OTC 医薬品「タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒」 自主回収および販売休止のお知らせとお詫び この度、弊社製品「タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒」の長期安定性試験において、有効成分 の一つであるトリメブチンマレイン酸塩の含量が規格を下回ったロットが確認されたため、 市場にある本品の使用期限内の参考品について調査しました。その結果、トリメブチンマ レイン酸塩の含量が低いロットが４ロット認められました。当該４ロットのうち２ロット では、炭酸水素ナトリウム、沈降炭酸カルシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムの 含量が規格を上回りました。 他のロットで同様の事象が発生している可能性を否定できないため、万全を期して市場 にある全ロットの自主回収を行います。 一部の有効成分において規格を超えたロットがありますが、服用したとしても健康被害 が発生するような量ではないため、また、含量が低い有効成分では、効能への影響が考え られますが、本件に起因する健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。 また、現在までに本件に起因する重篤な健康被害の報告は受けていません。 誠にお手数ではございますが、当製品がお手元にございましたら、弊社「くすり相談セ ンター」までご連絡いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。 併せまして、今回の自主回収に伴い、品質管理の見直し等のため、当製品は当面の間販 売を休止させていただきます。販売再開の時期につきましては、あらためてご案内申し上 げます。 この度は、お客様に多大なご迷惑をお掛けいたしますことを深くお詫び申し上げます。 対象製品名 ： （別紙参照） タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 12 包 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 22 包 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 32 包 なお、 「タナベ胃腸薬＜調律＞」30 錠および 60 錠は、販売を継続いたします。 ・本件に関するお問い合わせ先 田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター TEL：0120-54-7080 （ 弊社営業日の 9:00～17:30 ） 別紙）回収ロット（製造番号）一覧 NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 製品名 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 製造番号 23006 23007 23008 23009 23010 23011 24012 24013 24014 24015 26016 26017 26018 26019 27020 27021 27022 29023 29024 29025 29026 29027 29028 29029 29030 2X031 2X032 2X033 2X034 2Y035 2Y036 2Y037 2Y038 2Z039 2Z040 2Z041 2Z042 31001 31002 31003 31004 32005 32006 32007 32008 33009 33010 33011 33012 35013 35014 35015 35016 36017 使用期限 2015年2月 2015年2月 2015年4月 2015年4月 2015年4月 2015年4月 2015年5月 2015年5月 2015年5月 2015年5月 2015年7月 2015年7月 2015年7月 2015年7月 2015年8月 2015年8月 2015年8月 2015年9月 2015年9月 2015年9月 2015年9月 2015年10月 2015年10月 2015年10月 2015年10月 2015年11月 2015年11月 2015年11月 2015年11月 2015年12月 2015年12月 2015年12月 2015年12月 2016年1月 2016年1月 2016年1月 2016年1月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年2月 2016年4月 2016年4月 2016年4月 2016年4月 2016年6月 2016年6月 2016年6月 2016年6月 2016年7月 NO 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 製品名 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 タナベ胃腸薬＜調律＞顆粒 製造番号 36018 36019 36020 37021 37022 38025 38026 3X027 3X028 3X029 3X030 3Y031 3Y033 3Y034 3Z035 3Z036 3Z037 3Z038 3Z039 3Z040 3Z041 3Z042 41001 41002 41003 41004 44005 44006 44007 45008 45009 45010 45011 45012 45013 46014 46015 46016 46017 46018 46019 47020 47021 47022 47023 47024 47025 48026 48027 48029 48031 49033 49034 使用期限 2016年7月 2016年7月 2016年7月 2016年8月 2016年8月 2016年9月 2016年9月 2016年11月 2016年11月 2016年11月 2016年11月 2016年12月 2016年12月 2016年12月 2016年12月 2016年12月 2016年12月 2016年12月 2017年1月 2017年1月 2017年1月 2017年1月 2017年2月 2017年2月 2017年2月 2017年2月 2017年2月 2017年5月 2017年5月 2017年5月 2017年5月 2017年6月 2017年6月 2017年6月 2017年6月 2017年7月 2017年7月 2017年7月 2017年7月 2017年7月 2017年7月 2017年8月 2017年8月 2017年8月 2017年8月 2017年8月 2017年8月 2017年9月 2017年9月 2017年9月 2017年9月 2017年10月 2017年10月
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