qualität SS iche R ung glP-intensivtraining mit qS

Inklusive Laborteil
Mit QS-Fallbeispielen
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Mit der Anmeldung werden die AGB der GDCh verbindlich anerkannt. Die
AGB finden Sie im Internet unter www.gdch.de/teilnahme.
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung und
separate Rechnung sowie am Anmeldeschluss ausführliche Informationen
zur Veranstaltung.
Sollten mehr als zwei Mitarbeiter Ihres Unternehmens an der Veranstaltung
teilnehmen, bieten wir Ihnen ab dem dritten Teilnehmer 10% Preisnachlass an.
Bis sechs Wochen vor dem Anmeldeschluss ist eine Stornierung kostenfrei möglich, innerhalb von sechs Wochen vor dem Anmeldeschluss wird
eine Bearbeitungsgebühr von e 50,- (für geförderte Teilnahmeplätze e 20,-)
erhoben. Bei Stornierungen nach dem Anmeldeschluss oder Nichterscheinen des Teilnehmers wird die gesamte Gebühr fällig. Die Stornierung bedarf
der Schriftform. Eine Vertretung des Teilnehmers unter Berücksichtigung
eventueller Differenzbeträge ist möglich.
Bei Absage der Veranstaltung seitens der GDCh werden die eingezahlten
Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. Weitere Regressansprüche gegen
den Veranstalter sind ausgeschlossen.
c
Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass die Haftung für bestellte und
nicht abgenommene Zimmer beim Besteller liegt.
Prof. Dr. Jürgen Pomp
Geschäftsführer: Professor Dr. Wolfram Koch
Registernummer beim Vereinsregister: VR 4453 · Registergericht Frankfurt am Main
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Weitere Unterkünfte erfragen Sie bitte bei:
Stadt Rheinbach
Schweigelstraße 23
53359 Rheinbach
Tel.: +49 2226 917-0
Fax: +49 2226 917-215
Internet: www.rheinbach.de
Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP
(GDCh)
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Waldhotel Rheinbach, Ölmühlenweg 99, 53359 Rheinbach
Tel.: +49 2226 169 220, Fax: +49 2226 169 22 99
E-Mail: [email protected], Internet: www.waldhotel-rheinbach.de
Tel.: +49 69 7917-364/-291, Fax: +49 69 7917-475
E-Mail: [email protected], Internet: www.gdch.de/fortbildung
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Hotel Mitte „Alte Süßwarenfabrik“, Koblenzerstr. 20, 53359 Rheinbach
Tel.: +49 2226 8926200, Fax: +49 2226 8926222
Internet: www.hotelmitte.net
GESELLSCHAFT DEUTSCHER CHEMIKER e.V. (GDCh)
Fortbildung
Postfach 90 04 40
60444 Frankfurt am Main
GLP-Intensivtraining mit
QS-Übungsaufgaben:
Methodenvalidierung und
Gerätequalifizierung unter GLP
(Gute Laborpraxis) – mit Praxisteil
Melden Sie sich bitte per Internet oder schriftlich bis zum Anmeldeschluss
am 8.2.2016 (526/16) bzw. am 15.8.2016 (536/16) bei der GDCh-Geschäftsstelle an:
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Hinweis auf weitere Veranstaltungen
www.gdch.de/fortbildung
7. – 9. März 2016
(526/16) · Rheinbach
12. – 14. September 2016(536/16) (bei Bonn)
Anerkannt mit 54 Punkten
(www.zefo.org)
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GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP
(Gute Herstellungspraxis) auf deutscher, europäischer und
amerikanischer Ebene – mit Praxisteil
Leitung: Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp
1. – 2. Juni 2016 · Frankfurt am Main
7. – 8. Dezember 2016 · Frankfurt am Main
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Ihre Ansprechpartnerin: Maike Bundschuh
Tel.: +49 69 7917-485/-291 oder E-Mail: [email protected]
525/16
535/16
u
Individuell, effizient, zeit- und kostensparend –
nutzen Sie das Expertenwissen und unser Know-how
als langjähriger Seminaranbieter auch für Ihre Inhouse-Seminare.
Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter
Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme
Leitung: Dr.-Ing. Barbara Pohl
30. März 2016 · Frankfurt am Main
16. November 2016 · Frankfurt am Main
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Inhouse-seminare
Schulungen nach Ihren Vorstellungen
523/16
533/16
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Als geeignete Übernachtungsmöglichkeiten wurden nachfolgende Hotels
genannt. Diese Hinweise erfolgen ohne jede Verbindlichkeit:
Die Gebühren sind einschließlich Begleitmaterial und GDCh-Zertifikat,
Mittagessen, Kaffeepausen- und Konferenzgetränken, ausschließlich Unterkunft zu verstehen. Sie unterliegen nicht der Mehrwertsteuerpflicht (Steuerbefreiung nach § 4 Nr. 21. a) bb) UStG).
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Unterkunft
* Bei Teilnahme an allen vier Kursmodulen des Fachprogramms „Geprüfter
Qualitätsexperte GxP (GDCh)“ in 2016 reduziert sich die Gebühr jeweils um 5%.
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Die Deutsche Bahn bietet attraktive Konditionen für Ihre Anreise zu GDChVeranstaltungen an. Informationen erhalten Sie unter www.gdch.de/bahn.
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erm
2T
l
Die Teilnehmer erhalten nach dem Anmeldeschluss eine ausführliche
Wegbeschreibung zum Veranstaltungsort.
e 1.130,–* (je Kurs)
e 1.250,–* (je Kurs)
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Anfahrt
GDCh-Mitglied
Nichtmitglied
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Hochschule Bonn-Rhein-Sieg
Gebäude A
von-Liebig-Str. 20
53359 Rheinbach
Gebühren und Anmeldung
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Veranstaltungsort
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fü
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Ziel
Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmer die Kompetenz der Guten
Laborpraxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein
international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im „Life Science“ Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Pestizide,
Umweltschutz etc.). Die Teilnehmer besitzen damit die Fertigkeiten auf
Basis der Guten Laborpraxis Untersuchungen im Bereich der Chemika
liensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen,
auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.
Inhalt
Theorieteil, inkl. Übungsaufgabe
• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis
• Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
• Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
• Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
• Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
• Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung,
Datenmanagement)
• Archivierung von Daten
• Inspektionen und Zertifizierung
Praxisteil
• Überprüfung analytischer Geräte unter Qualitätssicherungsaspekten
• Durchführung, Auswertung, Berichterstattung und statistische
Beurteilung einer Basisvalidierung
• Teilnahme an einem Ringversuch
• Dokumentation der Laboraufzeichnungen entsprechend der Guten
Dokumentations Praxis
Zielgruppe
Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter aus den Bereichen Auftragslaboratorien,
Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmer
des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)
Vorkenntnisse
Spezielle Vorkenntnisse werden nicht vorausgesetzt.
Stoffvermittlung
Vorträge, Diskussionen, Praxisworkshop im Labor, Ergebnispräsentationen
Programm
Montag, 7. März 2016 / 12. September 2016
9.30 Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis
10.30 Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
11.30Kaffeepause
11.45 Standardarbeitsanweisungen (SOP)
12.45Mittagspause
13.45 Praxisworkshop SOP
14.45 Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
15.45Kaffeepause
16.00 Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
17.00Abschlussdiskussion
17.30 Voraussichtliches Ende des ersten Veranstaltungstages
19.00 Ausklang des ersten Seminartages in informeller Runde
auf Einladung der GDCh
Dienstag, 8. März 2016 / 13. September 2016
9.30 Gerätequalifizierung und Gerätedokumentation
10.30Kaffeepause
10.45 Laborteil 1: Gerätequalifizierung
12.15Mittagspause
13.00 Einführung in die Methodenvalidierung unter GLP
14.00Kaffeepause
14.15 Laborteil 2: Methodenvalidierung
17.30Abschlussdiskussion
18.00 Voraussichtliches Ende des zweiten Veranstaltungstages
leitung
Prof. Dr. Jürgen Pomp
Hochschule Bonn-Rhein-Sieg
Rheinbach
Prof. Dr. Jürgen Pomp ist seit 2009 Professor für Qualitätssicherung und
Forensische Analytik und seit 2012 Studiengangsleiter des Masterstudiengangs „Analytische Chemie und Qualitätssicherung“ an der Hochschule
Bonn-Rhein-Sieg in Rheinbach. Zuvor war er elf Jahre Leiter der Qualitätssicherung der A&M Laboratorien mit Sitz in Bergheim, Mainz sowie Basel
(Schweiz) und dort verantwortlich für GLP, GMP und externe Beratung
von Kunden.
Neben seiner Tätigkeit an der Hochschule ist Prof. Pomp aktiv im Bereich der externen Qualitätssicherung, als Auditor und Schulungsleiter im
Bereich GLP für die Industrie, Auftragsforschung und Hochschulen tätig.
Referenten
Prof. Dr. Jürgen Pomp
(siehe Leitung)
Hochschule Bonn-Rhein-Sieg, Rheinbach
Begleitmaterial
Die Teilnehmer erhalten während des Kurses schriftliches Begleitmaterial
sowie nach erfolgreicher Teilnahme ein GDCh-Zertifikat.
(Schutzbrille und Kittel nicht vergessen)
Mittwoch, 9. März 2016 / 14. September 2016
9.00 Laborteil 3: Methodenvalidierung (Fortsetzung), Datenauswertung
10.30Kaffeepause
10.45 Laborteil 4: Methodenvalidierung (Fortsetzung), Dokumentation
und „Double check“
12.00Mittagspause
13.00 Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung,
Datenmanagement)
14.00 Praxisworkshop „QS-Fallbeispiele“ (Pleiten, Pech und Pannen
in der Dokumentation)
15.00Kaffeepause
15.15 Archivierung von Daten
16.00 Inspektionen und Zertifizierung
17.00Abschlussdiskussion
17.30 Voraussichtliches Ende der Veranstaltung
Teilnehmerzahl
maximal 18 Personen
Änderungen und Ergänzungen vorbehalten
www.gdch.de/fortbildung
Obwohl im Text häufig nur von Chemikern, Teilnehmern etc. die Rede ist, sind
damit selbstverständlich auch Chemikerinnen, Teilnehmerinnen etc. gemeint.

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