第 12 回 DIA 日本年会ランチョンセミナー開催のご案内 Think Global , Act Local の実践～ A2 Healthcare と PRA Health Sciences との独占提携インパクト～概要： 2014 年 11 月、エイツーヘルスケア株式会社（以下” A2”）は ACRONET と Asklep の GCP 部門の合併により誕生いたしました。これにより、860 余名を擁する国内有数のフルサービス CRO となり、豊富な受託実績と多才なリソースに基づき、顧客満足重視のサービスを幅広く展開しております。A2 は医薬品開発におけるライフサイエンス企業の真のパートナーであり続けられるよう日々努力し、進化してまいります。今回のランチョンセミナーでは、開発効率化に向けた A2 の先進的な取組みとグローバル大手 CRO である PRA Health Sciences（以下” PRA”）との独占提携による協業実績についてご紹介させていただきます。発表内容は以下のとおりです。 Ⅰ．IT 活用による開発効率化の最新動向（Presented by A2 : 日本語のみ）臨床開発において一層の効率化を実現するため、各種 eClinical Solutions の活用と Risk-Based approach to Monitoring（以下、RBM）の実践が注目されています。A2 は日本の治験環境に適した RBM のあり方についてパイロット試験で経験を重ねています。また、eTMF/eCTD など治験プロセス全体の電子化にも取り組んでいます。最新事例を踏まえた臨床開発の近未来像についてご紹介させていただきます。 Ⅱ．PRA Health Sciences との協業実績（Presented by PRA : 英語のみ） Multinational Study を実施する際、日本の Expert である A2 と、Global Expert である PRA がいかに互いの強みを発揮し、スムーズに連携するかが成功への鍵となります。そのため、A2 と PRA は一つのチーム体制を構築 Multinational Study をサポートいたします。これまでの協働プロジェクト経験を元に、成功するための「Key to Success」についてご紹介いたします。 Ⅲ．欧米レギュラトリー Update & Global 最新テクノロジー（Presented by PRA : 英語のみ） Global 開発を志向する日本企業向けに、最新の規制要件（FDA・EMA）について実例を挙げてご紹介するとともに、主に米国で Clinical Trial の Feasibility を実施する際に有用なデータベースである “Medical Informatics” のご紹介をいたします。 11 月 17 日（火）12:45 ～ 13:30 605 ／ 606 セミナールーム参加ご希望の方は下記 URL よりお申し込み下さい http://diaexhibit.org/luncheon-seminar-j　～皆様のご来場を心よりお待ちしております～主催：エイツーヘルスケア株式会社