Veröffentlichung von Amtshandlungen

Veröffentlichung über die Zulassung von Sera, Impfstoffen und Antigenen sowie andere Amtshandlungen
gemäß § 31 Abs. 1 TierImpfStV/
Publication of the authorisation of test sera, vaccines and test antigens and of other official acts
Stand/Updated: 2016-02-29
Erteilung einer Zulassung gemäß § 11 Abs. 2 Tiergesundheitsgesetz /
Marketing authorisations granted pursuant to § 23 Animal Vaccine Regulation or § 11 sub-section 2 Animal Health Act
Bezeichnung/
Name
Zul.-Nr./
MA no.
Datum der Zulassung/ Pharmazeutischer Unternehmer/
Approval date
Marketing Authorisation Holder
Kylt Salmonella spp. DNA-Extraktions- und Real-Time PCR Detektionskit
Kurzform: Kylt Salmonella spp.
FLI-B 656
15.06.2015
AniCon Labor GmbH
D-49685 Höltinghausen
Bovine Virus Diarrhoea Virus p80 Antikörper Test
Kurzform: SVANOVIR BVDV p80
FLI-B 677
29.05.2015
Boehringer Ingelheim Svanova
SE-75145 Uppsala
Maul- und Klauenseuche Virus Antigen Test
Kurzform: SVANODIP FMDV-Ag
FLI-C 002
12.06.2015
Boehringer Ingelheim Svanova
SE-75145 Uppsala
ID Screen IBR gB Competition
Kurzform: IBRGBC
FLI-B 614
17.03.2015
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen IBR Milk Indirect
Kurzform: IBRMILK
FLI-C 015
19.11.2015
ID VET SARL
F-34790 Grabels
INgene q PPA
FLI-B 669
15.04.2015
INGENASA
ES-28037 Madrid
Eradikit EIAV ELISA
FLI-B 676
21.04.2015
In3diagnostic s.r.l.
I-10095 Grugliasco (TO)
LSI VetMAX Coxiella burnetii-Absolute Quantification
Kurzform: LSI VetMAX Q Fever
FLI-C 004
13.04.2015
Life Technologies Lyon
F-69380 Lissieu
PrioCHECK Brucella Ab 2.0
FLI-B 658
07.01.2016
Thermo Fisher
Scientific-LSI
F-69380 Lissieu
bactotype MAP PCR Kit
Kurzform: bactotype MAP
FLI-B 651
21.04.2015
QIAGEN Leipzig GmbH
D-04103 Leipzig
virotype PEDV/TGEV RT-PCR Kit
Kurzform: virotype PEDV/TGEV
FLI-C 001
08.06.2015
QIAGEN Leipzig GmbH
D-04103 Leipzig
Erlöschen der Zulassung gemäß § 25 Tierimpfstoff-Verordnung
Expiry of marketing authorisations pursuant to § 25 Animal Vaccine Regulation
Bezeichnung/
Name
Zul.-Nr./
MA no.
Datum des Erlöschens/ Pharmazeutischer Unternehmer/
Expiry date
Marketing Authorisation Holder
ADIAVET CSF REALTIME
FLI-B 541
25.05.2016
bioMérieux Deutschland GmbH
D-72622 Nürtingen
virellaBVDV real time RT-PCR Kit
Kurzform: virellaBVDV RT-PCR
FLI-B 553
04.12.2015
gerbion GmbH & Co. KG
D-70806 Kornwestheim
BGVV-B 329
12.12.2015
IDEXX Europe B.V.
NL-2132 LR Hoofddorp
PrioCHECK BTV DR
FLI-B 483
12.02.2016
Thermo Fisher
Scientific-LSI
F-69380 Lissieu
PrioCHECK BVDV RT-PCR
FLI-B 510
12.02.2016
Thermo Fisher
Scientific-LSI
F-69380 Lissieu
PrioCHECK BVDV Ag PIfocus
FLI-B 465
29.02.2016
Thermo Fisher
Scientific-LSI
F-69380 Lissieu
SERELISA BVD/MD Antigen
BGAF-B 166
20.03.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
SERELISA ESP Antigen
BFAV/ESP/
D3/95
20.03.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
FLI-B 488
12.05.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
IDEXX IBR gB Blocking
FluDETECT BE
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Änderung der Bezeichnung des Mittels gemäß § 29 Abs. 2 Tierimpfstoff-Verordnung
Name change of the product pursuant to § 29 Animal Vaccine Regulation
Bezeichnung/Name
Zul.-Nr./
MA no.
LACTELISA BLV Ab Bi Indirect Tank 150
BGVV-B 280
Datum der Änderung/ Pharmazeutischer Unternehmer/
Change date
Marketing Authorisation Holder
05.03.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
Verlängerung der Zulassung gemäß § 26 Tierimpfstoff-Verordnung
Renewal of marketing authorisation pursuant to § 26 Animal Vaccine Regulation
Bezeichnung/Name
Zul.-Nr./
MA no.
Datum der
Verlängerung/
Renewal date
Pharmazeutischer Unternehmer/
Marketing Authorisation Holder
ID Screen West Nile Competition
Kurzform: WNC
FLI-B 516
20.08.2015
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Paratuberculosis Indirect-Bestätigungstest
Kurzform: PARAB
FLI-B 533
15.10.2015
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Chlamydophila abortus Indirect
Kurzform: CHLMS-MS
FLI-B 519
09.02.2016
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Classical Swine Fever E2 Competition
Kurzform: CSFE2C
FLI-B 530
09.02.2016
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen MVV/CAEV Indirect Screening Test
Kurzform: VISNAS
FLI-B 548
09.02.2016
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Toxoplasmosis Indirect
Kurzform: TOXOS-MS
FLI-B 550
09.02.2016
ID VET SARL
F-34790 Grabels
ID Screen Equine Infectious Anemia Double Antigen
Kurzform: EIAED
FLI-B 554
09.02.2016
ID VET SARL
F-34790 Grabels
PARACHEK 2
FLI-B 477
27.04.2015
Thermo Fisher Scientific
F-69380 Lissieu
PrioCHECK Toxoplasma Ab porcine
FLI-B 528
27.04.2015
Thermo Fisher Scientific
F-69380 Lissieu
virotype CSFV RT-PCR Kit
Kurzform: virotype CSFV
FLI-B 517
23.03.2015
QIAGEN Leipzig GmbH
D-04103 Leipzig
virotype BTV pan/8 RT-PCR Kit
Kurzform: virotype BTV pan/8
FLI-B 539
22.09.2015
QIAGEN Leipzig GmbH
D-04103 Leipzig
virotype Influenza A RT-PCR Kit
Kurzform: virotype Influenza A
FLI-B 538
09.02.2016
QIAGEN Leipzig GmbH
D-04103 Leipzig
Monoclonal Anti-Rabies, FITC
FLI-B 555
04.12.2015
sifin diagnostics gmbh
D-13088 Berlin
SERELISA BHV-1 gB Ab Mono Blocking
Kurzform: SERELISA BHV-1 gB
FLI-B 520
21.08.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
LEUCOSE BOVINE AGID
FLI-B 542
21.08.2015
Synbiotics Europe
F-69007 Lyon
HINWEIS: Für die vollständige Richtigkeit der Angaben wird keine Gewähr übernommen. Rechtlich verbindlich sind
die Angaben der jeweiligen Orginalveröffentlichung im Bundesanzeiger.
N.B.: No representation is made with regard to the correctness of the data. Only the original data published in the
Federal Gazette are legally binding.
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