課題名承認日終了/終了予定 46 本邦における非アルコール性脂肪性肝

受付番号
46
2014年　臨床試験実施状況　一覧
担当医師
課題名
本邦における非アルコール性脂肪性肝疾患
（NAFLD)の実態と予後の解明
StageⅡ大腸癌における分子生物・病理学的
52 マーカーによる再発high-risk群とフッ化ピリミジ
ン感受性群の選択に関する研究
57
Febrile Neutorpenia(FN)におけるアムビゾーム
（L-AMB)に関する第Ⅱ相臨床試験
土井喜宣
2015年2月1日現在
担当科
消化器科
承認日終了/終了予定
2008/8/12 300例集積まで実施予定
中場寛行外科 2008/12/22 2014/9/-終了予定
三井秀紀
血液免疫内科
2009/3/31 2014/7/終了
ｐTNMstageⅡ直腸癌症例に対する手術単独療
59 法及びUFT/PSK療法のランダム化第Ⅲ相比較吉川浩之消化器外科 2009/6/5 2016/12/-終了予定（登録は終了）
臨床試験
StageⅢ（Dukes'C)結腸癌治癒切除例に対する
術後補助化学療法としてのダペシタビンの至適
中場寛行外科 2009/6/5 2015/8/-終了予定
62
投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床
試験
上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコ
中場寛行外科 2009/6/5 2015/6/-終了予定
63
ホート観察研究
65 胃切除術式と胃術後障害に関する研究
中場寛行外科 2009/7/22 目標症例達成まで実施予定
Auto-PBSCT適応多発性骨髄腫患者に対する
標準寛解導入療法（VAD)に対し難反応性を示
三井秀紀
68
す症例へのベルケイド併用療法（VEL+DEX)切り
替えの有効性・安全性の探索的検討
血液免疫内科
2009/7/22 2014/12/31終了
イマニチブ抵抗性/不耐容　慢性骨髄性白血病
三井秀紀
（CML)に対するニロチニブの有用性の検討
血液免疫内科
2010/1/6 2014/3/31終了
73
消化管間質腫瘍（GIST)患者を対象としたイマチ
77 ニブによる術後補助療法の１年間投与と６ヶ月中場寛行外科 2010/5/10
間投与のランダム化第Ⅱ相試験
大型の胃GISTに対する術前イマチニブ療法の
日韓共同第Ⅱ相試験（A phase Ⅱtrial of
中場寛行外科 2010/5/10
78
neoadjuvant imatinib for large gastric GIST in
Japan and Korea)
再発非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル単
79 独とドセタキセル＋TS-1併用療法のランダム化河原正明呼吸器内科 2010/4/28
比較試験
①日本国内における初発未治療の慢性期慢性
骨髄性白血病患者を対象とした観察研究　②日
三井秀紀
81
本国内における２nd line以降の既治療慢性期慢
性骨髄性白血病患者を対象とした観察研究
2019/5/-終了予定（登録は終了、
フォロー中）
2015/5/-終了予定
2015/5/--（146で変更申請）
血液免疫内科
2010/4/28 2018/3/-終了予定（登録は終了）
低用量イマチニブ抵抗性の慢性期慢性骨髄性
白血病に対するダサチニブ第Ⅱ相臨床試験
三井秀紀
血液免疫内科
2010/7/26 2014/6/30終了
イマチニブ治療抵抗性慢性期慢性骨髄性白血
84 病に対するニロチニブとダサチニブのランダム
化第Ⅱ相試験
三井秀紀
血液免疫内科
2010/7/26 未定
染色体・遺伝子変異が成人急性骨髄性白血病
三井秀紀
の予後に及ぼす影響に関する観察研究
血液免疫内科
2010/7/26 2020/1/-終了予定（変更申請142）
83
86
成人core binding factor急性骨髄性白血病に対
87 するシタラビン大量療法のKIT遺伝子型別反応
性を評価する臨床第Ⅳ相試験
FLT3/ITD変異陽性成人急性骨髄性白血病を対
88 象とした同種造血幹細胞移植療法の有効性と
安全性に関する臨床第Ⅱ相試験
治癒切除結腸癌（StageⅢ）を対象としたフッ化ピ
91 リミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個
別化治療に関するコホート研究
未治療進行非小細胞肺がんにおけるPaclitaxel
and Carboplatinに対するニトログリセリン併用/
96
非併用療法に関する多施設無作為化第Ⅱ相比
較臨床試験
ST上昇型急性心筋梗塞患者におけるβ 遮断薬
97 の有効性を検証する多施設共同無作為化比較
試験
StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術
99 後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認
容性に関する検討
JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全
MDS、全CMML症例を対象とした５年生存率に
108
関する観察研究（前向き臨床観察研究）JALSG CS-11 StudyHER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃
109 癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)３週
間サイクル併用療法第Ⅱ相試験(HERBIS-1)
110
治療切除不能な進行・再発胃癌症例における
HER2の検討ー観察研究ー（JFMC44)
三井秀紀
血液免疫内科
2010/7/26 2020/1/-終了予定（変更申請143）
三井秀紀
血液免疫内科
2010/7/26 2020/1/-終了予定
森口聡
消化器外科
2010/9/17 2016/3/-終了予定
河原正明
腫瘍内科
2010/12/28
終了
山田貴之
循環器内科
2010/12/28
2015/12終了予定
中場寛行外科 2011/1/31 2016/10月終了予定（193で変更）
三井秀紀
血液内科
2011/10/17
2019/6/--（変更申請202）→
2020/3/--(変更申請219）
野呂浩史
消化器外科
2011/10/17
2015/10/--
野呂浩史
消化器外科
2011/10/17
2016/8/--（登録は既に終了）
消化器外科
2011/10/17
2014/8/--
血液内科
2011/12/27
2018/8/31（変更申請203）
三井　秀紀
血液内科
2011/12/27
三井　秀紀
血液内科
2011/12/27
2014/3/1終了
三井　秀紀
血液内科
2011/12/27
2014/3/1終了
前治療歴を有するHER2強陽性（IHC3+または、
IHC2+かつFISH+)進行・再発胃癌症例を対象と
野呂浩史
111
するトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法ー
第Ⅱ相試験ー（JFMC45)
骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビ
ン尿症（PNH)疑い症例におけるGPIアンカー膜三井　秀紀
114
蛋白欠損血球の保有率とその意義を明らかに
するための観察研究
116
日本造血細胞移植学会　「造血細胞移植医療
の全国調査」
「再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療
117 法」における末梢血中EBウイルスDNA量の定量
に関する研究
118
再発・難治T細胞リンパ腫に対するSMILE療法
の第Ⅱ相試験
大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療
120 法の服用方法に関する検討（分３投与ｖｓ分２投
与）
C型慢性肝疾患患者に対するTVR/PegIFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非
C型慢性肝疾患既治療例に対するTVR/Peg124 IFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非
劣性の検討
123
森口聡外科 2011/12/27 2019/3/31
土井喜宣
消化器内科
2012/5/17 2016/12/31
土井喜宣
消化器内科
2012/5/17 2016/12/31
高齢者C型肝炎に対するテラプレビル・ペグイン
125 ターフェロン･リバビリン併用療法におけるペグイ土井喜宣消化器内科
ンターフェロン・リバビリン先行投与の有用性の
C型慢性肝炎患者に対する抗ウイルス療法にお
土井喜宣消化器内科
126
ける宿主遺伝子多型の関与の研究
山田貴
本邦における心血管インターベンションの実態
128
之（佐藤循環器科
調査（J-PCI)
芙美）
再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対する
中場寛行外科
129
UFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
130
日本におけるCLL、HCLおよび類縁疾患の実態
三井秀紀
調査（CLLRSG-01)
PCR法による多発性骨髄腫の骨髄MRD測定法
三井秀紀
の妥当性の検討についての臨床研究
初発慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチ
三井秀紀
132
ニブの第Ⅱ相臨床試験
TKI治療経過中に染色体異常を来した慢性骨髄
三井秀紀
133
性白血病に関する全国調査
131
136 大手前糖尿病ビタミンB12　調査
137
138
139
145
147
148
149
150
151
152
153
ゲフィチニブ単剤療法増悪後のEGFR遺伝子変
異陽性高齢者非小細胞肺癌に対するドセタキセ
ル単剤療法とドセタキセル・ゲフィチニブ併用療
法のランダム化比較第Ⅱ相試験
成人急性骨髄性白血病の発症・伸展および治
療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網
羅的解析（JALSG AML209 GWS）
研究参加施設に新たに発生する全ての成人
ALL症例を対象とした５年生存率に関する前向
き臨床観察研究（JALSG ALL CS 12）
初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対する
ニロチニブとダサチニブの分子遺伝学的完全寛
解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比
較試験（JALSG CML212）
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助
化学療法としてのmFOLFOX6療法または
XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオ
キサリプラチンの至適投与期間に関するランダ
ム化第Ⅲ相比較臨床試験（ACHIEVE Trial）
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助
化学療法としてのmFOLFOX6療法または
XELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオ
キサリプラチンの至適投与期間に関するランダ
ム化第Ⅲ相比較臨床試験（ACHIEVE Trial）ー付
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助
化学療法としての日本人におけるXELOX療法
の有効性・安全性の検討ーPhaseⅡ試験ー
KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する
術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療
法mFOLFOX6+セツキシマブの第Ⅲ相ランダム
化比較試験
KIT並びにPDGFRA遺伝子に変異を伴わない消
化管間質腫瘍(GIST)の臨床病理遺伝学的研究
急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを
用いた寛解後治療　第Ⅱ相臨床試験(JALSG
65歳以上の急性前骨髄球性白血病に対する
ATOによる地固め療法　第Ⅱ相臨床試験
(JALSG APL212G)
上中理香子
2012/5/17 2016/12/31
2012/5/17 阪大の承認期間2016年まで。
2012/5/17 学会終了宣言まで実施
2012/5/17 2020/4/--
血液内科
2012/5/17 2020/3/--終了予定（変更申請184）
血液内科
2012/5/17 2018/3/---
血液内科
2012/5/17 2014/7/3終了
血液内科
2012/5/17 調査終了まで
代謝内分泌内科
2012/7/4 2016/3/31
2015/9/4（変更申請195）
2017/9/3(変更申請225）
飯田慎一郎腫瘍内科
2012/7/4
三井秀紀
血液内科
2012/7/4 2017/3/--
三井秀紀
血液内科
2012/7/4 2021/2/--
三井秀紀
血液内科
2012/7/4 未定
中場寛行外科 2012/10/30 2021/7/--（変更申請204）
中場寛行外科 2012/10/30 2015/7/--の12ヵ月　2016/7/--
中場寛行外科 2012/10/30 2017/10/--
中場寛行外科 2012/10/30 2018/5/--
野呂浩史外科 2012/10/31 2015/--/-三井秀紀
血液内科
2012/10/31
2017/3/--
三井秀紀
血液内科
2012/10/31
2018/5/--
イマチニブ治療により分子遺伝学的大寛解
(Major Molecular Response:MMR)に到達してい
154 る慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたニ三井秀紀
ロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共
同第Ⅱ相臨床試験 (NILSw trial)
イマチニブまたはニロチニブ治療により分子遺
伝学的完全寛解(Complete Molecular
155 Response:CMR)に到達している慢性期慢性骨髄三井秀紀
性白血病患者を対象としたニロチニブ投与中止
後の安全性と有効性を検討する多施設共同第
156
158
159
160
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
血液内科
2012/10/31
終了
血液内科
2012/10/31
2020/1/--（登録は終了））
血液内科
2012/10/31
2017/3/31→2019/3/31(変更申請
220）
土井喜信
消化器内科
2013/2/7 2015/12/31
土井喜宣
消化器内科
2013/2/7 2014/3/31
三井秀紀
血液内科
2013/2/7 終了
杉浦寿央
腎臓内科
2013/3/4 2017/12/31
土井善宣
消化器内科
2013/3/4 2017/12/15
高齢者造血器腫瘍に対するフルダラビン・全身
三井秀紀
放射線照射を前処置とした同種移植療法
上部・下部消化器内視鏡と抗凝固療法　多施設
共同観察研究
内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP)後膵炎
の発生頻度と膵炎発症高リスク群評価に対する
多施設前向き観察研究
大阪リンパ腫研究会に登録された
Angioimmunoblastic T cell lymphoma(AITL)症例
の後方視的解析
大阪大学関連施設における腹膜透析患者の治
療状況に関する多施設前向き観察調査：OCPD
レジストリ研究
肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施
設共同前向き観察研究
日本におけるHPVワクチンの細胞異常予防効果
に関する疫学研究
ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全
切除後の治療に関する研究
自己末梢血幹細胞移植併用大量化学療法非適
応の多発性骨髄腫に対するModified VMPスケ
ジュールの安全性と有効性の探索的研究
自己免疫性肝疾患の肝組織学的検索による診
断基準の再評価と臨床病態の解析
チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学
的完全寛解(Complete Molecular
Response;CMR)に到達している慢性期慢性骨髄
性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止
後の安全性と有効性を検討する臨床試験　Stop
高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたア
ザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験ー
検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含
むーJALSG MDS212 study　および厚生労働科
学研究費補助金による検体集積事業との合同
研究ーJALSG MDS212 Study (MDS212)ー
直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に
関する検討
大腸癌肺転移切除後患者を対象としたフルオロ
ウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用
補助化学療法(mFOLFOX6)の第Ⅱ相臨床試験
(WJOG5810G)
神田裕樹婦人科 2013/3/4 2021/12/31
吉川浩之外科 2013/3/4 2017/12/28
三井秀紀
血液内科
2013/3/4 2014/12/20終了
土井嘉宣
消化器内科
2013/5/8 2017/12/31
三井秀紀
血液内科
2013/5/8 2014/7/31終了
三井秀紀
血液内科
2013/5/8 2018/3/--
玉川浩司外科 2013/6/7 2017/8/31
玉川浩司外科 2013/6/7 2020/7/10
Oxaliplatin,bevacizumab(BV)を含む初回化学療
法不応のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌
に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療
玉川浩司外科 2013/6/7 2015/10/24
172
法　vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ
相試験及び治療感受性・予後予測因子の探索
的研究(WJOG6210G/WJOG6210GTR)
173
174
175
176
180
181
182
186
187
188
189
190
194
197
198
199
200
201
205
207
208
209
210
イリノテカン、オキサリプラチン、フッ化ピリミジン
系薬剤不応/不耐のKRAS野生型切除不能・再
発大腸がんに対するパニツムマブ＋イリノテカン
併用療法　対　セツキシマブ＋イリノテカン併用
療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6510G）
胃がん肝転移症例（同時性、異時性）に対する
化学療法後のsurgical intervention　に関する第
Ⅱ相臨床試験
胃癌患者におけるNY-ESO-1抗体価の腫瘍
マーカーとしての有用性の検討
核酸アナログ投与中のB型肝炎症例に対するペ
グインターフェロン治療の有用性についての検
冠動脈硬化重症度と脂肪分布、血管関連バイ
オマーカーに関する臨床研究
急性心筋梗塞および狭心症における血中生活
習慣病関連因子の冠動脈と大動脈での比較検
成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細
胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化
学療法による第Ⅱ相臨床試験(JALSG Ph(-)BJapan-Based clinical Research Network for
Diabetes Registry(J-BRAND)
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法
による第Ⅱ相臨床試験(JALSG-Burkitt成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に
対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試
験(JALSG T-ALL213-O)
小児および若年成人におけるT細胞性急性リン
パ性白血病に対する他施設共同第Ⅱ相臨床試
験(JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U
ALL-T11)
GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン
を用いたgraft-versus-host方向HLA一抗原不適
合血縁者からの造血細胞移植療法の他施設共
同第Ⅱ相試験
根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含
む一次治療における有害事象とQOLの関連の
卵巣癌レジストリの構築
肝細胞癌に対するソラフェニブ投与症例の多施
設共同後向き観察研究
炎症性腸疾患の疾患予後や治療効果解析に関
する多施設共同観察研究
C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグイン
ターフェロン・リバビリン療法の治療効果ならび
に安全性についての検討
ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲ
ムシタビン＋S-1併用療法　vs　S-1療法のラン
ダム化第Ⅱ相試験
Ｃ型慢性肝炎およびＣ型代償性肝硬変に対する
非活性型ビタミンＤ併用インターフェロンβ 、リバ
ビリン療法の有用性について検討する試験
初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対するノギ
テカンによる地固め療法の有効性と安全性に関
する検討
イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を２年間以
上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病症例に
対する薬剤中止試験-JALSG STIM213 study核酸アナログ投与中のB型肝炎症例における
HBV関連マーカーと発癌率の関連についての研
網羅的ウイルスPCR検査法をもちいた血液悪性
疾患治療中のウイルスモニタリング
玉川浩司外科 2013/6/7 2016/12/19
谷口英
外科 2013/7/2 2017/11/-治
野呂浩史外科 2013/7/2 2019/12/31
土井喜宣
消化器内科
2013/8/5 2023/12/31
佐藤芙美
循環器内科
2013/9/9 2018/3/31
佐藤芙美
循環器内科
2013/9/9 2018/3/31
三井秀紀
血液免疫内科
2013/9/9 2020/4/--
上中理香子
代謝内分泌内科
2013/10/4 2017/9/30
三井秀紀
血液内科
2013/10/4 2023/3/--
三井秀紀
血液内科
2013/10/4 2020/3/--
三井秀紀
血液内科
2013/10/4 2017/11/30
三井秀紀
血液内科
2013/10/4 2017/4/--
吉川浩之外科 2013/11/12 2016/5/-神田裕樹婦人科 2013/12/3 2016/3/30
土井喜宣
消化器内科
2013/12/3 2018/12/31
木下　和郎
消化器内科
2013/12/3 2017/12/31
土井喜宣
消化器内科
2013/12/3 2018/12/31
土井喜宣
消化器内科
2013/12/3 2016/12/31
土井喜宣
消化器内科
2014/1/6 2016/3/31
三井秀紀
血液内科
2014/1/6 2018/12/--
三井秀紀
血液内科
2014/1/6 2016/11/--
土井喜信
消化器内科Ｉ
2014/3/3 2023/12/31
三井秀紀
血液内科
2014/3/3 2019/3/31
211
213
215
217
218
221
228
229
230
231
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リン
パ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療
法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試
験(JALSG Ph+ALL213)
大阪市内での慢性期慢性骨髄性白血病に対す
るチロシンキナーゼ阻害剤による治療の後方視
的解析
未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌
を対象としたカルボプラチン＋パクリタキセル＋
ベバシズマブ併用療法とシスプラチン＋ペメトレ
キセド＋ベバシズマブ併用療法のランダム化第
Ⅱ相臨床試験(CLEAR study)
MDRP分離状況と患者背景および治療状況の
疫学調査
CNS浸潤ハイリスクを有する初発DLBCLに対す
るR-CHOP+HD-MTX療法によるCNS浸潤予防
の有効性と安全性に関する検討
転移性肝腫瘍に対するRFA施行症例の集積（多
施設共同研究）
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタ
スビル・アスナプレビル療法の治療効果ならび
に安全性についての検討
初発肝細胞癌に対する治療法と予後の解明（多
施設共同研究）
術後補助化学療法にOxaliplatinを用いた大腸癌
再発症例に対してのFOLFOX、XELOX±BVの
再投与の検討(REACT study)
大腸癌肝転移根治切除例に対する術後補助化
学療法としてのオキサリプラチン＋カペシタビン
併用療法(XELOX療法)の検討(REX study)
最終登録被験者のフォロー最終まで
（登録期間：2016/3/--）
三井秀紀
血液内科
2014/3/3
三井秀紀
血液内科
2014/3/3 2014/3/31終了
飯田慎一郎
呼吸器内科
2014/5/6 2017/4/--
亘秀夫
中央検査部
2014/5/7 2023/12/--
三井秀樹
血液内科
2018/12/31
土井喜宣
消化器内科
2014/7/3 2019/3/31
土井喜宣
消化器内科
2014/9/2 2019/12/31
土井喜宣
消化器内科
2014/9/2 2019/3/31
玉川浩司
消化器外科
2014/9/2 2016/8/--
玉川浩司
消化器外科
2014/9/2 2019/9/--

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