2013 臨床研究・臨床試験 実施状況一覧 （2014年2月現在） 終了/終了予定 （2014/2現在） 課題名 担当医師 担当科 承認日 38 閉経後乳がんの術後内分泌療法５年終了患者 に対する治療終了とアナストロゾール５年延長 のランダム化比較試験 中場寛行 外科 2008/3/5 2013年終了 39 stage２大腸癌に対する術後補助化学療法に関 する研究 中場寛行 外科 2008/3/5 2013年終了 46 本邦における非アルコール性脂肪性肝疾患 （NAFLD)の実態と予後の解明 土井喜宣 消化器科 2008/8/12 300例集積まで実 施予定 中場寛行 外科 2008/12/22 2014/9/-終了予 定 中場寛行 外科 2009/3/31 目標症例達成 にて終了 三井秀紀 血液免疫内科 2009/3/31 2014/7 （変更申請183） 受付番号 52 54 StageⅡ大腸癌における分子生物・病理学的 マーカーによる再発high-risk群とフッ化ピリミジ ン感受性群の選択に関する研究 開腹胃切除術におけるVessel Sealing System （リガシュア）使用の有用性に関するランダム化 比較第Ⅱ相臨床試験 57 Febrile Neutorpenia(FN)におけるアムビゾーム （L-AMB)に関する第Ⅱ相臨床試験 59 ｐTNMstageⅡ直腸癌症例に対する手術単独療 法及びUFT/PSK療法のランダム化第Ⅲ相比較 臨床試験 吉川浩之 消化器外科 2009/6/5 2016/12/-終了 予定 （登録終了） （変更申請191） 62 StageⅢ（Dukes'C)結腸癌治癒切除例に対する 術後補助化学療法としてのダペシタビンの至適 投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床 試験 中場寛行 外科 2009/6/5 2015/8/-終了予 定 （変更申請192） 63 上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコ ホート観察研究 中場寛行 外科 2009/6/5 2015/6/終了予定 65 胃切除術式と胃術後障害に関する研究 中場寛行 外科 2009/7/22 目標症例達成ま で実施予定 68 Auto-PBSCT適応多発性骨髄腫患者に対する 標準寛解導入療法（VAD)に対し難反応性を示 す症例へのベルケイド併用療法（VEL+DEX)切り 替えの有効性・安全性の探索的検討 三井秀紀 血液免疫内科 2009/7/22 2014/12/31 終了予定 受付番号 課題名 担当医師 担当科 承認日 73 イマニチブ抵抗性/不耐容 慢性骨髄性白血病 （CML)に対するニロチニブの有用性の検討 三井秀紀 血液免疫内科 2010/1/6 2014/3/31 終了予定 75 切除可能な消化管間質腫瘍（GIST)肝転移患者 の治療方法に対する第Ⅱ相試験〈イマチニブ療 法〉 中場寛行 外科 2010/5/10 試験中止にて終 了 76 切除可能な消化管間質腫瘍（GIST)肝転移患者 の治療方法に対する第Ⅱ相試験〈手術療法〉 中場寛行 外科 2010/5/10 試験中止にて終 了 77 消化管間質腫瘍（GIST)患者を対象としたイマチ ニブによる術後補助療法の１年間投与と６ヶ月 間投与のランダム化第Ⅱ相試験 中場寛行 外科 2019/5/2010/5/10 終了予定 （登録は終了） 78 大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法の 日韓共同第Ⅱ相試験（A phase Ⅱtrial of neoadjuvant imatinib for large gastric GIST in Japan and Korea) 中場寛行 外科 2010/5/10 終了/終了予定 （2014/2現在） 2015/5/終了予定 79 再発非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル単 独とドセタキセル＋TS-1併用療法のランダム化 比較試験 河原正明 呼吸器内科 2010/4/28 80 未治療進展型小細胞肺癌を対象としたアムルビ シン／イリノテカン併用化学療法とシスプラチン ／イリノテカン併用化学療法の無作為化第Ⅱ相 試験 河原正明 呼吸器内科 2010/4/28 2014年１月終了 81 ①日本国内における初発未治療の慢性期慢性 骨髄性白血病患者を対象とした観察研究 ②日 三井秀紀 本国内における２nd line以降の既治療慢性期慢 性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究 血液免疫内科 2018/3/2010/4/28 終了予定 （登録は終了） 83 低用量イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性 白血病に対するダサチニブ第Ⅱ相臨床試験 三井秀紀 血液免疫内科 2010/7/26 2014/6/30（変更 申請106,140） 三井秀紀 血液免疫内科 2010/7/26 2014/4/-終了予 定 三井秀紀 血液免疫内科 2010/7/26 2013年9月終了 担当医師 担当科 84 85 受付番号 イマチニブ治療抵抗性慢性期慢性骨髄性白血 病に対するニロチニブとダサチニブのランダム 化第Ⅱ相試験 T細胞性悪性リンパ腫を対象としたP糖タンパク 発現有無によるTHP-COP療法とCHOP療法の ランダム化比較試験 課題名 承認日 2015/5/-（変更申請146） 終了/終了予定 （2014/2現在） 86 染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病 の予後に及ぼす影響に関する観察研究 三井秀紀 血液免疫内科 2020/1/-終了予 2010/7/26 定 （変更申請142） 87 成人core binding factor急性骨髄性白血病に対 するシタラビン大量療法のKIT遺伝子型別反応 性を評価する臨床第Ⅳ相試験 三井秀紀 血液免疫内科 2020/1/-終了予 2010/7/26 定 （変更申請143） 88 FLT3/ITD変異陽性成人急性骨髄性白血病を対 象とした同種造血幹細胞移植療法の有効性と 安全性に関する臨床第Ⅱ相試験 三井秀紀 血液免疫内科 2019/1/-終了予 2010/7/26 定 （変更申請144） 森口聡 消化器外科 2010/9/17 2013/3/31終了 森口聡 消化器外科 2010/9/17 89 91 96 97 99 107 108 109 高齢者進行・再発大腸癌に対する UFT/LV/Bevacizumab併用療法の臨床第Ⅱ相 試験 治癒切除結腸癌（StageⅢ）を対象としたフッ化ピ リミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個 別化治療に関するコホート研究 未治療進行非小細胞肺がんにおけるPaclitaxel and Carboplatinに対するニトログリセリン併用/ 非併用療法に関する多施設無作為化第Ⅱ相比 較臨床試験 ST上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ 遮断薬 の有効性を検証する多施設共同無作為化比較 試験 StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術 後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認 容性に関する検討 成人再発フィラデルフィア染色体陽性急性リン パ性白血病に対するダサチニブ併用化学療法 の有効性を評価する臨床第Ⅱ相試験（JALSG Ph+ALL210R Study) JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全 MDS、全CMML症例を対象とした５年生存率に 関する観察研究（前向き臨床観察研究）JALSG CS-11 StudyHER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃 癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)３週 間サイクル併用療法第Ⅱ相試験(HERBIS-1) 2016/3/-終了予 定 河原正明 腫瘍内科 2010/12/28 ーーーーーー 山田貴之 循環器内科 中場寛行 外科 2010/12/28 2015/12 終了予定 2016/10月終了 2011/1/31 予定 （変更申請193） 三井秀紀 血液内科 2011/10/17 2014年１月終了 三井秀紀 血液内科 2011/10/17 野呂浩史 消化器外科 2019/6 （変更申請202） 2011/10/17 2015/10/-- 受付番号 110 111 114 課題名 治療切除不能な進行・再発胃癌症例における HER2の検討ー観察研究ー（JFMC44) 前治療歴を有するHER2強陽性（IHC3+または、 IHC2+かつFISH+)進行・再発胃癌症例を対象と するトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法ー 第Ⅱ相試験ー（JFMC45) 骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビ ン尿症（PNH)疑い症例におけるGPIアンカー膜 蛋白欠損血球の保有率とその意義を明らかに するための観察研究 担当医師 担当科 承認日 終了/終了予定 （2014/2現在） 野呂浩史 消化器外科 2011/10/17 2016/8/-（登録は終了） 野呂浩史 消化器外科 2011/10/17 2014/8/-- 三井 秀紀 血液内科 2011/12/27 2018/8/31 （変更申請203） 116 日本造血細胞移植学会 「造血細胞移植医療 の全国調査」 117 「再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療 法」における末梢血中EBウイルスDNA量の定量 三井 秀紀 血液内科 2011/12/27 未定 に関する研究 118 120 121 123 124 125 126 127 128 129 再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法 の第Ⅱ相試験 大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療 法の服用方法に関する検討（分３投与ｖｓ分２投 与） アジア角膜学会 感染性角膜炎スタディ C型慢性肝疾患患者に対するTVR/PegIFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非 劣性の検討 C型慢性肝疾患既治療例に対するTVR/PegIFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非 劣性の検討 高齢者C型肝炎に対するテラプレビル・ペグイン ターフェロン･リバビリン併用療法におけるペグイ ンターフェロン・リバビリン先行投与の有用性の C型慢性肝炎患者に対する抗ウイルス療法にお ける宿主遺伝子多型の関与の研究 本邦における心血管インターベンションの実態 調査（J-EVT/SHD) 本邦における心血管インターベンションの実態 調査（J-PCI) 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対する UFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究 受付番号 課題名 130 日本におけるCLL、HCLおよび類縁疾患の実態 調査（CLLRSG-01) 131 132 133 135 136 三井 秀紀 血液内科 2011/12/27 三井 秀紀 血液内科 2011/12/27 未定 森口聡 外科 2011/12/27 2019/3/31 中村 孝夫 眼科 2012/1/31 2013年12月終了 土井喜宣 消化器内科 2012/5/17 2016/12/31 土井喜宣 消化器内科 2012/5/17 2016/12/31 土井喜宣 消化器内科 2012/5/17 2016/12/31 土井喜宣 消化器内科 2012/5/17 阪大の承認期間 2016年まで。 山田貴之 循環器科 2012/5/17 2013/12/31終了 （佐藤芙美） 山田貴之 学会終了宣言ま 循環器科 2012/5/17 （佐藤芙美） で実施 中場寛行 外科 担当医師 担当科 2012/5/17 2020/4/-承認日 終了/終了予定 （2014/2現在） 2020/3 三井秀紀 血液内科 2012/5/17 終了予定 （変更申請184） PCR法による多発性骨髄腫の骨髄MRD測定法 三井秀紀 血液内科 2012/5/17 2018/3/-の妥当性の検討についての臨床研究 初発慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチ 三井秀紀 血液内科 2012/5/17 2016/6/.30 ニブの第Ⅱ相臨床試験 TKI治療経過中に染色体異常を来した慢性骨髄 三井秀紀 血液内科 2012/5/17 調査終了まで 性白血病に関する全国調査 Helicobacter pylori陽性患者に対する一次除菌 土井喜宣 療法の検討～ランソプラゾールに対するエソメプ （上ノ山直 消化器内科 2012/7/4 終了 ラゾールの多施設ランダム化非劣性試験～ 人） 大手前糖尿病ビタミンB12 調査 上中理香子 代謝内分泌内科 2012/7/4 2014/6/30 137 138 139 145 147 148 149 受付番号 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 ゲフィチニブ単剤療法増悪後のEGFR遺伝子変 異陽性高齢者非小細胞肺癌に対するドセタキセ ル単剤療法とドセタキセル・ゲフィチニブ併用療 法のランダム化比較第Ⅱ相試験 成人急性骨髄性白血病の発症・伸展および治 療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網 羅的解析（JALSG AML209 GWS） 研究参加施設に新たに発生する全ての成人 ALL症例を対象とした５年生存率に関する前向 き臨床観察研究（JALSG ALL CS 12） 初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対する ニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛 解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比 較試験（JALSG CML212） StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助 化学療法としてのmFOLFOX6療法または XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオ キサリプラチンの至適投与期間に関するランダ ム化第Ⅲ相比較臨床試験（ACHIEVE Trial） StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助 化学療法としてのmFOLFOX6療法または XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオ キサリプラチンの至適投与期間に関するランダ ム化第Ⅲ相比較臨床試験（ACHIEVE Trial）ー付 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助 化学療法としての日本人におけるXELOX療法 の有効性・安全性の検討ーPhaseⅡ試験ー 課題名 KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する 術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療 法mFOLFOX6+セツキシマブの第Ⅲ相ランダム 化比較試験 KIT並びにPDGFRA遺伝子に変異を伴わない消 化管間質腫瘍(GIST)の臨床病理遺伝学的研究 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを 用いた寛解後治療 第Ⅱ相臨床試験(JALSG APL212) 65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対する ATOによる地固め療法 第Ⅱ相臨床試験 (JALSG APL212G) イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解 (Major Molecular Response:MMR)に到達してい る慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニ ロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共 同第Ⅱ相臨床試験 (NILSw trial) イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺 伝学的完全寛解(Complete Molecular Response:CMR)に到達している慢性期慢性骨髄 性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止 後の安全性と有効性を検討する多施設共同第 Ⅱ相臨床試験(NILSt trial) 高齢者造血器腫瘍に対するフルダラビン・全身 放射線照射を前処置とした同種移植療法 がん診療の経済的な負担に関するアンケート調 査 上部・下部消化器内視鏡と抗凝固療法 多施設 共同観察研究 内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP)後膵炎 の発生頻度と膵炎発症高リスク群評価に対する 多施設前向き観察研究 河原正明 腫瘍内科 2012/7/4 2015/9/4 （変更申請195） 三井秀紀 血液内科 2012/7/4 2017/3/-- 三井秀紀 血液内科 2012/7/4 2021/2/-- 三井秀紀 血液内科 2012/7/4 2014/10/-- 2021/7 （変更申請204） 中場寛行 外科 2012/10/30 中場寛行 外科 2012/10/30 2016/7/-- 中場寛行 外科 2012/10/30 2017/10/-- 担当医師 担当科 中場寛行 外科 2012/10/30 2017/5/-- 野呂浩史 外科 2012/10/31 2015/--/-- 承認日 終了/終了予定 （2014/2現在） 三井秀紀 血液内科 2012/10/31 2017/3 （変更申請177） 三井秀紀 血液内科 2012/10/31 2018/5 （変更申請178） 2016/1 三井秀紀 血液内科 2012/10/31 （登録は終了） （変更申請185） 三井秀紀 血液内科 2012/10/31 2020/1/-（登録は終了） 三井秀紀 血液内科 2012/10/31 2017/3/31 三井秀紀 血液内科 2012/12/25 2013/3/31終了 土井喜信 土井喜宣 消化器内科 2013/2/7 2014/12/31 2013/2/7 2014/3/31 160 161 162 受付番号 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 受付番号 174 175 176 180 大阪リンパ腫研究会に登録された Angioimmunoblastic T cell lymphoma(AITL)症例 の後方視的解析 三井秀紀 血液内科 2013/2/7 近畿GIST研究会GIST登録事業 PartⅡ 大阪大学関連施設における腹膜透析患者の治 療状況に関する多施設前向き観察調査：OCPD レジストリ研究 中場寛行 2013/2/7 2013/6/30終了 2013/3/4 2017/12/31 課題名 担当医師 担当科 承認日 土井善宣 消化器内科 2013/3/4 2017/12/15 神田裕樹 婦人科 2013/3/4 2021/12/31 吉川浩之 外科 2013/3/4 2017/12/28 三井秀紀 血液内科 2013/3/4 2017/12/31 土井嘉宣 消化器内科 2013/5/8 2017/12/31 三井秀紀 血液内科 2013/5/8 2019/7/31 （変更申請179） 三井秀紀 血液内科 2013/5/8 2018/3/-- 玉川浩司 外科 2013/6/7 2017/8/31 玉川浩司 外科 2013/6/7 2020/7/10 玉川浩司 外科 2013/6/7 2015/10/24 玉川浩司 外科 2013/6/7 2016/12/19 担当医師 担当科 承認日 野呂浩史 外科 2013/7/2 2017/11/-- 野呂浩史 外科 2013/7/2 2019/12/31 土井喜宣 消化器内科 2013/8/5 2023/12/31 佐藤芙美 循環器内科 2013/9/9 2018/3/31 肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施 設共同前向き観察研究 日本におけるHPVワクチンの細胞異常予防効果 に関する疫学研究 ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全 切除後の治療に関する研究 自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法非適 応の多発性骨髄腫に対するModified VMPスケ ジュールの安全性と有効性の探索的研究 自己免疫性肝疾患の肝組織学的検索による診 断基準の再評価と臨床病態の解析 チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学 的完全寛解(Complete Molecular Response;CMR)に到達している慢性期慢性骨髄 性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止 後の安全性と有効性を検討する臨床試験 Stop Dsatinib Study≪STDAST≫ 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたア ザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験ー 検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含 むーJALSG MDS212 study および厚生労働科 学研究費補助金による検体集積事業との合同 研究ーJALSG MDS212 Study (MDS212)ー 直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に 関する検討 大腸癌肺転移切除後患者を対象としたフルオロ ウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用 補助化学療法(mFOLFOX6)の第Ⅱ相臨床試験 (WJOG5810G) Oxaliplatin,bevacizumab(BV)を含む初回化学療 法不応のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌 に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療 法 vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ 相試験及び治療感受性・予後予測因子の探索 的研究(WJOG6210G/WJOG6210GTR) イリノテカン、オキサリプラチン、フッ化ピリミジン 系薬剤不応/不耐のKRAS野生型切除不能・再 発大腸がんに対するパニツムマブ＋イリノテカン 併用療法 対 セツキシマブ＋イリノテカン併用 療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6510G） 課題名 胃がん肝転移症例（同時性、異時性）に対する 化学療法後のsurgical intervention に関する第 Ⅱ相臨床試験 胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍 マーカーとしての有用性の検討 核酸アナログ投与中のB型肝炎症例に対するペ グインターフェロン治療の有用性についての検 討 冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイ オマーカーに関する臨床研究 外科 杉浦寿央 腎臓内科 終了/終了予定 （2014/2現在） 終了/終了予定 （2014/2現在） 181 182 186 187 188 189 190 194 急性心筋梗塞および狭心症における血中生活 習慣病関連因子の冠動脈と大動脈での比較検 佐藤芙美 循環器内科 2013/9/9 2018/3/31 討 成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細 胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化 三井秀紀 血液免疫内科 2013/9/9 2020/4/-学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)BALL213) Japan-Based clinical Research Network for 2017/3/31 上中理香子 代謝内分泌内科 2013/10/4 Diabetes Registry(J-BRAND) （変更申請196） 成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法 による第Ⅱ相臨床試験(JALSG-Burkitt三井秀紀 血液内科 2013/10/4 2023/3/-ALL213) 成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に 対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試 三井秀紀 血液内科 2013/10/4 2020/3/-験(JALSG T-ALL213-O) 小児および若年成人におけるT細胞性急性リン パ性白血病に対する他施設共同第Ⅱ相臨床試 三井秀紀 血液内科 2013/10/4 2017/11/30 験(JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U ALL-T11) GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン を用いたgraft-versus-host方向HLA一抗原不適 三井秀紀 血液内科 2013/10/4 2017/4/-合血縁者からの造血細胞移植療法の他施設共 同第Ⅱ相試験 根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含 む一次治療における有害事象とQOLの関連の 吉川浩之 外科 2013/11/12 2016/5/-検討 197 卵巣癌レジストリの構築 神田裕樹 婦人科 198 肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施 設共同後向き観察研究 土井喜宣 消化器内科 受付番号 課題名 担当医師 担当科 199 200 201 炎症性腸疾患の疾患予後や治療効果解析に関 木下 和郎 する多施設共同観察研究 C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグイン ターフェロン・リバビリン療法の治療効果ならび 土井喜宣 に安全性についての検討 ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲ ムシタビン＋S-1併用療法 vs S-1療法のラン 土井喜宣 ダム化第Ⅱ相試験 2013/12/3 2016/3/30 2013/12/3 2018/12/31 承認日 終了/終了予定 （2014/2現在） 消化器内科 2013/12/3 2017/12/31 消化器内科 2013/12/3 2018/12/31 消化器内科 2013/12/3 2016/12/31
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