WICHTIGE KUNDENINFORMATION! Lieferengpass bei Surgident® Gingival Retraktionsflüssigkeit und Retraktionsfäden Sehr geehrte Damen und Herren, sicherlich haben Sie bereits festgestellt, dass es zu einem längerfristigen Lieferengpass gekommen ist. Ursache hierfür ist die Einstellung der Produktion des Arzneimittelwirkstoffes durch den bisherigen Hersteller. Leider gibt es weltweit keinen Alternativ-Lieferanten, welcher den Wirkstoff in geforderter Qualität produziert. Situationsbedingt haben wir uns entschlossen, in Kooperation mit einem hochspezialisierten Unternehmen für pharmazeutische Wirkstoffe, die Herstellung in Eigenregie durchzuführen. Hier einige Informationen zum aktuellen Stand der Wirkstoffherstellung: Status ■ Testreihe Chargenproduktion Erfolgreich abgeschlossen ■ Prüfung / Analyse durch das Labor Erfolgreich abgeschlossen ■ Qualifiizierung und Validierung von Produktionsanlagen und Herstellungsprozessen Zur Zeit in Arbeit ■ Behördliche Abstimmung In Arbeit ■ Herstellung von Validierungschargen Dokumentation in Vorbereitung (noch nicht weiter aufgeführt sind die Maßnahmen der daran anschließenden Herstellung der Surgident Retraktionsfäden) Mit den uns heute vorliegenden Informationen, rechnen wir mit einer Verfügbarkeit der Produkte (unverbindlich) zum Ende 2016.
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