gke Steri-Record® Package monitoring indicators for steam sterilization Provided by Meilleur gke 高圧蒸気滅菌用タイプ5インジケータ 本製品は、化学的インジケータを規定する国際規格EN ISO11140-1適合のタイプ5インジケータです。 ⾼圧蒸気滅菌において滅菌包装内に挿⼊して使⽤するパッケージモニタリング⽤で、インジケータが置かれ た場所において、滅菌⼯程の重要変数(温度・飽和蒸気・時間)の全てが達成されたことを確認できます。 国際規格ISO適合を⽰す表⽰ 主な特徴 規定値(SV)表⽰ 135℃ 裏⾯シールで記録しやすい 対⽐が明らかな⻩→⿊への変⾊ ISO準拠の⾼品質 3分以上 121℃ 16.5分以上 【実⼨⼤】 確実な滅菌確認のための製品設計 化学的インジケータ(CI)のタイプ分類は、国際規格ISOにより インジケータ部分は、対⽐が明らかな⻩→⿊への変⾊で明確な滅 規定されているものですので、CI⾃体の品質も当然、ISOによる規 菌確認ができます。また、表⾯のコーティングにより、滅菌中のインジ 定に適合している製品の使⽤が求められます。 ケータ部分破損による器材汚染を防ぎ、滅菌後の変⾊状態を⻑ 本製品はEN ISO11140-1に適合するタイプ5CIです。ISOの 期に渡り保持します。 規定に従い、蒸気滅菌⽤を⽰す「STEAM」、タイプ分類を⽰す 「Type5」の表⽰をインジケータに記載しております。 分類 記録しやすい裏⾯シール インジケータ裏⾯がシールになっており、滅菌後に記録台帳への貼 り付けが簡単に⾏えます。また、滅菌時や滅菌後の記録時におい 要求事項等 て扱いやすい、縦65mm×横14mmとコンパクトなサイズです。 タイプ4 滅菌⼯程の重要変数の2つ以上に反応 タイプ5 滅菌⼯程の重要変数の全てに反応 指標菌(BI)の死滅と相関 タイプ6 滅菌⼯程の重要変数の全てに反応 特定の⼯程(温度・時間)のみで使⽤ 3200枚⼊パッケージでコストダウンに貢献 1箱3200枚⼊パッケージにより、CI1枚当たりの定価単価10円を 実現しました。数量は多いのですが、1⽇12〜15枚以上の使⽤に より、1年以内に1箱を消費できる数量です。 3200枚⼊パッケージの箱のサイズは、 蒸気滅菌における重要な変数とは、 幅17.5cm×奥13.5cm×⾼6.5cm 温度×飽和蒸気×時間の3つで、タ とコンパクトです。 イプ5の本製品が合格するためには、 それらの重要変数が全て揃うことが必 要です。また、BIの死滅より厳しい判 Q:3200枚をどのくらいの期間で使い切れるか? A:3200 ÷( 1⽇の使⽤枚数 × 1か⽉の作業⽇数 ) 定となるよう設計されております。 gke 211-226 パッケージモニタリングインジケータ ×3200枚/箱 名優 〒276-0042 千葉県八千代市ゆりのき台3-9-2 TEL:047-480-6161 / FAX:047-480-6162 www.meilleur.co.jp / [email protected] 製造元 : * gke EN ISO11140-1タイプ5適合 *蒸気滅菌用タイプ5インテグレーティングインジケータ 輸入販売元 : 株式会社 Steri-Record® ⇒何か⽉で使い切るかがわかります。 および Compact gke PCD® gke 製品のお問合わせは、名優もしくは お近くの販売代理店までお願いします。 製品の提供を通じて、より一層お役に立て –GmbH (ドイツ) る提案ができるよう努めて参ります。 は、gke社の登録商標です。 2_GKE_CI5_CTO_150701
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