国内唯一の医療機器マイスター高校指定） ● 2010 「原州先端医療健康産業特区」5年連続優秀特区選定 中国無錫市U-health City展示体験館 原州医療機器常設展示館オープン 江原医療機器産業発展2020ビジョン宣言式 原州市とドイツのドレスデン市が協約締結 ● ● ● ● 2011 先端医療機器マルチコンプレックスセンター (MCC、現医療機器総合支援センター) 起工式 財団法人原州医療機器テクノバレー第4代院長就任 (ユン・ヨンノ) ● ● 2012 財団法人原州医療機器テクノバレー第5代院長就任 (イ・ウォンボク) ● 2013 ● ● 財団技術支援センターUL認証機関指定 医療機器総合支援センター(MCC)竣工 06 ● 07 Advances Status 江原医療機器産業の発展の現況 これまで歩んできた分だけ、 先を見すえています。 江原医療機器産業は全国の約5%にあたる企業が、 全国の医療機器の生産の21%と輸出の24%を担っています。 内実が丈夫で強い企業！ (財)原州医療機器テクノバレーを足がかりとして、世界市場に 羽ばたきます。 5,761 5,078 4,612 [ 生産 ] 3,548 3,880 3,801 2,919 3,317 5,658 Billion KRW 3,496 名 [ 雇用 ] 2,810 450 Billion KRW 419 2,520 2,212 [ 輸出 ] 375 2,031 340 119 個 268 111 256 [ 企業 ] 269 99 97 90 81 69 2007 2008 2009 2010 2011 江原医療機器産業の発展の現況 2012 2013 Mission & Vision ビジョンとミッション Wonju Medical Industry Techno Valley 医療機器産業の 明るい未来を保障します。 韓国の医療機器産業のグローバル化はわれわれにお任せください。 体系的な支援システムを構築することで医療機器産業の発展に寄与 Mission 医療機器 企業の競争力 体系的な 支援システム 医療機器産業の 発展に寄与 “Leading the Global Standard” Vision 医療機器産業のグローバルスタンダード、世界市場進出支援 | コアバリュー | 自立 / 相互協力 / 技術 / 創造性 / 顧客志向 / 感受性 / 倫理 | 経営哲学 | 創造経営 / 感性経営 / 知恵経営 / 技術経営 中長期戦略 GS 戦略 医療機器産業のグローバルスタンダード、世界市場進出支援 ともに成長する (Growing up Together) 戦略課題 組織としての能力及び 専門性強化 未来像提示 (Shaping the Future) 成果中心の 組織体系構築 R&D能力の確保と 海外との交流協力拡大 08 ● 09 Support ワンストップ支援サービス Research & Development Support 企業の 競争力、それは 技術 です！ [ Employment ] (財)原州医療機器テクノバレーの支援の核となるのは アイデアから商品化までを一手に引き受けるOne-Stop企業支援サービスです。 企業支援の経験、ノウハウと先端設備を利用した製品開発技術から誕生した 画期的な支援プログラム！ これまで経験したことのない、われわれ独自の支援サービスが、 みなさまをお待ちしております。 必要なものは、あなたの意志とアイデアだけです。 Wonju Medical Industry Techno Valley 世界一流の医療機器開発のための 企業支援の集大成！ (財)原州医療機器テクノバレーの経験とインフラにより実現した [ Employment ] One-Stop Total Solutionを体験してください！ ● _01 アイデア コンサルティング 医療機器市場の情報提供ㆍ分析 アイデアコンサルティング及び製品化の研究 製品の技術的妥当性検討 国際規格検討 ● ● ● _02 ● デザインㆍ 器具設計 ● ● 製品のデザインコンセプト設定 3Dモデリング及びレンダリング 器具設計 ● _03 試作品 製作 企業支援サービス ● _04 許認可 支援 部品の精密加工 後処理加工ㆍ組立 カスタムPCB製作 ● ● 国内外共通試験環境の提供 信頼性獲得及び安全性試験 臨床試験及び国内外規格獲得支援 ● ● _05 マーケティング ㆍ輸出支援 ● ● 国内外マーケティングサービス支援 展示参加支援 10 ● 11 One Step. 01 アイデアの実現 Step. 01 アイデアの実現 Idea Realization 医療機器市場分析に基づく インキュベーター コンサルティング ● 医療機器市場の情報、製品トレンド分析に基づく 企業密着型の相談サービス ● 製品の付加価値・技術競争力を予測したアイデア 製品化研究 ● カスタマイズ型の支援事業紹介により、迅速な製品開発、 コスト削減に貢献 プロジェクト定義、 目標設定 市場情報及び 製品トレンド分析 アイデア コンサルティング、 製品化研究 製品開発プロセス 期間・費用設計 技術競争力の 予測・分析 製品の技術的 妥当性検討 One Step. 02 デザイン ∙ 器具設計 Wonju Medical Industry Techno Valley Step. 02 デザインㆍ器具設計 ProductㆍMechanical Design 高品質な医療機器製品化のための 革新的な 製品デザインと設計 デザイン 製品の機能・形状・使い勝手及び医療機器国際規格を 考慮した製品デザイン開発 ● 器具設計 製品の内部機能と外部機能の検討を通じた定量設計 コンピューターの仮想空間で組立・ 駆動することでエラーを 事前に予測 データが存在しない実存製品の設計データ 生成のための逆設計 ● ● ● デザイン コンセプト設定 製品外観デザイン 3次元モデリング 内部部品設計 及びモデリング Working Mock-up 各部品の組立後 干渉チェック 各種駆動部の メカニズム設計 12 ● 13 One Step. 03 試作品製作 Step. 03 試作品製作 Prototype Production 設計データから実際に 製品を製作するための 高精密自動製造 システム稼働 ● 設計に基づく実物に忠実な高精度な試作品製作 ● 設計上の問題点及び組立性・量産性の事前検討、 設計補完 ● 工作機械システム、ラピッドプロトタイピング装置、 SMTシステム等 自動化システム完備 Working Mock-up 各種部品 精密加工 PCB 製作 完成品組立 後処理加工 (塗装・印刷) 寸法確認 組立及び検討 One Step. 04 許認可支援 Wonju Medical Industry Techno Valley Step. 04 許認可支援 Quality / Regulatory Support 国際競争力の確保のための 国内外規格共通 試験 ∙ 検査支援 安全性・信頼性試験 開発された新製品の安全性獲得及び信頼性・ 耐久性検証、評価 医療機器試験施設・研究設備活用 ● ● 臨床試験及び海外規格（認証）取得支援 製品商用化のための臨床試験課題発掘及び試験連携 海外規格及び認証取得支援 ● ● 機械的衝撃試験 太陽熱試験 EMC試験 塩水噴霧試験 温度・湿度試験 TEST 散水試験 落雷試験 加速試験 砂埃試験 14 ● 15 One Step. 04 許認可支援 医療機器国際認証評価技術開発事業 事業概要 IEC60601-1 3rd Editionに依拠した医療機器許認可に必要な技術文書、 品質文書の共通プラットフォーム開発とリスク管理、ソフトウェアバリデーション等、 関連評価技術開発の普及 ● ● 専門家養成を通じた認証市場の人材供給 ● 世界の各地域別医療機器許認可情報、市場の情報提供及び最新の認証関連情報の提供 ● IEC60601-1 3rd Edition品目別試験評価技術開発を通じた輸出活性化 支援内容 ● 医療機器許認可相談及び関連文書検討支援 ● (財)原州医療機器テクノバレー技術支援センターと連携した予備試験検査支援 支援対象 ● 電子医療機器を製造する全国医療機器製造業者対象 One Step. 05 マーケティング ∙ 輸出支援 Wonju Medical Industry Techno Valley Step. 05 マーケティングㆍ 輸出支援 Marketing & Export Support 販路開拓のための 国内及び海外マーケティング 支援と 輸出支援 国内外マーケティングサービス支援 販売代行 : 製品の広報、代理店構築 海外サービスセンター構築支援 ● ● 展示参加支援 国際医療機器展示会原州共同館造成 江原医療機器展示会(GMES)開催 ● ● グローバルブランド育成事業 戦略的パートナーシップ構築による国内外の販売網構築 ODAなどProject事業による海外輸出支援 共同支社化事業を通じた海外の販売網構築支援 常設展示場運営支援を通じた海外販売網構築支援 ● ● ● ● 国内外展示会 参加支援 医療機器専門 常設展示場運営 海外サービスセンター 構築支援 16 ● 17 One Step. 05 マーケティング ∙ 輸出支援 これからは 韓国を超えて、世界に 羽ばたいて行きます。 アジア最初の医療機器常設展示場 Wonju Medical Industry Techno Valley 世界市場進出のための 足がかりを作り、マーケティングを成功に 導いています。 医療機器常設展示場 365日運営の医療機器常設展示場は製品プロモーションと国内外 バイヤー相談、医療機器専門展示会開催により、グローバルビ ジネスを 支援し、フォーラム・セミナー学会等、医療機器分野 専門のカンファレンスを 随時開催し、企業の売上に直接つなが るマーケティングセンターの 中心的役割を担っています。 常設展示場概要 ● 場所 : 医療機器総合支援センター内 ● 展示場面積 : 2階建て、延べ面積 4,693㎡ ● 入店対象 : 国内医療機器の製造・流通企業 製品プロモーション 国内外バイヤー相談 江原医療機器展示会開催 18 ● 19 Best Solution 支援インフラ 夢が実現する先端医療集積地、 原州で夢を叶えましょう。 医療機器産業を総合的かつ体系的に 支援ㆍ育成することにより、関連産業の成長基盤を拡充し 地域産業を高度化、競争力を強化し、 地域の発展に寄与しています。 原州市 Wonju City 健康医療産業特区指定 WHO健康都市指定 革新都市指定 企業都市指定 関連機関及び支援機関 Related and supporting institutions 産業通称支援部 保健福祉部 食品医薬品安全処 中小企業庁 韓国産業団地公団 KOTRA KITA 中小企業振興公団 韓国産業技術試験院 (社)韓国医療機器産業協会 韓国医療機器工業協同組合 (財)江原テクノパーク 延世大学原州セブランス基督病院 (財)江原地域事業評価院 (社)江原医療機器産業協会 尚志(サンジ)大学 韓方医療機器産業振興センター 韓国産業銀行 技術信用保証基金 江原バイオㆍメディカルファンド組合 教育機関 Education Agency 延世大学 江原大学 尚志大学 漢拏(ハルラ)大学 江陵(カンヌン)原州大学 韓国ポリテックⅢ大学 サンジヨンソ大学 原州医療高等学校 Wonju Medical Industry Techno Valley 企業活動に最適な都市、原州、 いま、原州は世界を目指しています。 世界的な医療機器都市を目指したすべてのものがここにはあります。 原州の入居環境とは、単に敷地を提供することにとどまらず、快適な住居文化に基づく 企業活動に必要なすべてのシステムを言います。 桐華(トンファ)先端医療機器産業団地 332.001㎡規模 原州医療機器産業の心臓部 先端医療機器製造業者集積化 原州医療機器産業技術団地 POST-BI目的 33.058㎡の賃貸型工場 ベンチャーセンター (韓国産業技術試験院) 4,783㎡規模 創業及び企業付設研究所 先端支援設備及び施設保有 延世医療工学研究院、 延世医療機器開発促進センター 韓国産業技術試験院、 韓国産業団地公団 医療機器総合支援センター 原州企業都市 面積 : 5,311,000㎡（産業用地:866,231㎡） 施行期間 : 2007年4月〜2014年6月 20 ● 21 Best Solution 交通インフラ 世界と通じ、 企業と協力しつつ、 新たな価値を創造します。 Wonju Medical Industry Techno Valley 江原第1の都市 原州がまたさらに進化しています。 首都圏50分台圏突入！ 江原道(カンウォンド)の関門、1兆9,000億ウォンの交通インフラの中心地原州！ 2018年の平昌(ピョンチャン)冬季オリンピック最大の受益者として、 第2嶺東(ヨンドン)高速道路新設と従来の高速道路の拡張などが新たに推進されています。 春川 第2嶺東高速道路[2016年] (チュンチョン) 中央線高速化電鉄[2017年] 仁川国際空港:110分 90分 ソウル江南: 70分 50分 仁川(インチョン)国際空港 西原州(ソウォンジュ):50分 清涼里(チョンニャンリ) 西原州(ソウォンジュ):30分 (チョンニャンリ) 駅 楊平 INCHEON 平昌 IC (ウォンジュ) IC 越松 (ウォルソン) (ヤンピョン) 江南 SEOUL (カンヌン) (ピョンチャン) 原州 仁川国際 空港 江陵 Medical device Complex Center 医療機器総合支援センター 清涼里 50 IC (カンナム) 萬鍾 広州 板橋 (パンギョ) (ソウォンジュ) 45 55 道路 中部高速 1 50 新葛 (シンガル) JC WONJU 駅 道路 第2嶺東高速 100 (マンジョン) 西原州 (クァンジュ) 文幕 (ムンマク) IC 驪州 戶法 (ホボプ) (ヨジュ) 嶺東高速道路 50 道 ブ)高速 ン 京釜(キョ 中 央 高 速 道 路 45 1 55 中部 内陸 高速 道路 道路 01. 中部高速道路と嶺東高速道路をつなぐ往復4車線の第2嶺東高速道路(2016年完工） 02. 従来の嶺東高速道路の新葛〜驪州区間4〜6車線拡張完了 鉄道 01. 清涼里〜西原州間の複線化完了 02. 仁川国際空港〜清涼里〜西原州〜平昌〜江陵の鉄道路線高速化（2017年完工） 22 ● 23 医療機器総合支援センター New Start Fly to the WORLD World towards the Center of the Korea Medical Device Industry (財)原州医療機器テクノバレーが Medical devices Complex Centerから 新しく生まれ変わりました！ 各階の構成 10階 賃貸施設 (工場) 9階 賃貸施設 (工場) 8階 賃貸施設 (工場) 7階 賃貸施設 (工場) 6階 賃貸施設 (工場) 5階 賃貸施設 (工場) 4階 財団・賃貸事務所 3階 会議室、情報支援センター、レストラン 2階 常設展示場、テーマ館、銀行、サービス施設 1階 医療機器常設展示場 : 4,962m²、技術支援室 賃貸料 [ VAT 抜き ] 区分 賃貸料 入居保証金 備考 賃貸工場 12,000ウォン （3.3㎡） 賃貸料、管理費の 6ヶ月分 毎年1,500ウォンずつ増額 （入居5年後19,500ウォン） お問い合わせ先 補助金支援等 原州市庁企業支援課企業誘致担当 Tel:+82-(0)33-737-2991〜3 Fax: +82-(0)33-737-4813 賃貸関連及び支援事業お問い合わせ (財)原州医療機器テクノバレー企業支援チーム Tel:+82-(0)33-760-6120 Fax:+82-(0)33-760-6199 Wonju Medical Industry Techno Valley 入居企業の負担を軽減し、最高の 場所で最高の恩恵を受けていただ けるようお手伝いいたします。 医療機器産業の成長神話を成し遂げた15年のノウハウと豊富なインフラに根ざした、 企業運営に必要なすべての支援サービスを提供します。 企業支援のための すべての条件が整っています。 補助金支援 （政府、自治体） 区分 敷地購入補助金 投資補助金 本社移転補助金 補助内容 限度 対象 120億ウォン 移転企業 工場、施設、設備等、投資費の7%~20%範囲内(企業都市内) 工場、施設、設備等、投資費の3%~7%範囲内 20億ウォン 移転企業 本社の勤務者10人超過で1人あたり百万ウォン 10億ウォン 移転企業 土地購入費の45%以内（賃貸の場合は賃貸契約金の 30%） ※ 常時雇用の労働者30人以上(中小企業は10人以上） ＊首都圏移転企業に限る 企業移転に伴う減税 区分 現所在地 減免内容 首都圏過密抑制圏域 法人税5年間100%免除、以降2年間50%減税 その他地域 ▶ 原州企業都市 法人税3年間100%免除、以降2年間50%減税 首都圏過密抑制圏域 所得税免除、財産税5年間100%免除、 以降3年間50%軽減 備考 国税 地方税 創業、新設 ※ 100億ウォン以上投資（入居日基準、新規施設ㆍ設備 購入費等） 24 ● 25 終わりなきチャレンジで 世界へと羽ばたく 韓国の医療機器産業を リードします。 ↑ Respia CC Bus stop ← Hansol Oak Valley Chiak environment Mujang Reservoir ↗ Mujang-ri Sinpyeong Elementary School Sinpyeong Bridge Dong-a Car Repair Shop MCC (Medical device Complex Center) Gwangteo Intersection ← Yeoju Munmak Intersection Agricultural Wholesale Market S-Oil LPG Manjong JC Danaye Intersection Wonju Bus Terminal Government Complex Intersection 3M Motorways Soo Haspital Geondeung Intersection South Wonju IC Munmak IC 大韓民国江原道原州市地正面佳谷里企業1-1ブロック 医療機器総合支援センター （MCC） TEL+82-(0)33-760-6100 FAX+82-(0)33-760-6199 www.wmit.or.kr 26 ● 27 大韓民国江原道原州市地正面佳谷里企業1-1ブロック 医療機器総合支援センター TEL +82-(0)33-760-6100 FAX +82-(0)33-760-6199 www.wmit.or.kr
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