別紙様式（Ⅳ）ティー商品名：ルテインサプリ T 健康被害の情報収集体制健康被害の情報の対応窓口部署名等株式会社東洋新薬お客様相談室電話番号 0942-90-1040 ファックス番号なし電子メール [email protected] その他特になし連絡対応日時（曜日、時間等） 9:30～17:00（土・日・祝日を除く）特になしその他必要な事項（組織図及び連絡フローチャートを添付すること）別紙様式（Ⅵ）-２ティー商品名：ルテインサプリ T 届出食品に関する表示の内容科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 1. 機能性関与成分ルテイン 2. 有する機能性本品には、ルテインが含まれます。ルテインには、主に、パソコンやスマートフォン、電子ゲームなどから発せられるブルーライトなどの光刺激から眼を守る機能があることが報告されています。パソコンやスマートフォンなどをよく使い、ブルーライトなどの光刺激が気になる方に適した食品です。 1 日あたり 2 粒を目安にお召し上がりください。一日当たりの摂取目安量機能性関与成分名：ルテイン当たりの機能性関与成分含有量：20 mg の含有量保存の方法高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。摂取の方法噛まずに、水またはお湯でお召し上がりください。開封後は、お早めにお召し上がりください。摂取する上での注意事項多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師とご相談ください。別紙様式（Ⅵ）-２（有・無）調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするもにあっては当該注意事項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。（表示見本を添付すること）アルミパウチルテインサプリT 機能性表示食品ブルーライトなどの光刺激が PC スマホ電子ゲームブルーライトから眼を守る気になる方にルテイン配合届出表示：本品には、ルテインが含まれます。ルテインには、主に、パソコンやスマートフォン、電子ゲームなどから発せられるブルーライトなどの光刺激から眼を守る機能があることが報告されています。パソコンやスマートフォンなどをよく使い、ブルーライトなどの光刺激が気になる方に適した食品です。 30 日分目安（1日2粒） Functional Premium Supplement 飲みやすいカプセルタイプ・320mg×60粒食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。商品名ルテインサプリ T 【届出表示】本品には、ルテインが含まれます。ルテインには、主に、パソコンやスマートフォン、電子ゲームなどから発せられるブルーライトなどの光刺激から眼を守る機能があることが報告されています。パソコンやスマートフォンなどをよく使い、ブルーライトなどの光刺激が気になる方に適した食品です。【1日摂取目安量】１日あたり２粒を目安にお召し上がりください。【摂取の方法】噛まずに、水またはお湯でお召し上がりください。開封後は、お早めにお召し上がりください。【摂取上の注意】多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師とご相談ください。【名称】ルテイン含有食品【原材料名】植物油脂、ゼラチン/グリセリン、マリーゴールド色素、カラメル色素【内容量】19.2g（320mg×60粒）【賞味期限】枠外右部上段に記載【保存方法】高温、多湿及び直射日光を避けて保存してください。【製造者】株式会社東洋新薬福岡市博多区博多駅前 2-19-27 【製造所】佐賀県鳥栖市弥生が丘7-28 届出番号：●●●● 栄養成分表示（2粒あたり）エネルギー 4.4 kcal たんぱく質 0.15 g 脂質 0.4 g 炭水化物 0.06 g 食塩相当量 0 0.01 g 機能性関与成分： 20 mg ルテイン賞味期限賞味期限印字スペースお問合せ先お客様相談室 0942-90-1040 9:30∼17:00（土・日・祝日を除く） ※本品は天産物を使用しておりますので、収穫時期などにより色・風味のばらつきがございますが、品質に問題はありません。 ※乾燥剤が入っていますので、お召し上がりにならないようにご注意ください。 ※本品は、事業者の責任において特定の保健の目的が期待できる旨を表示するものとして、消費者庁長官に届出されたものです。ただし、特定保健用食品と異なり、消費者庁長官による個別審査を受けたものではありません。※本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。※本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。※疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。※体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 JANコードスペース XXXXX 縮尺率：90％別紙様式（Ⅶ）-１ティー商品名：ルテインサプリ T 食品関連事業者に関する基本情報届出者の氏名（法人にあっては名称及び代表者）株式会社東洋新薬代表取締役服部利光届出者の住所（法人にあっては主たる事務所所在地）福岡市博多区博多駅前 2 丁目 19 番 27 号製造者の氏名（製造所又は株式会社東洋新薬鳥栖工場加工所の名称）及び所在地佐賀県鳥栖市弥生が丘 7-28 ※複数ある場合、全てを記載消費者対応部局（お客様相部局：談室等）の連絡先株式会社東洋新薬お客様相談室（電話番号等）電話：0942-90-1040 情報開示するウェブサイトのＵＲＬ消費者庁 URL 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局部局：株式会社東洋新薬研究開発部電話：0942-81-3560 別紙様式（Ⅶ）-２届出食品に関する基本情報ティー商品名ルテインサプリ T 名称ルテイン含有食品食品の区分 加工食品（サプリメント形状、☐その他）、 ☐生鮮食品錠剤、粉末剤、液剤であって、その他加工食該当せず品として扱う場合はその理由当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、妊産婦パソコンやスマートフォンなどをよく使い、ブルー（妊娠を計画していライトなどの光刺激が気になる方る者を含む。）及び授乳婦を除く。）健康増進法施行規則第 11 条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由本品中の一般成分を分析した結果、1 食 2 粒あたりの含有量は、脂質：0.4 g、炭水化物：0.06 g、食塩相当量：0～0.01 g と極めて微量であった。以上のことから、本品の継続的な摂取は、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。販売開始予定日 2016 年 6 月 1 日 1/1 別紙様式（Ⅶ）-３作用機序に関する説明資料１．製品概要商品名ティールテインサプリ T 機能性関与成分名ルテイン表示しようとする機能性本品には、ルテインが含まれます。ルテインには、主に、パソコンやスマートフォン、電子ゲームなどから発せられるブルーライトなどの光刺激から眼を守る機能があることが報告されています。パソコンやスマートフォンなどをよく使い、ブルーライトなどの光刺激が気になる方に適した食品です。２．作用機序経口摂取されたルテインは、小腸から吸収された後、VLDL に組み込まれ全身に運ばれる 1)。眼に到達したルテインは、網膜およびその中心にある黄斑に局在するルテイン結合タンパク質 steroidogenic acute regulatory domain protein 3 （StARD3）に結合することで、選択的に網膜に蓄積されると考えられている 2)。実際、ルテインを経口摂取することにより、網膜の黄斑部の色素密度（MPOD）が上昇することが報告されている 3,4,5)。ルテインはカロテノイドの一種で、その特徴的な構造として長鎖共役二重結合を有しており、一重項酸素やラジカルの反応性を消失させる抗酸化作用を有することが報告されている 6,7)。また、黄斑色素は、460 nm に吸収ピークを持つため、エネルギー強度の高い青色光（ブルーライト）を吸収する性質を持つことが知られている 8)。以上のことから、ルテインは、黄斑部に局在し、①抗酸化作用、②青色光（ブルーライト）の吸収作用を発揮することで、光ストレスを軽減し、黄斑を含む網膜にある視細胞を保護し、視機能の保護あるいは維持に寄与すると考えられる。なお、ブルーライトは、LED を使用した液晶ディスプレイから大量に発せられることが知られている 9)。LED ディスプレイを有する端末としては、パソコンやスマートフォン、電子ゲームなどが挙げられる。【引用文献】 1) 眞岡孝至，カロテノイドの多様な生理作用，食品・臨床栄養，2，3-14，2007． 2) Li B. et al., Identification of StARD3 as a lutein-binding protein in the macula of 3) the primate retina, Biochemistry, 50, 2541-2549, 2011. Yao Y. et al., Lutein supplementation improves visual performance in Chinese 1/2 別紙様式（Ⅶ）-３ 4) 5) drivers: 1-year randomized, double-blind, placebo-controlled study, Nutrition, 29, 958-964, 2013. Landrum J. et al., Comparison of dietary supplementation with lutein diacetate and lutein: a pilot study of the effects on serum and macular pigment, Acta Biochim Pol., 59, 167-169, 2012. Schalch W. et al., Xanthophyll accumulation in the human retina during supplementation with lutein or zeaxanthin - the LUXEA (LUtein Xanthophyll Eye 6) Accumulation) study, Arch Biochem Biophys., 458, 128-135, 2007. Shimidzu N. et al., Carotenoids as singlet oxygen quenchers in marine organisms, 7) Fisheries Science, 62, 134-137, 1996. Khachik F. et al., Identification of lutein and zeaxanthin oxidation products in 8) 9) human and monkey retinas, Invest Ophthalmol Vis Sci., 38, 1802-1811, 1997. Snodderly DM. et al., The macular pigment. I. Absorbance spectra, localization, and discrimination from other yellow pigments in primate retinas, Invest Ophthalmol Vis Sci., 25, 660-673, 1984. Kuse Y. et al., Damage of photoreceptor-derived cells in culture induced by light emitting diode-derived blue light, Sci Rep., 4, 5223, 2014. 2/2