販売名変更等 販売名変更等のお知らせ 2016 年 1 月 〔旧販売名:ブチブロン錠 10mg〕 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度、『ブチブロン ブチブロン錠 ブチルスコポラ ブチブロン錠 10mg』につきまして、医療事故防止対策の観点から、販売名を『ブチルスコポラ mg ミン臭化物錠 日新」 ミン臭化物 錠 10mg「日新 」』に変更し、併せて包装仕様等も変更致しますのでご案内申し上げます。 なお、在庫の関係から、変更品がお手元に届きますまでに遅速が生じますが、何卒ご了承下さいますようお願い 申し上げます。 謹白 記 変更内容 ◆販売名が変更になります。 ブチブロン錠 ブチブロン錠 10mg → ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物錠 10mg「 mg「日新」 日新」 ● 新販売名品(販売名変更品):2015 年 12 月 11 日薬価基準収載 旧販売名品の薬価基準経過措置期限: 旧販売名品の薬価基準経過措置期限:2016 年3月 年3月 31 日 ※なお、経過措置期間の延長申請を行う予定ですので、延長が認められました際には改めてご案内致します。 ● ◆販売名変更に伴い各種コードが変更になります。 旧(変更前) 販売名 薬価基準収載 医薬品コード YJ コード (個別銘柄コード) レセプト電算 コード(銘柄別) 包装単位 JAN コード 調剤包装単位 (GS1 コード) 販売包装単位 (GS1 コード) HOT 番号 (HOT13) PTP100 錠 ブチブロン錠 10mg 新(変更後) ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物 錠 10mg「 mg「日新」 日新」 1242002F1365 1242002F1390 1242002F1390 1242002F1365 1242002F1390 1242002F1390 620180101 620180102 PTP1000 錠 バラ 1000 錠 PTP100 錠 PTP1000 PTP1000 錠 バラ 1000 1000 錠 4987447124116 4987447124130 4987447124161 4987447124215※ 4987447124239※ 4987447124260※ ― ― (01)14987447124113 (01)14987447124137 ― (01)04987447124918 (01)04987447124918 (01)04987447124918 (01)04987447124918 (01)04987447124970 (01)04987447124970 (01)14987447124168 (01)14987447124212 (01)14987447124212 (01)14987447124236 (01)14987447124236 (01)14987447124267 (01)14987447124267 1018011010204 1018011010205 1018011010301 1018011010206 1018011010207 1018011010302 ※新販売名品の JAN コードは包装箱に記載しておりません。 ◆PTP シートデザインが変更になります。 旧(変更前) 販売名 新(変更後) ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物 錠 10mg 10mg「 mg「日新」 日新」 ブチブロン錠 10mg PTP シート デザイン -1- ◆包装箱が変更になります。 包装箱が変更になります。 ①包装箱サイズを変更致しました。 (100 錠のみ) ②使用期限・製造番号の捺印位置を変更致しました。(100 錠のみ) ③使用期限・製造番号の捺印方式を打刻式(白地に黒文字)→レーザー方式(黒地に白文字) へ変更致しました。 ④封緘方法を封緘テープ貼付→接着剤(ホットメルト)に変更致しました。 (100 錠のみ) 販売名 旧(変更前) 新(変更後) ブチブロン錠 10mg ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物錠 10mg 10mg「 mg「日新」 日新」 封緘方法: 封緘テープ貼付 使用期限・製造番号 捺印位置 使用期限・製造番号 捺印位置 100 錠包装箱 封緘方法:接着剤 (ホットメルト) ※イメージ 捺印方式: 打刻式(白地に黒文字) 捺印方式: レーザー方式( (黒地に白文字) レーザー方式 黒地に白文字) ケースサイズ:115×35×45mm ケースサイズ:130 ケースサイズ:130× 130×48×35mm 35mm ※イメージ 1000 錠包装箱 捺印方式 打刻式 (白地に黒文字) レーザー方 レーザー方式 (黒地に白文字) 黒地に白文字) ◆バラ包装品について、包装仕様が変更になります。 ◆バラ包装品について、包装仕様が変更になります。 販売名 旧(変更前) 新(変更後) ブチブロン錠 10mg ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物錠 10mg 10mg「 mg「日新」 日新」 ※イメージ ※イメージ ポリ袋への ラベル貼付 ポリ袋へのラベル貼付なし 缶ラベルの サイズ変更 ポリ袋への ポリ袋へのラベル 袋へのラベル貼付あり ラベル貼付あり 縦 58×横 216mm 縦 58×横 58×横 193mm ◆添付文書を記載整備しました。 【組成・性状】の「錠径」及び「錠厚」につきまして、製造品の平均値に基づき「錠径:6.9mm→7.0mm」、 「錠厚:4.0mm→3.9mm」に記載整備しました。 変更品の初回製造番号及び出荷予定時期 変更品の初回製造番号及び出荷予定時期 製 品 名 ブチルスコポラミン臭化物錠 ブチルスコポラミン臭化物錠 10mg 10mg 「日新」 日新」 包装規格 変更品の初回製造番号 変更品の出荷予定時期 PTP1 PTP100 錠 50021A 2016 2016 年 2 月下旬 PTP1000 PTP1000 錠 50021B 2016 年 3 月 1 日 バラ 1000 1000 錠 50021B 2016 年 3 月 1 日 以上 NISSIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. -2-
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