対象疾患:TS-1+GEM併用療法(1コース6週) /膵癌切除不能例・再発例

対象疾患:TS-1+GEM併用療法(1コース6週)
/膵癌切除不能例・再発例の1st line
プロトコールNo.15001-1
薬品名
無
ゲムシタビン
断
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
総投与コース数:制限なし
薬品名(商品名/略号)
投与量
ゲムシタビン点滴静注用「ヤクルト」/GEM
下記に準ず
点滴静注
TS-1/S-1
下記に準ず
経口
転
投与基準
PS: 0~2
12000≧WBC≧4000
好中球≧2000
PLT≧100000
Hb≧9.0g/dL
AST及びALTは100IU以下
ALP:施設内正常値の上限2倍以下
総ビリルビン2mg/dL以下
血清クレアチニン:施設内正常値の上限以下
BUN:施設内正常値の上限以下
非血液毒性:Grade0~1
年令80才以下
コメント:上記基準を満たさない場合はTS-1、GEMともに1週間休薬、
3週待っても投与可能とならない症例は脱落
載
・配
文献:An eary phaseⅡ stady of S-1 in patients with metastatic pancreatic
cancer. Oncology 68:171-178,2005
PhaseⅠ trial of oral S-1 combined with gemcitabine
pancreatic cancer. Br J Cancer 92:2134-2139,2005
in metastatic
PhaseⅡ trial of oral S-1 combined with gemcitabine
pancreatic cancer. Br J Cancer 94:1575-1579,2006
倫理委員会承認番号:1001
in metastatic
投与経路
投与時間
投与日
30分
投与スケジュール
day 1,15,29 biweekly投与
day 1~28
4週投与2週休薬
投与量
レベル
TS-1
GEM
1
2
60mg/㎡
60mg/㎡
800mg/ ㎡ 1000mg/㎡
3
80mg/㎡
1000mg/㎡
S-1投与量
体表面積
1.25m2未満
1.25~1.5m2未満
1.5m2以上
布
禁
S-1投与量
25mg/回×2/日
40mg/回×2/日
50mg/回×2/日
止
大阪市立大学医学部附属病院 薬剤部