経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤 使用期限変更のご案内 謹啓 時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さ て、 こ の た び 経 皮 吸 収 型 鎮 痛・ 抗 炎 症 剤 、 につきましては、安定性試験の結果に基づき使用 期限を 2 年（24 箇月）から 3 年（36 箇月）に変更いたしますので、ご案内申し上げます。 何卒ご了承賜りますとともに、 今後とも弊社製品に一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 謹白 記 Ⅰ. 該当販売名 70 枚（7 枚 / 袋× 10 袋）、350 枚 （7 枚 / 袋× 50 袋） 70 枚 （7 枚 / 袋× 10 袋）、350 枚 （7 枚 / 袋× 50 袋） Ⅱ. 変更内容 ●安定性試験の結果に基づき使用期限を 2 年（24 箇月）から 3 年（36 箇月）に変更いたします。 ※裏面に添付文書改訂箇所対比表（改訂部分のみ抜粋）を記載いたします。 Ⅲ. 変更品製造番号、 出荷予定時期 販売名 経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤 経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤 包装 統一商品 コード 製造番号 使用期限 出荷予定時期 70 枚 117-98010-3 （7枚/袋×10 袋） 5G71 2018 年 6 月 2015 年 11 月中旬 350 枚 117-98012-7 （7枚/袋×50 袋） 5G72 2018 年 6 月 2015 年 10 月中旬 70 枚 117-98030-1 （7枚/袋×10 袋） 5F79 2018 年 5 月 2015 年 8 月上旬 350 枚 117-98032-5 （7枚/袋×50 袋） 5G84 2018 年 6 月 2015 年 10 月上旬 ※変更品は順次出荷いたしますが、在庫の関係によりお手元に届く時期が前後することもございます。 何卒ご容赦賜りますようお願い申し上げます。 裏面もご覧下さい。 2015 年 7 月作成 Ⅳ. 添付文書改訂箇所対比表（改訂部分のみ抜粋） ・ロキソプロフェンナトリウムテープ 50mg「タイホウ｣、同 100mg「タイホウ｣の「取扱い上の注意」 の変更 項 目 改訂後（ ＿：変更箇所） 改訂前 取扱い （1） （略） （1） （略） 上の注 （2）安定性試験 （2）安定性試験 意 最終包装製品を用いた長期保存試 最終包装製品を用いた長期保存試 験 （25℃、相対湿度 60％、3 年） の結 験 （25℃、相対湿度 60％、2 年） の結 果、ロキソプロフェンナトリウムテ 果、ロキソプロフェンナトリウムテ ープ 50mg｢タイホウ｣及びロキソプ ープ 50mg｢タイホウ｣及びロキソプ ロフェンナトリウムテープ 100mg ロフェンナトリウムテープ 100mg ｢タイホウ｣ は通常の市場流通下に ｢タイホウ｣は通常の市場流通下に おいて 3 年間安定であることが確認 おいて 2 年間安定であることが確認 された。 された。 継続実施していた長期保存試験の結果が得られましたので、添付文書を変更しました。 以上
© Copyright 2025 ExpyDoc
