対象疾患:TS-1+GEM併用療法(1コース6週) /膵癌切除不能例・再発例の1st line プロトコールNo.15001-1 薬品名 無 ゲムシタビン 断 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム 総投与コース数:制限なし 薬品名(商品名/略号) 投与量 ゲムシタビン点滴静注用「ヤクルト」/GEM 下記に準ず 点滴静注 TS-1/S-1 下記に準ず 経口 転 投与基準 PS: 0~2 12000≧WBC≧4000 好中球≧2000 PLT≧100000 Hb≧9.0g/dL AST及びALTは100IU以下 ALP:施設内正常値の上限2倍以下 総ビリルビン2mg/dL以下 血清クレアチニン:施設内正常値の上限以下 BUN:施設内正常値の上限以下 非血液毒性:Grade0~1 年令80才以下 コメント:上記基準を満たさない場合はTS-1、GEMともに1週間休薬、 3週待っても投与可能とならない症例は脱落 載 ・配 文献:An eary phaseⅡ stady of S-1 in patients with metastatic pancreatic cancer. Oncology 68:171-178,2005 PhaseⅠ trial of oral S-1 combined with gemcitabine pancreatic cancer. Br J Cancer 92:2134-2139,2005 in metastatic PhaseⅡ trial of oral S-1 combined with gemcitabine pancreatic cancer. Br J Cancer 94:1575-1579,2006 倫理委員会承認番号:1001 in metastatic 投与経路 投与時間 投与日 30分 投与スケジュール day 1,15,29 biweekly投与 day 1~28 4週投与2週休薬 投与量 レベル TS-1 GEM 1 2 60mg/㎡ 60mg/㎡ 800mg/ ㎡ 1000mg/㎡ 3 80mg/㎡ 1000mg/㎡ S-1投与量 体表面積 1.25m2未満 1.25~1.5m2未満 1.5m2以上 布 禁 S-1投与量 25mg/回×2/日 40mg/回×2/日 50mg/回×2/日 止 大阪市立大学医学部附属病院 薬剤部
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